运动器材有限公司质量手册培训资料全

1、群力运动器材群力运动器材质量手册质量手册编编 号：号： QL/SC-2017QL/SC-2017版版 本本：B/0B/0受控状态：受控状态：分分 发发 号：号： 俊俊 华华 日期：日期：2017.2017. 01.1501.15 荣荣日期：日期：2017.2017. 01.1501.15 方方 喜喜日期：日期：2017.2017. 01.2501.25 颁布日期：颁布日期：2017 年 01 月 25 日 实施日期：实施日期：2017 年年 0101 月月 3030 日日目录目录0.1 公司简介 5 5 1 / 440.20.2 发布令发布令 5 50.3 管理者代表任命书 7 70.4 质量

2、方针和质量目标 8 81.1.围围 11112.2.规性引用文件规性引用文件 11113.3.术语和定义术语和定义 11114.4.组织环境组织环境 11114.1 理解组织与其环境 114.2 理解相关方的需求和期望 124.3 确定质量管理体系的围 134.4 质量管理体系与其过程 135.5.领导作用领导作用 13135.1. 领导作用和承诺 135.2. 方针 145.2.1. 制定质量方针 145.2.2. 沟通质量方针 145.3 组织的岗位、职责和权限 156.6.策划策划 16166.1. 应对风险和机遇的措施 166.2. 质量目标与其实现的策划 176.2.1. 组织的质量

3、目标 176.2.2. 质量目标实现的策划 186.3. 变更的策划 187.7.支持支持 19197.1. 资源 197.1.1. 总则 197.1.2. 人员 197.1.3. 基础设施 197.1.4. 过程运行环境 207.1.5. 监视和测量资源 207.1.6. 组织的知识 217.2. 能力 217.3. 意识 227.4. 沟通 227.5. 形成文件的信息 237.5.1. 质量管理体系文件结构 237.5.2. 形成文件的信息的控制 238.8.运行运行 25258.1. 运行策划和控制 258.2. 产品和服务的要求 258.2.1. 顾客沟通 258.2.2. 与产品和

4、服务有关的要求的确定 268.2.3. 与产品和服务有关的要求的评审 268.2.4. 产品和服务要求的更改 27 2 / 448.3. 产品和服务的设计和开发 278.3.1. 总则 278.3.2. 设计和开发策划 278.3.3. 设计和开发输入 288.3.4. 设计和开发控制 288.3.5. 设计和开发输出 288.3.6. 设计和开发的更改 298.4. 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 298.4.1 总则 298.4.2 控制类型和程度 298.4.3 外部供方的信息 308.5 生产和服务提供 308.5.1 生产和服务提供的控制 308.5.2 标识和可追溯性 31

5、8.5.3 客户或外部供方的财产 318.5.4 防护 328.5.5 交付后的活动 328.5.6 更改控制 338.6 产品和服务的放行 338.7 不合格输出的控制 338.7.1 不合格输出的识别和控制 338.7.2 不合格文件信息保留 349.9.绩效评价绩效评价 35359.1 监视、测量、分析和评价 359.1.1 总则 359.1.2 顾客满意 359.1.3 分析与评价 359.2 部审核 369.3 管理评审 371010 持续改进持续改进 383810.1 总则 3810.2 不合格和纠正措施 3810.3 持续改进 39附件 1：程序文件清单错误！未定义书签。错误！未

6、定义书签。附件 2：公司组织机构图 4343文件修改审批表文件修改审批表 3 / 44序号修订容简述修订日期修订人批准人1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20. 4 / 440.1 公 司 简介群力运动器材是一家专业从事足球、篮球、排球、橄榄球、棒球、垒球、玩具球等橡胶球以与球类胆制造的公司。公司于 2005 年在溧水成立，注册资金 41.5 万美元，厂房面积 22000 平方。公司秉承“诚信、创新、和谐、卓越”的经营理念，以真诚、专业的态度服务客户，产品主要出口到欧美、东南亚等国家和地区。产品定期参加德国 ISPO（国际体育用品博

7、览会）、美国 Super Show（世界体育用品展）、广交会展出，现已与国际知名品牌威 Umbro、Wilson、Classic、Decathlon等公司建立了良好的伙伴合作关系，企业经过自身的努力和不断完善从开始的作坊型加工发展到目前自营进出口年生产各种比赛、训练用球 400 万只，成为华地区最大的球类生产基地和国排名前十的球类生产企业。从建厂至今，群力制球一直秉承精心制造、质量第一、不断创新、客户至上的精神理念，积极参加市场竞争，热忱为广大消费者提供一流产品、一流服务。群力制球是一个朝气蓬勃、海纳百川、人才济济的公司，更是一和谐融洽的大家庭。希望全体员工能在群力制球这个充满活力的大家庭中发

8、挥各自专长与公司共享利益，共同走向辉煌的明天。公司地址：市溧水区东屏镇电 话：0传 真：1邮 编：211212 5 / 440.20.2 发发 布布 令令质量管理手册（以下简称手册）是以 ISO9001：2015质量管理体系 要求与适用的法律法规要求，并结合本公司实际情况制定。手册阐述了本公司的质量方针和质量目标，明确了本公司质量管理体系要求，规定了质量管理体系的围和准则。目的是规公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨。本手册是建立、实施和改进质量管理体系的纲领性文件，是经营管理、产品和服务过程中必须遵守的行为规，是向相关方提供质量保证的证实性

9、文件。根据公司发展和管理提升的需要，经领导层决策，编制完成并经总经理批准发布了质量管理手册。最高管理者将按照质量管理体系运行要求，提供足够资源保证，使本手册的管理要求得到有效运行，并不断完善，持续改进。本手册自发布之日起正式实施，公司所属部门和全体员工务必认真学习，深入领会，切实贯彻执行。以进一步提高产品质量并实现公司在保证产品和服务质量方面对客户的承诺，实现质量方针和目标。总经理：方喜2017 年 01 月 25 日 6 / 440.3 管理者代表任命书根据公司质量管理体系建立、实施、保持和发展的需要，特任命 荣 为管理者代表。其主要职责和权限如下：1. 确保建立、实施和维持质量管理体系所需

10、的过程；2向总经理报告质量管理体系的绩效与改善的任何需要；3组织审；协助总经理召开管理评审会。并就决议事项进行确认；4确保于组织对顾客要求的认识；5对外代表公司联络、协商与 ISO9001:2015 质量管理体系相关事宜。为保持公司质量管理体系的实施和保持，各部门与相关人员应服从管理者代表的组织、协调，确保公司质量管理体系持续的有效运行。总经理：方喜2017 年 01 月 30 日 7 / 440.4 质量方针和质量目标经全体员工的充分讨论，协商，公司办公会研究决定，我公司的质量方针和质量目标如下：经全体员工的充分讨论，协商，公司办公会研究决定，我公司的质量方针和质量目标如下：质量方针：质量方

11、针：强化管理水平 优化产品质量坚持持续改进 追求满足顾客质量方针容：以科学管理为手段，按 GB/T19001-2016 质量管理体系 要求标准的要求，建立完整的企业管理体系，提高管理效率，降低管理成本，让利于顾客；使生产的产品能达到顾客的要求，争取更大的经济和社会效益。质量是企业的生命，也是企业发展的源泉公。司将严格质量管理，精心组织，精心作业，通过保证产品与服务每一环节的过程质量，提供一流的产品和服务。诚信是企业道德的精髓所在，我们要把诚信贯彻于整个生产经营活动之中，把对顾客负责作为已任，坚持诚实立身、信誉立业。遵守法律法规和其他要每个员工应尽的责任和义务。要使“诚信守法”成为我公司始终遵循

12、的原则。公司将通过落实方针和目标、日常检查、审、管理评审以与接受认证机构审核等多种方式，预防和纠正不符合，严控过程环节，持续提高产品质量和管理水平，不断持续改进。公司的各级人员必须认真理解质量方针的涵，并以实际行动认真贯彻执行。质量目标：质量目标：1、球类产品一次交验合格率95%；橡胶球胆产品一次交验合格率98%2、顾客满意度80 分望全体员工认真学习、理解本方针，努力工作为实现质量方针、目标作出自己应有的贡献。 方喜方喜日期：日期：20172017 年年 0101 月月 3030 日日 8 / 44质量管理体系过程绩效目标质量管理体系过程绩效目标序号过程名称指标名称指标值1、客户满意度平均分

13、80 分1产品和服务的要求控制2、合同评审率100%2产品设计和过程开发过程产品研发一次成功率80%运行策划和控制工艺改进完成率100%3监视和测量资源管理过程监视和测量设备校准率100%4产品和服务放行过程产品错检、漏检比例0.5%5不合格输出控制不合格处置与时完成率100%1、球类产品一次交验合格率95%生产和服务提供控制2、橡胶球胆产品一次交验合格率98%生产设备、设施与环境管理过程维修计划完成率100% 6管理体系策划过程风险和机遇应对措施充分率100%7部审核1.审计划实施率100%8管理评审管理评审项目达成率100%9数据分析与持续改进纠正预防措施实施率100%10文件信息管理文件

14、受控率100%11人力资源管理过程培训计划完成率98%1、原材料在合格供方处采购比例98%2.采购产品合格率90%12外部提供过程、产品和服务的控制3.供方评价率到达100% 9 / 440 0. .5 5 质质量量手手册册管管理理1、质量手册的批准和管理1质量手册由公司总经理批准,签署颁布令,规定实施日期。2质量手册由办公室负责管理。3质量手册发放的登记,每本质量手册必须有唯一的发放,并加盖受控和非受控印章。1.4质量手册的复印数量、发放围，由总经理确定。1.4.1 受控质量手册发放围：公司领导、有关职能部门，第三方认证机构以与其他获准单位或人员。1.4.2 非受控质量手册发放围：其他对外交

15、流单位或个人，非受控质量手册不予控制和管理。1.5质量手册持有者责任。1.5.1 遵守质量手册的管理规定，严格办理领取和更改手续。1.5.2 妥善保管质量手册，不得损坏、丢失或向外界提供复印。1.5.3 在得到修改通知后，与时进行修改。1.5.4 向所有的部门或所领导的从事有关质量活动的人员宣传贯彻质量手册相关的容。1.5.5 办公室负责提供对质量手册的修改建议，收集责任部门对质量手册实施中的意见并与时反馈。1.5.6 调离本单位或调到无须使用质量手册的岗位者，应有调动时将质量手册交到办公室。2、质量手册的修订和换版。1质量手册的修订2.1.1 办公室负责收集各部门对质量手册的修改意见,管理者

16、代表组织有关人员进行修订。2.1.2质量手册未经总经理授权,任何人不得随意进行修改。2.1.3质量手册版次按英文字母顺序编排，质量手册修改次数按阿拉伯数字顺序表示。2.1.4 办公室文员负责将修改后的新页与时发送给所有受控质量手册的持有者,同时收回手册的作废部份。2.1.5质量手册未经总经理批准，不得翻印或复印。2.2质量手册的换版。2.2.1 当产品或服务发生变化时，质量手册应予换版，换版由 A 版换为 B 版。2.2.2质量手册换版工作由管理者代表组织实施。2.2.3质量手册换版后应由总经理批准发布。 10 / 441.1.围围本质量管理手册规定了公司的质量方针和质量目标，阐明了公司质量管

17、理体系要求，目的是严格控制各项业务活动根据体系规、合同、顾客要求进行，达到预期的目标，确保产品和服务质量符合客户要求，以使顾客满意，争取超越客户期望。1.1 覆盖的产品本手册覆盖的产品：篮球、足球、排球、手球、橄榄球的设计、生产以与橡胶球胆的生产。1.2 覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括办公室、生产部、品管部、业务部、采购部。1.3 覆盖的体系要求本手册覆盖 ISO 9000：2015质量管理体系要求的全部标准容。2.2.规性引用文件规性引用文件ISO 9000：2015 质量管理体系 基础和术语3.3.术语和定义术语和定义本公司采用质量管理体系基础和术语中的相关定义。标

18、准中关于顾客的定义是：能够或实际接受本人或本组织所需要或所要求的产品或服务的个人或组织。而本公司根据自身实际情况将“顾客”一词以“客户”表示，大多数情况下“客户”（产品和服务的付费购买方）与“用户”（产品和服务的使用、接受方）是合一的，为表述方便质量手册里统一称为“客户”。4.4.组织环境组织环境4.1 理解组织与其环境公司在策划建立质量管理体系时，由管理层主导，所有部门参与识别与公司的宗旨、战略方向相关并影响本公司实现管理体系预期结果的能力的各种外部因素。并在质量管理体系建立、实施、保持和改进过程中，适时更新这些信息。 在识别外部环境因素时，应从以下几方面考虑： 11 / 44部环境：a.组

19、织总体表现，包括财务因素；b.资源因素，包括基础设施、过程运行环境、组织的知识；c.人力因素，例如人员能力、组织文化、行业协会要求；d.运营因素，例如设计、过程、生产或交付能力、质量管理体系绩效、客户评价；e.组织治理相关因素，如决策的规则和程序与组织架构。外部因素：a.宏观经济因素，如国家经济走向、地区经济政策、通胀和通缩、信用和融资可得性；b.社会因素，例如经营地失业率、安全感、教育水平、公共假日与工作时间；c.政治因素，例如政治稳定性、公共投入、本地基础设施、国际事件；d.技术因素，例如新领域科技、材料与设备、专利有效期、职业道德准则；e.竞争力，包括组织市场占有率、相似或可替代产品与服

20、务、市场领先者趋势、客户增长趋势、市场稳定性；f.影响工作环境的因素，例如法律法规要求、包括环境法规与行为准则。对于识别出来的外部因素，办公室配合管理层组织各部门运用 SWOT 工具进行评审，并采取应对措施。各部门对识别出的外部因素进行密切监视，当有变化时应适时评审，以确保体系的获得预期结果，并与战略方向一致。可行时，对外部环境因素的控制与管理评审结合进行。4.2 理解相关方的需求和期望 管理层确定与公司质量管理体系有关的相关方。本公司的相关方主要包括：客户和用户、外部供应商、员工、监管机构。 业务技术一线部门和相关职能部门通过日常经营会、工作报告、市场活动、现场拜访、产品和技术交流会、客户调

21、查等多种渠道和方式方法随时了解相关方的需求和期望。市场信息、客户信息、竞争伙伴信息等由办公室收集；政府信息由办公室组织收集，各专业部门配合。 在管理评审前组织对相关方的需求和期望变化的识别工作，并将结果结果输入管理评审会议。 与此相关的正式交流会议、报告、调查等活动都留证保管（比如会议纪要），跟踪和做到可追溯。 12 / 44 上述活动由体系运行管理部门（办公室）负责监视和组织评审，收集相关方信息做为管理评审的输入。4.3 确定质量管理体系的围本质量管理手册适合于“篮球、足球、排球、手球、橄榄球的设计、生产以与橡胶球胆的生产”的全过程质量管理，并适用于全过程质量保证能力的证实。根据本公司产品和

22、服务的特点，标准的所有条款均适用于本公司并决定全部予以实施。4.4 质量管理体系与其过程公司应按照 ISO 9001:2015 标准要求建立质量管理体系，所需过程与其相关作用，加以实施和保持，并持续改进。公司应确定质量管理体系所需的过程与其在整个公司的应用，且应： a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的资源； e）规定与这些过程相关的责任和权限； f）应对按照 6.1 的要求所确定的风险和机遇； g）评价这些过程，实施所需的变更，

23、以确保实现这些过程的预期结果； h）改进过程和质量管理体系。在必要程度上，对于质量管理体系所需过程与其相互作用形成的文件要予以保持以支持过程有效运行，并且要保留质量管理体系所需过程有效运行的形成文件的信息。本公司产品实现过程中，无外包。 13 / 445.5.领导作用领导作用5.1.领导作用和承诺5.1.1 总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过： a）对质量管理体系的有效性承担责任； b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致； c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程； d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保获得质量管理体系所

24、需的资源； f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g）确保实现质量管理体系的预期结果； h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性； i）推动改进；j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者为证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，应通过：a）确定、理解并持续满足顾客要求以与适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务合格程度以与增强顾客满意的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5.2.方针5.2.1.5.2.1.制定质量方针制定质量方针遵照符合法律法规要求与公司宗旨和环境并支持战略方向，以增强相关方满意为目标，平衡和

25、满足相关方的需求和期望，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司质量方针为：强化管理水平 优化产品质量坚持持续改进 追求满足顾客 14 / 44公司每年基于质量方针，制定年度质量目标。5.2.2.5.2.2.沟通质量方针沟通质量方针将公司质量方针贴在公司公共区域的显著位置以广示员工周知，质量方针同时在公司、市场宣传资料的显著页面和位置公告给相关方了解。另外，公司在员工入职培训时，也会讲解公司质量方针，并在入职考试中考查对公司质量方针的掌握情况。5.3 组织的岗位、职责和权限 最高管理者确保整个组织相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。公司组织机构设置和岗位职责详见“附件：组织机构图”与公

26、司管理制度、员工手册中的规定。各部门负责人根据人力资源制度和质量体系的要求向最高管理者报告。公司质量体系中关键角色的质量管理职责：1 1）总经理总经理结合公司宗旨，策划、制定公司的质量方针和质量目标，并以文件形式批准正式颁布，使全体员工意识到满足顾客需求和相关法律、法规的重要性，理解品质方针并坚持执行。 负责公司的质量管理体系整体策划，确保质量目标的实现。 确认质量管理体系所需资源，并提供必要的资源。 任命管理者代表，并为其有效开展提供必要的条件。 负责主持管理评审，以确保质量管理体系的适应性、充分性、有效性。 负责批准、颁布质量手册。2 2）管理者代表管理者代表由总经理指定管理者代表，管理者

27、代表的权限包括： 确保建立、实施和维持品质管理系统所需的过程。向最高管理者报告品质管理系统的绩效与改善的任何需要； 负责质量手册的编制、审查与程序文件的批准和颁布； 确保于组织对顾客要求的认知；对外代表公司联络、协商与 ISO9001 质量管理系统相关事宜；主持部审核，任命和成立审小组，审批审计划和审核发现的不合格项的纠正、预防措施；向最高管理者提供管理评审信息，并就会议决议事项跟催、确认。 15 / 443 3）办公室）办公室负责文件和资料的收集、登记、发放和控制，与时给各部门提供正确、有效的外部文件；负责质量管理体系文件的编号、登记、打印和更改，负责保存更改记录；负责核对质量管理体系文件的

28、有效性，与时更换和收回无效文件；负责核对有关质量管理体系的外部文件的有效性，保证本公司使用有关质量的国家法律、法规，国际、国家以与行业标准的有效版本；负责人事管理工作，对质量管理体系人力资源提供保证；编制培训计划，检查并配合有关部门对员工进行培训和考核，并做好培训记录。负责纠正措施和预防措施的归口管理；生产部生产部负责生产设备的管理与维护保养和日常检修工作。负责工作环境的管理和控制。 负责产品实现过程的策划。 负责新产品的设计。负责产品生产过程的控制。负责特殊过程的确认。负责产品的标识和可追溯性控制。负责产品的防护。品管部品管部a)负责监视和测量设备的归口管理和控制。b)负责原材料、过程产品和

29、成品的检验和验证。c)负责不合格品的控制和管理，并对不合格品提出处置意见。业务部业务部a)负责与产品有关的要求的确定、评审。b)负责与顾客的沟通。c)负责顾客提供图纸的控制和管理。d) 负责顾客满意度的调查和分析统计。6.6.策划策划最高管理者应针对组织的背景环境，策划质量管理体系，确保实现预期的结果，在体系运行开展过程中根据成功经验，失败教训，实现质量管理体系的持续改进。有关策划每年至少一次，当体系、组织、业务、技术、环境等影响企业的重大事项发生变更、重大事故事件发生后可即时进行。策划主要以管理评审方式完成，每年至少进行一次管理评审。在管理评审前，由办公室组织各相关部门负责人识别组织的环境和

30、相关方的需求和期望，并根据识别的结果确定公司需要应对的风险和机遇，以降低或规避有害风险，有效利用机遇，并做到持续改进，具体见管理评审控制程序； 16 / 44办公室根据管理评审会决议，跟踪改进措施，检查实施情况，并在下一次管理评审时评价实施的有效性。6.1. 应对风险和机遇的措施 6.1.1策划质量管理体系，组织应考虑到与研发、生产、销售和服务相关的外部因素和相关方的要求，外部环境要素信息的获取应考虑：（1）可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；（2）与相关方的关系，以与相关方的理念、价值观；（3）企业管理、战略优先、部政策和承诺；（4）资源的获得和优先供给、技术变更；（5）与质量管理体系有关

31、的相关方要求。确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）预防或减少不期望的影响，包括外部环境状况对组织的潜在影响；d）实现持续改进。组织应保持需要应对的风险和机遇的文件化信息。6.1.2 本公司对于存在的风险和机遇所采取的应对措施已进行策划，具体如下：a）在质量管理体系建立之初即在管理层领导下，由办公室组织各部门识别本公司存在的风险和机遇，形成 SWOT 矩阵分析表，并确定应对措施；b）在体系实施、运行过程中，各部门对存在的风险和机遇进行监视和测量，评价应对措施的有效性，当有变化时与时更新调整；c）由办公室定期通过集中组织评估的形式组织各部门

32、对应对措施有效性进行讨论。可行时，与管理评审会议或年终总结会结合进行。 对于风险的管理手段包括：规避风险、承担风险、消除风险、改变风险发生概率、延缓风险与接受风险接受等。 17 / 446.2 质量目标与其实现的策划6.1.1.6.1.1.组织的质量目标组织的质量目标 总经理在公司的相关职能和层次上建立了质量目标，质量目标包括了满足产品要求所需的容，质量目标是可测量的并与质量方针保持一致。 办公室负责每季度一次对公司和各部门质量目标的实施情况组织检查,并将情况向总经理报告，由总经理实施奖惩。细化的质量目标和评估测量方式见质量目标分解与测量方法。公司质量目标体系在每年年初由办公室起草，部沟通后提

33、交公司相关领导审核，达成一致意见报总经理审批。当客户对质量目标有要求时（如招标文件、合同协议里写有要求的情况等），应满足客户要求，当客户对质量目标没有要求时，应遵循公司的质量目标。公司每年根据经营和管理要求的变化以基本目标为基础，制定和修订公司、各部门和相关职能上的质量目标，细化要求以确保以上基本质量目标的实现。各部门领导将质量目标分解、细化为本部门的具体要求，并以工作任务的形式交办给各级员工，办公室每季度一次对公司与各部门质量目标执行情况进行检查，每年组织一次审，以监测质量目标的实现情况。6.1.2.6.1.2.质量目标实现的策划质量目标实现的策划策划如何实现质量目标时，本公司确定：a）将目

34、标达成与绩效考核挂钩，激励员工为实现质量目标作出贡献； b）根据实现目标所需提供人力、物力/资金和技术支持等资源并进行合理配置； c）由目标实现责任单位和目标执行过程实施人员共同对目标实现负责； d）制定公司质量目标分解与测量方法，规定目标测量频次与评价方法。 6.2.变更的策划办公室负责组织质量管理体系的变更，结合各部门可能出现的变更情况，编制变更管理控制程序，要求如下：1)确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标要求与质量管理体系的总要求。2)对质量管理体系的变更(如因、外部要求、环境发生重大变化时)进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。 18 / 443)质量管理体系策划的输出

35、可以是编制修订的质量管理体系文件或其他相应的证据。4)应确保质量管理体系变更所需要的资源。5)质量体系变更后，应对涉与到的变更容的责任和权限进行分配或再分配。7.7.支持支持7.1 资源7.1.1.7.1.1.总则总则 为实施和改进质量管理体系的各过程，满足公司业务经营要求，公司将通过部门年度总结与计划方式（管理评审会议前由部门提出，管理者代表公司进行审定）与时审核确定并提供相应的人力资源、基础设施和工作环境、监视和测量设备与组织的知识等资源，保证公司的产品和服务最终能达到客户满意的结果。7.1.2.7.1.2.人员人员1）公司根据人力资源管理系列制度，如员工手册等有关规定，对所需人员进行招聘

36、录用。公司各部门对从事产品采购、销售、设计、生产、与服务的人员，规定相应的人员岗位素质和能力要求，以保证其能够胜任所承担的职责。2）公司办公室会同各部门进行各类培训，由人事管理人员通过采取招聘，组织绩效考核、晋级评审、转岗等措施，使有关人员能够满足岗位要求。7.1.3.7.1.3.基础设施基础设施生产部负责生产场所、办公设备、通讯、信息系统等的管理；1）购置设备、设备的控制a.在购置设备、设施时，须经经总经理批准，合理购置；b.验证设备出厂合格证书、商标、标牌、使用说明书、全套的技术文件等；c.设备到货清点附件、零配件、随机器具，做好验收记录；d.经验收合格，试运行正常，办理相关的交接手续，保

37、存全部记录。2）设备的检修，由生产部编制维修计划，总经理批准，依据设备的实际运行情况，采用周期维修法、故障维修法、状态维修法，确保在用设备的正常运转。 19 / 443）设备的维修、保养，平时保养:每日进行，可不做记录；定期保养：每季度一次，也可结合检修计划，做好记录，经鉴定验收后装入设备档案。4）设备的标识，实施贴牌标识，分为“合格设备”、“封存设备”，经检验达不到要求的挂“停用设备”标识。5）公司员工要遵守规定，使用和维护电脑与相关办公设备。7.1.4.7.1.4.过程运行环境过程运行环境按照公司相关规定，由公司办公室负责对企业的工作环境进行管理；工作环境包括办公场地的位置和面积、照明、温

38、度、湿度、空气流通、卫生、噪声等。公司重视与认可每一位勤奋、努力工作的员工，并极力为员工提供一个舒适、温馨的工作环境。通过培训与绩效奖励，鼓励、培养每一位员工提升自己。公司提倡友善、融洽、单纯、坦诚的人际关系，鼓励员工与员工、上级与下级之间保持平等的对话和良好的沟通，并相信员工在共同工作中会建立起真挚的友谊。公司要求同事之间要相互尊重、相互信任、相互关心、共同进步。凡事应从公司整体利益出发，认真履行自己的工作职责，严以律己、宽以待人。办公室是员工关系与沟通的主要责任部门，将为员工在工作满意度的提升、劳动保障、员工心理辅导与申诉处理等方面提供帮助。同时公司各级管理者同样负有相关责任和义务。公司将

39、通过定期或不定期的书面或面谈的方式，向员工征询对公司业务、管理以与对管理者表现等各方面的意见和建议。员工可以完全凭自己的真实想法反馈意见，无须有任何的担心和顾虑。员工还可通过公司办公与主动找有关领导谈心等渠道表达自己的想法。这些意见与建议将被视为公司的宝贵财富，公司虽不承诺员工的每一个想法均能实现，但公司会认真对待并与时给员工以相应的答复。具体容见公司人力资源等相关管理制度。7.1.5.7.1.5.监视和测量资源监视和测量资源7.1.5.1.7.1.5.1.总则总则 生产部负责对产品和服务进行监视测量。负责监视和测量部门应对实施要求和方法作出规定，同时要申请配置用于证实产品和服务符合规定要求的

40、监视和测量资源。使用并控制监视和测量设施以保证测量能力与测量要求保持一致，从而保证产品和服务符合要求。详见监视和测量资源的控制程序 20 / 44。7.1.5.2.7.1.5.2.测量溯源测量溯源当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，对监视和测量资源控制应：a) 定期检定或在使用前进行校正。送外检定时，应选择计量所或被政府认可的计量单位；自己检定的，应规定校准的基准并记录，其基础应可溯源至国际或国家标准；b) 为防止因校正不当而造成校准失效，必要时应规定作业规程，包括工作环境；c) 在搬运、维修和储存时，应妥善保护、防止损坏失准；d) 做好状态标识并保留检定记录；e)

41、 当失准时，应重新评估先前测量结果的有效性，并采取纠正措施；f) 当用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。7.1.6.7.1.6.组织的知识组织的知识 公司确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要围可获得。为应对不断变化的需求和发展趋势，公司制定人力资源管理程序以确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。组织知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息组织知识可以基于： 1.部知识：1) 所招聘人员本身要求具备的知识能力；2) 进公司后的专业技能培训；3) 老员工对新员工，优秀员工对业务不

42、熟练员工之间的传授等。2.外部知识1）公司组织参加的外部培训，例如标准、技术学习、学术交流、专业会议等；2）政府、行业管理部门、用户和客户或外部供方收集的知识等；3）体系指导老师培训授课等。 21 / 447.2.能力 1）公司根据人力资源管理系列制度，如岗位说明书等有关规定，结合部门年度预算对所需人员进行招聘录用。公司各部门对从事产品采购、研发、质检、销售等职能岗位等人员，规定相应的人员素质和能力要求，以保证其能够胜任所承担的职责。2）公司办公室会同各部门进行各类培训，或由人事管理人员通过采取招聘，组织绩效考核、晋级评审、转岗等措施并评价措施的有效性，使有关人员能够满足岗位要求。3）通过跟踪

43、学习效果、观察和培训后评价等办法，对培训的有效性进行评价。由公司办公室保存有关教育、培训、技能、经历的适当记录。7.3.意识办公室确保质量体系覆盖围的相关工作人员知晓：a）质量方针；b）相关的质量目标；c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；d）不符合质量管理体系要求的后果。公司不仅在员工入职培训时宣讲质量方针，还将质量方针贴在墙上以增强公司全体的质量意识。另外，在入职转正等考试中，质量方针也是考点之一。公司每年年底由办公室起草质量目标，报公司总经理审核确定下一年度公司质量目标，相关部门负责人参照公司总目标制定本部门质量目标，由办公室汇总后提交公司主管领导审核后将质量目标发

44、相关部门和岗位。通过培训，使有关人员认识到自己所从事工作的具体容要求和重要性，如何为实现本单位质量目标做出贡献，以与不符合质量管理体系的后果。与绩效挂钩。通过每季度对各部门的业务能力、合规性考核，将考核结果进行评分，以加减分方式计入相关负责人绩效中。7.4.沟通最高管理者应确保在组织建立适当的沟通渠道，通过定期和不定期、正式和非正式的会议、活动、 22 / 44面谈、即时通讯、部电子办公系统、贴公告宣传等方式，确保对质量管理体系的有效性进行沟通。沟通包括和不限于以下方式和情形：1.部沟通：公司的纵向、横向沟通主要是通过定期的例会，下发文件通知，培训进行适时沟通，确保体系运行有效。2.与客户的沟

45、通对需求、计划、方案等须与客户沟通并得到确认，特别是需求，务必获得客户、项目干系人的一致理解。沟通资料应图文并茂，与时传递，通过发送工作联系单、走访、参加甲方专题会议、建立网络信息平台推广、沟通等方法，确保文件化信息的有效传递。关键活动需要有正式的文件和确认的记录作为执行的证据。3.与合作方的沟通 先识别有哪些外部相关方，何时沟通，沟通方式（、会议、即时通讯群、访问等），沟通容与负责人。通过策划、立项评审活动保证识别全项目干系人，制定沟通计划，明确与项目合作方、关联方的合作事项，以与工作规、时间要求、前提条件、联系方式、交流机制，保障项目顺利开展。7.5 形成文件的信息7.4.1.7.4.1.

46、质量管理体系文件结构质量管理体系文件结构质量管理体系文件包括：1）形成文件的质量方针和质量目标；2）质量管理手册；3）ISO 9001：2015 标准所要求的形成的文件和记录；4）为确保公司质量管理体系有效性所需要的文件和记录；质量管理手册包括：1）质量管理体系的围，包括所覆盖的组织机构和业务围；对标准条款适用性的说明；2）直接引用为质量管理体系编制的规程、指南、模板等文件；3）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。公司制定文件控制程序，各部门具体实施，确保所有与质量管理体系运行有关的文件现行有效。 23 / 447.4.2.7.4.2.形成文件的信息的控制形成文件的信息的控制7.4.2.1.

47、7.4.2.1.文件控制文件控制公司将最新发布的文件、记录通过会议形式公示和传递，公司员工对所需文件向办公室进行申领。文件发布前必须由公司主管领导审批。各部门主管领导审核所管辖领域相关的制度文件，总经理审批签发质量手册和级别、重要性方面需要其审批的公司各种规章制度文件。为控制形成文件的信息，适用时应关注以下活动：1）必要时，对文件进行评审、更新并再次批准；无论何时何处需要这些信息，都保证可获得并适用（确保实际使用的文件是现行有效的文件）；2）文件的更改、发放和访问的要求，按相关程序文件规定，建立文件清单，标明现行文件版本状态；3）文件保持清晰，易于识别；4）防止作废文件的非预期使用，若因任何原

48、因而保留作废文件，必须对这些文件进行适当标识；5）外来文件需要标识，并控制其分发。具体文件见文件控制程序7.4.2.2.7.4.2.2.记录控制记录控制记录的表格属末级文件，是一种特殊类型的文件，一般有规定的模板。凡是质量管理体系运行中的记录、报告与与产品和服务质量有关的信息均属记录围，由办公室负责监督检查。包括：与质量管理体系有关的记录：管理评审记录、审记录、文件控制记录、纠正和预防措施记录以与人员培训记录等。与质量活动有关的记录：与产品设计、采购、生产、销售与服务等要求有关的评审记录、过程的监视和测量记录以与相关策划方案记录等。有关合作方的记录等。记录控制须达到的要求1）规定记录的标识，以

49、便识别和检索；2）记录的编号见质量记录控制程序。公司制度、规涉与的记录模板应在制度和规公布的报办公室备案。 24 / 443）填写记录应清晰、规、容完整；4）记录按规定的保存期限保管、贮存、保护，防止损坏和丢失；5）超过保存期限的记录，由各部门列出清单，并按规定报上级批准后销毁。详见质量记录控制程序8.8.运行运行8.1.运行策划和控制项目的策划，主要指根据合同要求/项目需求、公司质量规程、相关方人员要求等，据此进行工作任务分解，编制产品实现或工作开展计划。 为了实现产品、保证产品满足要求，最高管理者负责对运行过程进行策划，运行过程的策划应确定以下容：a）确定运行过程控制的准则和方法，确定过程

50、、文件和资源的需求；b）监视、验证和确认活动以与验收准则；c）保留过程控制测量结果的记录；d）对变更计划、变更实施、变更预期要进行策划，并按策划结果控制，确保符合要求；e）对于外部供方实施的过程进行识别和控制。 各职能部门经理负责策划，确保每一个过程的结果满足客户需求说明文件中规定的要求，包括：设计研发阶段划分、日期、人员安排与其他所需资源（如：组织知识、设备、技术、能力要求、相关方或供应商的支持、提供信息的标准等）；加工质量控制要求；每个阶段的达成标准与产出物；每个阶段的评审、验证和确认活动安排。 组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。公司应确保外包过程受

51、控，详细控制要求见8.4。8.2.产品和服务的要求8.2.1.8.2.1.顾客沟通顾客沟通 8.2.1.1 业务部编制顾客满意度测量控制程序，并组织实施。 8.2.1.2 应进行以下活动，实施与顾客沟通： 25 / 441) 向顾客提供产品和服务信息，包括样品、产品性能、技术指标、广告宣传，提供产品等；2) 收集顾客对产品和服务要求的合同或订单信息，处理顾客意见，解答顾客的问询；评审顾客产品和服务合同或订单的要求，做好合同更改时与顾客的沟通；3) 获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨； 4）处置或控制顾客财产； 5) 开展顾客满意/不满意信息调查收集； 6) 现场宣传介绍产品和服务使用方

52、法、产品和服务性能等。 7）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 8.2.1.3 业务部按顾客满意度测量控制程序要求，对顾客沟通的信息收集、整理、分析、评价、汇总，作好记录。8.2.1.4 顾客沟通信息作为产品和服务的改进和管理评审的输入。8.2.2.8.2.2.与产品和服务有关的要求的确定与产品和服务有关的要求的确定8.2.2.1 业务部应明确顾客对公司提供产品和服务的各项要求，应获得的信息包括：1) 产品和服务标准，包括法律法规的要求、公司认为必要的要求；2) 合同意向书、订单，一般以具体的合同条款为准； 3) 顾客规定的产品和服务要求，包括有关可用性、交付和支持方面的要求与价格、交货

53、期、服务等要求；4) 与产品研发、生产、销售与售后服务有关的责任，包括有关法律法规、规章条例等5) 产品和服务预期用途所必需的要求；6) 公司确定的附加要求。8.2.2.2 常规要求的识别业务部对顾客提出的常规要求（指对本公司按标准生产的产品和服务要求）的识别，按与顾客有关的过程控制程序执行。8.2.2.3 特殊要求的识别 业务部对顾客提出的特殊要求（指对本公司产品和服务有特殊的质量和服务要求）的识别，按与顾客有关的过程控制程序执行。8.2.3.8.2.3.与产品和服务有关的要求的评审与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1 业务部组织对已确定的顾客要求的合同、订单的评审，应包括：1) 评

54、审必须在向顾客作出提供产品和服务的承诺之前进行； 26 / 442) 顾客对产品和服务要求（包括对交付与交付后活动的要求）得到规定；3) 在顾客没有形成文件提出要求时，顾客要求在接受前得到确认；4) 与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决；5) 本公司有能力满足规定的要求。 8.2.3.2 评审的结果与随后的后续措施必须予以记录。 8.2.3.3 评审方式：1) 对已识别的常规产品和服务合同，进行授权评审；2) 对已识别的特殊产品和服务合同，办公室组织有关部门进行会签或评审。 8.2.3.4 顾客与产品和服务要求发生变更时（包括合同的变更），应对此进行再次的识别、评审。更改后的信息应与时传

55、递到各有关部门与人员。 8.2.3.5 对产品和服务要求评审的记录，应妥善保管。8.2.4.8.2.4.产品和服务要求的更改产品和服务要求的更改合同变更由双方通过补充协议的方式完成，盖章遵照公司印章使用的制度规定，由相关部门审核后报公司主管领导批准。若产品或服务要求发生变更，责任部门应确保相关文件（如涉与到变更的计划、方案等）得到修改、评审、确认，并确保相关人员知道已变更的要求。8.3. 产品和服务的设计和开发8.3.1.8.3.1.总则总则品管部编制设计开发控制程序。对公司产品的设计和开发的策划、输入、控制、输出、更改的控制作出规定。生产部经理负责该程序的监督执行，组织设计开发工作。8.3.

56、2.8.3.2.设计和开发策划设计和开发策划 品管部应对产品的设计和开发进行策划和控制，在进行设计和开发策划时，应确定：a）明确设计开发性质，如：新产品开发、已有产品改进开发等。并制定设计开发计划，根据设计开发复杂程度明确时间要求等；b）确定设计开发所需阶段，以与适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认；c）设计和开发的职责和权限； 27 / 44d）所需资源；e）客户与使用者参与设计开发的需求；f）对后续产品和服务提供的要求；g）客户或其他相关方对设计开发控制要求的期望；品管部应对参加设计和开发的不同部门之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进程，在适当时，策

57、划的输出应予更新。保持各项证实设计开发要求的成文信息。8.3.3.8.3.3.设计和开发输入设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入应包括：a）方案设计中明确的功能和性能要求，如与客户现有设施的配套、安全性高、坚固耐用等；b）已有的各类管廊图纸信息；c）法律法规要求，如安全性能要求；d）产品标准或规要求；e）设计缺陷造成的潜在后果。技术应保持设计开发输入形成文件的信息。8.3.4.8.3.4.设计和开发控制设计和开发控制本公司设计开发过程主要包括：需求调研设计方案初步设计设计方案确定图纸绘制样品试制性能试验批量生产客户验收为了确保设计和开发的输出满足输入的要求，确保交付

58、的产品符合顾客规定的要求，应在设计和开发的适当阶段，依据策划的安排进行设计评审，以保证有关的设计结果符合设计要求。本公司采用试产方式对设计开发加以验证。在样品试制后，由品管部组织验证活动，确保设计开发输出满足输入要求。在完成规定的设计和开发评审和验证且结果符合要求后，公司依据策划的安排进行设计和开发的鉴定或验收，对产品能够满足预期使用的要求进行确认。针对评审、验证、确认过程中暴露的问题，由品管部组织采取措施进行纠正。品管部保留这些活动的文件化信息。 28 / 448.3.5.8.3.5.设计和开发输出设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到

59、批准。设计和开发输出应：a）满足设计和开发输入的要求；b）给出采购和生产提供的适当信息；c）包含或引用产品接收标准和测量要求；d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。品管部保留设计开发输出的文件化信息。8.3.6.8.3.6.设计和开发的更改设计和开发的更改无论来自顾客要求或公司本身原因或法律法规更改等任何一种原因引起的设计开发更改均应：a）识别更改的需要和可行性；b）更改容应形成文件并受控，项目更改的控制通常在文件管理中说明；c）评价更改的后果，进行必要的验证和确认：d）更改必须经过批准；e）对更改评审的结果和跟踪措施予以记录；f）为防止不利影响而采取的措施。8.4.8.4 外部提供

60、过程、产品和服务的控制8.4.18.4.1 总则总则我公司外部提供的过程、产品和服务包括：1）运输服务；2）原辅材料、包装物等物资的采购。公司在选择外部供方时采用现场考察和资质审核的考核方法，考核通过方可使用。对采购的产品和服务，由采购部制定采购控制程序，依据采购产品服务的类别和种类在一定围对供应商进行调查，调查容包括：在有效期的产品和服务资质、公司资质、人员资质，方案和报价适宜性、以往服务满意度、供货与时程度、质量资质或供货质量、商务优惠，并将调查结果填入供方评价表，将评 29 / 44价合格的供应商列入合格供方名册中，公司每年至少一次对合格供应商进行综合复评，并按供方评价表进行评价。将考核