产品介绍书范本

1、文大南洋I产品介绍书上海交大南洋医疗器械有限公司（原上海交通大学医疗器械研制中心）企业简介：上海交大南洋医疗器械有限公司（上海交通大学医疗器械研制中心）是国内首先研制体外冲击波碎石机的单位，在1988年初正式向社会提供JDPN系列体外冲击波碎石机，曾获得国家科技进步一等奖，是上海市高新技术企业，目前已拥有国内外近三百余家用户，并多次出口日本，韩国，意大利，巴西，墨西哥，俄罗斯等国家，产品深受广大患者和医务工作者的好评。正如大家所了解的，目前，在大型医疗设备中，体外冲击波碎石机是国产产品占主体，其市场保有量是进口机的十几倍几十年来，上海交大南洋医疗器械有限公司全体员工在上海交通大学领导的关心下，

2、在各学科专家的支持下，坚持走医工结合的道路，成为上海市医疗器械学会副会长单位；在上海市医药集团公司的支持下，和交通大学生物医学工程系、生物系、机械系、电子系、电机系共同组成上海交通大学医疗器械研究院，借以提高上海市的医疗器械研制和生产水平，进而提高我国的医疗器械水平。十几年来，我们一直和上海瑞金医院、中山医院等医院的外科和泌尿外科的专家们合作，不断开发新产品如尿流计、高频电刀、氩气电刀、前列腺汽化电刀、腹腔灌注化疗仪等；也对老产品不断改进，使我们的体外冲击波碎石机做到了高频率、低损伤，而且还做到了极低的返修率，多数机器使用三、四年后没有进行维修过。我们也决心不负众望，进一步和广大医务界同仁合作

3、，和各医院专家合作，不断努力，为使我国的医疗器械能够向世界一流水平靠齐做出贡献。公司通过了ISO90012000和ISO134852003医疗器械质量管理体系认证暨产品认证，并连续获得“上海市医疗器械诚信企业”。在售后服务方面，我们也是以客户利益为第一，想用户所想，急用户所急。在第一年保修期内，不论是否有问题，也不论路途多么遥远，我们都会提供至少一次免费的检修服务，深得用户欢迎。在保修期外，我们也是在接到用户保修电话后，在第一时间内为用户提供优质服务，十多年来，从未因维修问题与用户发生矛盾，上海交大南洋医疗器械有限公司就是靠着良好的产品质量和优秀的售后服务深得人心从而立于不败之地的。JDPN-

4、V系列碎石机产品简介1采用全方位C形臂设计、可伸缩、旋转以形成球体运动，对病变部位进行全方位监视和对位（多数厂家的C臂仅有旋转而无伸缩，或是仅有伸缩而无旋转，为假C臂）。预置五个标准定位位置，使定位方便快捷，同时任意位置间可手动工作，便于局部调节。2 .本机的第二焦点与缸口距离为132mm,有利于肥胖病人的治疗；反射缸内径为195mm,为国内外优选口径；若口径过小，则能量密度过大，易损伤能量通过区域的皮肤及组织，口径过大，将可能损伤肺部等不宜透过能量的组织。3 .采用固定发射缸结构。反射缸在工作时无抖动及位移现象，进而避免了缸体位移而产生的第二焦点位移的现象，也就避免了其他脏器被击伤。4 .采

5、用真正的低损伤碎石原理。理论界认为，碎石最好的波形是上升沿陡峭的窄脉冲，而且冲击波的余波要小，我单位采用高电压小电容组合，配之以高效放电开关、保证冲击波损伤最小而碎石效果能最佳。在工作中，不会发生病人损伤及病痛现象。5 .摄像监视系统采用CCDSH象增强系统，成像好，体积小，且增加了图像存储功能，为医生对位及碎石过程中观察比较提供了极大方便，可以在监视器上取得近似X光片的清晰图像，便于肥胖病人治疗及观察结石的内部破碎情况。6 .机械结构动作采用进口电机，动作快捷平稳噪音低，全部机械结构采用氮化处理，防锈效果佳。7 .电气结构方面，采用了计算机模块结构，全部板极联接，板极维修；采用原装三菱PLC

6、机控制，具有很高的可靠性；在国内唯一实现了数字化的C型臂系统；控制台、柜、床之间联结电缆全部采用航空插头座，保证联接无误；台柜设计多面可启，方便检修。8 .采用可调间隙电极，其寿命保证4000多次，治疗三人次以上，方便了医生操作，降低了消耗品费用。9 .具有复位功能，方便连续治疗病人，采用纯橡胶皮囊，较复合橡胶能量穿透力强，使用寿命长。10 .JDPN-V系列碎石机产品分别为：VA,VB,VC三个系列。JDPN-V系列碎石机产品分类简介：JDPN-VA系列碎石机为B超定位方式。JDPN-VB系列碎石机为X线定位方式。JDPN-VCK列碎石机为X线和B超双重定位方式其中：系列型号定位方式冲击波源

7、VA型系列JDPNVA1型B超定位1型（液电式）JDPNVA2型2型（电磁式）JDPNV3型3型（双波源）VB型系列JDPNVB1型X线定位1型（液电式）VC型系列JDPNVC1型双重定位1型（液电式）JDPNVC2型2型（电磁式）JDPNVC3型3型（双波源）JDPN-皿系列碎石机产品简介a)采用C形臂X线交叉定位设计，对病变部位进行全方位监视和对位预置五个标准定位位置，使定位方便快捷，同时任意位置间可手动工作，便于局部调节。b)本机的第二焦点与缸口距离为132mm,有利于肥胖病人的治疗；反射缸内径为159mm,c) 采用小反射缸结构。斜位安装,反射缸同时可沿圆弧轨迹移动,具有水平图像一次快

8、速定位、图像成像清晰;反射缸在工作时无抖动及位移现象，进而避免了缸体位移而产生的第二焦点位移的现象，也就避免了其他脏器被击伤。d) 采用真正的低损伤碎石原理。理论界认为，碎石最好的波形是上升沿陡峭的窄脉冲，而且冲击波的余波要小，我单位采用低电压小电容组合，配之以高效放电开关、保证冲击波损伤最小而碎石效果能最佳。在工作中，不会发生病人损伤及病痛现象。e)摄像监视系统采用CCD影像增强系统，成像好，体积小，且增加了图像存储功能，为医生对位及碎石过程中观察比较提供了极大方便，可以在监视器上取得近似X光片的清晰图像，便于肥胖病人治疗及观察结石的内部破碎情况。f)机械结构动作采用韩国电机，动作快捷平稳噪

9、音低，全部机械结构采用氮化处理，防锈效果佳。g）电气结构方面，采用了计算机模块结构，全部板极联接，板极维修；采用原装三菱PLC机控制，具有很高的可靠性；在国内唯一实现了数字化的C形臂系统；控制台、柜、床之间联结电缆全部采用航空插头座，保证联接无误；台柜设计多面可启，方便检修。h）采用可调间隙电极，其寿命保证4000多次，治疗三人次以上，方便了医生操作，降低了消耗品费用。电磁盘寿命长，使用方便，焦点集中，噪声小。i）具有复位功能，方便连续治疗病人，采用纯橡胶皮囊，较复合橡胶能量穿透力强，使用寿命长。j）同时JDPN-皿型采用了目前市场上流行的电磁波源冲击波的发生器，具有焦点集中、使用寿命长、噪声

10、小不用频繁更换放电耗材。JDPN-VM系列碎石机产品分类简介：定位方式冲击波源JDPN-1A型X线定位液电式JDPN-1B型电磁式JDPNHVA碎石机普通型标准配置普通型配置1、 冲击波发生装置V A1（液电式）金属缸V A2（电磁式）电磁盘V A3（液电式十电磁式）充电装置1套冲击波发生器1个高压电容器1组电极20电极支架2电磁盘12、 定位系统B超定位支架B超诊断仪（医院自配）放电触发装置1 套皮囊3只放电管1 只付 （VA2不配）只 （VA2不配）只 （VA1不配）1套三、治疗床可做三个自由度移动的四、控制台（采用进口三菱可编程序控制器）JDPNFVB碎石机普通型标准配置:普通型配置一、

11、冲击波发生装置充电装置1套冲击波发生器1个电极支架2只电容器1组二、定位系统国产X线高压发生器125kV/200mA国产X射线球管1旋转阳极）放电触发装置1套电极20付皮囊3只放电管1只1台（西南产，只（杭少H产，125kV/40kW200mA泰雷兹9寸影像增强器CC晾统科）1台（9英寸）1台（国产信国产医用监视器1 台（ 14 英寸黑白）三、可做三个自由度移动的治疗床1套四、控制台（采用进口三菱可编程序控制器）1套五、电器控制柜1台六、C形臂X线系统1套JDPN-VB®卒石机增强型标准配置增强型配置冲击波发生装置充电装置1套放电触发装置1套冲击波发生器1个电极20付电极支架2只皮囊

12、3只电容器1组放电管1只定位系统：意大利imd公司高频组合X线发生器1只40KHz）（ 9 英寸）东芝9寸影象增强器（含CCD）医用监视器1台(14英寸黑白）电脑影像工作站（含本公司制作专用软件）1套三、可做三个自由度移动的治疗床1套四、控制台（采用进口三菱可编程序控制器）1套五、电器控制柜1台六、C形臂X线系统1套JDPNHVC碎石机普通型标准配置普通型配置冲击波发生装置V C1（液电式）金属缸V C2（电磁式）电磁盘V C3（液电式*电磁式）金属缸，电磁盘充电装置1套放电触发装置1套冲击波发生器1个皮囊3只电容器1组放电管1只电极20付（VC2不配）电极支架2只（VC2不配）1只（VC1不

13、配）二、定位系统国产X线高压发生器125kV/200mA1台（西南产，国产 X 射线球管旋转阳极）泰雷兹 9 寸影像增强器CC晾统科）国产医用监视器黑白）B 超定位支架1只（杭州产，125kV/40kW200mA1台（9英寸）1台（国产信1台（14英寸1套B超诊断仪（医院自配）三、可做三个自由度移动的治疗床1套四、控制台（采用进口三菱可编程序控制器）1套五、电器控制柜1台1套六、C形臂X线系统JDPN-VC卒石机增强型标准配置增强型配置一、冲击波发生装置V C1（液电式）金属缸V C2（电磁式）电磁盘V C3（液电式*电磁式）放电触发装置充电装置1套1套冲击波发生器1个皮3只电容器1组1只电极

14、20付（VC2不酉己）电极支架2只（VC2不酉己）电磁盘1只（VC1不酉己）放电管定位系统：意大利imd公司高频组合X线发生器1只（40KHz）东芝9寸影象增强器（含CCD）1台（9英寸）医用监视器1台（14英寸黑白）电脑影像工作站（含本公司制作专用软件）1套B超定位支架1套B超诊断仪（医院自配）三、可做三个自由度移动的治疗床1套四、控制台（采用进口三菱可编程序控制器）1套五、电器控制柜1台六、C形臂X线系统1套JDPN-皿碎石机普通型标准配置普通型配置冲击波发生装置冲击波发生器液电式或电磁式充电装置1套电极20付（液电）放电触发装置1套电极支架2只（液电）皮囊3只电磁盘1只（电磁）电容器1组

15、放电管1只定位系统1台（西南产，X光高压发生器125kV/200mA国产 X 射线球管旋转阳极）泰雷兹 9 寸影像增强器寸）CC晾统信）1 只(杭州产，125kV/ 40kW 200mA1 台（ 9 英1 台（国产科国产监视器1 台 (14英寸）三、可做三个自由度移动的治疗床1套四、控制台（采用进口三菱可编程序控制器）五、电器控制柜1台六、C形臂X线系统1套JDPN-VM型碎石机增强型标准配置增强型配置一.冲击波发生装置冲击波发生器液电、电磁波或双波源充电装置1 套电）放电触发装置1 套电）皮囊3 只磁）电容器1 组二 . 定位系统：电极20付（液电极支架2只（液电磁盘1只（电放电管1只1只意

16、大利imd公司高频X光球管40KHz)泰雷兹9寸影象增强器及CC晾统1台（9英寸）医用监视器1台（14英寸）电脑影像工作站（含本公司制作专用软件）1套三.可做三个自由度移动的治疗床1套4 .控制台（采用进口三菱可编程序控制器）1套5 .电器控制柜1台6 .C形臂X线系统1套VA型碎石机技术标准电源：220V（单相电流06A）容量:1KVA;安全接地电阻:<3Q冲击波发生系统：a,焦点距离（距发射缸缸口）：132（±2）mmb,工作焦点的冲击波聚焦范围:1型（液电式）2型（电磁式）3型（双波源）径向<mm<10mm1、2型任所轴向<mm<80mm1、2型任

17、所c,工作焦点的冲击波半高脉宽：<1dsd. 工作焦点的冲击波前沿：<医se. 冲击波的最大收缩压力：2050MPa冲击波的最大膨胀压力：610MPaf. 高压电容总能量：50130焦耳g,冲击波高压调节范围:1型（液电式）2型（电磁式）3型（双波源）15士14土1、2型任所h,冲击波脉冲触发控制1. 触发方式：手动、自动或R波同步触发2. 计数方式：数码显示，加法计数，自动时每200次暂停。3. 触发频率：3065次/分钟三、B超定位系统 1） B超支架的机械定位误差：<2mm 2） 2）B超图像分辨率：B超诊断仪由用户自行配置，应要求其分辨率为：纵向分辨率：<2mm

18、横向分辨率：<3mm四.治疗床行程范围：前后行程：80mm左右行程：>80mm上下行程:>80mmVB/VC型碎石机技术标准一.总电源电源：380V60A（三相）容量:27KVA;安全接地电阻:<3Q二.冲击波发生系统：电压：15；电容：dFX2只工作焦点的冲击波聚焦范围:直径：XY轴0±7mm Z轴0士;焦点压力2050Mpa焦点距离(距发射缸缸口)：132(±2)mm脉冲触发装置：触发方式：手动或自动；计数方式：加法计三.X线发生系统：线高压范围：工频球管高频球管X线高压50100K世40100K世2.X线电流范围工频球管高频球管透视电流05mA

19、tmA0±mA拍片电流50100mAt5mA1535mAbmA四.影像增强系统：系统分辨率>14LP/CM五.治疗床：前后120±5mm左右120±5mm上下80±5mm六.增强器及C形臂：1.伸缩：450±20+450±202.摆动：00±20+450±20七.电极：放电次数）4000次（约三个病人）JDPN-VM型碎石机技术标准一.总电源电压：380V（50Hz,三相四线制）容量：27KVA（要求用户配电箱的线电流60A）安全接地电阻03Q冲击波发生系统（1）高电压调节范围：15±（A型）1620±（B型）（2）冲击波发生器性能：a.冲击波焦点位置：132±2mm（距反射缸端口中心上方）b.冲击波焦点范围：A型B型径向士7mm士10m