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
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文档简介
1、 过程有效性效率评审记录(报告) QER5.1-03 NO.201701过程名称:产品服务要求过程代号:P9-C1时间:评审组长/成员:项 目有无变更有效性效率不符合或改进事项改进部门及负责人验证是否是否是否资源:计算机及网络; 打印机;复印机;会议室;扫描仪; 电话,网络沟通工具VVV人员: 过程责任者:销售部门2过程相关责任:技术、质检、财务、采购、 生产VVV输入: 顾客明示要求:产品图纸功能性能尺寸(含:配合),可靠性产品/过程批准要求招标文件质量目标生产能力要求指定供应商开发进度要求包装/标识要求,物流要求,传递资料/信息的特定要求人员技能/资格要求样品,试验、产品标准,试制、质量协
2、议顾客潜在需求、特殊要求/期望; 法律法规要求市场信息竞争对手资料 以往或类似产品经验信息经营目标、承诺;生产能力;技术/质量保证能力; 原材料供应能力,产品标准;顾客合同/订单/协议要求:客户关注产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效.VVV输出:对顾客输出:报价、标书签订合同,回复订单,合同登记表对内部输出:立项建议质量体系建立或改进建议培训/人员设施配置需求顾客指定供方针对顾客财产的措施销售业务计划,满足要求的产品和服务顾客特殊要求清单排产及其更改(增加/取消/延迟/提前)正式合同订单,合同产品要求评审表;合同变更通知单;产品价格、报价文件、满足顾客要求的产品和服务质量目
3、标可行性分析报告风险及控制措施VVV方法: 过程程序、规范规定的方法可行性研究,风险分析产品方案,材料清单成本分析成本核算, 制作标书,投标报价确认顾客要求(签订试制合同/协议)识别顾客财产评审合同/订单与顾客沟通,维持传递信息和资料的能力下达内部指令VVV目标: 合同订单履行率100, 合同订单评审率100VVV编 制: 过程有效性效率评审记录(报告) QER5.1-03 NO.201702过程名称:设计开发过程代号:P10-C2时间:评审组长/成员:项 目有无变更有效性效率不符合或改进事项改进部门及负责人验证是否是否是否资源:计算机及网络; 打印机;复印机; 会议室;扫描仪; 电话,设计软
4、件等VVV人员: 过程责任者:技术部过程相关责任:销售,质检,生产,其他部门VVV输入: 顾客明示要求:产品图纸功能性能尺寸(含配合),可靠性产品/过程批准要求招标文件质量目标生产能力要求指定供应商开发进度要求包装/标识要求,物流要求,传递资料/信息特定要求人员技能/资格要求样品,试验、产品标准,试制、质量协议顾客潜在需求要求/期望、缺陷;法律法规要求市场信息竞争对手资料以往或类似产品设计经验信息经营目标、承诺;生产能力;技术/质量保证能力; 原材料供应能力,产品标准;顾客合同/订单/协议要求:产品名称/规格产品数量;交货期,交货地点,交货方式/路线价格结算方式包装/唛头要求更改特殊特性、PP
5、M、顾客投诉市场失效反馈.VVV输出: 产品标准等技术要求规范条件过程流程图、工艺文件平面布置图作业指导书稳定的过程能力防错产品/过程不合格快速探测和反馈方法经过评审批准更改文件经过识别并标识的产品工程更改状态VVV方法: 过程程序、规范规定的方法成立研发项目小组可行性研究,风险分析项目进度成本策划项目总结,工程更改评审及实施VVV目标: 制造过程能力Cpk1.33 , 设计开发按期完成率100,更改及时率100%PPAP一次通过率99VVV编 制: 过程有效性效率评审记录(报告) QER5.1-03 NO.201703过程名称:生产服务提供过程代号:P12-C3时间:评审组长/成员:项 目有
6、无变更有效性效率不符合或改进事项改进部门及负责人验证是否是否是否资源:1、生产设备;2、零件、配件、材料;3、检验和试验设备;4、水、电、气;5、设施、场地、工位器具、材料等。设备操作规程;维修计划;设备调试;VVV人员:过程责任者:生产部。2过程相关责任:采购部: 仓库: 各车间:质检VVV输入:产品图/零件图;质量控制卡(SPC);过程流程图;安全环保规程;FMEA 及不断更新;适当的防错技术;质量目标;CP,作业指导书/操作规程;交付计划、销售计划、应急计划、检验计划、生产计划;合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求、体系要求、包装规范、生产能力、安全库存,顾客批准要求、特殊及关键过
7、程;反复出现不合格;原材料、半成品、库存品;顾客、供方变更需求VVV输出: 1.合格产品、报废品2. 质量记录、生产报表、发货记录3. 应急处理4. 风险及控制措施等5.各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡6.变更内容描述评审验证确认结果通知单VVV方法: 工艺过程规范规定生产准备验证工艺参数监控/调整维持现场环境特殊关键过程确认防错方法关键控制点变更的评审、验证、确认批准、实施风险机会应对生产节拍自动化程度评价过程 Audit生产作业准备验证VVV目标:生产成品一次检合格率98%;生产计划完成率100%;更改及时率100%; 厂内PPM 100PPM;制造过程能
8、力Cpk1.33 VVV编 制: 过程有效性效率评审记录(报告) QER5.1-03 NO.201704过程名称:售后服务过程代号:P14-C4时间:评审组长/成员:项 目有无变更有效性效率不符合或改进事项改进部门及负责人验证是否是否是否资源: 1、生产设备;2、零件、配件、材料;3、检验和试验设备;VVV人员: 过程责任者:销售部2过程相关责任:仓库、生产、品质、采购部:VVV输入:订单/协议、业务计划、交付计划、调查计划、服务协议 、顾客要求、法律法规、质量政策、质量目标、顾客反馈信息、客户关注的产品、交付、服务等信息;体系要求、顾客或供方要求、顾客或供方财产;售后服务设施、资源VVV输出
9、: 1.顾客满意的服务 2.服务记录/报告3.顾客满意度调查记录报告4.标识、完好受控顾客或供方顾客财产 5.产品的包装防护6.超额运费 7.风险及控制措施等8.顾客信息反馈,顾客合理建议9.纠正措施表VVV方法: 顾客或供方财产管理规范;交付及售后服务管理办法;产品和服务要求控制规范;信息交流沟通控制规范;顾客满意调查规范;风险机会控制规范;VVV目标: 顾客或供方财产完好率100%;产品准时交付率100% 信息反馈及时处理率100%;顾客满意度90%; 客户反馈不良200PPM;超额运费2000元/月。VVV编 制: 过程有效性效率评审记录(报告) QER5.1-03 NO.201705过
10、程名称:领导作用过程代号:P2-S1时间:评审组长/成员:项 目有无变更有效性效率不符合或改进事项改进部门及负责人验证是否是否是否资源: 1、计算机及网络; 2、打印机;3、复印机; 4、档案柜;5、会议室; 6、公告栏。VVV人员: 1、过程责任者:总经理 2、过程相关责任:各部门VVV输入:法律、法规、标准、顾客、体系要求,市场调研结果、水平对比数据,市场趋势统计预测信息、质量工具应用结果、顾客满意检测结果、组织背景、战略、总方针总目标,组织成功改进程度类型,相关方需求和期望,已定义的过程,所需资源;利益相关方的潜在贡献,组织机构图,人力资源及技能评价。方针目标、岗位要求描述资格等。VVV
11、输出:质量体系领导作用承诺;会议报告、记录;顾客满意;应对措施;修订的目标;行动准则计划规范;配备资源;批准发布文件化的质量方针;纸质、电子版、网络等不同的发布方式;各级领导岗位描述(生命周期全过程);手册程序规范,培训需求,口头指导;信息化职权分配,关键特殊岗位职权分配;风险及控制措施等VVV方法: 管理评审;内外部沟通;建立更新评价方针目标规范,体系与业务整合,确保职能接口;明确的职责分工;确保资源;促进过程方法、风险思维;监视工作进度会议;目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施,相关风险与机遇等;组织宗旨、环境战略一致性确认;绩效度量分析;风险方针内容;总经理办公
12、会;职责风险应对。VVV目标: 领导承诺执行率100%VVV编 制: 过程有效性效率评审记录(报告) QER5.1-03 NO.201706过程名称:基础设施过程代号:P5-S2时间:评审组长/成员:项 目有无变更有效性效率不符合或改进事项改进部门及负责人验证是否是否是否资源:资金;设备及备件;房屋、设施;运输资源;维修工具配件;信息化资源;办公设备;会议室;工装制作/维修设备、工装放置区;VVV人员: 1、过程责任者:设备设施管理者 2、相关责任:各设备设施使用者VVV输入: 顾客要求,体系要求 产能/生产率需求设备制造商建议 以往设备维护/故障经验经营计划,新品开发计划,维护保养计划业务生
13、产计划,维保计划,控制计划法规、技术标准要求审核不符合项 以往安全环境事故信息合格产品和服务要求。工艺规范、指导书,现场VVV输出: 得到识别并维护满足生产要求的设备工装设施效率和有效性得到改进具备能力的设备设备故障模式资料应急计划,备品备件清单清洁有序整理的工作环境风险及控制措施等VVV方法: 过程规范规定的方法设备识别维护计划预防性维护备件管理故障模式分析预测性维护修理,应急处理6S管理评估改进维护目标危险源辨识、环境因素识别风险识别、控制,应急计划VVV目标: 设备工装配备率100%,设备工装完好率98,设备工装保养完成率100%设备总效率80%;MTBF平均故障间隔时间MTTR平均修复
14、时间;过程环境因素受控率100%VVV 编 制: 过程有效性效率评审记录(报告) QER5.1-03 NO.201707过程名称: 测量系统过程代号:P6-S3时间:评审组长/成员:项 目有无变更有效性效率不符合或改进事项改进部门及负责人验证是否是否是否资源: 1、计算机及网络; 2、打印机;3、监视、测量设备; 4、检测室;5、适宜的使用和贮存环境VVV人员: 过程责任者:质量部2、相关责任:各部门、车间使用者。VVV输入: 顾客特殊要求检测仪器台帐、周检计划APQP的输出、检测要求、适用检验标准工程更改要求 法律法规、添置量具计划、采购计划委托方要求、公司要求VVV输出:校准验证记录处于校
15、准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备周检计划表、检定表、台帐、检测报告证书、标识维保记录、报废单 风险及控制措施等VVV方法: 过程程序、规范规定的方法购置验收检测设备正确使用/调整/再调整/防护策划校准/验证周期,内部校准/验证委托外部校准/验证 根据工程更改进行修订识别校准/验证状态 检测设备失准时的处理。评估影响、追溯、识别可疑产品、通知顾客VVV目标: 监测资源按期受检率98%, MSA计划执行率96%VVV编 制: 过程有效性效率评审记录(报告) QER5.1-03 NO.201708过程名称:人力资源过程代号:P7-S4时间:评审组长/成员:项 目有无变更有效性效率不符合或改进
16、事项改进部门及负责人验证是否是否是否资源: 1、计算机及网络; 2、打印机;3、复印机; 4、会议室;5、招聘广告及人才交流会;6、培训场地和培训教材VVV人员: 1、过程责任者:行政部(人事)2、过程相关责任:各部门VVV输入:1.企业发展规划,业务计划,生产计划,订单/合同2.法律法规标准要求、审核员资格3.顾客特殊要求4.生产技术/工具掌握等内部需求(人力资源规划、招聘计划)VVV输出: 员工档案内外部沟通的证据掌握了统计技术基本概念(变差、控制、能力、过度调整)的人员,符合岗位要求的员工满意的员工:具备资格、技能、意识的人员有效的培训:培训全套记录风险及控制措施等各类文件、数据、信息的
17、有效传达人员激励、授权、考核奖罚的记录VVV方法: 人力资源控制规范,信息交流沟通控制规范上岗培训 在职培训委托外部培训 招聘转岗培训激励 衡量员工认知度人力资源外包VVV目标: 培训完成率100% , 培训合格率100, 员工满意度90%, 及时沟通率100VVV 编 制: 过程有效性效率评审记录(报告) QER5.1-03 NO.201709过程名称:知识信息过程代号:P8-S5时间:评审组长/成员:项 目有无变更有效性效率不符合或改进事项改进部门及负责人验证是否是否是否资源: 1、计算机及网络; 2、打印机;3、复印机; 4、会议室; 5、公示栏;VVV人员: 1、过程责任者:行政部 2
18、、过程相关责任:各部门VVV输入: 顾客要求、投诉、外部需求体系文件策划的输出要求、内部需求设计开发的输出:新产品开发、产品/过程更改、工程规范更改法律、法规、标准要求 内部所有质量活动的输出记录来自供应商记录各部门形成记录纠正预防措施、持续改进设计开发的输出:新产品开发、工程更改内部所有活动输出记录失败和成功的经验教训内部人员知识和经验顾客供方合作伙伴知识竞争对手比较合格产品服务需求VVV输出: 有效的、清晰并易于识别的文件化信息得到标识的作废有保留价值的参考文件处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的文件、记录提供查阅超出保存期无保留价值已销毁的文件、记录风险及控制措施等完整记录、证据信息
19、。各职能管理所需的知识;先进管理理念、技术、实践、方法;科研、工艺、QC成果;产品说明书指南;知识产权,内外部发表的文章等VVV方法: 规范规定编制、审核、批准、标识、贮存、发放、使用、修改/更改、处置等识别外来文件 分发文件,识别现行修订状态确定并控制文件的有效期文件更改评审更新并再次批准编目,以便于检索规定记录的保存期处置记录VVV目标: 文件化信息控制率100VVV编 制: 过程有效性效率评审记录(报告) QER5.1-03 NO.201710过程名称:外部提供过程代号:P11-S6时间:评审组长/成员:项 目有无变更有效性效率不符合或改进事项改进部门及负责人验证是否是否是否资源:计算机
20、及网络;打印机;复印机;会议室;扫描仪; 电话,网络沟通工具VVV人员: 过程责任者:采购部2过程相关责任:质检, 技术,总经理批准合格供方VVV输入: 顾客指定的供货来源顾客通知(与质量/交付问题有关特殊状态)法律法规要求/环境要求市场信息竞争对手资料以往产品信息顾客要求新产品开发计划、业务计划、生产计划采购成本,候选的供方产品图纸、采购文件;外部提供过程产品服务清单;VVV输出:合格供应商:1供方能力调查表2合格供应商名录3供应商业绩评价表4供方质量问题整改通知书外部提供的产品、过程:1. 供方交货计划;采购计划;外协加工协议书;2. 到货记录 3按时交付满足采购要求的产品;4外加工产品质
21、量保证协议书5. 外部提供控制措施风险及控制措施等VVV方法: 规范规定的方法供应商基本情况调查供应商评审、供应商认可、供应商业绩监控供应商质量体系开发、审核确定合格供应商 询价、发出合同/订单跟踪监控供应商进度 应急处理。顾客满意测量;外部提供过程产品服务控制规范、供方管理规范,文件化信息控制规范、不合格控制规范;A 、B 、C物资分类法;不符合风险应对VVV目标: 供方产品一次合格率99.9,供方PPM100;超额运费 供方准时交付率99;供方周期评定执行率100VVV编 制: 过程有效性效率评审记录(报告) QER5.1-03 NO.201711过程名称:标识防护过程代号:P13-S7时
22、间:评审组长/成员:项 目有无变更有效性效率不符合或改进事项改进部门及负责人验证是否是否是否资源:电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;检验区域、隔离区域、各类标识、证章、不合格品区,叉车、推车、工位器具、库房、车辆、通讯设施 VVV人员: 过程责任者:生产部质检2相关责任:,技术部, 各仓库,各车间VVV输入: 物品(原材料, 零配件,半成品,成品)监测发现的合格及不合格品生产过程监控分析结果顾客反馈抱怨审核发现,投诉/通知物流过程损坏,可疑产品,顾客退货顾客交付要求、法规要求、产品体系要求 设计开发输出,看板供货库存条件、产品标识储存第三方物流要求返工产品、可疑产品叉车安全操作规程、
23、包装方案仓库管理办法、保存期限VVV输出: 标识合格的产品、半成品、原材料不合格品及区域的标识、隔离。检验、试验符合处理记录、报告待检牌、待处理牌、退货通知单、首件标识、末件标识、在制品标识、合格牌、不合格品牌、追溯性编码、交货单、证章、外箱标识卡、发货成品库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、超储存货清单、短缺存货清单、库存物料检查表、调拨单、组装单、入库单、出库单产品标识、产品状态标识风险及控制措施等VVV方法: 错误标识风险应对检验 分析评审标识可追溯性控制规范防护控制规范、仓库管理规范贮存包装 保护产品 交付产品 搬运追溯识别/标识产品及其检验状态VVV目标: 物品标识正确率100%产品可追溯率100%库存产品抽查合格率100%VVV 编 制: 过程有效性效率评审记录(报告) QER5.1-03 NO.201712过程名称:放行过程代号:P15-S8时间:评审组长/成员:项 目有无变更有效性效率不符合或改进事项改进部门及负责人验证是否是否是否资源: 1、计算机及网络; 2、打印机;3、复印机; 4、会议室;5、扫描仪; 6、电话 、网络沟通工具VVV人员: 过程责任者:质检部2过程相关责任:生产部VVV输入: 经营计划,生产
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