微孔滤膜过滤技术ECGOODS产品中心

1、微孔滤膜过滤技术 制药工业Microfiltrati on Tech no logy in Pharmaceutical In dustry中美合资杭州科诺过滤器材HANGZHOU ANOW WATER TREATMENT CO.,LTD.目录Catalogue21、 纯化水PW膜过滤系统32、 注射用水WFD膜过滤系统43、 大输液LVFD膜过滤系统 54、 小针剂SVF膜过滤系统 65、 眼药液膜过滤系统76、 空气除菌膜过滤系统8纯化水膜过滤系统工艺流程1、反渗透+阴阳混床、二级反渗透、反渗透+电去离子4、终端绝对除菌过滤器5、纯化水箱、使用点二、 设计说明经“反渗透+阴阳混床或“二级反

2、渗透或“反渗透+电去离子制作的纯化水，通过终端绝对除菌过滤器以滤除水中可能存在的树脂颗粒、残留细菌等，更进 一步确保水质。纯化水箱上的空气过滤器是用于对水箱因液位变化而吸入或呼出的 空气进行过滤，以防不洁空气污染纯化水。终端绝对除菌过滤器系统的操作压力一般控制在0.4Mpa以内，厂家可具体根据自己的实际生产情况调节好过滤的流量和压力。终端绝对除菌膜过滤芯的要求能进 行完整性测试，能经受重复屡次蒸汽杀菌或热水消毒。空气过滤芯需采用疏水性膜 材料。膜过滤芯属一次性消耗品，当滤器前后压差超过0.20.3Mpa或纯化水的过滤出口流量达不到实际要求时，建议厂家更换滤芯。三、配置与价格序号名称说明1终端绝

3、对除菌过滤器由不锈钢过滤器材质为316L与0.22卩m混合纤维素CN-CA膜或尼龙N膜过滤 芯组成2空气过滤器由单芯不锈钢过滤器与 0.45卩m聚丙烯PP深层膜或聚四氟乙烯PTFE膜过滤芯组成注：1、过滤器的规格及滤芯的数量需根据厂家的实际产量而定;2、终端绝对除菌过滤系统的清洗消毒可采用90° C左右的热水，在0.2MPa的压力下进行，时间控制在半小时以内。注射用水WFD膜过滤系统工艺流程1、纯化水箱2、多效蒸馏机3循环泵5、终端绝对除菌过滤器、保温水箱6 、使用点设计说明纯化水经多效蒸馏后进入保温水箱，为防止不洁空气污染水质，保温水箱顶端 安装空气过滤器。注射用水在通过循环泵输送

4、至使用点时需通过终端绝对除菌过滤 器，以用于滤除水中可能存在的细菌、热源及其他固杂物。终端绝对除菌过滤器系统的操作压力一般控制在0.4MPa以内，厂家可具体根据自己的实际生产情况调节好过滤的流量和压力。终端绝对除菌膜过滤芯要求能进行 完整性测试，能经受重复屡次蒸汽杀菌和热水消毒。空气过滤芯需采用疏水性膜材 料。膜过滤芯属一次性消耗品，当滤器前后压差超过0.20.3Mpa或纯化水的过滤出口流量达不到实际要求时，建议厂家更换滤芯。三、配置与价格序号名称说明1终端绝对除菌过滤器由不锈钢过滤器材质为 316L与0.22卩 m混合纤维素CN-CA膜或尼龙N膜 过滤芯组成2空气过滤器由单芯不锈钢过滤器与0

5、.45 口 m聚丙烯PP深层膜或聚四氟乙烯PTFE膜过滤芯组成备注：1、过滤器的规格及滤芯的数量需根据厂家的实际产量而定；2、终端绝对除菌过滤系统的清洗消毒可采用90° C左右的热水，在0.2MPa的压力下进行，时间控制在半小时以内。大输液LVP膜过滤系统一、工艺流程1、注射用水+粉剂 2 、混合配料罐 3 、深层膜预过滤器 4 、精过滤器 5、 缓冲罐 6、终端绝对除菌过滤器7 、罐装系统8 、杀菌机二、设计说明注射用水与粉剂经混合配料罐混合后，首先通过5或10卩m深层膜预过滤器进行预过滤，以去除溶液中的胶质和颗粒，再经1.0卩m精过滤器过滤，以延长终端过滤器的寿命，过滤液进入缓冲

6、罐，最后通过终端绝对除菌过滤器进行除菌，从而保 证最终灭菌的效果。缓冲罐与空气接触处需安装空气过滤器，以防不洁空气污染溶 液。膜过滤系统的操作压力一般控制在0.4Mpa以内，厂家可具体根据自己的实际生产情况调节好过滤的流量和压力。终端绝对除菌膜过滤芯要求能进行完整性测试， 能经受重复屡次蒸汽杀菌或热水消毒。空气过滤芯需采用疏水性膜材料。膜过滤芯 属一次性消耗品，当滤器前后压差超过0.20.3Mpa或溶液的过滤出口流量达不到实际要求时，建议厂家更换滤芯。三、配置与价格序号名称说明1深层膜预过滤器由不锈钢过滤器材质为 316L 与5或10卩m聚丙烯深层PP膜过滤芯组成2精过滤器由不锈钢过滤器材质为

7、316L 与1.0卩m混合纤维素CN-CA膜过滤芯组成3终端绝对除菌过滤器由不锈钢过滤器材质为 316L 与0.22卩m混 合纤维素CN-CA膜或聚醚砜PES膜过滤芯组成4空气过滤器由单芯不锈钢过滤器与 0.45卩m聚丙烯PP深层膜或聚四氟乙烯PTFE膜过滤芯组成备注：1、过滤器的规格及滤芯的数量需根据应用厂家的实际产量而定;2、终端绝对除菌过滤系统的清洗消毒可采用90° C左右的热水，在0.2MPa的压力下进行,时间控制在半小时以内。小针剂SVP膜过滤系统工艺流程1、活性药物+注射用水、缓冲罐、预过滤器终端绝对除菌过滤器、罐装系统设计说明活性药物成分与注射用水混合后进入缓冲罐，首先

8、进行1.0或3卩m预过滤，以去除溶液中的胶质和颗粒，再通过0.22 口 m终端绝对除菌过滤器除菌，从而保证最终灭菌的效果。缓冲罐与空气接触处需安装空气过滤器，以防不洁空气污染溶液。膜过滤系统的操作压力一般控制在0.4MPa以内，厂家可根据自己的实际生产情况调节好过滤的流量和压力。终端绝对除菌膜过滤芯要求具有低吸附、低析出、无 热源、能进行完整性测试、能经受重复屡次蒸汽杀菌和热水消毒等特点。空气过滤芯需采用疏水性膜材料。膜过滤芯属一次性消耗品，当滤器前后压差超过0.3Mpa或溶液的过滤出口流量达不到实际要求时，建议厂家更换滤芯。三、配置与价格序号名称说明1预过滤器由不锈钢过滤器材质 316L与1

9、.0或3卩m混合纤维素CN-CA膜或聚过滤芯组成2终端绝对除菌过滤器由不锈钢过滤器材质316L与0.22卩m聚偏氟 乙烯PVDF膜或聚醚砜PES膜过滤芯组成3空气过滤器由单芯不锈钢过滤器与 0.45卩m聚丙烯PP 深层膜或聚四氟乙烯PTFE膜过滤芯组成备注：1、过滤器的规格及滤芯的数量需根据应用厂家的实际产量而定；2、终端绝对除菌过滤系统的清洗消毒可采用90° C左右的热水，在的压力下进行，时间控制在半小时以内。0.20.2MPa眼药液膜过滤系统工艺流程1、注射用水+药物成份2 、混合配料罐 3 、预过滤器4无菌储存罐5 、终端绝对除菌过滤器6 、罐装系统7 、杀菌机二、设计说明注射

10、用水与药物成份经混合配料罐混合后，首先通过3或1.0 口 m预过滤器进行预过滤，以去除溶液中的胶质和颗粒，过滤液进入无菌储存罐，最后通过终端绝对 除菌过滤器进行除菌，从而保证最终灭菌的效果。无菌储存罐与空气接触处需安装 空气过滤器，以防不洁空气污染溶液。膜过滤系统的操作压力一般控制在0.4Mpa以内，厂家可具体根据自己的实际生产情况调节好过滤的流量和压力。终端绝对除菌膜过滤芯要求具有低吸附、低析出、无热源、能进行完整性测试、能经受重复屡次蒸汽杀菌或热水消毒等特点。空气过 滤芯需采用疏水性膜材料。膜过滤芯属一次性消耗品，当滤器前后压差超过0.2 -0.3Mpa或溶液的过滤出口流量达不到实际要求时

11、，建议厂家更换滤芯。三、配置与价格序号名称说明1预过滤器由不锈钢过滤器材质 316L与1.0或3卩m混合纤维素CN-CA膜过滤芯组成2终端绝对除菌由不锈钢过滤器材质 316L与0.22卩m混 合纤维素CN-CA膜或聚偏氟乙烯PVDF过滤器膜过滤芯组成3空气过滤器由单芯不锈钢过滤器与 0.45卩m聚丙烯PR 深层膜或聚四氟乙烯PTFE膜过滤芯组成备注：1、过滤器的规格及滤芯的数量需根据应用厂家的实际产量而定；2、终端绝对除菌过滤系统的清洗消毒可采用90° C左右的热水，在0.2MPa的压力下进行，时间控制在半小时以内。空气除菌膜过滤系统一、工艺流程1、气瓶 2、深层膜预过滤器3、终端绝

12、对除菌过滤器4、蒸汽发生器5、蒸汽过滤器二、设计说明本系统由蒸汽过滤器、深层膜预过滤器、终端绝对除菌过滤器三局部组成。空 气经0.45卩m聚丙烯深层膜预过滤器后，再通过 0.22卩m终端绝对除菌过滤器，过 滤后的空气纯粹无菌。蒸汽过滤器用于对消毒蒸汽进行过滤以保护终端绝对除菌过 滤膜。正常生产时，需将阀门D、E、F打幵，阀门A、B、C、G关闭，操作压力在0.3Mpa 以内。消毒时，关闭阀门 D、E、F，打幵阀门A、C,待阀门C中排完余水蒸汽冷凝所致再将阀门C关闭，同时打幵阀门B和G消毒时间控制在半小时左右，压 力控制在0.2Mpa以内，蒸汽温度不要超过 145° C。三、配置与价格序号名称说明1蒸汽过滤器由单芯10英寸不锈钢过滤器与 5卩m不锈钢滤芯组成2深层膜预过滤器由单芯10英寸