心脑电图机检定装置建标报告

1、计量标准技术报告心脑电图机检定装置计量标准名称 计量标准负责人 建标单位名称填 写 日 期2011.11.15一、建立计量标准的目的（）二、计量标准的工作原理及其组成 （）三、计量标准器及主要配套设备（）四、计量标准的主要技术指标（）五、环境条件（）六、计量标准的量值溯源和传递框图（）七、计量标准的重复性试验（）八、计量标准的稳定性考核（）九、检定或校准结果的测量不确定度评定（）十、检定或校准结果 的验证（）H一、结论（）十二、附加说明（）、建立计量标准的目的为了适应经济发展的需要， 提高服务医疗卫生机构的质量与能力，促进量值传递的准确可靠, 保障工作计量器具的准确使用，特建立本标准。、计量标

2、准的工作原理及其组成心电图机是一种医用仪器，它是通过导联电极接触人体表面规定部位，将心脏活动时所产生 的电位变化经放大器放大后在记录器记录下来的仪器。心电图机在现代医学研究和临床诊断中已 被广泛用来检查和监测心脏的机能。导联输入前置放大R.I.F.C.N电压及动率放大器记录器三、选用的计量标准器及主要配套设备计量标准器名称型号测量范围不确定度或 准确度等级 或取大几许 误差制造厂及 出厂编号检定或 校准机构 及证书号智能心脑 电图机检 定仪EGC-1C幅度8.00UV-30.0V 频率20mHz-1000Hz 周期 2ms-50s±5%呼和浩特市以 计量技术研究所主要配套设钢尺0-3

3、00mm浙江长城秒表SJ9-210-3600s1/10上海手表五厂079532分规放大镜备四、计量标准的主要技术指标1、环境条件：温度:(20±10) C 湿度：工 80%2、测量范围：电压范围 11000mVp-p3、MPE: ±5%4、极化电压：直流士 300mV电压最大允许误差：±5%五、环境条件序 号项目要 求实际情况结 论1温度(20±10) C(20±5) C符合2湿度<80%50 %-65 %符合3电源电压220 (1± 10%) V 50 (1±5%) Hz220 (1 ±5%) V50 (1

4、±1%) Hz符合456七、计量标准的重复性试验六、计量标准量值溯源和传递框图级 计 量 器 具本 级 计 量器 具级 计 量 器 具选取一台性能稳定的心电图机作为被测对象，在装置正常条件下，等精度直接测量重复10次，各测得值如下:测量次数测量值xi (mm )12.622.532.442.452.462.372.582.392.4102.6x2.4.2|y 仅 - X )s仔dY y n -10.120.12mm<0.13mm ,所以重复性符合要求。八、计量标准的稳定性考核心电图机标准装置的稳定性考核记录弋、_考核时间重彳I ( mmT'' 测量次数、2008

5、 年10月16日2009 年10月12日2010 年10月18日2011 年10月14日12.62.52.62.322.52.52.42.532.42.42.42.442.42.42.42.452.42.42.42.562.32.32.42.372.52.52.52.582.32.42.32.492.42.42.42.4102.62.32.52.4V2.442.412.432.41变化量1 yi - yi_1 |0.030.020.02允许变化量0.1201.220.120符合稳定性考核要求。九、检定或校准结果的测量不确定度评定1、数学模型心电图机的走纸速度误差为：e=vd 一、0il -lo

6、因为： v=- 所以： e = vdtt式中：Vd 被检心电图机走纸速度标称值，mm/sv0 被检心电图机走纸速度实测值，mm/st一检定时的描记时间，Slo 一检定仪输出信号在被检心电图机上的描记长度，mm2、方差和灵敏系数N f 2根据：U；(y)=E U2(xi )得到：U；ev=C；U2(lo)+CjU(t) 1Kxi式中：c3 = A =_1 c4 =艮!2Flo tFt t2一 o 1c 12c得：Uc(ev)=f7U do 卢才u (t)3、标准不确定度标准不确定度一览表标准/、确 定度分量来源灵敏系数Ci= cf / dxi1 c 1 x u(x i)U(Xi) 标准不确定度自

7、由度UQ。)描记长度值1 t0.0605mm/s0.242mm70Ui(lo )U2Q0 )U3(lo )测量重复性钢直尺测量不准 取样不准0.121mm0.185mm0.098mm95050U(t)检定仪输出时间 信号不准l 0 t20.0144mm/s0.023s50Uc(y )= 0.062mm/sve =764、计算分量标准不确定度4.1、 被检心电图机走纸速度检定描记长度的标准不确定度Ui (I。)按检定方法，心电图机描记 10个波形的长度l。,在重复性条彳下进行10次测量。测量结果如下:项 目电图机描记长度(mm)12345678910|0100.25100.00100.25100

8、.25100.25100.00100.25100.25100.00100.2510算术平均值：100.175mm, l0的实验标准差 S(l0)=0.121mm实际检定中以测量一次作为检定结果，故U1 l0 =sl0 = 0.121mm1 = n -1 =94.2、 钢直尺测量不确定度估算的标准不确定度U 2。0 )钢直尺示值误差限为± 0.20mm ,最不分度值为0.5mm,由分辨力引入的误差限为土0.25mm。上述两项合并为土 0.320mm,作均匀分布处理，得：U2 100.320 )=L= 0.185 mm、2 =504.3、 I。取样不准估算的标准不确定度U3Q0)对角误差

9、由于心电图机描记线粗细不一，在线粗为0.5mm时目视对线误差作三分之一线粗,即土 0.17mm,作均匀分布处理，得0.17U 3 l0 =0.098mm'3 =50以上三项合并成为：U2I0 =U2 I0U；I0 U； I0 = 0.1212 0.1852 0.0982 = 0.05 8 47mm2U (l0 )= 0.242mmU(l0 )的自由度按韦尔奇萨特思韦特公式计算：1 =704.4、检定仪时间信号不准估算的标准不确定度U (t)检定仪时间信号白误差限为±0.1%,作均匀分布处理，因为 10为2.5Hz三角波信号的周期的长度，即心电图机4s时间间隔的走纸距离，所以，

10、由于检定仪输出时间间隔不准而引入的长度误差为：10个4 0.1%U t3= 0.0023s估计其可靠性为90%,故v2=505、合成标准不确定度设：t=4s10=100mm/s212102Uc e,. =yU 1。；U t12=2 0.2422421002+x44220.0023 =0.0038675 (mm/s)UC e.j>0.062mm/s6、有效自由度4Uc eff =74 V uii 140.06240.06050.014470504 =787、扩展不确定度U 95 = %5eff U c yU95 =t95 78 Uc y )=2.00 0.062 = 0.13mm/s相对扩展不确定度按 25mm/s量程计算：0.13U 95reI =100% =0.52%25十、检定或校准结果的验证选取一台性能稳定的心电图机，检测一组数据与上级检定结果比较，列表如下:心电图机受检点(mV)上级检定结果(mV)装置检定结果(mV)比对结果(mV)0000.0011.01.20.0222.12.20.0155.05.50.0