IATF 16949 标准解读及实施培训-P608-课件(惠商)

1、2022-2-21IATF 16949 标准解读及内审员培训标准解读及内审员培训 驻马店恒久机械制造有限公司驻马店恒久机械制造有限公司2022-2-22培训教师简介培训教师简介: :培训目标培训目标: :培训时间安排培训时间安排: :培训主要内容培训主要内容: :培训要求和考核培训要求和考核: :课堂守则课堂守则: :培训导入培训导入: :2022-2-23学员简介学员简介: :姓名、工作单位、工作岗位姓名、工作单位、工作岗位参加学习班的目的：参加学习班的目的：本次学习要达到的个人目标：本次学习要达到的个人目标：对培训内容的要求：对培训内容的要求：培训导入培训导入2022-2-24思考：思考：

2、汽车企业为什么要推行汽车企业为什么要推行IATF 16949 标准标准？ 如何有效实施如何有效实施IATF 16949 标准标准？IATF 16949 标准解读及实施标准解读及实施2022-2-25培训内容涉及到的标准对比分析培训内容涉及到的标准对比分析ISO9000：2005（10类、类、84个术语）个术语）对比分析对比分析ISO9000：2015（13类、类、138个术语）个术语）ISO9001：2008（8章）章）对比分析对比分析ISO9001：2015 （10章）章）ISO/TS16949:2009（包含包含ISO9001:2008）对比分析对比分析IATF 16949:2016 （不

3、包含（不包含ISO9001:2015 ）ISO9001：2015与与IATF 16949:2016关系分析关系分析2022-2-26前言前言汽车质量管理体系标准汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文中简称为本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车汽车QMS标准标准”或或“IATF 16949”），连同），连同适用的汽车顾客特定要求适用的汽车顾客特定要求，ISO9001: 2015要求要求以及以及ISO 9000:2015 一起定义了对汽车生产件及相关一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车QMS

4、标准标准不能被视为不能被视为部独立的质量管理体系标准部独立的质量管理体系标准，而是，而是必必须当作须当作ISO 9001：2015的补充进行理解，并与的补充进行理解，并与ISO 9001：2015结合使用。结合使用。ISO 9001:2015是是部单独出版的部单独出版的ISO标准。标准。IATF 16949:2016 (第一版）是一份创新文件，第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求向性，综合了许多以前的顾客特定要求。附录附录B供实施供实施IATF 16949要求时要求时参考使用参考使用，除非顾客特定要求另，除非顾客特定要求另有规定。有规定。I

5、ATF 16949 标准解读及实施标准解读及实施2022-2-27ISO9001:2015要求要求汽车业汽车业共同要求共同要求法规要求法规要求 IATF 16949:2016顾客顾客特特定定要求要求福特：福特：Q1日产日产ANPQPANPQP德国德国 VDAVDA法国法国 Q3PQ3P顾客顾客特特定定要求要求IATF 16949 标准解读及实施标准解读及实施汽车生产件汽车生产件QMS要求要求2022-2-28第一章：新版第一章：新版ISO9001标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化第二章：新版第二章：新版IATF 16949标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化第三章：第三章：

6、IATF 16949 标准解读标准解读第四章：内审基础知识和新版标准审核要点第四章：内审基础知识和新版标准审核要点第五章：过程审核及应用第五章：过程审核及应用第六章：产品审核及应用第六章：产品审核及应用第七章：第七章： IATF 16949标准转版策略标准转版策略IATF 16949 标准解读及内审员培训标准解读及内审员培训2022-2-29一、一、ISO9001：2015 标准的演变标准的演变二、质量管理原则的修订二、质量管理原则的修订三、质量管理术语的修订三、质量管理术语的修订四、四、 ISO9001：2015 标准的变化标准的变化第一章：新版第一章：新版ISO9001标准修订过程和主要变

7、化标准修订过程和主要变化2022-2-210一、一、ISO9001：2015 标准的演变标准的演变二、质量管理原则的修订二、质量管理原则的修订三、质量管理术语的修订三、质量管理术语的修订四、四、 ISO9001：2015 标准的变化标准的变化第一章：新版第一章：新版ISO9001标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化2022-2-211一、一、ISO9001标准的演变标准的演变n国际标准化组织国际标准化组织的前身是国家标准化协会国际联合会和联合国标准协调委员会。的前身是国家标准化协会国际联合会和联合国标准协调委员会。 1946 年年 10 月，月， 25 个国家标准化机构的代表在伦敦召开

8、大会，决定成立新的国个国家标准化机构的代表在伦敦召开大会，决定成立新的国际标准化机构，定名为际标准化机构，定名为 ISO（ International Organization for Standardization ） 。大会起草了。大会起草了 ISO 的第一个章程和议事规则，并认可通过的第一个章程和议事规则，并认可通过了该章程草案。了该章程草案。 1947 年年 2 月月 23 日日 ，国际标准化组织正式成立，国际标准化组织正式成立。n国际标准化组织是世界上最大的国际标准化机构，是非政府性国际组织，官方国际标准化组织是世界上最大的国际标准化机构，是非政府性国际组织，官方语言为英、法、俄语；

9、每个国家只能有一个团体被接纳为成员。语言为英、法、俄语；每个国家只能有一个团体被接纳为成员。 ISO 总部设在总部设在瑞士日内瓦；瑞士日内瓦；nISO不是首字母的缩写，而是一个词，来源于希腊语，意为不是首字母的缩写，而是一个词，来源于希腊语，意为“相等相等”，例如，例如“isometric、isonomy。nISO于于1951年发布了第一个标准年发布了第一个标准，截至目前为止共颁布了各种标准达，截至目前为止共颁布了各种标准达16,000+2022-2-212nISO9001 是由是由 ISO/TC176/SC2（国际标准化组织（国际标准化组织 / 质量管质量管理和质量保证技术委员会理和质量保证

10、技术委员会 / 质量体系技术委员分会）负责制质量体系技术委员分会）负责制定和修订定和修订n所有所有 ISO的国际标准定期（的国际标准定期（58年年）评审其适用性和适宜性）评审其适用性和适宜性nISO9000的标准已进行了多次修订的标准已进行了多次修订一、一、ISO9001标准的演变标准的演变2022-2-213DEF. STANS.05 SeriesUS MIL Q 9858US MIL I 45208BS 4801BS 5179AQAP 1 4 9BS 5750 1979国家标准国家标准ISO9001 1987国家标准国家标准ISO9001 1994ISO9001 2000ISO9001 2

11、008ISO9001 2015国家标准国家标准国家标准国家标准2000/12/15发布发布2008/11/15发布发布2015/09/15发布发布一、一、ISO9001标准的演变标准的演变2022-2-214ISO9001：1987版版 诞生诞生ISO9001： 1994版版 战术性换版战术性换版ISO9001： 2000版版 战略性换版战略性换版ISO9001： 2008版版 编辑性修订编辑性修订ISO9001： 2015版版 里程碑式换版里程碑式换版一、一、ISO9001标准的演变标准的演变2022-2-215现代现代质量管理体系要求和组织战略意图有关质量管理体系要求和组织战略意图有关，因

12、为：，因为：n现在已由工业社会迈入信息和工业两化融合的社会现在已由工业社会迈入信息和工业两化融合的社会n经济体系已进入工业互联网、服务互联网、互联网经济体系已进入工业互联网、服务互联网、互联网+的时代了的时代了n企业面临再次的工业革命和能源革命，市场全球化和扁平化企业面临再次的工业革命和能源革命，市场全球化和扁平化导致竞争越来越激烈导致竞争越来越激烈n科技进步、大数据和云端计算成指数型的发展科技进步、大数据和云端计算成指数型的发展n管理的趋势：网络组织、触点管理、职能综合、复合型人才管理的趋势：网络组织、触点管理、职能综合、复合型人才n创新变革已经成为世界经济发展的动力创新变革已经成为世界经济

13、发展的动力ISO9001:2015标准标准修订原因修订原因2022-2-216ISO 9001的修订：的修订：与质量管理体系要求和战略意图有关；与质量管理体系要求和战略意图有关；增加增加对组织提供合格产品和服务的能力的对组织提供合格产品和服务的能力的信任信任；增强增强顾客满意、满足顾客要求的顾客满意、满足顾客要求的能力能力；加强加强顾客对基于顾客对基于ISO 9001质量管理体系的质量管理体系的信任信任。ISO9001:2015标准标准修订原因修订原因2022-2-217（1）为未来）为未来十年左右十年左右的时间内提供一系列稳定的核心要求；的时间内提供一系列稳定的核心要求；（2）把当前的关注焦

14、点继续保持在）把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理有效的过程管理上，以期产生期望的结果；上，以期产生期望的结果；（3）考虑自上次重大修订（）考虑自上次重大修订（2000年）以来年）以来QMS实践和技术的变化；实践和技术的变化；（4）应用）应用ISO/ I EC导则一第导则一第1部分一部分一ISO增刊附件增刊附件SL（以下简称（以下简称附件附件SL“），）， 提高与其它提高与其它ISO管理体系标准的管理体系标准的兼容和统一兼容和统一；（5）促进有效的组织实施和有效的第一方、第二方和第三方合格评定；）促进有效的组织实施和有效的第一方、第二方和第三方合格评定；（6）简化了语言和写作风格，有助于对

15、要求的理解和解释的一致性。）简化了语言和写作风格，有助于对要求的理解和解释的一致性。ISO 9001：2015标准标准修订目标修订目标2022-2-218设计规范草案设计规范草案WDO阶段阶段/工作组文件工作组文件2012/6设计规范审查设计规范审查WD阶段阶段/工作组文件工作组文件2012/12CD稿征询意见及投票稿征询意见及投票（委员会草案）（委员会草案）2013/4FDIS稿投票稿投票（国际标准草案）（国际标准草案）2014/4FFDIS稿投票稿投票（国际标准最终草案）（国际标准最终草案）2015/1发布发布IS（ISO9001_2015）2015/9/152012年年6月，月，在西班牙

16、召开的在西班牙召开的 ISO/TC176/SC2/WG24，ISO 9001修订版的首次会议上提出了项目计划：修订版的首次会议上提出了项目计划：ISO9001:2015标准修订行程标准修订行程WD（Work Draft）工作组草案工作组草案CD（Committee Draft）委员会草案委员会草案DIS（Draft International Standard）国际标准草案国际标准草案FDIS（Final Draft International Standard）最终国际标准草案最终国际标准草案IS（International Standard）国际标准国际标准 1 12 23 34 45 5

17、6 6GBGB2022-2-219顾客要求顾客要求相关方需求和期相关方需求和期望（望（4 4）产品和服务产品和服务策划策划处置处置检查检查实施实施质量管理体系（质量管理体系（4 4）组织及其环境组织及其环境质量管理质量管理体系的结果体系的结果顾客满意顾客满意ISO9001:2015版结构版结构2022-2-2200引言2规范性引用文件3术语和定义4组织环境1范围5领导作用6策划7支持0.1 总则0.2 质量管理原则0.3 过程方法0.4 与其他管理体系标准 的关系4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5.1 领导作用和承

18、诺5.2 方针5.3 组织的岗位、职责和权限6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 成文信息8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计与开发8.4 外部提供过程、产品和服 务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析 和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10改进10.1总则10.2 不合格和纠正 措施10.3 持续改进ISO 9001:2015标准结构2022-2-221ISO 9001:2015标准结

19、构标准结构引言引言5 5 领导作用领导作用8.2 8.2 产品和服务要求产品和服务要求0.1 0.1 总则总则5.1 5.1 领导作用和承诺领导作用和承诺8.3 8.3 产品和服务的设计和开发产品和服务的设计和开发0.2 0.2 质量管理原则质量管理原则5.2 5.2 方针方针8.4 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制外部提供的过程、产品和服务的控制0.3 0.3 过程方法过程方法5.3 5.3 组织的岗位、职责和权限组织的岗位、职责和权限8.5 8.5 生产和服务提供生产和服务提供0.4 0.4 与其他管理体系标准的关系与其他管理体系标准的关系6 6 策划策划8.6 8.6 产品和服务

20、的放行产品和服务的放行1 1 范围范围6.1 6.1 应对风险和机遇的措施应对风险和机遇的措施8.7 8.7 不符合输出的控制不符合输出的控制6.2 6.2 质量目标及其实施的策划质量目标及其实施的策划9 9 绩效评价绩效评价2 2 引用标准引用标准6.3 6.3 变更的策划变更的策划9.1 9.1 监视、测量、分析和评价监视、测量、分析和评价7 7 支持支持9.2 9.2 内部审核内部审核3 3 术语和定义术语和定义7.1 7.1 资源资源9.3 9.3 管理评审管理评审 7.2 7.2 能力能力10 10 改进改进4 4 组织环境组织环境7.3 7.3 意识意识10.1 10.1 总则总则

21、4.1 4.1 理解组织及其环境理解组织及其环境7.4 7.4 沟通沟通10.2 10.2 不合格（不合格（符合符合）和纠正措施）和纠正措施4.2 4.2 理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望7.5 7.5 成文信息成文信息10.3 10.3 持续改进持续改进4.3 4.3 确定质量管理体系的范围确定质量管理体系的范围8 8 运行运行附录附录A A 控制计划控制计划4.4 4.4 质量管理体系及其过程质量管理体系及其过程8.1 8.1 运行的策划和控制运行的策划和控制附录附录B B 参考书目参考书目- -汽车行业补充汽车行业补充2022-2-222一、一、ISO9001标准的演变标准的

22、演变二、质量管理原则的修订二、质量管理原则的修订三、质量管理术语的修订三、质量管理术语的修订四、四、 2015版版ISO9001标准的变化标准的变化第一章：新版第一章：新版ISO9001标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化2022-2-223“质量管理原则质量管理原则”的主要变化是由八项原则的主要变化是由八项原则修改修改为为七项原则七项原则：（一）以顾客为关注焦点（一）以顾客为关注焦点 Customer Focus（二）领导作用（二）领导作用 Leadership（三）全员（三）全员积极积极参与参与 Engagement of People（四）过程方法（四）过程方法 Process

23、Approach（五）（五）改进改进 Improvement（六）（六）循证决策循证决策 Evidence-based Decision Making（七）（七）关系管理关系管理 Relationship Management七项管理原则七项管理原则2022-2-224（一）以顾客为关注焦点1.概述质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。2.依据组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。3.主要收益潜在的获益之处是：增加顾客价值；提高顾客满意度；增

24、进顾客忠诚；一一增加重复性业务；提高组织的声誉；扩展顾客群；增加收入和市场份额。4.可开展的活动可开展的活动包括：了解从组织获得价值的直接和间接的顾客；了解顾客当前和未来的需求和期望；将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通；为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、 设计、开发、生产、交付和支持。测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施；确定有可能影响到顾客满意度的相关方的要求和期 望，确定并采取措施；积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。2022-2-225（二）领导作用1.概述概述各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的

25、质量目标。2.依据统一的的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。3.主要收益潜在的收益之处是：提高实现组织质量目标的有效性和效率；一一组织的过程更加协调；一一改善组织各层次、各职能间的沟通；开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果。4.可开展的活动可开展的活动包括：在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针 和过程进行沟通；在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和 公平道德的行为模式；培育诚信和正直的文化；鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺；一一确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模；为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和 权限；激发、鼓励

26、和表彰员工的贡献。2022-2-226（三）全员积极参与1.概述概述整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。2.依据为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。3.主要收益潜在的获益之处是：避过组织内人员对质量 目标的深入理解和内在 动力的激发以实现其目标：在改进活动中， 提高人 员的参与程度；促进个人发展、 主动性 和创造力；提高员工的满意度；增强整个组织的信任和 协作；促进整个组织对共同价 值观和文化的关注。4.可开展的活动可开展的活动包括：与员工沟通， 以增

27、进他们对个人贡献的 重要性的认识；促进整个组织的协作；让员工确定工作中的制约因素，毫不犹 豫能主动参与；赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进 步；针对个人目标进行绩效的自我评价；为评估员工的满意度和沟选结果进行调 查， 并采取适当的措施。2022-2-227（四）过程方法1.概述概述当活动被作为相互关联的功能连贯过程进行系统管理时， 可更加有效和高效的始终得到预期的结果。2.依据质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的， 能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。3. 主要收益潜在的获益之处是：提高关注关键过程和改 进机会的能力；通过协调一致的过程体系， 始终得到预期的结果通过过

28、程的有效管理、资源 的高效利用及职能交叉障碍 的减少， 尽可能提升其绩效；使组织能够向相关方提供关 于其一致性、有效性和效率 方面的信任。4. 可开展的活动可开展的活动包括：确定体系和过程需要达到的目标；为管理过程确定职责、权限和义务；了解组织的能力，事先确定资源约束条件：确定过程相互依赖的关系，分析个别过程 的变更对整个体系的影响； 对体系的过程及其相互关系进行管理， 有 效和高效地实现组织的质量目标；确保获得过程运行和改进的必要信息， 并 监视、分析和评价整个体系的绩效；对能影响过程输出和质量管理体系整个结果 的风险进行管理。2022-2-228（五）改进1.释义成功的组织总是致力于持续改

29、进。2.理论依据改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。3. 主要收益潜在的获益之处是：一一改进过程绩效、组织能 力和顾客满意度；一一增强对调查和确定基本 原因以及后续的预防和 纠正措施的关注；一一提高对内外部的风险和 机会的预测和反应能力；一一增加对增长性和突破性改进 的考虑：一一通过加强学习实现改进：一一增强改革的动力。4.可开展的活动可开展的活动包括：一一促进在组织的所有层次建立改进目标；一一对各层次员工进行培训， 使其懂得如何应 用基本工具和方法实现改进目标；一一确保员工有能力成功地制定和完成改进项 目；一一开发和部署整个组织实施的改

30、进项目；一一跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、 完成和结果；一一将新产品开发或产品、 服务和过程的更改 都纳入到改进中予以考虑； 一一赞赏和表彰改进。2022-2-229（六） 循证决策1.概述概述基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。2.依据决策是一个复杂的过程， 并且总是包含一些不确定因素。它常涉及多种类型和来源的输入及其解释， 而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观，因而更有信心。3. 主要收益潜在的获益之处是：一一改进决策过程：一一改造对实现目标的过程绩效和 能力的评估； 一一改进运行的有效性和效

31、率；增加评审、挑战和改变意见和 决策的能力； 增加证实以往决策有效性的能力。4. 可开展的活动可开展的活动包括：确定、测量和监视证实组织绩效的关键 指标；使相关人员能够获得所需的全部数据；一一确保数据和信息足够准确、 可靠和安全；使用适宜的方法对数据和信息进行分析 和评价；一一确保人员对分析和评价所需的数据是胜 任的；依据证据，权衡经验和直觉进行决策并 采取措施。2022-2-230（七）关系管理1.概述概述为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系。2.依据相关方影响组织的绩效。组织管理与所有相关方的关系，以最大限度地发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合伴的关系网的管理是非常重要的。3

32、. 主要收益潜在的获益之处是：通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应， 提高组织及其相关方的绩效；一一对目标和价值观，与相关方有共同的理解；通过共享资源和能力，以及管理与质量有关的风险，增加为相关方创造价值的能力；一一使产品和服务稳定流动的、管理良好的供应链。4. 可开展的活动 可开展的活功包括：一一确定组织和相关方（例如：供方、合作 伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会） 的关系；一一确定需要优先管理的相关方的关系；一一建立权衡短期收益与长期考虑的关系；一一收集并与相关方共享信息、专业知识和 资源；一一适当时，测量绩效并向相关方报告，以 增加改进的主动性； 一一与供方、合作伙伴及其他相关方

33、共同开 展开发和改进活动； 鼓励和表彰供方与合作伙伴的改进和成绩。2022-2-231一、一、ISO9001标准的演变标准的演变二、质量管理原则的修订二、质量管理原则的修订三、质量管理术语的修订三、质量管理术语的修订四、四、 2015版版ISO9001标准的变化标准的变化第一章：新版第一章：新版ISO9001标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化2022-2-232 1、2015版版ISO 9001标准引用的标准引用的2015版版ISO 9000标准标准“术术语和定义语和定义”共共13类、类、138个术语个术语（其中包括了（其中包括了ISO/ICC导导则一第则一第1部分一部分一ISO增刊

34、附件增刊附件SL的基本术语和的基本术语和(ISO 9000族族其他标准的术语等），比起其他标准的术语等），比起ISO 9000：2005的的“术语和术语和定义定义”（共（共10类、类、84个术语个术语），有所扩大和增加。特别是，），有所扩大和增加。特别是，对很多重要的基础术语进行了修订和创新（例如对很多重要的基础术语进行了修订和创新（例如输出输出、产品产品、服务服务），为），为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和变标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。三、质量管理术语的修订三、质量管理术语的修订20

35、22-2-2332、ISO 9000：2015术语和定义（术语和定义（138）的具体分布如下：）的具体分布如下： 3.1有关人员的术语：有关人员的术语：6个；个； 3.2 有关组织的术语：有关组织的术语：9个；个； 3.3有关活动的术语：有关活动的术语：13个；个； 3.4 有关过程的术语：有关过程的术语：8个；个； 3.5有关体系的术语：有关体系的术语：12个；个； 3.6 有关要求的术语：有关要求的术语：15个；个； 3.7有关结果的术语：有关结果的术语：11个；个； 3.9 有关顾客的术语：有关顾客的术语：6个；个； 3.8有关数据、有关数据、 3.10 有关特性的术语：有关特性的术语：

36、7个；个； 信息和文件的术语：信息和文件的术语：15个；个； 3.11 有关确定的术语：有关确定的术语：9个；个； 3.12有关措施的术语：有关措施的术语：10个；个； 3.13 有关审核的术语：有关审核的术语：17个。个。三、质量管理术语的修订三、质量管理术语的修订2022-2-2342015版标准与版标准与2008版之间的主要术语差异版之间的主要术语差异 ISO 9001：2008 ISO 9001：2015产品产品产品和服务产品和服务删减删减未使用（见未使用（见A. 5对适用性的说明）对适用性的说明）管理者代表管理者代表未使用（贼予类似的职责和权限，但不要求委未使用（贼予类似的职责和权限

37、，但不要求委任一名管理者代表）任一名管理者代表）文件、质量手册、文件、质量手册、程序文件、记录程序文件、记录成文信息成文信息工作环境工作环境过程运行环境过程运行环境监视和测量设备监视和测量设备监视和测量资源监视和测量资源采购产品采购产品外部提供的产品和服务外部提供的产品和服务供方供方外部供方外部供方2022-2-235附件附件SL / 附录附录2 n“术语和定义术语和定义”部分列举部分列举了了 21 个术语，作为管理体系标准的通用术个术语，作为管理体系标准的通用术语，包括组织、相关者、要求、管理体系、最高管理者、有效性、语，包括组织、相关者、要求、管理体系、最高管理者、有效性、方针、目标、风险

38、、能力、成文信息、过程、绩效、外包、监视、方针、目标、风险、能力、成文信息、过程、绩效、外包、监视、测量、审核、合格、不合格、纠正措施和持续改进测量、审核、合格、不合格、纠正措施和持续改进n“风险风险”之所以值得注意，是因为这是历史上第一次进入之所以值得注意，是因为这是历史上第一次进入 ISO9001 的通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使的通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的，所以用的，所以“风险风险”进入通用术语标志着对风险的重视，标志着在进入通用术语标志着对风险的重视，标志着在所有管理体系标准中对风险的强调所有管理体系标准中对风险的强调三、质量

39、管理术语的修订三、质量管理术语的修订2022-2-236组织组织 Organization过程过程 Process相关方相关方 Interested party绩效绩效 Performance要求要求 Requirement外包外包 Outsource管理体系管理体系 Management system监视监视 Monitoring最高管理者最高管理者 Top management测量测量 Measurement有效性有效性 Effectiveness审核审核 Audit方针方针 Policy合格合格(符合符合) Conformity目标目标 Objective不合格不合格(不符合不符合) N

40、onconformity风险风险 Risk纠正措施纠正措施 Correction action成文信息成文信息 Documented information持续改进持续改进 Continual improvement能力能力 Competence三、质量管理术语的修订三、质量管理术语的修订2022-2-237一、一、ISO9001标准的演变标准的演变二、质量管理原则的修订二、质量管理原则的修订三、质量管理术语的修订三、质量管理术语的修订四、四、 2015版版ISO9001标准的变化标准的变化第一章：新版第一章：新版ISO9001标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化2022-2-2381

41、.完全按照附件完全按照附件SL中给出的中给出的高层结构高层结构；2.采用采用“基于风险的思维基于风险的思维” ；3.更少的更少的规定性要求；规定性要求； 4.对对“成文信息成文信息”的要求更加的要求更加灵活灵活；5. 提高了提高了服务行业服务行业的的适用性适用性 6.更加强调更加强调组织环境组织环境”；7.增强增强对对领导作用领导作用的要求；的要求；8.更加注重实现预期的给出结果以更加注重实现预期的给出结果以增强顾客满意增强顾客满意（一）（一）2015版版ISO 9001标准的主要变化标准的主要变化2022-2-2391、标准结构变化：、标准结构变化： ISO 9001: 2015版标准结构完

42、全按照版标准结构完全按照ISO/IEC导则第导则第1部部分分ISO增刊附件增刊附件SL的格式重新进行了编排，为的是方便多个管的格式重新进行了编排，为的是方便多个管理体系的整合。理体系的整合。 由由8章更改为章更改为10章章（二）（二）2015版版ISO 9001标准主要变化总结标准主要变化总结2022-2-2402、术语和定义变化、术语和定义变化 2015版版ISO 9001标准引用的标准引用的2015版版ISO 9000标准标准“术语和定义术语和定义”共共13类、类、138个术语，个术语，比起比起ISO 9000：2005的的“术语和定义术语和定义”（共（共10类、类、84个术语个术语），有

43、所扩大和增加。），有所扩大和增加。特别是，对很多重要的基础术语进行了修订和创新（例如特别是，对很多重要的基础术语进行了修订和创新（例如输出输出、产品产品、服务服务），为），为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。 附件附件SL / 附录附录2 “术语和定义术语和定义”部分列举了部分列举了 21 个术语，作为管理体系标准的个术语，作为管理体系标准的通用术语。通用术语。（二）（二）2015版版ISO 9001标准主要变化总结标准主要变化总结2022-2-2413、标

44、准条款和标准内容变化：、标准条款和标准内容变化： 在内容方面，在内容方面，ISO 9001：2015版标准新增了版标准新增了“理解组织理解组织及其环境及其环境”、“理解相关方需求和期望理解相关方需求和期望”和和“应对风险和机遇应对风险和机遇措施措施”的要求；增加了对的要求；增加了对知识管理知识管理的要求；的要求；弱化了弱化了对管理体系对管理体系文件形式的要求；文件形式的要求；增强了增强了最高管理者的领导作用和承诺；最高管理者的领导作用和承诺；突出突出强调了强调了实现管理体系的预期输出，提供合格、一致的产品和服实现管理体系的预期输出，提供合格、一致的产品和服务，以增强顾客满意；务，以增强顾客满意

45、；强调了强调了质量绩效和质量管理体系的有效质量绩效和质量管理体系的有效性。性。（二）（二）2015版版ISO 9001标准主要变化总结标准主要变化总结2022-2-2424、质量管理原则变化：、质量管理原则变化： 八项原则修订为七项原则，更加科学，更加精炼；八项原则修订为七项原则，更加科学，更加精炼；（一）以顾客为关注焦点（一）以顾客为关注焦点 Customer Focus（二）领导作用（二）领导作用 Leadership（三）全员（三）全员积极积极参与参与 Engagement of People（四）过程方法（四）过程方法 Process Approach（五）（五）改进改进 Improv

46、ement（六）（六）循证决策循证决策 Evidence-based Decision Making（七）（七）关系管理关系管理 Relationship Management（二）（二）2015版版ISO 9001标准主要变化总结标准主要变化总结2022-2-2435、新理念的引用、新理念的引用（1）单一过程的各要素及其相互作用的定义变化：）单一过程的各要素及其相互作用的定义变化：（2 2）QMSQMS的的PDCAPDCA循环模式变化循环模式变化（二）（二）2015版版ISO 9001标准主要变化总结标准主要变化总结2022-2-244过过 程程顾顾 客客 要要 求求资资 源源法法 律律 法

47、法 规规输入输入输出输出合格的产品合格的产品满意的服务满意的服务符合的文件符合的文件规定过程实现的规定过程实现的方法途径和步骤方法途径和步骤程序程序监视测量监视测量产品特性产品特性过程特性过程特性过程绩效过程绩效单一过程的各要素及其相互作用示意图单一过程的各要素及其相互作用示意图- -旧旧2022-2-245输入源输入源输入输入活动活动输出输出输出接收方输出接收方前序过程前序过程例如：内部或例如：内部或外部供方、外部供方、顾客或其他相顾客或其他相关方的过程关方的过程后序过程后序过程例如：内部或例如：内部或外部顾客或其外部顾客或其他相关方的他相关方的过程过程物质物质能量能量信息信息例如：以材料例

48、如：以材料、资源或要求、资源或要求的形式存在的形式存在物质物质能量能量信息信息例如：以产品例如：以产品、服务或决策、服务或决策的形式存在的形式存在用于监视和测量绩效用于监视和测量绩效的可能的控制和检查点的可能的控制和检查点起点起点终点终点单一过程的各要素及其相互作用示意图单一过程的各要素及其相互作用示意图- -新新2022-2-246QMS的的PDCA循环循环（旧）（旧）管理职责管理职责资源管理资源管理测量、分析和改进测量、分析和改进质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进输出输出输入输入信息流信息流增值活动增值活动满意满意要求要求产品产品顾客顾客顾客顾客 产品实现产品实现2022-2-247

49、2022-2-247顾客要求顾客要求相关方需求和期相关方需求和期望（望（4 4）产品和服务产品和服务策划策划处置处置检查检查实施实施质量管理体系（质量管理体系（4 4）组织及其环境组织及其环境质量管理质量管理体系的结果体系的结果顾客满意顾客满意QMSQMS的的PDCAPDCA循环（新）循环（新）2022-2-2481、对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范是（、对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范是（ ）。）。 （A）质量计划）质量计划 （B）质量手册）质量手册 （C）产品开发计划）产品开发计划 （D）项目管理计划）项目管理计划2 2、在单一过程要素示意图中，每一

50、过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，、在单一过程要素示意图中，每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括（这些检查点可包括（ ）。）。（A A）输入、活动、输出）输入、活动、输出 （B B）输入源、输入、活动、输出、输出接收方）输入源、输入、活动、输出、输出接收方 （C C）输入、活动起点、活动终点、输出）输入、活动起点、活动终点、输出 （D D）供方、输入、活动、输出、顾客）供方、输入、活动、输出、顾客3 3、风险是不确定性的影响，不确定性可能是正、风险是不确定性的影响，不确定性可能是正 面或负面的影响。风险的正面影响可能面或负面的影响。风险的正面影响可能提供（

51、提供（ ）。）。 （A）改进机会）改进机会 （B）预防措施的机会）预防措施的机会 （C）机遇）机遇 （D）新的挑战）新的挑战4 4、 GB/T19004GB/T19004追求组织的持续成功追求组织的持续成功 质量管理方法质量管理方法为希望选择超出为希望选择超出GB/T19001- GB/T19001- 20162016标准要求的组织提供（标准要求的组织提供（ ）。）。 (A)(A)审核依据审核依据 （B B）要求）要求 （C C）更高要求）更高要求 （D D）指南）指南5.在在G B/T 19001-2016标准中，术语标准中，术语“产品产品”或或“服务服务”仅适用于（仅适用于（ ）的产品和服

52、）的产品和服务。务。（A）提供给顾客或顾客所要求）提供给顾客或顾客所要求 （B）顾客所要求）顾客所要求（C）预期提供给顾客）预期提供给顾客 （D）预期提供给顾客或顾客所要求）预期提供给顾客或顾客所要求练习一练习一2022-2-2496、组织的产品和服务质量取决于满足（、组织的产品和服务质量取决于满足（ ）的能力，以及所受到的有关的相关方的）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响。有意和无意的影响。 （A）顾客）顾客 （B）要求）要求 （C）市场）市场 （D）顾客期望）顾客期望7、组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（、组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过

53、程并获得（ ）。）。（A）过程绩效）过程绩效 （B）合格产品和服务）合格产品和服务 （C）合格产品）合格产品 （D）体系绩效）体系绩效8、正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（、正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（ ）提供了框）提供了框架。架。 （A）有效性）有效性 （B）有效性和效率）有效性和效率 （C）绩效）绩效 （D）符合性和有效性）符合性和有效性9、应用过程方法可通过采用、应用过程方法可通过采用PDCA循环以及始终（循环以及始终（ ）对过程和体系进行整体管理，）对过程和体系进行整体管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。旨在有效利用机遇并防止

54、发生不良结果。（A）进行持续改进）进行持续改进 （B）进行风险识别）进行风险识别 （C）坚持防范风险（）坚持防范风险（D）基于风险的思维）基于风险的思维10、风险评估包括风险识别、风险分析和（、风险评估包括风险识别、风险分析和（ ）三个步骤。）三个步骤。 (A）风险处置（）风险处置（B）风险应对（）风险应对（C）规避风险（）规避风险（D）风险评价）风险评价练习一练习一2022-2-2501、对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范是（、对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范是（ ）。）。 （A）质量计划）质量计划 （B）质量手册）质量手册 （C）产品开发计划）产品开发

55、计划 （D）项目管理计划）项目管理计划2 2、在单一过程要素示意图中，每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，、在单一过程要素示意图中，每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括（这些检查点可包括（ ）。）。（A A）输入、活动、输出）输入、活动、输出 （B B）输入源、输入、活动、输出、输出接收方）输入源、输入、活动、输出、输出接收方 （C C）输入、活动起点、活动终点、输出）输入、活动起点、活动终点、输出 （D D）供方、输入、活动、输出、顾客）供方、输入、活动、输出、顾客3 3、风险是不确定性的影响，不确定性可能是正、风险是不确定性的影响，不确定性可能是正

56、面或负面的影响。风险的正面影响可面或负面的影响。风险的正面影响可能提供（能提供（ ）。）。 （A）改进机会）改进机会 （B）预防措施的机会）预防措施的机会 （C）机遇）机遇 （D）新的挑战）新的挑战4 4、 GB/T19004GB/T19004追求组织的持续成功追求组织的持续成功 质量管理方法质量管理方法为希望选择超出为希望选择超出GB/T19001- GB/T19001- 20162016标准要求的组织提供（标准要求的组织提供（ ）。）。 (A)(A)审核依据审核依据 （B B）要求）要求 （C C）更高要求）更高要求 （D D）指南）指南5.在在G B/T 19001-2016标准中，术语

57、标准中，术语“产品产品”或或“服务服务”仅适用于（仅适用于（ ）的产品）的产品和服务。和服务。（A）提供给顾客或顾客所要求）提供给顾客或顾客所要求 （B）顾客所要求）顾客所要求（C）预期提供给顾客）预期提供给顾客 （D）预期提供给顾客或顾客所要求）预期提供给顾客或顾客所要求练习一练习一2022-2-2516、组织的产品和服务质量取决于满足（、组织的产品和服务质量取决于满足（ ）的能力，以及所受到的有关的相关方的）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响。有意和无意的影响。 （A）顾客）顾客 （B）要求）要求 （C）市场）市场 （D）顾客期望）顾客期望7、组织应确定、提供并维护所需的基

58、础设施，以运行过程并获得（、组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（ ）。）。（A）过程绩效）过程绩效 （B）合格产品和服务）合格产品和服务 （C）合格产品）合格产品 （D）体系绩效）体系绩效8、正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（、正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（ ）提供了框）提供了框架。架。 （A）有效性）有效性 （B）有效性和效率）有效性和效率 （C）绩效）绩效 （D）符合性和有效性）符合性和有效性9、应用过程方法可通过采用、应用过程方法可通过采用PDCA循环以及始终（循环以及始终（ ）对过程和体系进行整体管理，）对过程和体

59、系进行整体管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。（A）进行持续改进）进行持续改进 （B）进行风险识别）进行风险识别 （C）坚持防范风险）坚持防范风险（D）基于风险的思维）基于风险的思维10、风险评估包括风险识别、风险分析和（、风险评估包括风险识别、风险分析和（ ）三个步骤。）三个步骤。 (A）风险处置（）风险处置（B）风险应对（）风险应对（C）规避风险）规避风险（D）风险评价）风险评价练习一练习一2022-2-252第一章：新版第一章：新版ISO9001标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化第二章：新版第二章：新版IATF 16949标准修订过程和

60、主要变化标准修订过程和主要变化第三章：第三章： IATF 16949 标准解读标准解读第四章：过程方法应用要点第四章：过程方法应用要点第五章：第五章： IATF 16949标准转版策略标准转版策略IATF 16949 标准解读及实施标准解读及实施2022-2-253一、一、IATF 16949 标准的演变标准的演变二、二、IATF 16949 质量管理术语的修订质量管理术语的修订三、三、IATF 16949 标准的变化标准的变化第二章第二章 IATF 16949 标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化2022-2-254一、一、 IATF 16949 标准的演变标准的演变2022-2-2