医薬品安全使用业务手顺书

1、医薬品安全使用業務手順書平成19年6月29日作成第章総則第章医薬品採用関手順第章医薬品購入関手順第章調剤室医薬品管理関手順第章病棟各部門医薬品供給関手順第章外来患者医薬品使用関手順第章在宅患者医薬品使用関手順第章病棟医薬品管理関手順第章入院患者医薬品使用関手順第章医薬品情報収集管理提供関手順第章他施設連携関手順第章事故発生時対応関手順第章教育研修関手順第章総則目的医薬品安全使用業務関手順書（以下手順書。）、平成18年6月良質医療体制提供体制確立図医療法等一部改正法律（平成18年法律第84号）成立、平成19年4月、病院、診療所、歯科診療所及助産所管理者医薬品医療機器安全使用、管理体制整備医薬品安

2、全使用業務手順書作成義務付。手順書作成当、厚生労働省医薬品安全使用業務手順書作成（平成18年度厚生労働科学研究主任研究者北沢式文）提示、基作成。手順書、医薬品係安全管理体制確保図目的、定。手順書定事項手順書、次事項手順定。（）医薬品採用関手順（）医薬品購入関手順（）調剤室医薬品管理関手順（）病棟各部門医薬品供給関手順（）外来患者医薬品使用関手順（）在宅患者医薬品使用関手順（）病棟医薬品管理関手順（）入院患者医薬品使用関手順（）医薬品情報収集管理提供関手順（）手術室等各部門医薬品取扱関手順（）他施設連携関手順（）事故発生時対応関手順（）教育研修関手順組織体制（）組織及業務医薬品安全使用責任者（以

3、下医薬品安全管理責任者。）配置。医薬品安全管理責任者、医薬品関十分知識有常勤職員、医師（管理者兼務不可）、薬剤師、看護師資格有者。医薬品安全管理責任者、病院等管理者指示下、次掲業務行。医薬品安全使用業務関手順書作成従業者対医薬品安全使用研修実施医薬品業務手順書基業務実施医薬品安全使用必要情報収集他医薬品安全確保目的改善方策実施医薬品安全管理責任者、薬剤部長当。第章医薬品採用目的当院使用医薬品、医師判断診療各科特徴応決定、採用際、医薬品安全性加、取違防止観点検討行、採用可否決定必要。手順定。採用医薬品決定（）採用可否検討決定薬剤特性関検討用法用量、禁忌、相互作用、副作用、保管管理上注意、使用上注

4、意関問題等医薬品添付文書確認事。安全上対策必要性関検討緊急安全情報（）、医薬品医療機器等安全情報等情報、安全使用検討行。（）取間違防止関検討採用規格関検討一成分一品目（一規格）原則、採用医薬品最低限。同種同効薬比較検討一成分一品目（一規格）原則外場合採用可否対応策検討名称類似品、外観類似品関検討（後発医薬品含）名称類似品、外観類似品採用回避包装容器、薬剤本体（色調、形、識別記号等）類似既採用医薬品有無確認採用医薬品他製品切替検討小包装品等採用充填防止、充填必要医薬品採用（散剤。注射剤等）採用医薬品情報作成提供（）採用医薬品集作成定期的見直採用医薬品集作成、関係各署配布。定期的改定増補行。（）新

5、規採用医薬品関情報提供第章医薬品購入目的医薬品発注、納品医療事故原因、正確発注納品確保、医薬品品目規格確認手順定。医薬品発注（）医薬品正確発注商品名、剤形、規格単位、数量、包装単位、名発注書漏記載。（）発注品目発注内容記録注文書保管。入庫管理伝票管理（）発注医薬品検品商品名、剤形、規格単位、数量、包装単位、名、使用期限年月日確認。注文書照合（）規制医薬品（麻薬、覚剤原料、向精神薬（第種、第種）、毒薬劇薬）管理薬事法並麻薬及向精神薬取締法遵守商品名、数量、製造番号現品照合行、納品伝票等保管。麻薬、覚剤原料譲渡証記載事項及押印確認、年間保管。（）特定生物由来製品管理納品書保管、製剤規格単位、購入量

6、、購入年月日記載管理。（）特安全管理必要（要注意薬）検品医薬品、名称類似、外観類似、規格違注意第章調剤室医薬品管理目的医薬品適切保管管理、名称類似外観類似医薬品取間違、規格間違、充填防止上非常重要、医薬品関連事故防止基本。、有効期間使用期限遵守、医薬品品質劣化防止、温度、湿度等保管条件留意必要。保管管理（）医薬品棚配置類似名称、外観類似医薬品場合取間違防止対策名称外観類似取間違防止同一棚番配置。同一規格複数規格等医薬品対取間違防止対策複数規格複数剤形薬剤、他規格他剤形注意表示行。（）医薬品充填医薬品補充充填時取間違防止対策医薬品棚補充声出確認。散薬瓶、錠剤自動分包機充填必名行、医薬品名、実施者

7、記録、毎日業務終了時、在庫量照合行。（）規制医薬品（麻薬、覚剤原料、向精神薬（第種、第種）、毒薬劇薬）麻薬及向精神薬取締法等関係法規遵守麻薬管理簿作成保管適切在庫数種類設定定期的在庫量確認他医薬品区別保管、施錠管理麻薬、麻薬金庫保管。麻薬金庫麻薬専用、他医薬品書類一切。盗難紛失防止措置薬剤不在時確実施錠。（）特定生物由来製品納品書保管、製剤、患者氏名、使用日、規格単位、購入量、購入年月日記載、年間保存。（）特安全管理必要医薬品特安全管理必要医薬品投与量注意必要医薬品抗薬、向精神薬、製剤、糖尿病治療薬、製剤、抗剤、免疫抑制剤休薬期間設医薬品、服薬期間管理必要医薬品併用禁忌多薬剤相互作用注意要医薬

8、品特定疾病妊婦等禁忌医薬品重篤副作用回避、定期的検査必要医薬品注射薬関特記事項心停止等注意必要医薬品製剤、抗不整脈薬呼吸抑制注意必要注射薬筋弛緩薬、麻酔導入沈静薬、麻薬（製剤）、非麻薬性鎮痛剤、抗薬等投与量単位（）設定注射薬（100単位/）、（1000単位/)漏出皮膚障害起注射薬抗悪性腫瘍薬（特壊死性抗悪性腫瘍薬）、強性製剤、輸液補正用製剤等他医薬品区別管理抗剤、血圧降下剤配置場所区別、取違防止注意表示行。必要応使用量在庫量記録業務終了後、使用量実際在庫量確認行。品質管理（）有効期間使用期限管理定期的有効期間使用期限確認。（）医薬品保管条件確認管理温度、湿度、遮光等関医薬品保管条件確認保管場所

9、温度管理、湿度管理（）必要応品質確認試験実施品質問題、速品質確認試験検査依頼。不良品発見場合手順、次。医薬品安全管理責任者速報告。報告内容、医薬品名番号発見時薬品状態等。同一薬剤在庫確保及代替薬品検討。該当報告相談行。（）処置薬（消毒薬等）定期的有効期間使用期限管理開封後期限、調剤後期限、開封日記載開封後保管方法変質、汚染等防止対策、定期的交換、足禁止第章病棟各部門医薬品供給目的薬剤部門病棟各部門医薬品供給、方法、時間、緊急時対応手順定。調剤薬病棟各部門供給第章入院患者医薬品使用参照定数配置薬病棟各部門供給配置薬必要最小限。配置薬使用場合、処方使用済旨記載、都度薬剤部門供給。第章外来患者医薬品

10、使用目的外来患者医薬品使用間違防止、正確処方記載、処方内容調剤者正確伝、正確調剤行必要。、医薬品情報提供、患者自身調剤間違気少。、適切服薬指導行、医薬品係事故防上重要。含手順定。患者情報収集管理活用（）患者情報収集管理患者薬物治療安全性確保必要情報（既往歴、妊娠授乳、副作用歴歴、他科受診、併用一般用医薬品、健康食品、等嗜好）収集管理、調剤服薬指導活用。（）患者情報活用収集患者情報、一括管理、調剤、処方鑑査、服薬指導活用。検査処置医薬品使用（）指示出指示受、実施方法確立緊急場合以外、口頭指示避。口頭指示行場合、指示医師指示簿等記録残。医薬品名称略号使。（）医薬品使用前確認医薬品名、対象患者、使用

11、部位確認（）時対応時使用救急医薬品配備。処方（）正確処方記載必要事項正確記載患者氏名、性別、年齢、医薬品名、剤形、規格単位、分量、用法用量等名称類似等注意、判読文字記載。処方変更時医師印字手書修正場合、訂正印。単位等記載方法統一日量回量L、L単位、等散剤主薬量（成分量）記載場合旨明記V（）、U（単位）、IV（静脈注射）、誤記載避。（）処方変更時説明変更内容患者説明。調剤（）処方鑑査無理判読、判読間違重大事故原因、慎重確認。処方記載事項確認 処方年月日、患者氏名、性別、年齢、医薬品名、剤形、規格、含量、濃度（）、用法用量（特小児、高齢者）等十分確認。特毒薬、劇薬薬理活性高医薬品、抗剤、血糖降下剤

12、慎重確認。 投与期間（特休薬期間設医薬品服薬期間管理必要医薬品、定期的検査必要医薬品等）注意。患者情報薬歴基処方内容確認 重複投与、投与禁忌、相互作用、歴、副作用歴患者情報薬歴基処方内容確認行。（）疑義照会処方内容疑義場合処方医問合行、必疑義解決調剤行。疑義内容確認疑義照会後対応記録 照会内容、処方変更内容、照会者及回答者処方備考欄記録。（）調剤業務（内服薬外用薬）正確調剤業務医薬品適正使用大前提。調剤者調剤過誤危険性常意識、必要応業務環境整備、業務内容見直行重要。患者安全視点調剤業務実施 調剤用設備機器保守点検 計量器等調剤用機器、散剤秤量前点調整、水平確認等行。 計量器、毎年定期点検実施。

13、 取間違防止対策 名称外観類似医薬品取違防止、棚位置離、取間違注意！注意表示行。 同一銘柄複数規格等医薬品、mg注意！、他規格注意表示行。 調剤業務係環境整備 （異物混入）防止、調製時調剤者被爆防止、散薬調剤者、装着。 特顆粒剤、着色薬剤分包後、（他剤混入）防止分包機丁寧清掃。調剤時調剤者被曝防止。内服薬外用薬調剤散剤液剤調剤間違防止対策 少量劇薬秤量場合、小児薬剤秤量場合再度0点調整特秤量、分包誤差生留意。 調剤際、調剤記録残場合、必、薬歴情報右端薬品兼、薬品数調剤者印鑑押。 薬品名、用法用量、均一分包、異物混入注意深監査。適切調剤方法検討原則、割線錠剤半錠半錠調製。、例外半錠場合製剤上、粉

14、砕投薬望判断場合粉砕調剤。 錠剤、剤粉砕錠剤剤粉砕（出版：）従行。原則、腸溶錠、効力持続化製剤、徐放化製剤、二層錠、抗癌剤、麻薬半錠粉砕。、医師要望限、疑義照会上、医師指示責任調剤。 粉砕又半錠使用空PTP監査、監査者品名、mg、数量確認。薬袋薬剤情報提供書作成 薬袋及薬剤情報紙、調剤年月日、患者氏名、用法用量、保管上注意、使用上注意等適切記載。特安全管理必要医薬品（要注意薬）調剤患者薬歴管理 用法用量、服薬期間、服薬日等病態処方内容照合 患者症状、訴処方内容相違他薬取間違防止対策調剤薬鑑査調剤薬等確認原則調剤薬確認（鑑査）、調剤者以外者行。処方鑑査、処方患者情報（薬歴用紙）、調剤薬照合行。

15、鑑査手順） 処方、薬袋、情報紙、患者情報患者名確認。） 処方調剤薬付合行。） 薬品袋入時、薬袋用法、用量、薬品名薬合、処方順薬袋入。） 鑑査終了所、鑑査印押印。調剤薬交付服薬指導（）患者、処方、医薬品、薬袋等照合確認 調剤薬交付際呼出、患者氏名（）口頭確認。（）調剤薬交付 投薬薬剤実物薬剤情報提供文書患者示説明。（）医薬品情報提供 薬効、用法用量及飲忘場合対処方法、処方変更点、注意副作用初期症状及発現時対処法、転倒（服薬眠気、筋力低下、意識消失）、使用医療機器、医療材料使用方法、他服用当留意点（注意他医薬品食物相互作用、保管方法等）、患者生活習慣、知識考慮、適切個別対応情報提供、服薬指導行。薬

16、剤交付後経過観察（）患者情報収集処方医情報提供副作用初期症状可能性、等服薬指導得患者情報薬歴記載、継続経過観察確認。、担当薬剤師判断主治医報告指示従。（）緊急時体制整備 病診連携、薬薬連携等施設間情報提供協力、情報交互共有図。対応手順調剤過誤事故発生時対応手順準。第章在宅患者医薬品使用実施省略第章病棟医薬品管理目的病棟、調剤室同様保管管理、品質管理必要。、病棟医薬品在庫、事故防止品質確保考慮、必要最小限。定数管理行重要。手順定。保管管理（）医薬品棚配置第章調剤室医薬品管理参照（）医薬品定数管理適正配置品目数量設定規制医薬品及特安全管理必要医薬品（要注意薬）必要最小量設定参照可能使用記録作成使用

17、日、使用患者指名、医薬品名、使用数量病棟使用医薬品品目数量定期的見直使用実績、必要性定期的見直行。在庫数定期的確認在庫数、使用期限確認毎月実施。（）規制医薬品（麻薬、覚剤原料、向精神薬（第種、第種）、毒薬劇薬）第章調剤室医薬品管理参照（）特定生物由来製品第章調剤室医薬品管理参照（）特安全管理必要医薬品（要注意薬）第章調剤室医薬品管理参照（）病棟処置薬（消毒薬）管理第章調剤室医薬品管理参照消毒液（原液）誤飲防止対策患者手届場所保管。注射液、吸入薬取間違防止対策消毒液滅菌精製水容器類似避。消毒液他容器移替保管。希釈注射筒使用。（）救急救急医薬品品目及数量設定別紙通。保守管理等設置場所決定、遵守設置

18、、場所移動。即時使用可能状態、常保守点検行。品目及数量規定通点検記録。取間違防止配置上工夫取間違起、表示上問題絶確認行。品質管理第章調剤室医薬品管理参照危険物管理（）消毒液管理消毒液等危険物必要以上病棟置。第章入院患者医薬品使用目的入院患者医薬品安全使用、入院時患者情報十分収集、処方調剤投与時活用重要、収集患者情報関係職種間共有体制必要。、医師処方指示調剤、投与至一連業務、取間違防止対策図、適切指示出指示受実施、安全医薬品使用確保重要。手順定。患者情報収集管理、活用（）患者情報収集管理、活用収集管理患者情報内容患者薬物治療安全性確保必要情報（既往歴、妊娠授乳、副作用歴歴、他科受診、併用一般用医

19、薬品、健康食品、等嗜好）収集管理、調剤服薬指導活用。患者情報収集方法患者及家族（介護者）聴取診療情報提供書、看護要約、退院時服薬指導書、薬手帳確認患者持参薬鑑別医師、看護師十分打合。患者情報活用診療録等記録、入院時治療計画反映必要応患者薬歴管理実施患者情報職種間共有仕組構築（患者禁忌薬品名等）（）入院時使用医薬品確認持参薬含患者全使用医薬品確認等注射薬、薬吸入薬外用薬、一般用医薬品確認持参忘確認。持参薬取扱方法統一持参薬薬剤師鑑別、情報医師等提供。持参薬採用医薬品、同一成分又同効薬等情報提供。持参薬服薬判断、担当医判断、状況処方医連絡。医薬品使用関適切指示出指示受緊急場合以外、口頭指示避。口頭

20、指示行場合、指示医師指示簿等記録残。緊急場合以外、指示簿処方。指示簿処方医師記載、医師以外職種転記、代筆。医薬品名称略号使。処方（）正確処方記載第章外来患者医薬品使用参照（）特安全管理必要医薬品（要注意薬）処方安全確保、慎重処方。（）病棟処方変更時対応処方変更内容患者説明処方変更内容記録診療録、指示簿等反映処方変更内容及処方変更目的各職種連絡処方医問合医薬品使用関疑義場合速処方医問合行、必疑義解消調剤、投与行徹底。、照会確認円滑行、職種間連携築。（）疑義内容確認患者病態薬剤、投与量、投与方法、投与間隔照合重複投与、相互作用、禁忌医薬品、病名禁忌、歴、副作用歴等疑義内容簡潔、処方医照会。（）疑義

21、照会結果記録診療録、指示簿等反映。疑義照会経過（日時、薬剤師医師氏名、疑義内容、変更訂正内容等）記録。（）疑義照会結果連絡必要応、処方変更内容等各職種連絡。調剤（）患者安全視点置調剤業務実施第章外来患者医薬品使用参照（）内服薬外用薬調剤第章外来患者医薬品使用参照（）調剤薬病棟受渡処方都度薬剤部供給原則。薬袋記載内容及文字工夫。特殊使用方法管理方法場合、文章等添付注意喚起。投与（）内服薬外用薬注射薬投与第章外来患者医薬品使用参照用投与場合、投与時投与中確認。（）特安全管理必要医薬品（要注意薬）投与抗剤投与（投与薬剤投与量投与日時指示計画書）基調剤、投与特安全管理必要医薬品（要注意薬）投与患者薬歴

22、管理休薬期間設医薬品、服薬期間管理必要医薬品併用禁忌多薬剤相互作用注意要医薬品特定疾病妊婦等禁忌医薬品重篤副作用回避、定期的検査必要医薬品特安全管理必要医薬品（要注意薬）関職種間情報共有。（）薬剤投与機器使用定量定量使用機能付機器使用。設置時確認差込、転倒注意。流量設定表示確認正確送液確認輸液注入開始後目視滴下速度確認閉塞確認解除時過剰送液注意。取外時必行、多量送液回避。日常点検、定期点検劣化注意。定期的動作確認充電吸入器使用吸入器使用医薬品特性、副作用、使用方法、使用禁忌、使用上注意等理解上使用。（）輸血実施厚生労働省輸血療法実施関指針踏、患者誤認、異型輸血防止対策徹底。服薬指導患者処方目的

23、、処方内容、副作用初期症状等説明行。、処方変更時、変更内容患者説明。第章外来患者医薬品使用参照投与後経過観察第章外来患者医薬品使用参照確実安全投与確認副作用早期発見及重篤化回避体制整備薬剤血中濃度実施定期的検査実施医薬品使用患者容態急変時応援体制確立自施設対応不可能場合、遅滞他医療機関応援求。医療医療用定期的管理、保守点検記録（昭和63年7月15日健政発第410号診療用供点検設備保安管理従）第章医薬品情報収集管理提供目的医療事故防止観点、常最新医薬品情報収集、適切管理、各職種迅速提供体制整備目的。医薬品情報収集管理（）医薬品情報担当者決定医薬品情報収集伝達薬剤部長担当。医薬品等安全性関連情報添

24、付文書等収集管理担当者医薬品情報関書籍、雑誌、環境整備。担当者、緊急安全性情報添付文書改訂情報情報収集努、他薬剤師随時情報伝達行。（）医薬品集、添付文書集等作成定期的更新担当者医薬品集、添付文書集等作成、定期的更新。医薬品情報提供（）緊急安全性情報等提供緊急安全性情報、内容対応各職員迅速伝達。（）新規採用医薬品関情報提供新規採用医薬品、名称、成分名、適応症、用法用量、相互作用、副作用、禁忌、配合禁忌、使用上注意、保管管理上注意、安全上対策必要性等情報随時各職員提供。（）製薬企業等情報製薬企業自主回収及行政回収命令、販売中止、包装変更等全職員情報伝達、必要応速対応。各部門、各職種等問合対体制整備

25、（）各部門、各職種医薬品関問合常時対応体制整備夜間、休日等緊急対応必要場合、担当者携帯電話等連絡。以外常時、薬剤部担当。（）各部門、各職種問合及回答内容記録必要応、担当者、問合内容等記録。第章他施設連携目的患者継続薬物療法安全提供、医療機関調剤薬局間正確情報提供、共有重要。連携体制確保目的。情報提供（）情報内容医薬品情報提供他施設求場合、現使用医薬品名称、剤形、規格、用法、用量、一包化調剤上工夫、過去医薬品使用歴、服薬期間管理必要医薬品投与開始日等関情報提供。際、主治医確認上、提供。個人情報取扱十分注意。患者本人同意確認得望。患者情報提供他施設求場合、歴、副作用歴及使用可能代替薬、禁忌医薬品、

26、状況等関患者情報提供。際、主治医確認上、提供。際、個人情報取扱十分注意、患者本人同意確認得望。（）情報提供手段情報提供手段薬剤情報提供書等行。電話等情報提供場合、相手施設、担当者確認上、照会内容文書送付、所属虚偽確認回答。他施設問合等関体制整備（）他施設及調剤薬局問合問合手順）他施設問合、患者本人同意得。）電話又問合、必要文書（郵送）情報提供依頼。）問合施設、担当者、問合内容、回答記録。（）問合内容回答診療録等記録反映問合施設名、担当者、問合内容、回答記録。（）他施設及薬局問合相手施設、担当者確認上、照会内容文書送付、所属虚偽確認。施設問合対情報提供行、患者本人同意得。電話又回答、必要文書（郵

27、送）情報提供行。問合施設、担当者、問合内容、回答記録。問合内容等診療録等記録反映問合施設名、担当者、問合内容、回答記録。院外処方発行（）医師発行処方薬局回、薬剤師確認後、事務患者渡。緊急連絡体制整備（）地域医療機関及調剤薬局緊急時連絡体制調剤薬局緊急連絡場合、速処方医連絡。第章事故発生時対応目的医療事故発生場合、最初行、患者健康被害有無確認、健康被害疑場合、責任持適切処置行、必要応対応講大切。同時、事故一報連絡段階、全過程客観的事実詳細記録重要。章、手順定。医薬品関連医療安全体制（）医療安全管理対策総合的企画、実施委員会設置医療安全管理委員会、医薬品関連医療安全体制総合的企画、実施。（）責任者

28、管理者速報告体制整備 事故発生時、速医薬品安全管理責任者報告。不在場合、事務長報告対応。（）緊急時備体制確保職員間互携帯電話番号等記載緊急連絡網整備。調剤事故発生時報告連絡体制平時確認。調剤事故発生時、主治医担当医連絡、患者情報、事故概要、経過現状報告行。（）患者相談窓口設置 調剤事故発生時、常休日夜間患者連絡取体制整備努。（）事故発生想定対応手順作成定期的見直職員周知 調剤事故発生時対応作成、定期的見直、調剤過誤事故発生時対応手順周知徹底努。（）自他施設事例（事例）収集分析基事故防止対策策定実施 調剤過程起何間違、患者与薬前発見、調剤業務、報告、以後再発生防目的医療安全管理委員会報告、防止対

29、策検討。（）医療安全関職員研修実施 事故事例発生原因等分析、今後同様事故発生再発防止策検討。、過誤発生時報告受際、個人責任追及、組織再発防止考薬局内体制整備。事故踏薬局内職員教育研修充実。（）医師会薬剤師会等連携体制確保 医師会薬剤師会等連携、医薬品安全管理努。事故発生時対応（）救命措置 患者不利益思場合現健康被害訴場合、外来患者場合、受診促、入院患者場合、主治医担当医連絡、患者情報、事故概要、経過現状報告行。（）具体的正確情報収集事故（過誤）一報入際、具体的正確情報収集努。際言葉使注意、不要発言避、誠意相手伝留意。外来患者時電話受時点、下記事項確認。）患者氏名 ）電話人名前(本人続柄)）電話番号(連絡先)）間違）服用前後服用後）服用時間）患者状態 確認。救急処置、必要判断場合責任受診促。主治医連絡、指示。）処方内容交付薬剤等確認上、折返電話旨伝。(相手電話番号