TL9000 50转版培训教材

1、TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.01 1 1 TL9000 R5.0转版培训课程 TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.02 2 2成功通过培训的准则要求学员能达到如下要求:-能理解TL9000: R5.0的转版的要求-能理解ISO9001:2008的转版要求TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.03 3 3培训日程第一部分：引言和第一部分：引言和TL9000基础概要基础概要 8:30-9:001、欢迎和学员介绍2、课程目标3、课程中的注意事项4、了解学员期望5、QuEST Forum介绍6、TL9000 :R5.0要求手

2、册讲解 9:00-16:30 7、讨论和提问 TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.04 4 4QUEST Forum 介绍- 1996年由BELL ATLANTIC，BELL SOUTH 等联合 组成QUALITY EXCELLENCE FOR SUPPLIER OF TELECOMMUNICATIONS 论坛.- 由于ISO900标准对组织和顾客的要求不足，缺乏以 成本为基础的业绩指标进行横向比较的可能性.- QuEST 应运而生，成立的宗旨既为创建一套适用于 通信行业质量管理体系标准TL9000 (TELECOMMUNICATION LEADSHIP).- 通过它提

3、高整个行业的质量水平和可靠性降低成本.TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.05 5 5行业背景 QuEST 论坛论坛l开发和维护TL 9000lISO TC 176的联络成员lIAF的联络成员l已经建立:l论坛管理机构 (Spear One)l测量管理机构 (UTD) TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.06 6 6标准演变过程 行业的特殊要求行业的特殊要求lISO 9001 是基础平台l加入电讯行业的最佳做法l两本手册l 1999年第一版到目前lTL 9000 质量管理体系

4、要求 手册5.0lTL 9000 质量管理体系 测量 手册4.0TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.07 7 7TL9000和ISO9000关系 TL 9000 的来源的来源ISO 9001TelcordiaTechnologiesISO/IEC12207The QuESTForumISO9000-3TL 9000质量保证质量保证质量保证质量保证质量保证质量保证模式模式模式模式模式模式质量体系质量体系质量体系质量体系质量体系质量体系 硬件硬件硬件硬件硬件硬件软件和基础设软件和基础设软件和基础设软件和基础设软件和基础设软件和基础设施一般要求施一般要求施一般要求施一般要求施

5、一般要求施一般要求软件生命周期软件生命周期软件生命周期软件生命周期软件生命周期软件生命周期过程过程过程过程过程过程电讯行业特定电讯行业特定电讯行业特定电讯行业特定电讯行业特定电讯行业特定附加要求附加要求附加要求附加要求附加要求附加要求软件指南软件指南软件指南软件指南软件指南软件指南TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.08 8 8TL9000模式lQUEST Forum聚焦的地方ISO9001国际标准硬件、软件和服务共用要求硬件专用的具体要求（H）软件专用的具体要求（S）服务专用具体要求（V）硬件、软件和服务共用的测量硬件专用的具体测量软件专用的具体测量服务专用的具体测量

6、T T TL L L9 9 90 0 00 0 00 0 0测量手册测量手册测量手册测量手册测量手册测量手册TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.09 9 9什么是 TL 9000特点l等同采用ISO9000 要求所有条款l在适当的情况下，每条款都有附加要求l 符号说明 C=通用 (硬件、软件和服务) H=仅用于硬件 HS =硬件与软件 HV =硬件与服务 S=仅用于软件 V=仅用于服务 VS =服务与软件TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0101010数据标杆数据标杆认证机构认证机构认证机构认证机构认证机构认证机构 组织组织组织组织组织组织结果

7、结果结果结果结果结果品质反馈品质反馈品质反馈品质反馈品质反馈品质反馈认证注册程序认证注册程序认证注册程序认证注册程序认证注册程序认证注册程序测量指标测量指标测量指标测量指标测量指标测量指标数据库数据库数据库数据库数据库数据库品质绩效品质绩效品质绩效品质绩效品质绩效品质绩效标杆标杆标杆标杆标杆标杆TL9000TL9000TL9000客户客户客户客户客户客户TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0111111QUEST 论坛的目标论坛的目标l提高可测量行业的质量绩效l定义有效的以绩效和成本为基础的标准为质量体系的实施进度和评估结果提供指导 l发展质量体系有效地保护电讯产品和服

8、务的结合与使用l建立世界级的论坛基础l发展和出版TL 9000 系列手册l用独立的鉴定和认证提供一个标准的运动场l鼓励公司成为TL 9000 的认证企业TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0121212 第二部分 TL9000：R5.0 标准要求标准要求TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0131313标准要求结构与解读TL标准条款要求l第第 1 章章: 引言引言 l 第第 2 章章: 结构结构 l第第3章：术语和定义章：术语和定义l第第 4 章章:质量管理体系质量管理体系 l第第 5 章章:管理职责管理职责l第第 6 章章:资源管理资源管理l第

9、第 7 章章:产品实现产品实现l第第 8 章章:测量、分析和改进测量、分析和改进TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0141414要求手册R5.0变更简述变更 附加条文 新增 2 11扩充应用范围 2 1条款编号更改 2 2文字描述更改 25 11删除 0 1未更改 61 16总数 92 42TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0151515R5.0目前状态lTL要求手册R5.0出版于2009-11-15正式生效l以完整包含ISO9001:2008所有要求l相对于R4.0突出风险管理、供应商管理的要求l将对5.0版给予一年的过度期，在2009-1

10、1-15到2010-11-15期间二个版本均可使用l在2010-11-15之后将强制转换到R5.0TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0161616R5.0目前状态-新增二个附加要求7.3.1.C.4Risk Management Plan风险管理计划7.4.1.C.2Suppelier Performance Management供应商业绩管理-扩充二处7.3.1.C.5 Integration Planning 集成策划 “S”扩充到“C”7.3.1.C.6Estimation 估算 “S”扩充到“C” -条款编号更改7.3.1.S.3Computer Resour

11、ce 更改为7.3.1.S.17.3.1.S.4 Regression Test Planning 更改为7.3.1.S.4-另外字眼描述更改为25处TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.01717174.1总要求 l当组织选择外包任何影响产品符合性要求的过程，组织应确保对这些过程实施控制应在质量管理体系中定义这些外包过程的控制注1：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进(2008版新增内容）有关过程注2：外包过程是指组织在其质量管理系统中需要单组织选择由第三方机构来实施的过程注3：确保对外包过程的控制不至于影响组织符合客户要求

12、即法律法规要求的则仍，面对这些外包过程控制的形式即程度可能受到一下因素的影响：-外包过程对组织提供符合要求的产品能力潜在影响-共享这些过程控制的程度-通过7.4采购条款的应用达到必要的控制能力(2008版新增内容）TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.01818184.2 .1总则总则l表述质量方针和目标的文件l质量手册l本标准要求的形成文件的程序和记录(2008版新增内容）l组织为确定的过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录(2008版新增内容）l注1：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序

13、的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。 (2008版新增内容） 4.2文件要求TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.01919194.2 .3文件控制文件控制l建立程序l评审文件的充分性和适宜性，发布前得到批准及更新后在批准。l确保文件状态得到识别l确保使用处获得文件的有关版本，并保持清晰、易于识别，对作废文件的非预期使用l确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发(2008版修改内容）TL4.2.3.C.1 顾客提供文件和数据的控制 建立和保持形成文件的程序l控制影响到产品实现和支持的顾客文件l文件包括：图纸、资料等l数

14、据包括：网络结构，拓扑、容量、安装终端分配、图纸及数据库等4.2文件要求TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.02020204.2 .4记录控制记录控制为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制(2008版修改内容）。l建立程序l规定记录的标识、存放、保护、检索、保留和处置l记录应保持清晰、易于识别和检索4.2文件要求TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0212121TL5.2.c.2顾客沟通方法顾客沟通方法建立和维护与选定顾客沟通方法：选择客户的策略和准则分享组织共同的期望收集客户的输入并在质量策划活动中加以考虑（R5.0删

15、减）改进质量的方法、识别的问题和发现提升顾客满意的机会第5节 管理职责TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0222222 5.4.2质量管理体系策划对体系进行变更进行策划的控制，确保体系完整TL5.4.2.C.1 长期和短期质量策 -须建立长期和短期质量计划，目的是改进质量和顾客满意度 - 应涉及和组织与顾客有关的商业因数，包括同客户建立联合的绩效改进目标、绩效目需要按计划予以监测和报告给最高管理层（R5.0增补）5.4.2.C.1-Note 需要在策划中考虑因素 -周期时间、顾客服务、培训、成本、交付承诺、产品可靠性和可持续发展 5.4.2.C.1-Note 最高管理

16、者应该证明他们积极主动参与了长期 和短期质量策划。 第5节 管理职责TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.02323235.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限确保职责、权限得到规定和沟通 5.5.2 管理者代表管理层中指定（*），并明确职责和权限，包括建立、实施和保持体系，向最高管理者报告，提高满足顾客要求的意识5.5.3 内部沟通建立沟通的过程，并确保有效性的沟通TL5.5.3.C.1 组织绩效反馈组织必须把其质量业绩和顾客满意水平,以及质量管理体系评审结果通知雇员 （R5.0增补）-NOTE:组织敏感的信息科排除在这个要求之外（R5.0新增）

17、第5节 管理职责TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.02424246.1 资源提供资源提供 人力资源、基础设施、工作环境以实施、保持并持续改进体系有效性6.2 人力资源人力资源基于适当的教育、培训、技能和经验，确保人员能够胜任。确定所需的能力，提供培训确保能力获得，评价，认识到重要性，保持适当的培训记录6.3 基础设施基础设施组织应确定、并维护为实现产品的符合性所需的基础实施包括，-如建筑物、工作场所和相关的设施-支持性服务设备，运输、通讯和信息系统(2008版：新增内容）6.4 工作环境工作环境确定和管理所需的工作环境，注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物

18、理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气） (2008版：新增内容）第6节 资源管理TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.02525256.2.1总则总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求、符合性的（2000版:质量）人员能够胜任。6.2.2能力、能力、培训和意识（培训和意识（2008修改）修改）-确定从事影响产品要求符合性（2000版：质量）的人员所必要的能力-适当时（2008新增）提供培训或采取其他措施，达成必要的的能力（2000版：满足这些要求）-评估这些措施的有效性-确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出

19、贡献保持教育、培训、技能和禁言的适当记录第6节 资源管理TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0262626TL6.2.2.C.3 产品质量培训机会的意识 确保员工能够参加的方法、 培训机会的交流、 培训的可实施性TL6.2.2.C.4 ESD培训l所有接触易受ESD伤害产品员工，在开始工作之前都必须接受ESD防护的培训 l包括搬运、贮存、包装、防护或交付流程中的员工lESD更新培训的形式及频次应加以界定(R5.0新增）TL6.2.2.C.5 高阶质量培训 适当提供高阶质量培训，比如:统计技术、过程能力、统计抽样、数据收集和分析、问题识别和分析、纠正和预防措施（R5.0改

20、为：根本原因分析）第6节 资源管理TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0272727TL6.2.2.C.6 危险情况培训内容应包括下述方面的培训： 任务的执行、 人员的安全和适合的防护装置、 危险环境的意识、 设备防护TL6.2.2.HV.1 人员资格 - 人员资格确认- 资格再确认- 基于人员教育、经验、培训、和技能的证实NOTE:需要资格确认及在确认的示例：绕线、焊接、光纤熔接、实验室测试等（R5.0增补）第6节 资源管理TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0282828TL6.3.C.1 基础设施 - 组织需要识别对安全有需要的的关键区域，

21、 - 提供必要的保安措施- 制订保安恢复计划并定期评价（R5.0删减）TL6.4.C.1 工作区域 搬运、贮存和包装产品的区域必须干净、 安全、 有条理、不利负面影响、质量、 人员业绩第6节 资源管理TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0292929第7节 产品实现7.1 产品实现的策划产品实现的策划对产品实现实现过程进行策划，确定质量目标、文件和资源、验证和确认、记录要求等，制定质量TL7.1.C.1生命周期模式TL7.1.C.2灾难恢复TL7.1.C.3产品生命周期终结策划TL7.1.C.4 工具管理TL7.1.HS.1 配置管理计划TL7.1.V.1 服务提供计划

22、 TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0303030产品生命周期介绍产品生命周期介绍TL 9000 7.1.C.1l跨越产品整个寿命, 在概念、定义、开发、生产、运行、维护和(如需要)处置所包含的过程、活动和任务。 (TL 9000 质量系统要求手册) l从开始到终结，整合过程的框架/- 跨越所有部门/-从开始到终结l整个产品生命周期包括：设计、制造、测试、安装、使用、报废、回收、处理 注：新产品导入可包括质量和可靠性预研、产品导入、市场调查、人员培训和导入后的评估等。TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0313131生命周期模式产品生命周期 开

23、发生命周期 顾客产品设计运行 监视改进相关实现的和和服务 和过程计划开发提供 测量TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0323232简单的生命周期模式简单的生命周期模式并存与重叠顾客需求定义顾客需求定义顾客需求定义顾客需求定义顾客需求定义顾客需求定义产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发生产生产生产生产生产生产服务服务服务服务服务服务逐

24、步停止逐步停止逐步停止逐步停止逐步停止逐步停止TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0333333TL 7.1.C.1 生命周期模式 制定和维持一整套的方法，以管理涵盖产品在概念、定义、开发、生产、运行和维护，及需要时进行（R5.0删减）处置等不同阶段中的过程、活动或任务，其跨越产品整个的生命周期。 （R5.0新增）NOTE1 生命周期模式可根据选择的准则考虑和发展可替代性的解决方案NOTE2 生命周期模式可考虑可持续性发展的经验，如减少能源和资源的消耗、可通过生物降解处理机采取通常的生命终止处理方式NOTE3从NOTE1变为第7节 产品实现TL9000TL9000TL9

25、000：R5.0R5.0R5.03434347.1.C.2 灾难恢复建立和保持文件化的灾难恢复和保安恢复计划，确保组织在产品整个生命周期内重建和修复产品和服务的能力 -灾害恢复计划最少须包含：危机管理、业务持续性及信息技术的内容-须周期性评估灾害恢复计划及保安恢复计划的有效性，并由适当结成的管理人员加以评审。（R5.0增补）TL7.1.C.3 产品生命终结策划 建立建立文件化的程序，中止产品的生产/或支持的活动包括:在确定一段时间的全部或部分停止技术支持、产品文件和软件的归档、未来遗留问题的支持的责任、考虑向新产品的迁移、归档的数据可访问性、组织的零件即装配组件的处置（R5.0增补） 第7节

26、产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0353535TL7.1.C.4 工具管理采用适当的质量方法管理内部开发的工具和软件,包括：设计及开发工具、测试工具、配置管理工具、文件化、诊断管理工具、脚本、客户化的定制、硬件过程中模具和夹具（R5.0增补）和测试产品的软件等。TL 7.1.HS.1 配置管理计划 配置管理活动的识别和范围、进度时间表、工具、- 配置管理方法和文件化的、指定组织和职责、各个配置要素所需的控制水平、配置要素纳入配置管理状态下的时机注：-不需要复制、定义了配置管理的任务和职责的操作指导书不必重复作为某个配置管理文档资料的一部分（R5.0删减） -

27、配置管理计划不需同意包含在同意份文件中 第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0363636TL7.1.V.1 服务交付计划 负责提供或执行服务，但不负责该服务的设计开发的（R5.0删减）组织必须符合7.3.1.C.1 项目计划的需求。第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.03737377.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定顾客要求的确定、预期用途确定、适用于产品的法律法规要求、必要的附件条件注：交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务（例如：维护服务）、附加服务（例如，回收或

28、最终处置）等。(2008新增）7.2.2 与产品有关的要求的评审评审与产品有关的要求，做成承诺之前确保：7.2.1的要求及评审采取措施的记录，产品发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道变更的要求。(R5.0:对7.2.2.C注进行删减)第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0383838TL7.2.2.C.1 关闭追踪 合同评审所引起的措施必须被跟进至关闭追踪TL7.2.2.C.2 合同评审建立和保持合同评审过程，内容包括：产品接受准则、售后服务，抱怨解决、保质期内的服务，风险和可能发生费用的识别、专用权信息充分的保护、组织有关外包的责任

29、的的定义、客户将实施的活动包括客户在确定要求和规格及验收方面的角色、客户提供的设施工具和软件、引用的标准和程序注：适当时产品接受准则应包含：文件化的测试程序、测试环境、测试用例、测试数据、测试职能、需要使用的资源及要求的测试合格报告（R5.0新增） 第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.03939397.2.3 顾客沟通进行有效安排进行沟通，包括产品信息、订单处理状况、顾客反馈TL7.2.3.C.1问题通知 建立和维持文件化的 程序，在影响服务和关键的（R5.0新增）问题出现时 通知所有可能会受到影响的顾客 TL7.2.3.C.2 问题严重度分级（R5.0

30、新增） 定义顾客问题报告的严重级别， 基于对顾客的影响程度， 关键、严重、一般问题（按照测量手册定义），确定不同级别问题的响应时间的要求。 注：客户和组织共同确定问题解决的优先级 当测量手册中规定不需对问题严重程度分类的产品类别，此条文的要求可不适用，如产品类别7服务、8零件及组装第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0404040TL7.2.3.C.3 问题的升级 建立和保持形成文件的升级程序以解决顾客报告的问题 TL7.2.3.C.4顾客（R5.0删减）问题报告反馈为客提供处理他们问题的反馈 ，确保系统性和及时的TL7.2.3.HS.1 组织的召回过程

31、（R5.0更改为产品替换） 建立并保持形成文件化的程序识别和回收（R5.0更改为替换）不适合继续提供服务的产品 第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.04141417.3 设计和开发设计和开发7.3.1 设计和开发策划 设计开发阶段，确认适合每个阶段评审、验证和确认，确认设计开发的职责和权限 关注每个阶段不同小组的接口管理，确保有效沟通，策划输出应予以更新。注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可以 单独或任意组合的形式进行并记录。（2008新增） 第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5

32、.0424242TL7.3.1.C.1 项目计划 -必须以产品生命周期模式为基础（R5.0小修改）项目计划项目计划项目计划项目计划项目计划项目计划 1. 1. 1. 组织架构组织架构组织架构组织架构组织架构组织架构 2. 2. 2. 角色和责任角色和责任角色和责任角色和责任角色和责任角色和责任 3. 3. 3. 内外部组织的接口内外部组织的接口内外部组织的接口内外部组织的接口内外部组织的接口内外部组织的接口 4. 4. 4. 项目进度计划、问题解决和报告方法项目进度计划、问题解决和报告方法项目进度计划、问题解决和报告方法项目进度计划、问题解决和报告方法项目进度计划、问题解决和报告方法项目进度计

33、划、问题解决和报告方法 5. 5. 5. 需使用的方法、标准、程序及工具的识别需使用的方法、标准、程序及工具的识别需使用的方法、标准、程序及工具的识别需使用的方法、标准、程序及工具的识别需使用的方法、标准、程序及工具的识别需使用的方法、标准、程序及工具的识别 6. 6. 6. 预算、人员安排、时间表预算、人员安排、时间表预算、人员安排、时间表预算、人员安排、时间表预算、人员安排、时间表预算、人员安排、时间表 7. 7. 7. 相关计划的参照：风险管理、开发测试和配置管理的质量计划相关计划的参照：风险管理、开发测试和配置管理的质量计划相关计划的参照：风险管理、开发测试和配置管理的质量计划相关计划

34、的参照：风险管理、开发测试和配置管理的质量计划相关计划的参照：风险管理、开发测试和配置管理的质量计划相关计划的参照：风险管理、开发测试和配置管理的质量计划 8. 8. 8. 项目开发环境和物理资源要求项目开发环境和物理资源要求项目开发环境和物理资源要求项目开发环境和物理资源要求项目开发环境和物理资源要求项目开发环境和物理资源要求 9. 9. 9. 顾客、用户和供方参与顾客、用户和供方参与顾客、用户和供方参与顾客、用户和供方参与顾客、用户和供方参与顾客、用户和供方参与 10.10.10.项目质量管理即适用过程的测量项目质量管理即适用过程的测量项目质量管理即适用过程的测量项目质量管理即适用过程的测

35、量项目质量管理即适用过程的测量项目质量管理即适用过程的测量 11.11.11.多元的设计考虑，制造性、安全性、可服务性多元的设计考虑，制造性、安全性、可服务性多元的设计考虑，制造性、安全性、可服务性多元的设计考虑，制造性、安全性、可服务性多元的设计考虑，制造性、安全性、可服务性多元的设计考虑，制造性、安全性、可服务性 12.12.12.之前项目后评估的经验教训之前项目后评估的经验教训之前项目后评估的经验教训之前项目后评估的经验教训之前项目后评估的经验教训之前项目后评估的经验教训 13.13.13.项目特定的培训项目特定的培训项目特定的培训项目特定的培训项目特定的培训项目特定的培训 14.14.

36、14.认证要求（认证要求（认证要求（认证要求（认证要求（认证要求（CE/EMC) CE/EMC) CE/EMC) 15.15.15.专利权、使用权、所有权、特许权等专利权、使用权、所有权、特许权等专利权、使用权、所有权、特许权等专利权、使用权、所有权、特许权等专利权、使用权、所有权、特许权等专利权、使用权、所有权、特许权等 15.15.15.项目后评价及改善活动项目后评价及改善活动项目后评价及改善活动项目后评价及改善活动项目后评价及改善活动项目后评价及改善活动第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.04343437.3.1.C.2 需求的可追溯性 建立和维护

37、的一种方法，追溯在设计和测试过程中形成文档的需求TL7.3.1.C.3 测试计划测试计划（R5.0小增补） 测试计划应文件化,并包括：测试范围、测试类别、需求的追溯性、测试环境、测试覆盖的程度、期望的结果、数据的定义和数据库的要求、测试程序、所需的外部测试、报告即缺陷解决的方法、定义的出口准则 第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.04444447.3.1.C.4 风险管理计划 （R5.0新增） 组织需开发并形成文件化的计划，对可能会影响项目的成本、进度、产品质量或产品表现的分先进行识别、分析和控制注：风险管理应在产品开发的任何阶段加以实施，应包括：确定风

38、险的来源、类别即优先程度；识别最显著或关键的特性及失效模式，包括客户的经验；定义风险的单数（如发生可能性、影响的严重度）以确定风险的优先程度或任何使用的评分机制（如FMEA)；风险如何加以管理（如使用的管理工具，减少风险的措施，降低风险的策略，监控和报告的要求等获取和应用经验教训的机制 第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0454545TL7.3.1. C.5 集成计划（Integration Planning)（R5.从7.3.1.S.1扩充)组织需发展和制定文件化的计划，以将硬件、软件和服务集成到产品中确保产品各部分的相互作用符合设计的要求。计划需包

39、含：方法及文件化的程序、职责分工、集成的进度安排、测试要求。TL7.3.1.C .6 估算（Estimation) （R5.0从7.3.1.S.2扩充) 组织需建立并维持一个方法，在整个项目生命周期中根据项目的计划，对项目因素进行估算和追踪。注：项目因素可包括产品尺寸、复杂性、变更的要求、成果、人员配置、速度、成果、人员配置、进度、成本、质量、可靠性即制造性。估算过程的数据应与初始估算数据及实际数据相比较。 第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0464646TL7.3.1.HS.1 移植计划（Migration planning) 旧环境到新环境迁移计划

40、文件化，包括对移植要求的分析和界定，工具的开发，产品和数据的移植，移植的执行，移植的验证，对就环境的支持。如旧环境不在呗支持，必须通知使用者移植计划和包含实施日期的新环境得到描述注1：运行环境由产品所依赖的硬件、软件或系统组成，客户可能从组织或其供应商（R5.0删减）处分别购买和安装 如： 软件运行包括系统和数据库的升级，硬件如使用新的控制器材，软件和硬件的平台的移植可能会同时影响硬件、软件和系统，所以需要考虑所有的可能性。注2：如果就环境不再被支持，需要考虑旧环境使用有关的资料的安排，如数据的保护和审计的要求，以规划及合同要求保持一致。 第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：

41、R5.0R5.0R5.0474747TL7.3.1.HS.2 设计开发过程质量测量的策划和实施 - 建立和保持方法 -对项目的设计和开发过程选择和报告适当的质量测量项目 -测量应在项目适当的阶段加以实施 -测量应涵盖项目进度，测试项目执行的状况和测试阶段缺陷的监视 (R5.0增加了设计开发过程质量测量的最低要求） 第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.04848487.3.1.S.1计算机资源 建立方法，伏击和追踪在目标计算机上软件运行所需要的关键资源 注：如处理器、内存等 7.3.1.S.2 回归测试的策划-确定回归测试的计划 -测试计划应明确回归测试的

42、具体项目 -明确回归测试需要覆盖的特性和功能(R5.0条款更改，由7.3.1.S.3改为7.3.1.S.1, 由7.3.1.S.4改为7.3.1.S.2)第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0494949TL7.3.2.C.1 顾客和供方输入保持方法，开发新的或修订的产品要求时，收集和运用顾客和供方输入注：与客户及供应商的输入相关联，组织同样需要考虑竞争分析的结果（R5.0新增备注）TL7.3.2.C.3 需求的分配 形成文件，将产品需求分配至产品结构中 注：要求被分配的示例：软件的响应的时间、硬件的散热，服务响应的时间第7节 产品实现TL9000TL9

43、000TL9000：R5.0R5.0R5.05050507.3.2.C.2 设计和开发需求 要求须形成文件，要求宜包括：（R5.0小增补）注：设计开发的要求应加以定义，防止故障的发生(R5.0新增备注） 设计约束条件设计约束条件设计约束条件设计约束条件设计约束条件设计约束条件 试验和测试要求试验和测试要求试验和测试要求试验和测试要求试验和测试要求试验和测试要求 之前项目的经验教训之前项目的经验教训之前项目的经验教训之前项目的经验教训之前项目的经验教训之前项目的经验教训 计算机资源计算机资源计算机资源计算机资源计算机资源计算机资源 第7节 产品实现 质量和可靠性质量和可靠性质量和可靠性质量和可靠

44、性质量和可靠性质量和可靠性 产品的功能和性能产品的功能和性能产品的功能和性能产品的功能和性能产品的功能和性能产品的功能和性能 商业的、组织的及用户的要求商业的、组织的及用户的要求商业的、组织的及用户的要求商业的、组织的及用户的要求商业的、组织的及用户的要求商业的、组织的及用户的要求 安全、环境、保安和可持续性安全、环境、保安和可持续性安全、环境、保安和可持续性安全、环境、保安和可持续性安全、环境、保安和可持续性安全、环境、保安和可持续性 可安装性、使用性、可安装性、使用性、可安装性、使用性、可安装性、使用性、可安装性、使用性、可安装性、使用性、制造性、互操作性制造性、互操作性制造性、互操作性制

45、造性、互操作性制造性、互操作性制造性、互操作性及维修性及维修性及维修性及维修性及维修性及维修性TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.05151517.3.3 设计和开发输出 对设计输入验证,在批准放行之前进行,如满足输入要求,给出采购生产适当的信息(包括防护信息*),接收准则,和产品特性进行对照(*)注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的形式进行并记录。（2008版新增）第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.05252527.3 设计和开发设计和开发7.3.4 设计和开发评审 在适

46、宜的阶段对设计开发进行系统验证,满足产品要求的能力并提出必要的措施.7.3.5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求（2008新增），依据策划的安排进行设计和开发进行验证,包括采取必要的措施，保持记录。第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.05353537.3.6 设计和开发的确认为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求（2008增加），应按照策划的要求进行确认,并确保在产品交付和实施之前,保持必要措施记录注：适当时不同阶段让第三方和客户进行参与第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.054545

47、4TL7.3.7.C.3 问题解决的配置管理 - 问题解决与配置管理之间建立接口 - 确保问题的解决体现在未来的修订版中TL7.3.7.H.1 元器件更改 - 文件化的程序 - 确保材料和元件的替换或更改不会对产品的符合性 质量（R5.0删减）和性能产生不利影响，程序包括：l功能性试验l压力试验、批准的零件清单l关键的零件清单l合格评定试验第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0555555 TL7.4.1.C.1 采购程序 建立和维持文件化的程序，确保： - 产品要求定义 - 风险分析和管理 - 合格准则 - 接受准则 - 合同定义 - 产权、使用权、所

48、有权、保证书和特许权 - 策划好对产品未来的支援 - 持续供应为原则的管理和监控 - 供方的选择准则（对3个条款内容转入7.4.1.C.2) - 供方的再评价 - 对关键供方表现的回馈（对外包供应商）第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0565656 TL7.4.1.C.2 供应商业绩管理(R5.0新增）组织须计划和实施对供应商业绩的管理和提升，包括：-按建立的准则对供应商进行资格确认;-在挑选供应商的过程中考虑供应商的评估结果;-按照建立的准则对供应商进行周期性的再评估；-供应商的质量表现得到追踪并反馈供应商以促进其持续改进；- 对关键供应商，应与其达

49、成一致，推动其朝向满足TL的要求和测量要求或其他适合其产品的质量管理系统，并优先考虑TL质量管理系统第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0575757 TL7.4.1.C.2 供应商业绩管理(R5.0新增）注1：供应商业绩管理的策划及相关活动与8.5的持续改进过程相结合；注2：一个组织部可能与所有供应商保持同样水平的关系，其水平基于供应商的业务量、对产品的关键程度、以往发生的问题、组织的期望及供应商在供应链中的重要性，或考虑其他的因素；注3:达成一致朝向满足TL的要求和测量要求或其他适合其产品的质量管理系统，如调查、供应商问卷、依据标准对供应商郊野和撇下

50、、进行第二方审核评估符合质量管理体系的要求；第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0585858TL7.5.1.S.3 复制 建立并保持形成文件的程序，必须包括： 原版拷贝的标识,持交付的复制版本的标识和数量 媒介类型,标签,所需文件， 用户手册的标识,文档的包装 对环境的控制以确保可重复TL7.5.1.V.1 服务交付中的软件 建立并保持形成文件的程序, 软件的维护和控制, 确保过程持续的能力和完整性注：软件示例：调式和诊断、服务恢复、脚本等（R5.0新增）第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.05959597.5

51、生产和服务提供生产和服务提供7.5.2生产和服务提供过程的确认生产和服务提供的输出,不能有后续的监视和监测进行验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显使问题在产品使用后或服务交付后才显现。（现。（2008更新）更新） 确认这些过程实现所策划的结果的能力: 过程评审和批准所规定准则 设备认可和人员资格的鉴定 方法和程序的使用 记录要求 再确认第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.06060607.5 .3标识和可追溯性标识和可追溯性在生产全过程中适宜的方法识别产品组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识

52、别产品的状态。（别产品的状态。（20082008版更新）版更新）对有追溯性要求的控制其唯一性,并保持相关的记录产品标识的示例包括条形码、标签、电子ID等等， 包括的信息如产品批号和日期、序列号、日期恢复的新技术可以考虑。 第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.06161617.5 .4顾客财产顾客财产对使用和控制的顾客财产,应识别验证保护和维护.发生丢失和损坏或不适用情况,向顾客报告,并保持记录.顾客财产可包括知识产权和个人信息（2008版更新） 7.5.5 产品防护 产品内部生产到外部交付完成提供防护,防护应包标识搬运包装存放也适用于产品组成部分第7节

53、产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0626262TL7.5.5.C.1 静电释放损害的防护（R5.0字眼变更） 易受静电释放（ESD）伤害的元件和产品，适用时，必须采用静电防护。注1：应考虑的元器件如电子部件、IC、PCBA、磁盘、软件和数据储存使用的媒介注2：获取ANSI/ESD S20.20认证可证实满足ESD的要求TL7.5.5.HS.1 包装和标签的确认 建立和保持方法,确保元器件及产品的包装盒标签符合要求注：可以包括如下的验证，标记和标签（有害物质、ESD、条码等） 配套工具、文档、顾客专用标记、正确的数量（R5.0补充）TL7.5.5.HV.1 变

54、质 建立和保持方法,确定材料已经变质或过期,评估后续的措施TL7.5.5.S.1 软件病毒保护 建立和保持方法, 保护、探测及去除病毒第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.06363637.6 监控和测量监控和测量设备（设备（2008:修改修改)的控制的控制确定需要的监视设备,建立过程确保其与要求相一致.按照标准及规定时间间隔在使用前进行校准,保持记录.-标识确保状态调整防止损坏-当发现不符合时.对以往的测量效果的有效性进行评价和记录,并采取措施-软件用于监视和测量,确保其预期的用途能力注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持注：确认计算

55、机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理（技术状态管理）。（其适用性的配置管理（技术状态管理）。（20082008新备注）新备注）TL7.6.C.1装置（R5.0删减）设备识别 - 停用的或不适用的监控和测量装置必须能目视识别- 标识所有不需要校准的监控和测量装置第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0646464第7节 产品实现TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0656565第第第8 8 8节节节 测量、分析和改进测量、分析和改进测量、分析和改进TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.

56、0666666第8节 测量、分析和改进8.1总则总则策划并实施所需的监视测量分析和改进(产品体系和持续改进)8.2 监视和测量监视和测量8.2.1顾客满意顾客满意其中一种测量方法,监视是否满足顾客要求的感受的信息并利用这些信息的方法注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、担保产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告之类的来源获得输入。索赔和经销商报告之类的来源获得输入。TL8.2.1.C.1 顾客满意度 建立和维持方法

57、(包括趋势分析), 从顾客直接收集数据,提供的产品的满意程度,组织履行承诺的程度,对顾客反馈和需要的响应程度TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0676767第8节测量、分析和改进8.2.2内部审核应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。（结果的职责和要求。（20082008修改）修改） 8.2.3 过程的监视和测量采用适用的方法进行过程进行监视,正式实现过程策划的达成.包括对未能达成采取适当的纠正和措施.对不同产品和过程的要求采取不同的监视和测量的类型和程度注：注：

58、当确定适宜的方法时，建议组织就这些过程对产品要求的符合性和质量管当确定适宜的方法时，建议组织就这些过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。（理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。（20082008新增）新增）TL8.2.3.C.1 过程测量（R5.0修改）-过程测量的识别，形成文件，并适当的点进行监控-确保持续的适宜性-促进提高过程的有效性-设计过程的测量-影响产品要求符合性（R4.0质量）的 关健过程测量应具有明确的目标和控制限度 TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0686868第8节 测量、分析和改进8.2.4 产品

59、的监视和测量产品的监视和测量对产品的特性进行监视和测量,验证产品得到满足.按照策划要求对实现产品过程进行监视和测量.应确保符合接收准则的证据.授权有权放行的人员，以交付给顾客的人员（以交付给顾客的人员（2008版修改）版修改）除非授权人员和顾客的批准,符合策划的要求,否不可产品的放行TL8.2.4.H.1 周期性再测量周期性再测量建立和保持文件化的程序，确保产品得到定期到1在测试，来评定产品持续满足设计要求的能力TL8.2.4.H.2 测试内容测试内容 - 初始测试和定期再测试的内容必须比过程中常规的质量测试更广泛。- 初始测试必须包括那些已经在顾客-合同/或组织的产品规范中确定测试的内容，-

60、 测试的结果必须文件化 TL9000TL9000TL9000：R5.0R5.0R5.0696969第8节测量、分析和改进TL 8.2.4.HV.1 检验和测试文件（R5.0增补）在产品整个生命周期过程中的检查和测试活动应文件化，应包括:检查的参数和可接受的公差、使用的 统计技术和控制图、抽样计划（样本量及验收准则）、 不合格的处理、要记录的数据、 缺陷分类方案、确定一个检验项目或一个批的的方法、电气或功能性能的试验TL8.2.4.HV.2 检验和测试记录 - 产品标识、 产品的数量 - 所遵循的形成文件的检验程序 - 执行试验和检验的人员 - 使用的经过校准的设备 - 检验和/或试验的日期 -