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文档简介

1、药剂学授课重点第一章绪论药剂学常用术语:I药物剂型、药物输送系统、药物制剂。 2药物制 剂 的分类:按形状、分散体系、给药途径分。3新型给药系统:口服 缓释、 控释给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统定义。第二章液体制剂第一节概述1液体制剂的定义2液体制剂的分类:均相分散体系、非均相分散体系定义及区别。3液体制剂的特点:分散度大、吸取快,减少刺激,流淌性强、易于 腔 道服用,剂量大小可操纵。化学性质不稳固、易于分解,水性制剂 容易 霉变,非水溶剂易产生生理作用。第二节液体制剂的溶剂1溶剂应具备的条件:性质稳固,不阻碍主药的含量测定,毒性小,无嗅味,具防腐性,本钱底。2常用极性、非极性溶剂。第三

2、节表而活性剂1表而活性剂的定义 2表而活性剂分类离子型、非离子型 3常用表而活性剂4表而活性剂的差不多性质:外表活性剂定义、临界胶束浓度、亲 油亲水值的定义及应用、昙点和克氏点的定义5表而活性剂的应用:增溶、乳化、潮湿、去污、起泡、消泡。第四节增加溶解度的方法1溶解度的定义及阻碍因素、溶解速率及其阻碍因素。2增加药物溶解度的方法:A成盐。B改变溶媒:单一溶剂变为复合溶剂。C助溶:参加外表活性剂。第五节药物制剂的防腐防腐的重要性、一样措施、防腐剂的作用。第六节溶液型液体制剂1溶液剂的定义、溶解方法。2芳香剂的定义。3糖浆剂的定义、含糖量。4醋剂、甘油剂的定义。第七节胶体溶液及其制剂第八节1高分子

3、溶液剂亲液胶体的性质:溶涨、溶解的意义,溶胶、凝胶的相互转变,稳固性。2溶胶剂疏液胶体:光学性质、电学特性、性质与稳固性间的关系。第九节混悬剂 1混悬剂的定义、种类2混悬剂的稳固性:DLVO理论。3混悬剂的稳固剂:潮湿剂、助悬剂、絮凝剂、反絮凝剂的定义及作用原理。第十节乳剂1定义、分类按粒径、特点及类型W/0、O/W、W/O/W、0/W/02乳剂形成的理论:乳剂降低外表张力、表而吸附增加乳剂的稳固性。3乳化剂:A乳化剂的差不多要求、分类及常用乳化剂。 B乳化剂的 选 择依照给药途径、乳剂类型、混合使用。4乳化剂的制备:常用方法及步骤、药物的参加、阻碍因素。5乳化剂的稳固性:分层、絮凝、转相、破

4、乳的定义及原理。第节不同给药途径用液体制剂不同给药途径用液体制剂的分类、剂型选择给药途径的关系。第三章药物制剂的稳固性第一节概述 1药物制剂稳固性的的意义 2研究范畴:化学稳固性、物理稳固性、细菌稳固性、疗效稳固性、 储存稳固性。3零级、一级反响公式。第二节化学降解:常见降解反响溶剂解降解、氧化、异构聚合脱竣、环重排、环裂、常见发生降解的药物。第三节阻碍稳固性的因素1 P H值的阻碍:依照 P H值-速度图确定最稳固 P Hm值 2广义酸碱催化的原理。减少广义酸碱浓度。3溶剂的阻碍:极性大的溶剂可使极性大的产物形成加快,极性小的产物形成减慢。介电常数对反响的阻碍公式。4离子强度对反响的阻碍公式

5、 5表而活性剂、辅料的阻碍。6其他因素:温度、光线、氧气、金属离子的阻碍。第四节药物稳固性实验1药物稳固性实验的目的、差不多内容阻碍因素实验、加速实验、 长期实验、要求。2阻碍因素实验的目的,内容髙温、高湿、高强度实验。3加速实验的目的。4长期实验的目的。5经典恒温法的目的、原理。第四章灭菌法灭菌法的定义、目的、分类,灭菌、防腐、消毒的定义与区别。第一节物理灭菌法物理灭菌法的分类 1干热灭菌法的定义、分类及特点。2湿热灭菌法:各种物理灭菌法的定义、特点、适用范畴。热 法的灭菌条件与标准、常用设备、差不多操作步骤、考前须知。3射线灭菌法的分类、定义、特点、适用范畴4滤过灭菌法的定义,常用滤器。第

6、二节F与F。的意义与应用1 D值与Z值的定义。2 F值的定义、表达式。3 F?值的运算条件,测定要求。第三节化学灭菌法的定义、分类 第四节无菌操作法:定义、要求1无菌室灭菌的常用方法、操作步骤。2无菌操作对人、物、器具等的要求,常用操作工具。3无菌检杳法的定义,直截了当接种法、滤膜过滤法的操作方法。第五章注射剂第一节定义、分类按分散体系分类、特点优、缺点、给药途径、 质量要求第二节溶剂及附加剂注射溶媒:水、非水溶媒注射用油1注射用水:a注射用水:定义、分类、话用范畴、质量要求。 B恐源: 定义、组成、性质、带入途径、去除方法、热源检杳法家兔法 的实验 方法、原理,賞试剂法的差不多操作、原理、特

7、点。 C水的 处理:目 的。方法:过滤法、离子交换法常用树脂、原理、电渗 析法差不 多原理、蒸懈法对原水的要求、一样过程、常用设备、 原理、反 渗诱法渗诱、反渗诱的定义、原理。2注射用油:常用注射用油,碘值、酸值、皂化值定义。3常用其他溶剂 4附加剂:定义、目的、分类。第三节车间的设计与治理空气净化、工业洁净、生物洁净的定义,含尘浓度的表示法、洁净级另U、 常见净化方式。第四节注射剂的制备1注射容器的分类、产牛的质量问题、应到达的质量要求,玻璃的分类和适用范畴。2注射剂的配制:a配制用具的选择,稀配法、浓配法的操作。 B遞过方法分类、原理。C灌装中的通气:常用惰性气体及其选择。3灭菌:依照产品

8、选择灭菌法。4质量检杳工程。第五节输液1输液的定义、种类。渗诱与渗诱压的定义、渗诱压的调剂方法、等渗与等张的区别。2生产工艺:容器的选择和特点、输液牛产的差不多步骤。3常见输液质量问题、防治方法。4营养输液:氨基酸输液处方的制定、脂肪乳剂的乳化剂的选择、血浆代用品的分类。第六节注射用无菌粉末定义、分类注射用冷冻枯燥制品、注射用无菌分装产品的区别、适用范畴。1注射用无菌分装产品:无菌粉末的理化性质热稳固性、临界相 对湿度、晶型与堆密度同生产工艺间的关系。分装差不多工艺流程。常见质量问题及解决方法。2注射用冷冻枯燥制品:冷冻枯燥的定义。冷冻枯燥的原理:三相图的明口得、水的三相点的意义。最低共熔点的

9、定义、重要性。第六章滴眼剂第一节1滴眼剂的定义、分类。2质量要求:PH值对眼的阻碍、PH的诜择、渗诱压的诜择、其他工程。第二节眼用药物吸取途径和阻碍因素1吸取途径分类2阻碍吸取的要紧因素。第三节处方设计与附加剂1 PH值的调整原那么:常用缓冲溶液的 PH值范畴。2常用渗诱压调剂剂。3常用无菌剂的诜择。4黏度的氾畴°第四节生产工艺1要紧生产工艺。2依照用途选择包装类型。3质量检查工程。第七章散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂第一节散剂 1散剂对溶出度的阻碍 Noves-Whit nev公式。2定义、特点、分类。3制备:a粉碎的目的、原理。常用粉碎方法的选择。B过筛、分 级的定义、目的,阻碍因素

10、。C混合:目的、常用方法。考前须知:组分比例等量递加法、倍散,堆密度真密度、 粒密 度、堆密度的定义、区别,含液体或结晶水药物的处理、其他阻碍因素。4质量检查的工程。第二节颗粒剂定义、特点、分类、差不多制备过程。第三节胶囊剂1定义、分类、特点。2制备:硬胶囊的制备过程,空胶囊的选择。软胶囊的特点,制备 方法。 肠溶胶囊的制备。3质量检杳工程,崩解时限、装量差异的检杳方法。第四节丸剂丸剂、小丸剂的定义、分类。滴丸剂的定义、特点、制备。第八章片剂第一节 片剂的定义、特点、分类、质量要求第二节辅料:辅料的定义、分类、辅料的要求无生理作用,不阻碍疗效、含量测定、崩解等1填充剂的作用、常用填充剂 2吸取

11、剂的作用、常用吸取剂3粘合剂的作用、常用黏合剂 4崩解剂的作用、常用崩解剂、参加方法5润滑剂的定义、分类、常用润滑剂 第三节片剂的制备压片方法的分类、适用范畴1湿法制粒压片:制粒方法、枯燥的设备分类、原理2干法制粒压片:分类、适用范畴第四节包衣1包衣的目的、分类2各种包衣的作用特点,包衣过程。第五节压片及包衣过程常见问题、解决方法。第六节片剂的质量评判工程、溶出度检测法分类、包衣片质量评判第九章软膏剂、凝胶剂、膜剂第一节软膏剂1定义、分类。2软膏剂对基质的要求、软膏基质的分类、特点、话用范畴。3质量评定工程4基质对透皮吸取的阻碍5制备:常用制备方法、药物参加的方法6软膏剂的质量评判工程溶程、药

12、物的开释测定法等。7眼膏的基质、制备特点第二节凝胶剂的定义、分类第三节膜剂1定义、分类、特点2膜剂成膜材料:PVA、EVA3制备:常用制备法。第十章栓剂第节栓剂的定义、特点。第二节栓剂对基质的要求、基质的分类、常用基质。第三节处方设计:全身作用栓剂特点、对基质的要求、耍紧吸取途径。置换价的定义、运算方式、意义。第四节 常用制备方法、与基质的混合方法第一章气雾剂、粉雾剂、喷雾剂气雾剂、粉雾剂、喷雾剂定义、特点。吸取剂、非吸取剂的定义特 点。第一节气雾剂定义、特点、分类分别按给药途径、阀门系统、分 散 系统、相的组成。气雾剂吸取的特点:吸取迅速、无首过作用 第二节 气雾剂的组成1抛射剂的定义、组成

13、、工作原理、分类。2容器得分类、特点第三节制备1处方的设计:溶液型气雾剂的潜溶剂的诜择、混悬型气雾剂表而活性、药物介质的诜择。2差不多工艺4质量检查工程5粉雾剂、喷雾剂的吸取特点、粉雾剂的吸取装置分类 第十二章生物药剂学第_节生物药剂学的定义、研究意义、研究内容第二节药物的吸取1药物吸取的定义2吸取方式分类、定义、区别 3阻碍吸取的因素:生理因素 Ph值、胃的排空、药物理化性质解离常数、晶型和粒径对溶出速率的阻碍、各种剂型的吸取特点、 制剂处方、工艺的阻碍。4其他部位的吸取特点。第三节吸取、分布、代谢的定义、类型第十三章药物动力学第一节药物动力学的定义、差不多概念隔室模型、转运过程、药动学参数

14、。第二节单室模型1注射给药:模型建立、血药浓度公式、参数的运算排除速率常数、表观分布容积、半衰期、曲线下而积。2输注给药:模型建立、.血药浓度公式、稳态血药浓度定义、参数的 运 算稳态前、稳态后停药的血药浓度公式。3血管外给药:一级吸取模型的建立、血药浓度公式、参数的运算残数 法运算吸取和排除速率常数、表观分布容积、达峰时刻、峰浓度。第三节重复给药1多剂量函数的运算、血药浓度 -时刻公式、稳态血药浓度、平均稳 态血 药浓度公式。第四节 治疗药物监测的定义、作用,个体化给药的概念。第五节牛物利用度牛物利用速度、生物利用程度:主物利用度 的 定义,绝对、相对生物利用度的区别。牛物等效性、药剂学等效性 的定 义、区别、意义。梯形法运算生物利用度的原理、方法。第十四章缓释、控释制剂第一节 缓释、控释制剂定义、特点、类型。第二节常用材料及作用第三节释药原理、释药特点第四节常用缓释、

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