802设计与开发控制程序

1、 台州飞达机床有限公司文件编号Q/FD802文件版本C/0设计开发控制程序生效日期2017年6月1日页 码第 3页 共3页1.0目的通过对产品开发全过程进行有效的质量控制，确保所设计产品符合安全法规和客户的要求。2.0范围适用于公司对产品设计开发（包括新产品开发、老产品重大设计改进）全过程的质量控制活动。3.0定义 无 4.0职责4.1 各技术科负责产品设计开发的制图、试样等工作，负责产品设计开发的总体控制。3.2 相应产品部、采购部、销售部参与产品设计开发的评审及确认工作。3.3 销售部负责承接客户的设计委托、确认客户设计资料以及客户要求。5.0程序5.1设计项目的来源：a 顾客委托：销售部

2、承接客户的设计开发委托，由销售部开出设计通知单，明确产品要求，法律法规要求，客户的要求并随附图片或样品，销售部主管对以上要求评审充分性并批准后，发至相应技术科，技术科主管安排工作到相关人员。b 本公司产品开发计划：销售部根据市场同业动态、国际上机电行业的趋势、客户提供的信息反馈等制定本公司的新产品开发计划，经总经理批准后，开始实施计划，制定设计通知单。5.1.1 技术科将设计开发策划的输出转化为设计开发计划书内容包括： a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b) 各阶段人员职责和权限、进度要求和配合部门； c) 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等

3、及其他相关内容。5.2 设计和开发的输入5.2.1 设计开发输入应包括以下内容： a) 产品主要功能、要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望； b) 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足； c) 以前类似设计提供的适用信息和资料。5.2.2 设计开发的输入应在设计开发计划书中予以明确。必要时,附相关的资料。5.2.3 各技术科组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。在设计开发计划书中填写评审意见。5.3 设计和开发的输出5.3.1 设计开发人员根据设计开发计划书开展设计开发工作，编

4、制相应的设计开发输出文件。5.3.2 设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而异，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件：如样机、图纸、生产工艺等；包含或引用验收准则；标准件，外协、外购件清单及采购物资分类明细等。5.3.3 根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。5.3.4客户来样或来图时，根据客户样品拆解制作样机或根据图片绘制图样然后制作样机。5.4 设计和开发的评审、验证和确认5.4.1设计和开发输入、输出评审见4.2，4.3规定。5.4.

5、2设计和开发的验证验证依据：a. 出厂试验的结果 b. 委托外部机构进行检测的结果设计验证可以采用以上任何一种方式进行。5.4.3其它阶段设计和开发评审 5.4.3.1其余的评审工作一般与设计验证同时进行，参加审核人员对该样品没有意见的，在设计开发计划书的会审栏上写上同意，签上姓名，最后由技术科负责人批准。参加审核人员对该设计实样有意见的，必须提出有关理由，经全体评审人员讨论确定，由技术科负责人根据确定的修改意见填写在会审栏中。5.4.3.2 经评审确定需修改的样品由设计人员根据修改意见进行重新修改，将样品修改后必须经原评审人员会签确认，必要时将产品制作工艺单上相关信息更新。5.4.3.3样品

6、评审合格后，设计员填写成本核算明细单和采购明细单。5.5样品确认5.5.1销售部将实物图片资料发送客户评审确认或实样寄送客户评审确认，并跟踪客户对样品的反馈意见，以书面形式记录、保存客户的反馈信息。5.5.2将客户提出的意见反馈至技术科，以便更改样机或重新设计。5.5.3顾客对新样机表示满意并下订单订购，销售部应通知技术科编制工艺文件准备生产。5.6设计验证5.6.1质检部主管应根据样品的本意和有关产品技术性能、质量要求等对样品进行验证。a.经验证各项指标全部达到要求的，在样品验证记录单上签字。设计验证可以采用委托外部机构进行检测进行。b.经验证各项指标没有达到要求，指出存在问题并通知设计员进

7、行重新制样，直至验证合格为止。5.6.2经验证后，由质检部主管对产品的工艺、样品等技术文件进行最终确认。5.6.3经技术科主管确认的样品应打上标签，注明货号、品名、（客户名称），并交公司销售部保管。5.7设计开发的更改的控制在生产过程中设计员对自己设计产品质量进行跟踪、监控，若发现有设计问题需要更改时，由产品部门或技术科填写设计更改联络单经技术科主管批准后发放多所有相关部门，相应的设计输出资料全部收回更改，将以前的盖上作废章，最新的按以前程序执行。6.0相关文件6.1技术文件管理制度7.0相关记录7.1BOM清单7.2产品图纸7.3技术文件一览表7.4设计通知单 7.5设计开发计划 7.6采购明细