消毒液调查6.26╲t5

1、 在国家卫生部网站上，以“消毒液”来进行产品查询，可得到仍在注册效期内的品种约九百到一千个。针对目前了解到的信息，透析机消毒以次氯酸钠、过氧化物、柠檬酸为有效成分进行查找，其中过氧化物（过氧化氢或过氧乙酸）占绝大部分（估计有80%以上），次氯酸钠其次，含柠檬酸的较少。A 由于过氧化物品种过多，仅罗列2012年获得审批的品种；次氯酸钠随机取近期获得审批的几个作为代表；柠檬酸的品种较少，下表所列基本已经是可查询到的所有品种。B 第18为明确显示可用于透析机/器 的消毒产品；C 第79为含柠檬酸的消毒剂； 含柠檬酸的消毒剂一般需要热消毒，因为柠檬酸在80度以上才有较好的杀死细菌芽孢的作用。目前，基本

2、所有的透析机都有热消毒功能。而过氧化物和次氯酸钠则为冷化学消毒。D 第1020为含过氧化物的消毒剂； 根据卫生部过氧化物类消毒剂卫生标准GB26371-2010,过氧化氢(以H202计)的质量分数指导为3.06.0%，过氧乙酸(以C2H40计)的质量分数/指导为1521%，用于医疗器械消毒时，耐腐蚀医疗器械的高水平消毒,6.0%的过氧化氢浸泡作用120min,或0.5%过氧乙酸冲洗作用10min,消毒结束后应使用无菌水冲洗去除残留消毒剂。E 第2129为含次氯酸钠的消毒剂。有效氯含量从0.27%5%不等，效期从3个月到24个月不等。 根据卫生部次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范，原液有效氯含量在

3、47，有效期不得低于6个月。用于血液、粘液等体液污染物品的消毒浓度为500010000（以有效氯含量计，mg/L） 另外，2010年血液透析操作规范规定，按照不同透析机的厂家说明书进行透析机的消毒（所以有必要收集主流透析机的说明书来确定研发消毒液的类型），而透析机外面用500mg/L含氯消毒液消毒，如果有明确血液污染的用1500mg/L消毒，故含氯消毒液是透析消毒中必用的。序号批文单位名称批准日期主要成分和说明1卫消进字(2005)第0014号美国明泰科公司瑞得林(Renalin®)透析器专用消毒液有效期24个月2009-09-28过氧乙酸含量为54.3g/L60.0g/L,过氧化氢

4、含量为236.5g/L261.5g/L。可杀灭细菌芽孢。专用于复用透析器的灭菌。将本品与水按1：30的比例配制成浓度为3.5的稀释液，过氧乙酸浓度为1956.5mg/L的溶液。每个透析器加入量应大于200ml，作用11小时可达到灭菌效果。 清洗方法：在透析机上用闭路循环方法清洗至少10分钟，并用配套的RENALIN残余量试纸检测实际残余量，在1ppm以下时方可应用于治疗。2卫消字(2008)第0070号洛阳民康生物工程有限公司瑞雪®过氧化氢银离子消毒剂 有效期24个月2012-05-21过氧化氢含量为300g/L-350g/L，银离子含量为330mg/L-380mg/L。可杀灭细菌芽

5、孢。 3卫消字(2012)第0027号南京威特动物药品有限公司先锋牌消毒液2012-02-27过氧化氢含量为：24%-32%，银含量为：0.025%-0.030%。可杀灭肠道致病菌和化脓性球菌。4卫消字(2009)第0141号海南朗腾医疗设备有限公司瑞诺灵血液透析器消毒液有效期24个月。2009-09-28过氧乙酸含量为4.5%±0.67%，过氧化氢含量为28.0%±4.2%，可杀灭细菌芽孢。5卫消字(2009)第0140号海南朗腾医疗设备有限公司瑞诺灵血液透析机消毒液有效期24个月。2009-09-28过氧乙酸含量为1.6%±0.24%，过氧化氢含量为6.0%&

6、#177;0.9%，可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和细菌芽孢。 本品专用于清洗和消毒血液透析机。6卫消字(2009)第0025号广州市君禾实业有限公司瑞那霖TM消毒液有效期24个月。 2009-02-27过氧乙酸含量为56g/L-68g/L，过氧化氢含量为270g/L339g/L，可杀灭细菌芽孢。 1、透析器复用的清洗和灭菌。 2、血液透析机的清洗和灭菌。 3、血液透析水处理系统（管路和容器）的清洗和灭菌。7卫消字(2011)第0039号海南朗腾医疗设备有限公司西思尔牌柠檬酸消毒液专用于带比例混合系统的能加温至80的血液透析机的清洗和消毒。2011-03-29一水合柠檬酸含量为21

7、.0%±1.0%，乳酸含量为2.55%±0.25%，可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和细菌芽孢。专用于带比例混合系统的能加温至80的血液透析机的清洗和消毒。8卫消进字(2005)第0012号费森尤斯医疗用品集团公司柠檬酸消毒液有效期18个月。2009-09-28柠檬酸含量为20，温度在80以上可杀灭细菌芽孢。 专用于带比例混合系统的能加温至80的4008B型血透机消毒。用于有比例混合系统的4008B型血液透析机消毒，通过消毒液连接管吸入柠檬酸消毒液，1份消毒液加23份水，在80条件下作用15分钟。具体清洗消毒程序按照血透机厂家的使用说明。9卫消进字(2011)第0

8、032号德国贝朗爱敦医疗股份公司贝朗牌柠檬酸消毒液有效期24个月。 2011-10-11柠檬酸含量为40.06%-43.56%（w/w），可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、医院感染常见细菌和细菌芽胞。10卫消字(2012)第0078号广州市欧替克消毒剂生产有限公司欧替克牌过氧乙酸复合消毒液2012-05-21过氧乙酸含量为3%-6%，过氧化氢含量为22%-28%11卫消字(2012)第0088号大连华润哈布拉清洗剂有限公司哈布拉牌过氧乙酸消毒液2012-05-21以过氧乙酸和过氧化氢为主要有效成分的消毒液，过氧乙酸的含量为8%-12%。12卫消进字(2012)第0002号美国卫泰克联合公司戴克牌过

9、氧乙酸消毒液2012-02-27过氧化氢含量为25.60%-30.40%，过氧乙酸含量为5.25%-6.40% 13卫消字(2007)第0223号长沙华康消毒剂有限公司维众生牌过氧化氢消毒液2011-04-25过氧化氢含量为3.0%-3.5%14卫消字(2008)第0080号蚌埠市亚康防疫保健有限责任公司朝凤牌过氧乙酸消毒液2012-05-21以过氧化氢、冰乙酸辅以催化剂配制而成的以过氧乙酸为主要有效成分的消毒液，过氧乙酸含量150.0g/L-180.0g/L。15卫消字(2008)第0126号莱州市消毒剂厂多威灵牌过氧乙酸消毒液2012-05-21以过氧乙酸为主要有效成分，二元包装的消毒液，

10、混合后过氧乙酸含量为170g/L-210g/L16卫消字(2012)第0044号四川康贝斯消毒药剂有限公司康倍斯®过氧化氢消毒液有效期12个月。2012-02-27过氧化氢含量为3.0%5.0%。17卫消字(2008)第0014号四川省伊洁士医疗科技有限公司伊洁士牌过氧化氢消毒液有效期12个月。2012-02-27过氧化氢含量为30.0g/L-32.0g/L18卫消字(2008)第0092号青岛浩普食品化工技术有限公司浩普牌过氧乙酸消毒液有效期3个月。2012-01-19过氧乙酸含量为178g/L-217g/L，过氧化氢含量为120g/L-170g/L19卫消进字(2006)第001

11、3号Saraya株式会社阿西赛多牌过氧乙酸消毒液有效期6个月。2010-08-27本品是以过氧乙酸为主要有效成分的二元包装消毒液，第一剂、第二剂与精制水按1：1：18（体积）的比例混合后，过氧乙酸含量为3.3g/L-3.8g/L。20卫消进字(2006)第0011号凯帝有限责任公司西莫林牌透析器消毒液有效期12个月。2010-12-10过氧乙酸含量为4.0%-6.0%，过氧化氢含量为18%-22%。21卫消字(2006)第0253号杭州朗索医用消毒剂有限公司朗索®1%次氯酸钠消毒液有效期12个月。 2010-03-03次氯酸钠，有效氯含量为0.9%-1.2%，可杀灭肠道致病菌、化脓性

12、球菌、致病性酵母菌、医院感染常见细菌和细菌芽孢。适用于医疗器械、理发工具、玻璃器皿和物体表面的消毒。 22卫消字(2005)第0479号内蒙古金星卫生保健品厂金星牌器械消毒液有效期12个月。 2010-03-03次氯酸钠，有效氯含量为0.90%-1.10%。可杀灭细菌芽孢。适用于医疗器械的消毒。 23卫消字(2006)第0197号康力牌含氯消毒液康力牌含氯消毒液有效期为4个月。 2010-03-03次氯酸钠，有效氯含量为3.7%-4.3%。24卫消字(2008)第0109号德州亿申康消毒制品有限公司亿申康牌84II型消毒液有效期12个月。 2008-09-24次氯酸钠，有效氯含量为1.2%-1.6%（W/V）25卫消字(2006)第0005号南京江南消毒剂厂有限公司众智牌含氯消毒液有效期24个月。 2009-12-01次氯酸钠，有效氯含量为2700mg/L-3300mg/L。26卫消字(2006)第0006号建德市新安江科利消毒制品厂宏敏