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文档简介
1、诊断报告规范、文件编写等培训文件编写、整合、会审、核发体系文件培训监测培训体系试运行正式运行试行监测与调整内部审核训练实施内部审核纠正、追踪管理评审外评申请追踪改善预评可选择)正式评审措施落实持续改进纠正预防措施管理评审会议记录纠正预防措施品质记录体系运行培训推行计划现况诊断 该系列标准于该系列标准于20002000年完成了第二次修订,形成年完成了第二次修订,形成20002000版版ISO9000ISO9000族国际标准族国际标准: :(94版版ISO9000标准标准)(2000版版ISO9000标准)标准)ISO9001:2000ISO9001:1994条条 文文 要要 素素条条 文文 要要
2、 素素1、范围1 范围 1.1 总则 1.2 应用2 引用标准2 引用标准3 术语和定义3 术语和定义4 质量管理体系 4.1 总要求4.2.1 总则 4.2 文件要求 4.2.1总则4.2.2 质量体系程序 4.2.2质量手册4.2.1 总则 4.2.3文件控制4.5.1+4.5.2+4.5.3 4.2.4记录控制4.16 质量记录的控制5 管理责任 5.1 管理承诺4.1.1 质量方针 5.2 以顾客为关注焦点4.3.2 5.3 质量方针4.1.1 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标4.1.1 质量方针 5.4.2 质量管理体系策划4.2.3 质量策划 5.5 职责、权限与沟通
3、5.5.1 职责和权限4.1.2.1职责和权限 5.5.2 管理者代表4.1.2.3 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.2 评审输出6 资源管理 6.1 资源的提供4.1.2.2 6.2 人力资源 6.2.1总则4.1.2.2 6.2.2 能力、意识和培训4.18 培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境7 产品实现 7.1 产品实现的策划4.2.3质量策划+ 4 . 1 0.1总 则ISO9001:2000与与ISO9001:1994之间的对照之间的对照4.1.3 管理评审4.9 过程控制ISO9001:2000ISO9001
4、:1994条条 文文 要要 素素条条 文文 要要 素素 7.2 与顾客有关的流程 7.2.1 与产品有关的要求的确定4.3.2合同评审+ 4 . 4 .4设 计 输 入 7.2.2 与产品有关的要求的评审4.3.2合同评审+ 4 . 4 .3合 同 的 修 订+ 4 . 4 . 4 记录 7.2.3 顾客沟通4.3.2合同评审 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划4.4.2设计和开发的策划+ 4 . 4 . 3 组织和 技 术 接 口 7.3.2 设计和开发输入4.4.4设计输入 7.3.3 设计和开发输出4.4.5设计输出 7.3.4 设计和开发评审4.4.6设计评审 7.3.5
5、设计和开发验证4.4.7设计验证 7.3.6 设计和开发确认4.4.8设计确认 7.3.7 设计和开发更改的控制4.4.9设计更改 7.4 采购 7.4.1 采购过程4.6.2分承包的评价 7.4.2 采购信息4.6.3采购资料 7.4.3 采购产品的验证4.6.4采购产品的验证+ 4 . 1 0 . 2 进 货 检 验 和 试 验 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制4.9过程控制+ 4 . 1 5.6交 付 +4. 1 9 服务 7.5.2 生产和服务提供过程的确认4.9过程控制 7.5.3 标识和可追溯性4.8产品标识和可追溯性+ 4 . 1 0 . 5 检验和 试
6、验 记 录+4.12检验和试验状态 7.5.4 顾客财产4.7顾客提供产品的控制 7.5.5 产品防护4.15.2搬运+ 4 .15.3贮 存 + 4 . 1 5.4包 装 +4. 1 5 . 5防 护 7.6 监视和测量装置的控制4.11检验、测量和试验设备的控制8 测量、分析和改进 8.1 总则4.10.1检验和试验总则+ 4 . 2 0 统计技 术 8.2 测量和监控 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核4.17内部质量审核 8.2.3 过程的监视和测量4.17+4.20统计技术 8.2.4 产品的监视和测量4.10.2+4.10.3+4.10.4+4.10.5检验和试验+ 4 . 2 0 .2统计技术( 程序) 8.3 不合格品控制4.13不合格的控制 8.4 数据分析4.20统计
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