循证医学-证据的分级

1、EBM证据的分级循证医学问世近 2020 年来， 其证据质量先后经历了 老五级” 新五 级” 新九级”和“ GRADEGRADE 四个阶段。前三者关注设计质量，对过程 质量监控和转化的需求重视不够；而 “ GRADEGRADE 关注转化质量，从证 据分级出发，整合了分类、分级和转化标准，它代表了当前对研究证 据进行分类分级的国际最高水平， 意义和影响重大。目前，包括 WHOWHO 和 CochraneCochrane 协作网等在内的 2828 个国际组织、协会已采纳 GRADGRADE E标 准，GRADEGRADE 同样适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南。世界 卫生组织已经采用 GRAD

2、EGRADE 标准制定甲型流感 H1N1H1N1 指南。老五级证据级别 内容T级收集所有质量可靠的RCT后作出的系统评价或Meta分析结果；大样级本多中心随机对照试验。U级单个大样本的RCT结果。川级设有对照但未用随机方法分组的研究；病例对照研究和队列研究。W级无对照的系列病例观察。V级专家意见、描述性研究、病例报告J可靠性排序级别临床研究结论可靠性I级随机对照试验（RCT的系统评价或Meta-分析最可靠U级单个样本量足够的RCT可靠性较高，建议使用川级设有对照组但未用随机方法分组（非RCT有一定的可靠性，可以米用W级无对照的病例观察可靠性较差，可供参考V级个人经验和观点可靠性最差，仅供参考证

3、据金字塔新九级证据Guide to Research MettiodsThe Evldtnc* Pywm嗒L ont tQl I亡再&n* h I rBlind Studin扛濟：http: H i brji r j downs tntc. edb/EB1,?/? 1 00* himC*ise ReportsIdeas, 1. ditori a lsrOpinionsI n vitro Ctest tube) researchSyMritLilic Reir .* uixtX!HAanallyS*S理论研究进一步研究也不可能改变该疗效就评估结果的可信度进一步研究很可能影响该疗效就评估结

4、果的可信度，且可能改变该评估结果进一步研究有可能影响该疗效就评估结果的可信度，且该评估结果很可能改变任何疗效评估结果很不确定牛津大学EBM中心关于文献类型的新五级标准LevelTherapy/Preve ntio n, Aetiology/Harm等级治疗/预防，病因学/危害证据力强、设 计严 谨、偏差少。1aSystematic review of RCTs随机对照的系统评价1bRan domized con trolled trial(RCT)随机对照1cALL-or- none全或无病案研究并非所 有临床 问题都 可找到取咼等 级文 献，但应尽可 能使用 等级高 的证据来源2aSyste

5、matic review of cohort studies队列研究的系统评价2bCohort study or poor RCT队列研究或较差随机对研究2cOutcomes research;Ecological studies“结果”研究；生态学研究3aSystematic review of case-c on trol studies病例对照研究的系统评价3bSystematic review of case-c on trol studies病例对照研究证据力弱、设 计薄 弱、偏差多。4Case series单个病例系列研究5Expert opinion without critical appraisal,or based onphysiology,be nch research or first prin ciples未经明确讨论或基于生理学、实验室研究或“第一原则”的 专家意见Oxford Cen tre for EBM Levels of Evide nee证据质量定义 高质量中等质量低质量极低质量GRADEGRADE 证据质量分级GRADEGRADE 证据质量分级方法中，无严重缺陷的随机对照试验成为 高质量证据，无突出优势或有严重缺陷的观察