放射诊疗许可（新办）审批办事指南

1、放射诊疗许可（新办）审批办事指南发布机构：遵义市卫生健康局发布日期：2020年12月2日行政审批事项名称：放射诊疗许可（新办）一、受理范围：本许可适用于在遵义市办理的医疗机构二、事项审查类型：前审后批三、审批依据：（一）放射性同位素与射线装置安全和防护条例第八条 第二款 使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。（二）放射诊疗管理规定第四条第二款 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。（三）放射诊疗管理规定第四条放射诊

2、疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：1.放射治疗；2.核医学；3.介入放射学；4.X射线影像诊断。医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。第十一条医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：2.开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；四、受理机构：遵义市卫生健康局五、决定机构：遵义市卫生健康局六、中介服务机构：无需中介机构七、审批数量：无数量限制八、申请条

3、件：1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；5.具有放射事件应急处理预案。6.现场核查通过。九、禁止性要求：无禁止性要求十、申请材料目录：（一）申请材料形式标准：1.由申请人编写的文件按A4规格纸张打印；2.申请表中各项内容填写清晰、明了，与实际情况一致；3.申请材料的复印件应清晰。 （二）申请材料目录：序号提交材料名称原件/复印件份数纸质/电

4、子文件要求1放射诊疗许可申请表原件1纸质内容填写完整清楚32放射诊疗设备清单原件1纸质提交原件33放射工作卫生许可证或辐射安全许可证复印件1纸质复印件完整清楚44本年度放射诊疗设备防护性能检测报告原件1纸质提交原件55已列入放射诊疗项目内容的设置医疗机构批准书或医疗机构执业许可证原件1纸质系统自动获取，如不能获取的需提交复印件66属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件复印件1纸质复印件完整清楚77放射诊疗工作人员一览表及其专业技术职务任职资格证书复印件1纸质复印件完整清楚88放射诊疗管理规定实施后的新建、改建、扩建项目，需提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件复

5、印件1纸质/电子文档系统自动获取，如不能获取的需提交复印件99放射工作人员个人剂量监测、职业健康检查管理和教育培训档案原件1纸质/电子文档提交原件110委托办理授权委托书原件1纸质/电子文档委托办理的需要提交。委托书为统一格式（政务网上可下载)，委托人和被委托人签字，委托人为单位的，还要加盖单位公章11、 接收方式：现场/网上/邮寄12、 办理基本流程：（一）受理：遵义市卫生健康局窗口对应当受理的出具决定受理通知书，需要补正的出具一次补正通知书，不予受理的应当出具不予受理通知书（二）特殊环节：组织专家审查（三）审查：1.申请内容是否符合法定权限；2.申请人主体是否合法有效；3.申请人所申请许可

6、内容是否符合相应申请条件；4.申请人所提交的申请材料是否符合依法需提交的全部材料；5.审查程序符合相关法律法规的规定，依法对申请人提交的申请材料进行审查。（四）决定：1.申请内容是否符合法定权限；2.申请人主体是否合法有效；3.申请人所申请许可内容是否符合相应申请条件；4.申请人所提交的申请材料是否符合依法需提交的全部材料；5.审查程序是否符合相关法律法规的规定。（五）颁证：放射诊疗许可证十三、办理时限：（一）法定办理时限:20个工作日（二）承诺办理时限：9个工作日十四、收费依据及标准:本审批事项不收费十五、审批结果：审批证件为放射诊疗许可证，放射诊疗许可证与医疗机构执业许可证同时校验证件，被

7、审批人需要延续依法取得的放射诊疗许可证有效期的，应当在放射诊疗许可证有效期届满60日前提出申请。十六、结果送达：窗口自取或邮寄送达十七、行政相对人权利和义务：（一）申请人依法享有以下权利：1.申请人有权要求公示本行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政许可格式文书等；2.申请人提出的行政许可申请符合法定条件、标准的，有依法取得行政许可的平等权利；3.申请人有权在法律、法规规定的期限内，要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项许可的决定，同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证；4.申请人对该项行政许可的实施，享有陈述、申辩、听证等权利；

8、5.行政许可审批中，经办人员存在违法违纪情况的，申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报；6.申请人认为审批部门实施行政许可侵犯申请人合法权益，有权向有关部门提出申诉，有权依法向遵义市人民政府行政复议办公室申请行政复议或者向遵义市人民法院提起行政诉讼。（二）申请人依法履行以下义务：1.申请人应当按照该行政许可事项的法定条件和申请文本的规范性要求，如实提交全部申请材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责；2.审批部门依法对申请人申请的行政许可事项进行审核时，申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料；现场审核时须提供配合，不得予以阻扰和拒绝。3.申请人取得行政许可后，需要对审批内容进行变更

9、的，应当重新提起申请；4.审批部门对申请人依法进行监督检查时，申请人应当支持和配合，如实提供有关情况和材料；5.申请人依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。十八、咨询途径：（一）窗口咨询。地址：遵义市政务服务大厅55号窗口进行现场咨询（二）电话咨询。电话号码三）网上咨询。实施机关咨询网址：（ ）十九、监督投诉渠道：（一）窗口投诉。地址：申请人可在政务服务中心一楼大厅接待服务室现场投诉（二）电话投诉。电话号码：085128220000网址：遵义市人民政府门户网站市长信箱、贵州省网上办事大厅在线投诉（三）信函投诉。投诉受理部门名称：遵义市人民政府行政复议办公室；通讯地址：遵义市新蒲新区府前路（1号还房小区旁） 邮编：563000二十、办公地址和时间：（一）办公地址：贵州省遵义市新蒲新区播州大道遵义市政务服务中心遵义市卫生健康局55号窗口（二）办公时间：星期一至星期四:上午09:00-12: