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文档简介

1、卫生与健康全自动高速旋转式压片机在生产中的应用桂志娟周伟(浙江康乐药业浙江温州)摘要】全自动高速旋转式压片机是国内自主研发,设计和制造的机电一体化压片机,适用制药行业片剂的生产,具有速度快、自动化程度高等优点。介绍了该压片机的基本组成结构。工作流程和特点,并论述了在实际生产应用中可能遇到的问题及解决措施。【关键词】片荆压片机【中图分类号】【文献标识码】【文章编号】()()压片机是制药行业片剂生产中最为关键的核心设备,影响多数的设备操作程序的设置及人机界面的控制内容,全部显示在屏幕上,质量指标和经济指标(合格率等)。目前,国内压片机的机型主要有单包括机器转速的变频设置、油压压力的调节、加料器加料

2、的控制、冲压片机和多冲旋转压片机两大类。产量的计数等。单冲压片机主要是通过转动轮的转动带动上下冲的运转,将饲粉工作流程和特点器填充到模孔中的颗粒压制成片。其主要缺陷是压片时撞击噪音大工作流程(由上冲单向加压产生),产量小(约片),仅适用于很小批量的该压片机为程序自动化控制,其工作流程包括过量填充、定生产和实验室的试制。量、预压、主压成型、出片等工序。上下冲头由冲盘带动,分别多冲旋转式压片机是目前生产中广泛使用的压片机。一沿上下轨道由上向下运动,当冲头运行到填充段时,上冲向上运动绕过全自动高速旋转式压片机通过压力传感器检测冲头压力,由中心加料器,同时下冲经下拉凸轮作用向下移动,此时下冲表面与中模

3、孔形控制单元进行监测和分析判断,按照预定的控制模型调节压片机成一个空腔,颗粒经过加料器填入空腔中,当下冲经过下拉凸轮最低点的填药深度,实现压片机药片生产的自动控制。同时监控压片机模具时形成过量填充。冲盘继续运动,下冲经过填充凸轮时逐渐向上运的损伤和药粉的供给情况,起到安全保护作用,大大提高了药片的合格动,并将空腔内多余的颗粒推出模孔,进入定量段。在定量段,由定量率,降低了生产成本,实现了一人多机管理。该系统操作简单、维护刮版将中模上表面多余的颗粒刮出。冲模继续转动,下冲保护凸轮将方便、工作稳定可靠、控制精度高,具有较高的技术优势。下冲头拉下,上冲头在下拉凸轮作用下向下运动,当中模孔移出盖板基本

4、构成时,上冲头进入中模。当冲头经过预压轮时,完成预压压制;再继续经该压片机主要有强迫加料系统、冲压组合、出片系统、吸尘过主压轮,完成片剂压制;最后通过上导轨盘和出片凸轮,使上冲上移,系统和可编程控制器(,)控制箱下冲上推,将压制好的药片推出,进入出片装置,完成整个压片流程。几个部分组成,其构成和作用如下:主要特点强迫加料系统:由加料电机、加料蜗轮减速器、万向节、联轴采用机电一体化的伺服控制系统。伺服电机为动力源,输出扭矩器、强迫加料器、料桶、联接管、加料平台、调平支腿机构组和转速精度均较高,主轴转速最高可达,最高压片产量可达成,将物料填充到模孔中。,配合冲模尺寸和形状,可压出最大直径的圆形片,

5、最冲压组合:由冲盘组合、上下冲、中模、上下预压轮、上下大边长的异形片,平均片重控制精度,单个片重差异:主压轮、填充装置、上导轨盘、下拉凸轮导轨组成,完成整个压片时,;时,。流程。采用彩色触摸屏作为人机操作界面,具有各类参数显示和设置功出片系统:包括出片系统和出药机构,完成不合格片的剔除和合格表一压片机压出的片与药典规定指标比较片的出片。吸尘系统:通过专用的吸尘装置来清除冲盘和上下冲杆的粉尘。和电器控制箱:采用日本三菱公司的控制器、日本富士公司的触摸显示屏、台湾台达公司的变频器、德国和公司的液压系统和美国贝奇尔公司的润滑系统作为主要的控制设备,所有这些设备和电器都安装在机器下部的控制箱内。中外医

6、疗卫生与健康能;设备的各运转参数和生产运行参数可由触摸屏设定,操作使用方便。具有各类联锁保护和报警功能:具有上下冲过紧保护功能;具有主压力、预压力液压支撑、且液压压力可调并有自动保压功能;具有自动润滑系统,润滑流量及时间间隔可调,并带有润滑油不足报警装置;具有自动控制药片重量在误差范围内并剔除不合格产品的功能;具有超载保护、紧急停车、自动故障停机报警功能等。生产中的应用我厂自年实施改造以来,使用一高速旋转压片机压片至今。由该压片机压出的片子,外观完整光洁、色泽均匀,质量指标都较好,实例见表。生产中常见问题的原因分析及解决措施在实际生产中,一高速旋转压片机也会出现一些问题。粘冲压片时片剂表面细粉

7、被冲头和冲模黏附,致使片面不光、不平有凹痕,刻字冲头更容易发生粘冲现象。原因及解决方法:颗粒含水量过多、含有引湿性易受潮的药物、操作室温度与湿度过高易产生粘冲。应注意适当干燥,降低操作室温度、湿度,避免引湿性药物受潮等。润滑剂用量过少或混合不匀,细粉过多。应适当增加润滑剂用量或充分混合,解决粘冲问题。冲头表面不干净,有防锈油或润滑油、新冲模表面粗糙或刻字太深有棱角。可将冲头擦净、调换不合规格的冲模或用微量液状石蜡擦在刻字冲头表面使字面润滑。片重差异超限指片剂的重量超过药典规定的片重差异允许范围,造成原因及解决方法:颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,致使填入模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量

8、多则片轻,细颗粒多则片重。应将颗粒混匀或筛去过多细粉。如不能解决时,则应重新制粒。颗粒流动性不好,流入模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限,应重【收稿日期】新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。冲头与模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足,对此应更换冲头、模圈。崩解延缓指片剂不能在规定时限内完成崩解影响药物的溶出、吸收和发挥药效。产生原因和解决方法如下:原辅料的可压性太强造成片剂崩解较慢。这需要在片剂中加入

9、适当的可压性差的辅料,如淀粉,有利于片剂的快速崩解。颗粒硬度较小或压片时压力太大造成的片剂崩解较慢,制软材时需增加粘合剂的用量,湿混强度加大,时间加长,使颗粒硬度变大或者压片时压力适当减小,均可加快崩解。制粒时可选择适当的粘合剂及适当的用量,如淀粉浆,加快崩解。在片剂中加入崩解剂如低取代羟丙纤维素()等。改进建议压片机作为片剂生产的主要设备,其发展进度较快,虽然近年来有新的亚高速压片机面世,但就其速度和生产能力而言,一型全自动高速旋转压片机仍有较大的市场和优势。高速旋转压片机目前在国内达到比较先进的水平,完全符合要求,实现自动化操作及科学管理,但还具有改进和发展的空间。例如压片机设备的实时生产

10、控制与生产车间计算机管理的联网通信等,在管理上实现生产数据的传递和汇总,适应制药企业现代化管理,提高企业管理水平。由外医疗期刊简介中外医疗杂志是国家卫生部主管,卫生部医院管理研究所、二十一世纪联合创新(北京)医药科学研究院主办的专业性学术期刊,中国核心数据期刊(遴选)数据库收录期刊、中国期刊全文数据库收录期刊、中文科技期刊数据库收录期刊。国际刊号:,国内统一刊号:,邮发代号,定价元。本刊服务于医学创新研究,以医疗事业改革和广大医疗工作者探究学习,增强医德,提升医术为主旨,努力体现专业性,学术性,权威性,贴近实际,追求实用。本刊长期面向全国征集医学学术论文,在本刊发表的论文可获得国家级继续教育学

11、分。社址北京市丰台区菜户营号财富西环名苑塞电话传真邮编中外医疗 GZPL-28C全自动高速旋转式压片机在生产中的应用作者:作者单位:刊名:英文刊名:年,卷(期:被引用次数:桂志娟, 周伟浙江康乐药业,浙江温州,325001中外医疗CHINA FOREIGN MEDICAL TREATMENT2008,27(110次相似文献(10条1.期刊论文 刘旭海. 汪健. 夏劲松 FETTE压片机对中药片剂的影响因素 -机电信息2010(23根据FETTE(菲特P3200型压片机的工作原理和特点,以江中牌健胃消食片为例,阐述FETTE压片机的片重差异产生的各类因素,并提出了具体的解决方案.实践结果表明,这

12、些方法具有非常强的可操作性以及应用价值.2.学位论文 何文博 模糊控制在高速旋转式压片机片重控制中的应用研究 2006高速旋转式压片机片重控制系统是一个非线性的时变系统,它的动特性受到许多不可测量的随机因素的影响,所以用传统的控制方法很难得到理想的控制效果。而建立严格的被控过程数学模型是经典控制理论与现代控制理论的控制基础。当模型参数或系统环境参数发生控制系统无法监测的变化时,控制系统对此将无能为力。模糊控制是一种基于语言规则与模糊推理的高级控制,是现代智能控制的重要分支。它不需要建立控制对象的数学模型,源于现场经验的控制规则容易被接受,有较强的鲁棒性,具有易于构造、系统的适应性强、可靠性高等

13、优点。通过理论分析和实验研究,建立了压片机(即高速旋转式压片机片剂重量的模糊控制数学模型。将压片成型过程中冲头压力最大值与工艺设定值之间的偏差及其偏差变化作为输入量,填充深度的调整量作为输出量建立的模糊控制系统。然后对比了现有几种控制方案的基础上,设计了一种基于参数自调整FuzzyPI调节器的新型压片机片重控制系统。并选用三菱Q系列PLC系统,作为模糊控制器硬件实现方案,对压片机片重控制系统进行了实验研究,将实验结果与原系统作了比较。结果表明:文中建立的模糊控制模型是正确的,与以往的几种控制方案相比,采用这种参数自调整FuzzvPI调节器,稳态误差,调节时间,正品率等指标都有了较为明显的改进,

14、设计的模糊控制器能够有效的用于压片机片剂重量控制系统中。3.会议论文 郝丕英. 陈映源 HZP-28高速压片机技术与研制 19904.期刊论文 卞雷斯. 伍善根. Bian Leisi. Wu Shangeng 通过等压力技术来提高片剂的质量 -医药工程设计2009,30(3压片的目的是为了使生产出的药片能最大程度发挥生物利用度以及临床效果.传统的压片技术没有考虑到片剂的张力,但恰恰是这个因素很大程度上影响了片剂的质量.作者详细描述了一种考虑到张力的压片技术,该技术使每一片药片具有均匀一致的重量以及崩介时间.5.期刊论文 邢文善. 曾宪东. 张奇岩 药剂学中药片剂制备实验设计初探 -中国医药指

15、南2010,08(27我们把药剂学的中药片剂的制备列入实验教学中的重要内容之一,参考了2005版筛选了其中两个处方,进行了改进,做了多次预实验,确立了处方的组成和制备方法,并对原药厂19冲压片机进行了修理并改装成9冲压片机,便于示教和压片,以保证实验教学,能使学生基本掌握片剂的常用制备方法和19冲压片机的简单使用以及压力和片重的调节,通过学生实验,效果较好.6.期刊论文 虞雅萍. 陈岚. 伍善根 压片机压片过程中重要参数的研究 -机电信息2010(2从充填、压实和出片3个压片过程出发,研究了其重要参数;充填阶段(靴形加料器运动速度、冲模的几何尺寸、粉末颗粒的流动性与压实和出片阶段(压片力、冲杆

16、位移和摩擦力大小.同时,对相关的冲杆速度、冲杆变形、保压时间也进行了分析.7.期刊论文 杨红森 旋转式压片机多样化要求分析 -机电信息2010(2通过对压片机多样化的市场需求分析,阐明了压片机市场将向多元化发展的观点,详细介绍了不同需求的压片机的结构特点、使用的冲模以及适用压制的片剂,对压片机用户的使用、选型有所帮助.8.期刊论文 王行刚. 肖兴明. WANG Xing-gang. XIAO Xing-ming 高速旋转压片机片重系统模糊控制研究 -食品与机械2010,26(5从分析高速旋转压片机影响片芯片重的主要因素着手,分析填充系统的工作流程和系统结构,利用模糊控制原理,研究片重模糊控制器的输入和输出量,在输入和输出语言变量的量化域内定义模糊子集,确定模糊控制规则和控制表.采用模糊控制器,片剂能满足中国药品生产质量管理规范对片重的要求,比其它控制方法得到更为满意的控制效果.9.期刊论文 ZPW20旋转式包芯压片机 -医药工程设计2007,28(3ZPW20包芯压片机是上海天祥健台制药机械有限公司新近研制的片剂设备,属国内首创,整机达到国际先进水平,部分性能参数超过国际先进水平.10.期刊论文 刘茂军 中药片剂压片过程中应注意的问题及解决方法 -继续医学教育2007,21(33中药制剂中片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜

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