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文档简介
1、与玻璃和金属材料相比,塑料的主要特点是什么?与玻璃和金属材料相比,塑料的主要特点:1、成本较低, 可以不必消毒重复使用, 适合用作 一次性医疗器械的生产原料;2、加工简单,利用其塑性可以加工成各种各样有 用的结构,而金属和玻璃很难制造成复杂结构的制品;3、坚韧,富有弹性,不象玻璃那样易破碎;4、具有良好的化学惰性和生物安全性。 这些性能优势使塑料在医疗器材中具有广泛应用, 主要包括聚氯乙烯(PVC),聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、ABS聚氨酯、聚酰 胺、热塑性弹性体、聚砜和聚醚醚酮等。共混可以改 善塑料的性能,使不同树脂的最佳性能体现出来,如 聚碳酸酯/A
2、BS、聚丙烯/弹性体等共混改性。由于要与药液接触或与人体接触,医用塑料的基 本要求是具有化学稳定性和生物安全性。简单来说, 塑料材料中的组成成分不能析出进入药液或人体,不 会引起组织器官的毒性和损伤, 对人体是无毒无害的。 为了确保医用塑料的生物安全性,通常在市面销售的 医用塑料都是通过医疗权威部门的认证和检测,并且 明确告知使用者哪些牌号是医疗级的。美国的医用塑料通常会通过FDA认证和USPVI生物检测,我国医疗级的塑料通常经过山东医疗器械检 测中心的检测。目前国内还有相当一部分医用塑料材 料未经严格意义上的生物安全认证,但随着法规的逐 渐健全,这些情况会越来越改善。根据器械制品的结构和强度
3、要求,我们来选择合 适的塑料类型和恰当的牌号, 并确定材料的加工工艺。 这些性能包括加工性能、力学强度、使用成本、装配 方式、可灭菌性等。现将常用的几种医用塑料加工性 能和物理化学性能进行介绍。七种常用医用塑料1聚氯乙烯(PVC,Polyvinyl chloride)PVC是世界上产量最大的塑料品种之一。PVC树脂为白色 或浅黄色粉末,纯PVC属无规立构,硬而脆,很少应 用。根据不同的用途可以加入不同的添加剂,使PVC塑件呈现不同的物理性能和力学性能。在PVC树脂中 加入适量的增塑剂,就可制成多种硬质、软质和透明 制品。硬PVC不含或含有少量的增塑剂,有较好的抗拉、 抗弯、抗压和抗冲击性能,可
4、单独用作结构材料。软PVC含有较多的增塑剂,它的柔软性、断裂伸长率、耐寒性增加,但脆性、硬度、抗拉强度降低。纯PVC的密度为1.4g/cm3,加入了增塑剂和填料等的PVC塑 件的密度一般在1.152.00g/cm3范围内。据市场估计,医用塑料产品大约25%是PVC主要 是由于该树脂的成本较低、应用范围广阔、及其易加 工。医学应用的PVC产品有:血液透析管路、呼吸面 罩、吸氧管等。2.聚乙烯(PE,Polyethylene) 聚乙烯塑料是 塑料工业中产量最大的品种,乳白色,无味、无臭和 无毒的光泽性蜡状颗粒。其特点是价格便宜,性能较 好,可广泛地应用于工业、 农业、包装及日常工业中, 在塑料工业
5、中占有举足轻重的地位。PE主要包括低密度聚乙烯(LDPE、高密度聚乙 烯(HDPE以及超高分子量的聚乙烯 (UHDP、 等品种。HDPE勺高分子链上支链较少,相对分子质量、结晶度 和密度较高,硬度和强度较大,不透明性差,熔点较 高,常用于注塑件。LDPE带有许多支链,因而相对分 子质量较小,结晶度和密度较低, 具有较好的柔软性、 耐冲击及透明性, 常用于吹膜,是目前广泛使用的PVC可选的替代品。也可以根据使用性能要求将HDPE和LDPE两种材料混合使用。UHDP具有较高的冲击强度、 低摩擦性、耐应力开裂性和较好的吸能特性,使之成 为人造臀、膝盖和肩部连接器的理想材料。3.聚丙烯 (PP,pol
6、ypropylene)聚丙烯无色、无味、无毒。外 观似聚乙烯,但比聚乙烯更透明、更轻。PP是一种性 能优良的热塑性塑料,具有比重小(0.9g/cm3)、无毒、 易加工、抗冲击、抗挠曲性等优点。在日常生活中具 有广泛的应用,包括编织袋、薄膜、周转箱、电线蔽 护材料、玩具、汽车保险杆、纤维、洗衣机等。医用PP具有较高的透明度、较好阻隔性和耐辐射 性,使其在医疗设备和包装业上具有广泛的应用。以PP为主体的Non-PVC材料是目前广泛使用的PVC材料 的替代品。4.聚苯乙烯(Polystyrene,PS和K树脂PS是仅次于聚氯乙烯和聚乙烯的第三大塑料品种,通常 作单组分塑料进行加工和应用,主要特点是质
7、轻、透 明、易染色,成型加工性能良好,所以广泛应用于日 用塑料、电器零件、光学仪器及文教用品。质地硬而 脆,有较高的热膨胀系数,因此,限制了它在工程上 的应用。近几十年来,发展了改性聚苯乙烯和以苯乙 烯为基体的共聚物,在一定程度上克服了聚苯乙烯的 缺点。K树脂就是其中的一种。K树脂是由苯乙烯与丁二烯共聚而成,它是无定 型聚合物,透明、无味、无毒、密度为1.01g/cm3左 右(比PSAS的低), 耐冲击性能比PS高, 透明性(8090%好,热变形温度为77C,K料中含有丁二烯成分 的多少,其硬度亦不同,由于K料的流动性好,加工温 度范围较宽,所以其加工性能良好。在日常生活中的主要用途包括杯子、
8、盖子、瓶、 化妆品包装、衣架、玩具、PVC的代用料制品、食品 包装及医药包装用品等。5.ABS, 丙 烯 腈-丁 二 烯-苯 乙 烯 共 聚 物(Acrylonitrile Butadiene Styrene copolymers)ABS具有一定的刚性、硬度、耐冲击和耐化学性能、 耐辐射和耐环氧乙烷消毒。ABS在医疗上的应用主要用作外科工具、滚筒夹 子、塑料针、工具盒、诊断器件和助听器外壳,特别 是一些大型医疗设备的外壳。6.聚碳酸酯(PC,Polycarbonate)PC的典型特 性是韧性、强度、刚性和耐热蒸汽消毒,这些特点使 得PC优先选择成为血液渗析过滤器、外科工具柄和氧 气罐(当在外科心脏手术中,这种仪器可以去除血液 中的二氧化碳,增加氧气) ;PC在医学上的应用还包括无针注射体系、灌注仪器、血液离心机碗和活塞。利用其高透明性能,通常 的近视眼镜是PC做成的。7.PTFE (聚 四 氟 乙 烯 ,Polytetra
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