新兽药盐酸沃尼妙林的简介

1、不得用于商业用途仅供个人参考盐酸沃尼妙林本品是截短侧耳素类的衍生物，属于双結类半合成抗生素，与泰妙菌素是同系物 袄尼妙林的抗菌机理与奏 妙菌素相似，即与病原微生物核糖体上的50S亚基结合，抑制蛋白质的介成。即通过与病原微生物核糖体23SR NA的V区相互作用，阻止了肽基转移酶正确定位于tRNA的CCA末端，从而抑制了病原微生物蛋白质的合成, 导致其死亡2楼沃尼妙林（Valnemulin）氟沃尼妙林（Valnemulin）是新一代截短侧耳素（pleuromutilin）类半合成抗生素， 属二诂烯类，与泰妙菌素属同一类药物，是动物专用抗生素。主要用于防治猪、牛、羊及家禽的支原体病和革兰 氏阳性菌感

2、染。1999年由欧共体批准用于预防与治疗由猪痢疾短螺旋体（Brachyspirahyodysentenae）感染引起 的猪痢疾和由肺炎支原体感染引起的猪地方性肺炎。它是第一个全欧洲批准的兽用药物预混剂，被列为兽用处方 药。2004年1月被欧共体批准预防由结肠菌毛样短螺旋体（Biachyspiiapilosicoh）感染引起的猪结肠螺旋体病（结 肠炎colibs）生长猪的一种温和形式的卜痢和治疗由细胞内劳森菌感染引起的猪增生性肠病（回肠炎ileitis）.猪痢疾短螺旋体、结肠菌毛样短螺旋体和细胞内劳森菌是人多数生长猪肠炎的罪魁祸首。1.0药物基础知识介 绍11药物学知识112通用名：沃尼妙林11

3、 3化学名：（2-（CR）-2-氨基3甲基丁酰氨S）-l,l-二甲基乙基） 銃基）乙酸，（3aS,4R,5S,6S,8R,9R.9aR,10R）-/ka-5,8-Z：基斗6,9,10四甲基6乙烯基3a,9炳烷3aH-环戊坏辛烯l（4H）-S4-8-酯C31H52N2O5S :相对分子量：564 8,极微溶于水（160mgl-），溶于甲醇、乙醇、丙酗、氯 仿，其盐酸盐溶于水，熔点174-177V o 1.2作用机理沃尼妙林的作用机制是在核糖体水平上抑制细苗蛋白质的介成，高浓度时也抑制RNA的介成。主要是抑函，但高浓度时也杀菌。抗菌谱广，对G+和G菌有效， 对爲形体属和螺旋体属高度有效，而对肠道菌

4、属如大肠杆菌、沙门氏菌效力较低。1 3药动学研究 猪I ：服沃尼妙林迅速吸收，吸收率大于90%,给1-4小时达到血浆故启j浓度， 血浆半衰期13-27小时。II服卑 剂S 10mg/kg体重沃尼妙林盐酸盐， 达峰时间1.85小时，达峰浓度1.29 |ig/mL曲线卜面积（AUC ）5.58 |ig/ml/小时。当剂量为25mg/kg体觅时，达峰时间2 9小时，达峰浓度267卩g/ml,曲线下面积（AUC） 18 23yg/m小时：当剂量为50mg/kg体重时，达峰时间4 15小时，达峰浓度6 23 g/ml,曲线卜面枳（AUC）67 3 yg/ml/小 时；血浆浓度与给药剂量呈线性关系。重复给

5、药后，发生轻微枳累，但5小时内平稳。每天2次，5mg/kg体重 重复给药，血浆浓度维持稳定水平7 5天。因为明显的首过效应，血浆浓度受给药方法的影响。但沃尼妙林主要 集中在组织中，特别是在肺和肝脏组织中。15个剂量放射性标志的沃尼妙林最后1次给与猪后5天， 肝脏浓度 大于6倍血浆浓度。 每天15mg/kg体重，每天2次饲喂，连喂4周，停约后2小时，肝脏浓度1 58ug/g,肺脏浓及0 23ug/g,而血浆浓度低于检测值。沃 尼 妙林ZOOppm混饲，结肠内容物的药物浓度为5.20ug/ml,75ppm泯饲，结肠内容物药物浓发为1 68ug/ml。结肠内容物浓发与混饲浓皮呈线性关系。茯尼妙林在猪

6、体内进行广泛的代谢和排淤，代谢物主要经胆汁和粪便迅速排淤，87%的放射性标志物在最后1次给药后3天内排淤，同 一时期尿中排泄约占3%。1 4残留消除研究35头约3月龄的人白杂交猪给与10 5mg/kg体重/天常规剂量的沃尼妙林。停药2个小时后，1个带脂皮肤样品沃尼妙林残留为29ug4cg,其他所仃皮肤帯脂样品、肌肉样品 都低于定量限（25ug/kg）:肾脏样品平均残留为42ug/kg,低于设定的100ug/kg的最高残留限量（MRL）,其他 所月肾脏样品都低于定最限。肝脏中平均残留从停药2小时的1889ug/kg到停药1天的49 ug/kg ,有1个肝脏样 品在停药后2天残留为33 ug/kg

7、,但所有其他样晶都低于定戢限，停药后1天所有样品都明显地低于设定的肝中 址高残留限屋（500g/kg）。肝脏中85%的代谢残留物是沃尼妙林。根据以上结果确定沃尼妙林预混剂休药期为1天。15制剂和保质期主要用其盐酸盐制成预混剂，有0 5%、1%、10%、50%等浓度的预混剂，其中05%、1%、1必预混剂由50%浓度的预混剂桶释制成。盐酸i夭尼妙林不稳定，因此，在制成预混 剂前，要进行包衣处理。预混剂在75C制粒稳定，但避免超过80匸制粒和研磨。产品对光和湿度敏感，因此需避光、密封保存。避光、密封贮存在不超过30*0温度下，货架寿命是5年，保质期3年，保质期3个月，保质期3周1.6适应症用于治疗与

8、预防猪痢疾、猪地方性肺炎、猪结肠螺旋体病（结肠炎）、猪增生性肠病（肠炎）u1.7用法弓用量 预防：25ppm（每天11. 5mg/kg体重），连喂4周：治疗：75ppm（每天34ng/kg体更），连喂7天4周预防：37 5ppm（每天1.仅供个人参考5-2 25mg/kg体重).2周 治疗：75ppm(每天Xmg/kg体重).2周或直到症状消失预防与治疗：200ppm(每天10-12nig/kg体重)，连喂3周18注意事项，不能给与兔19不良反应，表现为发热、无不得用于商业用途食欲、共济失调、躺卧，水肿或红斑，眼睑水肿，死亡率小于1%,但若有继发感染，死亡率町提高。，出 现一过性采仅下降，和在

9、头几天不愿采食。，严重的猪移到干净猪舍，对症治疗，包扌舌对并发病的治疗。1 10药物相互作用沃尼妙林与离子载体类如莫能菌素、盐密素、那沙里菌素相互作用，导致与离子载体类中毒的症状不能区分，在使用汝尼妙林前后至少5天内，不能使用莫能菌素、盐霉素、那沙里菌素， 否则将导致严重生长抑制、运动失调、麻卿或死亡。1.11安全性急性II服毒性中到低。Sprague-Dawley人鼠LD50： 1000-2000mg/kg体重：老鼠LD50：公：1710mg/kg体重：母：1482mg/kg体重：明显的 中毒症状包扌舌活动减少、竖毛、共济失调、弓背、呼吸费力。Sprague-Dawley大鼠安全剂量是8mg

10、/kg体重/天；猎狗安全剂量是30mg/kg体重/天。猪给与5倍推荐剂量未发生中毒大鼠：任何剂量不影响Sprague-Dawley人鼠的交配性能、受粘:率、窝大小、幼仔体巫、成活率：母体安全剂量是40 mg/kg体重/天c任何剂量都不影响怀孕Sprague-Dawley人鼠的致畸性：75mg/kg体重/天对胎儿、母体都无毒性。老鼠：任何剂量都不影响CD 1老鼠的致畸性：10mg/kg体重/天对胎儿、母体都无毒性对靶动物的致畸性未进行研究。不诱导基因突变，但在体外町诱导轻微的基因断裂，而在体内未见。无致癌性对免疫系统无毒性112故高残留限量和休药期猪肉50ug/kg,猪肝500ug/kg,猪肾1

11、00ug/kg1天20沃尼妙林在猪病防制上的应用沃尼妙林抗菌谱广，对G+菌、G菌、厌氧菌、支原体属、螺旋体属都有效，而对一些G菌如肠道菌属的大肠杆菌、沙门氏菌效力 较低c対常见悄株的敏感件比泰妙菌素敏感4-50倍。猪一般I I服沅尼妙林用于细菌性肠道病和呼吸道病的治 疗。21沃尼妙林治疗猪增生性肠病沃尼妙林具有高水平的细胞内活性，因此它对治疗细胞内劳森菌感染具较好效果。沃尼妙林对细胞内劳森菌的MIC小于Ag/ml(见表1) , 75ppm可完全治愈疾病，消除 病变和感染，肌止向体外排菌，改善饲料效率。表1沃尼妙林对猪常见病原菌的抗菌活性 菌种NlIC(ug/ml)LHC50(ug/ml)MIC

12、90(ug/ml)猪肺炎支原体 猪痢疾短螺旋体 结肠菌毛样短螺旋体 细胞内劳森菌0. 0009-0 125 0025400.0156-2.0128泰乐菌素512512512沃尼妙林控制猪痢疾异常有效，特别是其他药物耐受，其至产生抗性时.和生长猪混合感染猪痢疾短螺旋体、结肠菌 毛样短螺旋体和细胞内劳森菌引起的肠炎时，表现特别何效。2.3汪尼妙林治疗猪支原体病沃尼妙林对猪肺炎支原体特别冇效(见衷3),在推荐剂屋10-12mg4500土儘素24沃尼妙林治疗猪混合型呼吸道病猪的混合型呼吸道感染只有普遍性，给养猪者造成巨人的经济损夫。临床研究表明混合感染病原主要为肺炎支 原体、多杀性巴氏杆菌、胸膜肺炎放

13、射杆菌，有时还有副猪嗜血杆菌和猪链球菌感染。研究者给猪人工感染 肺炎支原体、多杀性巴氏杆菌和胸膜肺炎放射杆菌，然后用替米考星300ppm、泰妙菌素100ppm+金靈素400 ppm、沃尼妙林25ppm+金孫素400ppm、不得用于商业用途沃尼妙林75ppm+金孫素400ppm进行治疗。结果表明沃尼妙林+金痔 素组显著优于替米考星组，肺病变最小，饲料转化率和体增重最好，对呼吸道病原体具广谱的治疗作用，肺 脏中支原体的分离率故低（见表5）。沃尼妙林对肺炎支原体的MICs是0 0625-0 125mcg/ml,而沃尼妙林与 金孫素结合MICs低于单用沃尼妙林或金孫素4-16倍。 其他研究也表明沃尼妙

14、林与金硯素结介对猪呼吸道病 原体51%呈协同作用，49%呈相加作用。表5不同抗菌制剂对呼吸道混合感染有效性比较 治疗组pm）体增重（Jcg）饲料转化率肺病变记分（）未感染/未治疗 感染/未治疗 沃尼妙林25+金霉素 扶尼妙林75+金霍素 泰妙菌素10X金霍素 林町霉索100+金霍素 替米考星在有PRRS的猪群，用75ppm的沃尼妙林结介250ppm的多西环素控制猪肺炎支原体、支气管败血波氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪链球菌等呼 吸道病原感染比lOOppm的林可寄素结合SOOppm的金孫素更有效（见表6）。 表6 PRRS阳性猪群沃尼妙 林结合藝西环素 控制呼吸道疾病比较试验 项目林町霉素/金霉素沃

15、尼妙林/多西环素改善 平均口増重（g）饲料转化率 肺人体病变记分（）肺组织学病变记分（0-3）支原体Elisa阳性率（）试验开始/试验结束50/83 350/0总之，沃尼妙林是预防与治疗猪痢疾、猪地方性肺炎、猪结肠炎、猪回肠炎和猪增生性肠病等猪病的一种非常敏感的新型动物专用抗生素，它的应用必将为养猪业的发展带来福音。尽管目前在我国还没有该抗生素的生产，但它必将成为各人有实力的兽药研究结构和兽药生产企业争相研发 的重点。本品是截短侧耳素类的衍生物，属于双轩类半合成抗生素，与泰妙繭素是同系物 沃尼妙林的抗菌机理与泰妙菌素柑 似，即与病原微生物核糖体上的50S亚基结合，抑制蛋白质的介成。即通过9病原

16、徽工物核糖体23SRNA的V区柑互 作用，阻止了肽基转移酶正确定位于tRNA的CCA末端，从而抑制了病原微生物蛋口质的介成，导致其死亡 沃尼 妙林抗菌活性很强，对寄形体、细菌及螺旋体，如关节炎寄形体、牛鼻寄形体、犬毎形体、猫霧形体、昭毒爲形依、 鸡败血性霉形体、肺炎霉形体、链球菌、金匍菌、放线杆菌、巴氏杆菌、猪痢疾密螺旋体及结肠菌毛样螺旋体等都有 良好的抗菌活性对猪肺炎霧形体的MIC90是0 005yg/ml,是恋妙菌素的100倍， 恩诺沙星的20倍炖猪滑液霉形体的MIC值为0 0001 0 00025g/ml,是泰妙菌素的20-25倍，恩诺沙星的400-500倍.，For personal

17、use only in study and research, not for commercial useFor personal use only in study and research; not for commercial use新兽药盐酸沃尼妙林研究进展及使用盐酸沃尼妙林（Valnemuhn Hydrochlonde）是新一代截短侧耳索（pleuromutilin）类半介成的动物专用抗生素，属二菇 烯类，与泰妙菌素属同一类药物。国外主要用于防治猪、牛、羊及家禽的支原体病和革兰氏阳性菌感染，具有广谱、抗 菌活性强、药动学特征优良、残留低、安全等特点。1999年由欧共体批准用于预防与

18、治疗由猪痢疾短螺旋体CBrachyspn*aHyodysentenae）感染引起的猪痢疾和由肺炎支原体感染引起的賭哋方性肺炎。2004年1月被欧共体批准预防由结 肠菌E样短螺旋体（Brachyspu-a pilosicoli）感染引起的猪结肠螺旋体病（结肠炎colitis）和治疗由细胞内劳森菌 感染弓I起的猪增生性肠病（回肠炎ileitis）。现国内未何介法的该晾料或其制剂上市销督,止在申报二类新曽药注册。（一）药物学1中文正式品名：盐酸沬尼妙林不得用于商业用途仅供个人参考2英文名：Valnemulin Hydro-cholonde3.汉语拼音名：Yansuan Woni-miaolin4.结

19、构式：5.分子式：C31H52N2SO5 HC1,相对分子量：601 30。6化学名：（ （2- （ （R） -2-氨基-3-甲基 醸氨基） -1!二甲基乙基） 銃基） 乙酸，（3aS4R,5S,6SI8R,9R,9aR,10R） -； kM-5,8-Z： 基4,6,9,10-四甲基-6-乙烯基-3a,9丙烷3aH-环戊环辛烯J （4H）-酮-8-酯盐酸盐。7性状：口色或淡黄色结晶性粉末，有吸湿性：在水、无水乙醇中易溶，在叔丁基甲瞇中几乎不溶。比旋度为+155+180。8.酸度：pH值为3 06 0。（二） 药理1药效学：本品抗菌谱广，对苹兰氏阳性菌、阴性菌、厌氧菌、支原体和螺旋体均有效，对金

20、黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎支原体、滑液囊寄形体、猪胸膜肺炎放线杆菌、猪痢疾短螺旋体、结肠繭毛样短螺旋体、细胞内劳森菌等均有很 强的抑制作用，对革兰氏阴性菌如人肠杆歯、沙门氏悄效力较弱。作用机制系与细菌等微生物核糖体50s亚基结合而 抑制细菌等微生物蛋白质合成，高浓度时也抑制RNA的合成。二药动学：内服吸收迅速，血药浓度达峰时间在14小时，血浆浓度与给药剂量星线性关系。生物利用度在90%以上. 体内分布广泛，在肺和肝脏组织中药物浓度高，常高出血浆浓度几倍。在体内进行广泛的代谢和排泄，其代谢物主要 经胆汁从粪便中速排泄，约30%从尿排池。血浆半衰期1.327小时。（三） 药物互相作用1.本品町彫响

21、莫能菌素、盐霍素等离子载体类抗生素的代谢，联介应用时可出现生长缓慢、运动失调、麻痹瘫痪等不良 反应。2与能结合细菌核糖体50S亚基的抗生素合用,有拮抗作用。3与金霉素以7.5 : 40或与多西环素以7 5 : 25配伍混饲，对猪呼吸道病原体感染呈协同作用。（四） 不良反应1.猪的不良反应主要发生在丹麦和瑞典的长白猪，表现为发热、无仪欲、共济失调、躺卧，水肿或红斑，眼睑水肿，死 亡率小于1%,但若有继发感染，死亡率可提高。2饲料浓度人于200ppm,会出现采食下降，或在头几天不愿釆仅。3.与莫能菌素、盐寄素等离子载体类抗生素配伍使用，可增加后者的毒性。（五）最髙残留限量（MRD猪肉50ug/kg

22、,猪肝OOug/kg,猪肾100ug/kgo（六）制剂及其规格 国外上市的制剂有：盐酸沃尼妙林预混剂，规格：0 5%、1%、10%、50%,其中0 5%、NH、CHHoC0 0不得用于商业用途1%、10%预混剂由50%浓度的预混剂配制而成。它是第一个全欧洲批准的兽用药物预混剂，被列为兽用处方药。不得用于商业用途仅供个人参考（七）制剂稳定性盐酸沃尼妙林很不稳定，因此，在制成预混剂前，要进行包衣处理。预混剂在75C制粒稳定，但避免超过80C制粒和研磨。（八）适应症主要用于防治鸡的慢性呼吸道病，猪地方性肺炎（或称猪气喘病、猪支原体肺炎）、放线菌性胸膜肺炎、猪痢疾、猪结肠螺旋体病（结肠炎）、猪增生性肠

23、病（回肠炎）。（九）用法与用量连用510日。1预防与治疗猪痢疾、猪结肠螺旋体病。预防：25mg或每尺每lkg体重11.5mg,连喂4周：治疗：75mg或每天每lkg体重34mg,连喂7口4周。2.预防与治疗猪增生性肠病（回肠炎）。预防：37.5mg或每天每lkg体重1.5225mg,连喂2周；治疗：75mg或每天每lkg体重34mg,连喂？周或直至症状消失。3.预防与治疗猪地方性肺炎。200mg或每天每lkg体重10口mg,连喂3周。 （十）注意事项新兽药注册。町见，该原料药及其制剂在我国的合法生产和上市销售指口可待。其制剂的临床应用必将为养猪业、养 鸡业的发展带來福音，为畜牧业的发展作出更大

24、贡献。（参考文献略）新型动物专用抗生素?沃尼妙林沃尼妙林是一种新型动物专用抗菌药物，是新一代截短侧耳素类半合成抗生素，属二就烯类，与泰妙菌素属同一类药 物，为动物专用抗生素。主要用于防治猪、牛、羊及家禽的支原体感染和革兰氏阳性菌感染。1沃尼妙林介绍11物理性质沃尼妙林的化学名称为：（2-（R）-2-氨基3甲基酰氨基）1,1.二甲基乙基）銃基）乙酸，（3aS,4R,5S,6S,8R,9R,9aR,10R） 八氢-5&二轻基46,9,10-四甲基6乙烯基-3a,9-丙烷3aH-环戊环辛烯分子式C31H52N2O5S ；分子量：564.8；熔点174-177C。性状为白色或淡黄色结晶粉末，极

25、微溶于水，溶于甲醇、乙醇、丙酮、氯仿，其盐酸盐溶于 水。1.2作用机理沃尼妙林的作用机理与泰妙曲素相似，与病原微生物核糖体上的50S亚基结合，从而抑制细菌蛋白质的合成，高浓度 时也抑制RNA的合成，即通过与病原微生物孩糖体上23SRNA的V区相互作用，阻上了肽基转移酶正确定位于tRNA的CCA末端，从而抑制病原微生物蛋白质的合成，导致其死亡。1.3抗菌谱汪尼妙林抗菌谱广，对G+和G菌有效,抗菌活性很强，对支原体属和螺旋体属高度有效,对各种动物不同种类的文 原体、链球菌、金葡菌、放线杆菌、巴氏杆菌、猪痢疾密螺旋体及结肠菌乜样螺旋体等有良好的抗菌活性。而对腹道 菌属如大肠杆菌、1禁止与莫能菌素、2

26、兔禁用。（十一）（十二）（十三）盐霉素等离子我体类抗生索介用。休药期贮藏制剂右效期结语猪1日。避光、密封保存。暂定2年。盐酸沃尼妙林是防治鸡的慢性呼吸道病，猪地方性肺炎（或称猪气喘病、猪支原体肺炎）、放线菌 猪结肠螺旋体病（结肠炎）、猪增生性肠病（回肠炎）等疾病的一种IE常敏感的新型动物专用抗生性胸膜肺炎、猪痢疾、素，在我国兽医临床上具有广阔的应用前景。据悉：冃前在我国有少数几家有实力的兽药生产企业止在申报国家二类不得用于商业用途沙门氏菌效力较低。对常见菌株的敏感性比泰妙菌素高S50倍。是一种非常敏感高效的新型动物专 用抗菌药。14药动学仅供个人参考沃尼妙林II服迅速吸收，吸收率大于90%,给

27、药后14小时达到血浆最高浓度，血浆半衰期1 3-2 7小时。血浆浓度与 给药剂量呈线性关系。沃尼妙林主要集中在组织中，特别是在肺和肝脏组织中，生物利用度在90%以上。结肠内容物 浓度与混饲浓度星线性关系。沃尼妙林在猪体内进行广泛的代谢和排泄，代谢物主要经胆汁和粪便排泄。1.5药物相互作用汝尼妙林与离子载体类抗生素如莫能菌素、盐孫素等不能联合应用。在使用沃尼妙林前后5天内，使用莫能菌素、 盐霉素等药物将导致动物严重生长抑制、运动失调、麻卿或死亡。沃尼妙林与金霍素或多西坏索合用，对猪呼吸道支原体感染尙协同作用。16适应症用于治疗和预防猪支原体肺炎（猪地方性肺炎，猪喘气病）、放线菌性胸膜肺炎、呼吸道

28、疾病综合症、猪痢疾、 猪结肠螺旋体镐（结肠炎）、猪回肠炎、猪增生性肠病（肠炎）等疾病。1.7用法与用量预防推荐用量：每吨饲料加入50克沃尼妙林盐酸盐混匀饲喂；治疗推荐用量：每吨饲料加入75克沃尼妙林盐酸盐混匀饲喂。猪痢疾、猪结肠螺旋体病:预防:25ppm（每天1 1.5mg/kg体巫），连喂4周；治疗：7 5ppm（每天3-4mg/kg体巫），连喂7天4周；猪增生性肠病：预防：37 5ppm（每天1.5 225mg/kg体觅），连用？周：治疗：75ppm（每天3-4mg/kg体重），连用2周或 直到症状消失；猪地方性肺炎：预防与治疗：200ppm（每天10-12mg/kg体重），连喂3周。1.

29、8注盘爭项沃尼妙林不能与离子载体类抗生素如莫能菌素、盐霍素等合用：19不良反应猪不艮反应发生率低，约为0 03-1 76%,表现为发热、无食欲、共济失调、躺卧，水肿或红斑，眼睑水肿，死亡率小T- l%o饲料浓度人于ZOOppm,会出现一过性采仅卜降。出现不良反应症状应采取措施：立即停喂药物，严重的猪移 到干净猪舍，对症治疗，包括对并发病的治疗。1.10安全性沃尼妙林预混剂对猪的药物残留试验表明，沃尼妙林预混剂休药期为1天，即町代谢到对人体无害水平；半数致死屋 试验表明该药物LD5Q较高，急性毒性小；特殊毒性试验表明，本品无繁殖毒性、致畸性、致突变性、致癌性：重复剂 最试验表明，沃尼妙林对免疫系

30、统无任何影响。1.11保质期产品对光和湿度敏感，因此需避光、密封保存。避光、密时贮存应不超过25C温度，原料保证期为5年，制成兽药制 剂，保质期3年。20国内外应用2.1国外应用沃尼妙林1999年由欧共体批准用于预防与治疗由猪痢疾短螺旋体感染引起的猪痢疾和由肺炎支原体感染引起的猪地方 性肺炎。它是第一个全欧洲批准的兽用药物预混剂，被列为曽用处方药。2004年1月被欧共体批准预防由结肠菌毛样 短螺旋体感染引起的猪结肠螺旋体病（结肠炎）和治疗由细胞内劳森菌感染引起的猪增生性肠病（回肠炎ileitis）。国 外临床常用其盐酸盐，主要将其做成饲料预混剂用于防治由支原体引起的猪喘气病、呼吸道疾病综合症、

31、猪的增生性 肠炎、猪痢疾等疾病。常用制剂有0.5%、1%、10%、5必等浓度的预混剂。2.2国内应用冃前我们国内还没有生产沃尼妙林原料药的企业，也没有合法的沃尼妙林制剂上市销借，我国已将其原料及制剂的研 制列为十一五”国家科技支撑计划巫点项目“新型动物药剂研究与应用”的子课题。国内现令进I I原料的销你如销售单 位有：富道儿（北京）动物药业有限公司，武汉刚正生物科技有限公司等。综上可见，沃尼妙林只有明确的抗菌机理，极强的抗菌活性、毒性小、无繁殖毒性、无致畸性、无致突变性、无致癌 性、低残留、对免疫系统无影响等优点，足阴治鸠慢性呼吸道病、猪喘气病、放线闲性胸脱肺炎、猪痢疾、猪结肠炎、 猪增生性肠

32、不得用于商业用途炎等疾病的一种敏感高效的新型动物专用抗生素，在我国国内的曾医临床将会有广阔的应用前景，在崖内 还没有成熟的开发利用，是兽药研发的一个重点课题。仅供个人参考产品的卖点：1本品具有抗菌活性强、抗菌谱广的特点，尤其对霉形体和螺旋体有很强的活性。2本品具有毒性低、副作用少、代谢快、不易导致体内药物蓄积残留、不易产生耐药菌株等 优点。3.本品做成制剂时采用包衣技术，不仅掩盖了药物的苦味及刺激性，减弱了药物对胃肠道的 刺激，还起到了一定的防潮、隔绝空气的作用。4.使用方便，直接拌料给药，便于规模化养殖过程中的使用。5.不仅可在临床上用作治疗药物使用，而且还可用作饲料添加剂预防畜險疾病，促进

33、动物生 长。6.无“三致”作用（致畸、致癌、致突变）及繁殖毒性。7、我公司生产的产品，在质量符合欧洲6.0的标准的基础上，还具有产品颜色白、高含量、低杂质等 优点。具体见产品质量报告。【质量标准】项目欧洲药典（EP6.0）标准企业内控质量性状应为白色或淡黄色非结晶性粉末白色非结晶性粉末酸碱度3. 0-6. 03. 0-6. 0比旋度卜15. 5 - +18. 0卜15. 5 - +18. 0水分圭4. 0%圭4. 0%含量测定96. 0%-102. 0%97.0%-102. 0%有关物质杂质AW0. 5%杂质A: W0. 2%杂质BW2. 0%杂质B： W1. 0%杂质CW1.0%杂质C： W

34、1. 0%其他任一杂质W0. 2%其他任一杂质W0. 2%杂质总和W3. 0%杂质总和W2. 0%预防推荐用臺为每吨50克饲料混匀饲喂，治疔推荐用最为每吨75克饲料混匀饲喂。不得用于商业用途仅供个人参考一、给与离子载体类药物的猪不能给与沃尼妙林二、沃尼妙林对兔有毒，不能给与兔主要用其盐酸盐制成预混剂，冇0 5%、1%、10%、50%等浓度的预混剂，其中0 5%、1%、10%预混剂由5%浓 度的预混剂桶释制成。盐酸沃尼妙林不稳定，因此，在制成预混剂前，要进行包衣处理。预混剂在75C制粒稳定，但 避免超过80C制粒和研磨。截短侧耳素泰妙菌素中间体化学名截短侧耳素型号85%以上含量用途用于合成泰妙菌素和沃尼妙林外观性状白色或类黄色