产品质量先期策划控制程序

1、东 莞 泰 成 玩 具 厂I S O 9 0 0 1 : 2 0 0 0产品质量先期策划控制程序文件编号 版本: A 版 总页次: 8 页修订记录NO日 期 / 版 次页次修订内容 / 摘要核 准1年 月 日/版次2年 月 日/版次3年 月 日/版次4年 月 日/版次5年 月 日/版次 发行日期核 准审 查制订单位制 订 人东 莞 泰 成 玩 具 厂TAI CHENG TOYS FACTORY文件编号生效日期文件类别产品质量先期策划控制程序版 本A程序文件页 次281 目 的： 规定了本公司产品质量先期策划过程中的职责和方法，用来确定和按规定确保某产品使顾客满意，所需的步骤，促进与所涉及的每一

2、个人的联系以确保所要求的步骤按时完成，促进对所需要更改的日期识别，避免晚期更改，以最低的成本及时提供优质产品，更好的引导资源，使顾客满意。2 適用範圍：适用于本公司产品质量先期策划过程中的组织、分析与研究。3 职责3.1 管理者代表负责成立产品质量先期策划小组，负责小组的组织评审等日常工作管理。3.2 小组组长负责计划制订、实施、跟踪、评审和总结。3.3 总经理负责贲计划和项目的审批4 工作程序4.1 识别本程序运用的时同1) 工艺成熟或其它质量体系文件能有效保证产品质量时，可不执行本程序。2) 对于相似产品或系列产品，建立一个家庭性产品质量先策划文件夹。（APQP）3) 产品质量先期策划主要

3、用于新产品或过程，在现行产品技术状态发生显著变化时，也要考虑进行产品质量先期策划。4.2 质量策划的时机产品质量先期策划的时机定在项目或任务执行前，在合同情况下，在合同签订前开展产品质量先期策划，并作为质量保证文件的一部分参加报价。4.3 质量策划的时机1) 计划和确定项目1) 管理者代表负责成立产品质量先期策划小组，小组成员由生产技术部，品管部、市场部、采购部等部门代表参加，必要时由供方和顾客代表参加。2) 小组职责见“新产品开发小组成员及职责分配表”3) 市场部将顾客要求及市场反馈的相关资料（包括订单、图样、样板、质量要求等资料）传递到小组中，包括将市场或顾客的限制性要求，如进度、成本、产

4、品定位等提供东 莞 泰 成 玩 具 厂TAI CHENG TOYS FACTORY文件编号生效日期文件类别产品质量先期策划控制程序版 本A程序文件页 次38给开发小组，并确定顾客目标：主要的销售点和主要的竞争者，组织进行可行性（包括项目开发成本、效率、制造、采购、检验、运输等）评估，保留评审的会议记录。4) 产品可靠性研究和质量目标开发小组根据同类产品以往经验及市场反馈的信息，对产品功能、特性进行可靠性研究，确定总体质量目标及各工序的质量控制目标，保留工作过程的相关记录。5) 设计目标开发小组根据顾客的需要确定产品设计内容、质量目标、生产效率、成本目标、过程能力和进度等6) 初始材料清单开发小

5、组确定生产该产品的所需材料、辅料等清单（包括早期的供方名单 ）,填写产品初始材料清单7) 初始流程图开发小组确定需要制作样板的工艺流程方案，编制XX 过程流程图8) 产品和过程特殊特性的初始清单开发小组根据产品相关法规要求及顾客要求识别并确定产品和过程初始特殊特性清单9) 产品保证计划开发小组在以上工作完成及项目可行的前提下，编制产品保证计划和新产品开发进度表以获得管理者支持及确保项目在受控状态下顺利进行。10) 管理者支持a) 公司最高管理层对开小组每项活动给予支持，必需时参加策划会议，批准相关会议讨论结果。b) 批准新产品试制开发项目的产项报告和所需试制经费；c) 对开发小组每一阶段的工作

6、结果和进度情况进行监控；d) 必要时授予开发小组有临时发布强制性工作要求的权力，各有关部门，有关人员必须执行。东 莞 泰 成 玩 具 厂TAI CHENG TOYS FACTORY文件编号生效日期文件类别产品质量先期策划控制程序版 本A程序文件页 次482) 产品设计和开发1) 设计失效模式和后果分析（DFMEA）产品设计小组在产品设计前根据以往经验进行设计潜在失效模式及后果分析，将分析记载到设计失效模式及后果分析表中，并根据设计FM检查清单及顾客要求等对其进行评审2) 设计输出及评审产品设计小组进行产品设计，设计输出包括：产品图零件表工艺文件样件控制计划设计潜在失效模式及后果分析生产率、过程

7、能力和成本目标特殊特性清单项目主管对设计方案设计结果进行审核，适当时，多功能小组参与评审。3) 设计验证产品设计小组完成产品图（试制）、工程规范和材料规范设计，通过样件试作及产品检验和性能试验等方式对产品设计进行验证。设计验证的对象要包括以下方面：村料、性能、寿命、尺寸、环境、外观。4) 图样和规范的更改当需要更改图样和规范时，项目责任组以开发小组的名议，用书面文式将变更通知有关部门，并注明推行时间，填写图样及文件更改通知单或技术通知单。5) 新设备、工具和设施项目责任明确定该产品生产时是否需增加新设备、工具和设施，若需要，对它进行具体规定，并安APQP手册A-3新设备工装和试验设备检查清单进

8、行评估东 莞 泰 成 玩 具 厂TAI CHENG TOYS FACTORY文件编号生效日期文件类别产品质量先期策划控制程序版 本A程序文件页 次586) 产品和过程特殊特性项目责任组按顾客的要求、相关法规（括安全、环境等方面）及本公司的过程控制现状，对产品和过程的特殊特性进行识别和确定，并以特殊标识方法到公司的控制计划，作业指导书、产品图样、检验规范、流程图、FMEA等文件中去，将产品和过程特殊特性表形成文件。7) 量具、测试设备要求项目责任组根据该产品的生产需要，编制量具、试验设备检查清单，并确认是否需要新增一些量具和试验设备，并列入进度表中以便监测进度，保证满足所要求的进度。8) 样板制

9、作生产部按要求安排制作样板，要尽可能采用正式生产的工装、设备、环境（包括生产操作者）和设施，做好产品质量检验工作，填写样板检验和确认记录表和试验报告。9) 小组可行性承诺和管理者支持项目责任组要对设计的可行性作出评估，对小组可行性承诺表中提及的内容进行确认，并提交公司最高管理层批准。3) 过程设计和开发1) 包装标准生产技术部根据顾客的要求制订包装规范，若顾客对包装未明确要求，也应根据产品的特性设计包装规范，以确保产品在运输是，使用时完好无损。2) 产品过程质量体系评审项目责任组在上述工作的基础上对照APQP手册A-4产品过程质量检查表进行评估。3) 过程流程图项目责任组制订产品过程流程图，从

10、人、机、料、法、环等五个方面入手，系统分析总的过程变化原因的影响，并用APQP手册A-5过程流程图检查表来进行评估。4) 场地平面布置图项目责任组成员对新产品生产的工艺过程的现场布置进行策划，画出“车间平面布置图”，明确规定检测点，在制品暂存区，维修和不良品的贮存区及物流方向，并安车间平面布置图检查表进行评价其有效性及效率东 莞 泰 成 玩 具 厂TAI CHENG TOYS FACTORY文件编号生效日期文件类别产品质量先期策划控制程序版 本A程序文件页 次685) 特性矩阵图项目责任组需运用特性矩阵图来表达参数与制造工序之间的关系，以确保能有效控制工作过程6) 过程失效模式与潜在失效后果项

11、目责任组必须建立或确认是否修改PFMEA，以便预防、解决或监控潜在的过程问题，如果发现新的失效模式，则须对PFMEA 进行评审和更新潜在的失效模式及后果分析表，PFMEA完成后应按APQP手册A-7过程FMEA检查表进行评估7) 试生产控制计划项目责任组对样件研制后批量生产前编制试生产控制计划，完成本计划后需按照APQP手册A-8控制计划检查清单评估。8) 作业指导书项目俩应确保直接操作人员生产该产品时有足够详细的可理解的作业指导书9) 测量系统的分析计划项目责任组会同品管理部根据试生产控制计划中提到的测量系统，制订相左应的测量系统分析计划，包括保证量具的准确度、重复性、再现性等和备用量具的相

12、关性的职责10) 初始能力研究计划项目责任组应制定初始过程能力研究计划，并在试生产控制计划中标注。11) 管理者支持公司最高管理层应参与或委托代表与新产品试制开发领导小组在过程设计开发中的有关活动4.4 产品和过程确认1) 试生产根据顾客要求，生产部编制生产计划，每次试生产的最小数量按试制项目而定或征求顾客意见东 莞 泰 成 玩 具 厂TAI CHENG TOYS FACTORY文件编号生效日期文件类别产品质量先期策划控制程序版 本A程序文件页 次78试生产时，必须采用正式生产的工装，设备、环境（包括生产操作者），设施和循环时间，对制造过程的有效性的确认，从试生产开始，项目责任人员应跟踪试生产

13、全过程，有关厂长或指定一位管理人员具体负责试生产工作的现场实施，按要求事项做好新产品开发（试生产XX工序生产工艺原始记录），以及产品质量的自检工作。试生产的产品用来进行如下研究：a) 初始过程能力研究b) 测量系统评价c) 最终可行性d) 生产确认试验e) 生产件批准f) 包装评价g) 质量策划认定2) 初始过程能力研究生产技术部对试生产的产品按控制计划涉及特殊特性项目，根据品管部的检测结果作成直方图研究报告3) 测量系统评价品管部通过进行测量系统分析，以确定所使用的量具和测量仪器是否满足目标要求。4) 生产确认试验品管部通过相应的试验确认试生产出来的产品是否满足设计输入或有关文件要求，并填写

14、试验报告5) 生产件批准其目的是验证由正式生产用工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求，确认由正式生产用工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的要求。6) 包装评价（顾客指定时）生产技术部、品管部确认在正常运输情况下损伤和不利环境下的保护试验，并记录到产品包装评价表7) 生产控制计划生产技术部组织项目责任组成员评审、确定，包括更新生产控制计划，完成后，进行控制计划检查东 莞 泰 成 玩 具 厂TAI CHENG TOYS FACTORY文件编号生效日期文件类别产品质量先期策划控制程序版 本A程序文件页 次88清单评估。8) 质量策划认定和管理支持开发小组总结并记录到产品质量策划总结和认定报

15、告，公司最高管理层需要支持开发小组在本公司首次产品出货之前进行以下项目的评估认定。- 认定控制计划（认定所有的操作者具体有可使用的控制计划）- 作业指导书（验证文件包括了控制计划中对应的所有特殊特性gedyb所有的PFMEA 的建议，指导书流程图与控制计划进行比较）- 量具和试验设备（按计划的量具的R&R 或小样法和运用正确方法进行验证。4.5 反馈、评定和纠正措施1) 减少变差品管部应采用控制图或其它统计技术来识别过程变差，会同其它有关部门分析原因和纠正措施以减少变差。2) 顾客满意市场部、品管部通过与内外顾客的沟通，使公司与顾客部得到提高并通过合作进行必要的改善达到双方的满意。3) 本公司与顾客不断合作以解决问题并作不断改善，以达到100%及时交付。4)