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文档简介

1、可编辑医疗质量与安全工作简报抗菌药物专题一个有良知的医生应该做到: 当我们使用某种药物和治疗方式时,要看它能不能让患者活得更久、活得更好。胡大一教授可编辑政策解读抗菌药物临床应用管理办法(卫生部令第 84 号)抗菌药物临床应用管理办法是我国卫生部颁布的第一部关于抗菌药物临床应用管理的具有法律性 质的重要文件,其对抗菌药物临床应用原则以及违反该原则的处罚措施均作了明确规定,希望我院全体医 务人员能够认真学习全文并在工作中贯彻落实。今将其主要内容介绍如下:一、关于抗菌药物临床应用分级管理的规定第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制

2、使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相 对较低的抗菌药物;(二) 限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效, 对细菌耐药性影响较大, 或者价格 相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。第二十六条 医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度 或

3、者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使 用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。第二十七条 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会 诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。第二十八条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应 当详细记录用药指证,并应当于 24 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。二、关于抗菌药物监督管理的规定第四十四条 医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技

4、术人员对抗菌药物处方、医嘱实施 点评,并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。第四十五条 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方 3 次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其 特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。第四十六条 医师出现下列情形之一的,医疗机构应当取消其处方权:(一)抗菌药物考核不合格的;(二)限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的;(三)未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;(四)未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的;(五)开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。第四十七条 药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱, 造成严重后果的, 或者发现处方不适宜

5、、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,医疗机构应当取消其药物调剂资格。可编辑第四十八条医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。三、关于违反抗菌药物应用原则医务人员承担法律责任的规定第五十二条 医师有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照执业医师法第三十七条的有 关规定,给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪 的,依法追究刑事责任:(一)未按照本办法规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;(二)使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的;(三)使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规,造成严重后果的;(

6、四)违反本办法其他规定,造成严重后果的。第五十三条 药师有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正,给予警告;构成犯罪 的,依法追究刑事责任:(一)未按照规定审核、调剂抗菌药物处方,情节严重的;(二)未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的;(三)违反本办法其他规定的。严格控制氟喹诺酮类药物临床应用氟喹诺酮类药物因具有潜在的严重不良反应和安全问题,卫生部办公厅曾于2009 年针对该类药物下达了卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知,该通知要求:医疗机构要进一步加强 氟喹诺酮类药物临床应用管理,严格掌握临床应用指征,控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验 性治疗可用于肠

7、道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染,其他感染性疾病治疗要在病 情和条件许可的情况下,逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应 严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重 遴选,使用中密切关注安全性问题。目前我院有些科室和医师在应用氟喹诺酮类药物方面仍存在违反应用原则现象,存在较多安全隐患。 希望该科室和医师在今后的临床工作中,严格掌握氟喹诺酮类药物的应用原则,对严重违反应用原则的科 室和医师我们将按有关规定作岀严肃处理。抗菌药物临床应用管理的重要意义控制细菌耐药:细菌耐药已经成为临床感染性疾病治疗

8、中的一大难题,而其中抗生素的不合理应用是导致细菌耐药的 重要原因,如果我们不重视这一问题,不久的将来我们将无药可用。因此,合理使用抗生素是我们每一个 临床医务工作者的共同责任。控制医药费用:医药费用的过快增长也是导致医患矛盾的一个重要因素,显然我们规范的应用抗菌药物就可以控制医 药费用的过快增长,从而有利于解决医患矛盾,避免医疗纠纷的发生。保障医疗质量与安全抗菌药物的不合理应用除了可以导致细菌耐药,还可以导致菌群失调、二重感染、毒副作用等并发症的发生,如侵袭性真菌感染、严重肝肾损伤、过敏反应等,严重者可以导致病人死亡。合理应用抗菌药物就 可以减少或避免这些不良反应的发生,从而保障了医疗质量与安

9、全。 医改工作需要随着医改工作的不断深入,医疗保险费用的支付方式将逐渐转换为按病种支付,超岀部分由医院承担,节余部分归医院所有。比方说一个阑尾炎手术治疗病人市医保按病种支付给我们3000 元,如果我们花费了 3500 元,我们医院就要赔 500 元,反之如果我们花费了 2500 元,我们医院就多收入 500 元。可编辑工作动态2012年一季度我院抗菌药物临床应用情况调查共抽查病例 249 份,其中 133 份使用抗菌药物,116 份未使用抗菌药物,抗菌药物使用率54%,高于专项整治方案规定的不大于40%,高出 14 个百分点。在 133 份使用抗菌药物病例中:合理使用抗菌药物病例 76 份,占

10、 57%,不合理使用 57 份,微生物送检 28 份,占 21%。不合理应有抗菌素情况主要表现为:1、超说明书用药:如庆大霉素注射液口服。2、 使用方法不当:如美洛西林、哌拉西林、头抱他啶与氨苄西林钠属时间依赖性抗菌药,应每日多次用药, 不应每日一次。3、 超级使用抗菌药物。4、 应有时间过长:如左肺继发性结核涂(未)初治患者,6 月 12 号用头胞哌酮舒巴坦,7 月 6 日停用, 共应有 23 天。5、 联合用药无指征:6、 无应用抗菌药物指征:如主诉咳嗽、咳痰较前减轻,偶有轻度发热,最高37.8C,可能为炎症引起患者无明显临床症状,查血常规:WBC3.0X109/1 RBC3.86X109

11、/L plt87X109/l,HB103g/1,L50%N34.4%,胸片未见明显异常,加用头抱呋辛预防感染无指证;右肺继发性结核,查血常规正常,使用 氨曲南注射液。7、 选择抗菌药物品不合理:经验用药先用氨曲南(窄谱抗菌药物)后再应用头抱哌酮(广谱抗菌药物)不 合理,经验用药应先用广谱抗生素,再根据药敏情况更换敏感抗菌药物后。8、 丨类切口应用无指证:9、 病程记录无用药情况分析。抗菌药物临床应用检查表科室:普外科检查内容姓名及住院号、是否使用是否合理微生物是否送检不合理(说明具体原因)魏桂琴56487是否否美洛西林 3.23 4.3 ?刘炳贵57158是否否头胞哌酮舒巴坦 4.15 24

12、?杨秀方57118是否否替唑 20hid 11 天,越级,联合应用不合理无分析位强是否否呋林 2.0hid 5 天,环丙沙星 0.2hid 8 天,氧氟 林 0.5hid可编辑56330更换抗菌药无理由许泽英57088是否否左氧氟沙星应用无指征科室:内二科检查内容姓名及住院号、是否使用是否合理微生物是否送检不合理(说明具体原因)张香玲 57094是否否美洛西林舒巴坦无会诊记录王广臣 56948是否否加氨曲南无说明景学俭 57061是否否无应用抗感染药物指征王付英 57323是否加用氨曲南未分析孙方涛200264是否加用氨曲南未分析鲁中华802796是否头抱克圬无会诊记录刘庆怀200267是否头

13、抱克圬无会诊记录无指征姜秀军 57096是否应用头抱吡肟 14d 无指征,无会 诊同意书吴西焕 57278是否头抱替唑X10d 预防用药张香玲 57094是否美洛西林舒巴坦,无会诊同意书刘继祥 57115是否初治 TB 应用左氧氟 14d,氨曲南13d景学俭 57061是否头抱替唑 50d 无应用指征周玉荣 57075是否头胞哌酮舒巴坦 11d王广臣 56948是否氨曲南x10d张彩芹 56893是否否应用氨曲南不合理,不符合经验用 药标准曹立芳 57199是否否应用氨曲南不合理。可编辑6 姓名及住院号夏宝乾600725是否否哌拉西林联合头胞哌酮舒巴坦公方霞 57292是否否阿奇霉素 0.5q

14、d5 天,限制,越级使用姚旭硕 57404是否否头抱呋辛 0.8 hid,阿奇霉素 0.16qd2 天,联合应用欠缺,越级使用宓雨乐 57381是否否头抱曲松 1.0qd 6 天,阿奇 0.16qd3 天,出院头抱克圬,越级,岀院带药不合格科室:内一科检查内容姓名及住院号是否使用是否合理微生物是否送检不合理(说明具体原因)谭秀英 57080是否是限制用药(头胞哌酮舒巴坦)张富梅 600740是否是痰培养结果显示假单细胞菌对环 丙沙星耐药,应调整抗生素高秋英 56715是否是特殊用药(亚培南西司他丁)无特殊使用抗菌药物记录长雷正龙 57156是否否限制用药(头胞哌酮舒巴坦)王孙氏 56514是否

15、否限制用药(头胞哌酮舒巴坦)路思武8020837是否是氨曲南、头胞哌酮舒巴坦、限制用 药王秀珍是否是未按药敏结果及时更换抗生素陆春芳 56997是否否心衰患者为何应用环丙沙星0.4qdX7邓保明 56989是否未应用抗生素指标不明确王怀池 57074是否是氨曲南+环丙沙星、联合、经验用 药不合理科室:肿瘤二科检查内容姓名及住院号、是否使用是否合理微生物是否送检不合理(说明具体原因)张景红 56904是否否患者 4.2 应用左氧氟沙星,无明显 指征,亦无病程记录边停之 56452是否否肺癌病人刺激性干扰给抗生素治疗不合理可编辑科室:妇科、检查内容姓名及住院号、是否使用是否合理微生物是否送检不合理

16、(说明具体原因)徐玉芳56630是否否局部存在无菌性炎症,应用环丙沙星治疗张跃莲56649是否否应用喹诺酮类药物预防感染邱松梅56538是否否预防应用抗生素时间欠妥科室:肿瘤一科检查内容姓名及住院号、是否使用是否合理微生物是否送检不合理(说明具体原因)李金香600724是否否5 种抗生素随意交替使用,应做分析 和细菌培养崔进朱57016是否否应用抗菌药物无体征无分析郭凤玲55939是否否应用抗菌药物无指征崔进朱57016是否否美罗西林应用了 12 天未说明韩玉兰56342是否否应用青霉素未说明原因,无分析,抗 真菌药无指征薛贵金56416是否否应用抗生素无指征冯东明56483是否否最后考虑真菌

17、感染而加用去甲万古和丁胺不合理杜秀英56240是否否应用抗生素无指征宋桂菊56676是否否应用抗真菌药物无依据王现明56570是否否抗幽门螺杆菌方案不规范贾秀平57242是否否同时应用青霉素+头胞哌酮舒巴坦联 合(肺癌病人无感染表现)边桂英57065是否否病人查血计数增高考虑与应用激素有 关,为什么再加用抗生素,未描述可编辑孟庆彪56963是否否美洛西林+头胞哌酮舒巴坦联合应用陈庆超57032是否否无指征应用青霉素 5 天郭周群57020是否否青霉素+头抱哌酮联合应用 13 天张学荣56696是否否肝癌介入应用头抱哌酮 5 天王金英56730是否否头抱哌酮合用青霉素 3 天黄玉香56726是否

18、否肺癌无指征应用头抱哌酮 4 天陈庆超56792是否否无指征应用美洛西林 9 天韩端海56831是否否肺癌介入无指征应用氨曲南 4 天赵兰菊56677是否否美洛西林+左氧氟沙星 13 天石风朝56682是否否左氧氟沙星 10 天无指征(肺癌化疗)王焕喜56747是否否乳癌放疗,无指征应用美洛西林 16 天科室:结核一科检查内容 姓名及住院号、是否使用是否合理微生物是否送检不合理(说明具体原因)任再勇55795是否否(患者拒绝)应用头胞哌酮舒巴坦 3.0bidX患者症状缓释,血象不高之后停用, 再现应用左氧氟沙星0.2bidX31,该病人为初治许河先55793是否是(患者为初治,曾给予环丙沙星0

19、.4qdX7,左氧氟沙星 0.4qdX14不妥。白广学56142是否是因中性粒细胞增高 78.3%, 因感冒 发热, 便使用头抱哌酮舒巴坦, 级 别偏高,应用 12 天,初诊病人应用 左氧氟沙星张桂英56806是否未初治病人应用了环丙沙星,因中性粒 细胞 82.7%更换环丙沙星为头胞哌酮 舒巴坦李凤菊56524是否否抗生素使用时间长抗生素应用不合理,头抱哌酮 20 天,环丙沙星 16 天,氟康唑 25 天,左氧氟沙星 4 天,哌拉西林 1 天,阿奇霉素 6 天,伊曲康唑 15 天,头抱曲松 9 天,亚胺培南 4 天可编辑唐衍存是否是56210科室:胸外科检查内容姓名及住院号是否使用是否合理微生

20、物是否送检不合理(说明具体原因)杜井兰57142是否否4 月 14 日 8:00 头胞哌酮舒巴坦皮试(阴)性而长期显示 4.1311:30 已应用头胞哌酮舒巴坦林子银56933是否否预防应用不是术前 30 分钟,预防应用时间长(4.1 4.16)孙 桂 香56652是否否头抱呋辛(术前应用抗菌药物)13d科室:ICU检查内容 姓名及住院号是否使用是否合理微生物是否送检不合理(说明具体原因)邢振英57056是否否特殊使用抗菌药物微生物未送检于玉珍56953是否否特殊使用抗菌药物微生物未送检科室:结核二科、检查内容姓名及住院号、是否使用是否合理微生物是否送检不合理(说明具体原因)陈大兵57104是

21、否否泌尿系感染使氨曲南2.0 x4 天孙本成56387是否否血分析正常,发热应为结核症状,无指征菌必治3.0 X8 天,第二天体温便正常,3 月 29 日氨曲南无指征付朝洛200250是否是3 月 26 日住院,3 月 29 日有痰培养药敏结果, 但一直应用 氨曲南 28天,共住院 44 天期间合用门英灵吴钦洪56458是否是经验用药使用氨曲南 15 天于园园55833是否是更换抗菌药物理由谭庆贵56533是否是再次应用氨曲南无分析孙道臣57239是否是初治应用左氧刘辉56738是否否感冒应用阿米卡星+洁霉素可编辑吴钦洪57458是否是入院使用氨曲南 3.3 号一 3.17 号郭广彬55529

22、是否是阿奇霉素X1d,头抱哌酮X21d,氨曲南X19d,左氧氟沙星X59d,丁胺X21d+12d=33d陈春田55780是否是哌拉西林 13d 氨曲南 6d+10d 头抱哌酮 1d.美洛西林X19d吴玉萍56024是否否氨曲南X21d 左氧氟沙星X21d蔡洪双55470是否是头抱曲松X18d,氨曲南X17d+12d ,左氧氟沙星X52d,头抱哌酮X13d陈大兵57104是否否氨曲南 2.0hid X8 天,经验性应用氨曲南杜作军56576是否否氨曲南 1.5hidX10 天,经验型应用氨曲南张巧菊56413是否否氨曲南 1.5hidX11 天,经验性应用氨曲南杨文先56453是否是应用夫甲方古

23、霉素,无会诊记录梁玖生54343是否否氨曲南 2.0hidX2 天,经验性应用氨曲南肖秀梅56580是不是经验性应用氨曲南,限制使用王如行56582是不是经验性应用氨曲南谭庆贵56533是否是氨曲南 1.5X20 天,经验用药不合适李国英56674是否是血分析正常,症状消失后继续使用抗生素左氧氟沙星17 天,氨曲南 8 天王兴忠56306是否否氨曲南经验用药不合理,应用1 周医学人文医生是修复身心的专家这个世界不缺专家,不缺权威,缺的是一个“人”,一个肯把自己交付岀去的人,一个掌心向下的人。好医生懂得如何表达医学实践是科学和艺术的结合。医学不仅擅长舞动手术刀,也是语言方面的专家。好医生懂的如何

24、表 达。病人患病后会产生焦虑情绪和不安全感,这些病人常从医生的表情、动作中来猜测自己病情的轻重、可编辑有无治愈的希望。因此,和病人谈话时,医生的表情应该是安详从容的,语气是舒缓安定的,应有意识的 让患者和家属产生一种感觉,认为医生早已成竹在胸,值得信赖和托付。这一点,往往只能意会不能言传。 因为这种交流和传递只能从自己的态度和情绪中流露岀来。医生的言语中要时刻透露岀这样的信息: “别害怕,我会帮助你,我们在一起。”医生应让患者从不丧失信心,比如他会把“无法医治”说成“好的慢些”,而决不会用遗憾的口吻说“完了,你为什么不早来看呢?“医生甚至可以是幽默诙谐的,能让患者相信其 实你自己是安全的,没必

25、要太紧张。临床工作中,医生常常还要面对一些绝症患者,和他们谈话比较有难度。如何根据患者的实际情况巧 妙的告知病情,这要由患者的家庭背景、受教育程度和宗教信仰来决定。一般来说,心里承受能力强、受 教育程度较高的人,医生可以面对面的客观相告;心理承受能力差的人,可以先让家属和患者沟通,告知 一定要委婉、真实。不管怎样,医生和的医术可以有高低之分,但选择什么样的语言和态度确实可以自己 决定的。要相信语言的力量是无穷的,它温暖别人,也提高你的道德修行。避免任何影响病人安全感的行为有时候听比说更重要。病人的诉求其实也是一种焦虑宣泄的过程,医生任何一个反应都会影响病人说 话的热情。交谈中医生应该正视对方,

26、眼睛是温和而满含笑意的。如果不能看着对方,医生也要看病历开 处方,那也要对病人诉说的内容和表达方式保持着敏锐的观察力,不时用点头等肢体语言鼓励对方说下去。医生应从不无意插话或有意岀言阻止患者说话。好的医生明白自己的优势,懂的如何使用肢体语言。医生非常会运用自己的目光,他认为目光是一种 非常有用的语言。和病人谈一些严肃的话题,他会正视,他知道病人会因此感到他的严肃、认真、诚恳。查房的时候,他会恰到好处的使用环视一一这是许多医务人员最容易忽视的目光语言。将视线环视到每一 个交谈对象,以表示对大家的尊重。他不会只顾和自己的下级医生说话,而使病人觉得医生忽视了他的存 在。而当他面对胆小或情绪紧张的病人

27、时,他会在诊疗中采用虚视,似看非看,这对缓解病人的紧张心理 十分有好处。拉一拉病人的衣角,拍一拍患儿的手或头,在握手时充满爱抚或意味深长的拍拍对方的肩膀,查房或 做治疗时医生应尽可能的在病人床前多站立一些时间。因为有时医生在病人面前出现,本身就会给病人某 种安全感和希望。医生应深深懂得,每一位病人都把安全感视为最重要的需求,这也是病人求医的最终目 的。因此,医生对任何一个可能影响病人安全感的行为,都应十分小心的加以避免。案例分析甲硝唑过量致膀胱炎一例分析一、案例介绍患儿,女,11 岁,体重 35kg。因“左耳廓裂伤”行“清创缝合术”。术后给予青霉素 640 万 U 静滴, 1 次/天,0.2

28、%甲硝唑 250ml 静滴 1 次/天,共 5 天,第四天换药时见伤口愈合好,第五天改为 0.2 %甲硝唑 125ml 静滴 1 次/天,余治疗同前.当天下午,患儿出现尿急、尿频、尿痛及尿中有血丝,腹部不适及排尿困难。 第六天上午,在该院化验尿常规为单纯血尿,下午再次到该院就诊,医嘱青霉素640 万 U+哌拉西林 3.0g静滴,1 次/天 0.2 %甲硝唑 125ml 静滴 1 次,用药后症状更明显。B 超检查示膀胱壁不均匀,壁厚,盆腔液 性暗区,经用抗生素及服用中药后效果不明显。10 天后患儿到某省级医院住院,诊为膀胱炎,经对症治疗,症状消失,14 天后治愈出院。二、 鉴定结果省鉴定结论为四级医疗事故,医院承担主要责任。1、 分析意见患儿外伤后用青霉素、甲硝唑预防感染符合治疗原则。可编辑用药后患儿发生膀胱炎与所用甲硝唑剂量与方法不当有关。2、 因果关系患儿发生膀胱炎与所用甲硝唑剂量与方法不当有关。三、 案例分析以往认为甲硝唑很少有副反应,但近年来随用药范围扩大,用量增加及用药时间延长等变化,其毒副反应的临

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