新版GSP考试题库

1、日期部门_1、GSP的中文全称是（）A药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范2、新版GSP的实施时间是（）A 2012年11月6日C2013年6月1日3、 制定GSP的依据是（）A中华人民共和国刑法C中华人民共和国药典心正大药房新版GSP考试试卷姓名 计分B药品营销质量管理规范D药品销售质量管理规范B2013年1月22日D 2016年1月1日B中华人民共和国药品管理法及其实施条例D药品流通监督管理办法4、药品经营企业违反GSP的，药品监督管理部门给予处罚的依据是（）A中华人民共和国刑法B中华人民共和国药品管理法C中华人民共和国药典药品流通监督管理办法5、GSP对下列哪个岗位人员学历要求最高

2、（A法人代表B企业负责人D部门负责人）D企业的质量领导组织A员工总人数B经营场地及仓库用房总面积C年利税总额8签发质量方针正式文件的是（）A企业法人代表B企业总经理C企业负责人9、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是A业务采购部门B质量管理部门10、 下列选项中哪个表示非处方药的为 （A RxB APC C OTC11、乙类非处方药的专有标识背景颜色为（A白色 B红色C黑色12、GSP要求记录及凭证应当至少保存（A 2年 B 3年 C 4年13、 首营品种不包括（）A新产品 B新规格 C新批号D年药品销售总额D质量负责人）C财务部门D企业经理室)D)D绿色)D新包装EXP）C质量负责人

3、6、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（A质量负责人B企业质量管理部门C企业质量管理机构7、GSP实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（)35% 75%)D每两年( )14、GSP规定药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为A 35% 60%B 35% 50% C 40% 60%15、从事直接接触药品岗位的人员进行健康检查的频度是（A每季度B每年度C岗前及年度16、GSP要求下列哪个岗位的工作人员不得兼职其他业务工作A采购 B验收 C运输 D销售17、GSP要求不得采用开架自选的方式陈列和销售的是（A 外用药 B 内服药 C 处方药 D 非处方药 18、验收抽取的样品

4、应当具有（）A 可追溯性 B 有效性 C 合理性D 代表性19、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品（）相关活动A 运输 B 销售 C 使用 D 调配 20、拆零销售是将（）拆分销售的方式A 运输包装 B 储藏包装 C 最小包装 D 外包装 21、下列哪项不是实施 GSP 的宗旨（）A 加强药品经营质量管理B 规范药品经营行为C 规范药品流通秩序D 保障人体用药安全有效下列哪项不是制定药品管理法的宗旨（ ） A 维护人民身体健康B 加强药品的监督管理C 保证药品质量D 增进药品疗效22、下列哪项不需要在营业场所的显著位置悬挂？（）A药品经营许可证B 营业执照D 税务登记证C药品经营质量管理

5、规范认证证书23、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品为（D 白色24、25、A 绿色B 红色C 黄色拆除外包装的零货药品应当（A 分开存放B 分类存放下列哪种情况不需要执行 GSP？（A 药品生产企业销售药品C 药品经营企业采购、储存等环节D 集中存放26、C 专库存放）B 药品流通过程中涉及储存与运输等环节D 计划生育技术服务机构的药品采购、储存等环节）27、28、29、销售过程中应当向顾客告知有效期的是销售（A 国家有专门管理要求的药品C 近效期药品 下列哪项不符合“中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字”的要求？ （）A 山药B 当归C 以米D 枸杞子与药品区域明显隔

6、离，并有醒目标志还应当设置专区的是经营（）A 中药饮片B 非药品 C 含特殊药品复方制剂 D 发生不良反应的药品企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，下列不属于重点检查的是（）A 中成药 B 中药饮片 C 拆零药品D 近效期药品B 含特殊药品复方制剂D 首营品种30、企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止（A 近效期药品过期后销售C 近效期药品销售顾客不知情31、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，方可批准进口，并发给 （）A 进口药品注册证书B 进口药品通关单32、根据药品管理法，下列哪种情形视为假药（A 超过有效期B 功能主治超出规定范围33、根据药品管理法，下列哪种情形视为

7、劣药（A 变质B 被污染）B 近效期预警失灵D 近效期药品售出后可能发生的过期使用经审查确认符合质量标准、安全有效的，C 进口药品许可证）C 擅自添加辅料的 ）C 以非药品冒充药品D 进口准许证D 更改有效期D 成分含量不符合国家标准34、根据药品管理法，下列哪种情形视为假药（）A 包装材料未经批准 B 未标明有效期C 不注明生产批号D 未经检验即销售35、根据药品管理法，下列哪种情形视为劣药（）A 未取得批准文号而生产B 适应症超出范围C 成分与国家标准规定不符D 包装材料未经批准36、根据药品管理法，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，该药品为（）A 假药B 劣药C 不合格药品 D

8、 合格药品37、列入国家药品标准的药品名称为（）A 商品名B 别名C 英文名D 通用名38、药品管理法规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）A 国家药品标准B 化学化工标准C 药用要求 D 医用要求39、药品包装必须按照规定印有或者贴有（）A 药品的标签并附有合格标志B 合格标志并附有说明书C 标签并附有说明书D 广告审查批准文号40、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品 广告批准文号，处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的哪种媒 介上介绍？（ ）A 电视 B 大众报纸 C 专业刊物 D 互联网41、处方药可以在医

9、学、药学专业刊物上介绍，其刊物必须是（）A 国务院工商管理部门和国务院药品监督管理部门共同指定的B 国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的C 省级工商管理部门和药品监督管理部门共同指定的D 省级卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的42、根据药品管理法国家实行（）制度，药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品质量、疗效和反应。A 中药品种保护B 处方药与非处方药分类管理C 药品储备D 不良反应报告43、药品管理法规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品（）A、数量、质量和中毒事故B、质量、销量和信誉程度C、质量、销量和市场占有率D、质量、疗效和反应44、 国务院药品监督

10、管理部门颁布的（）和药品标准为国家药品标准。A中华人民共和国药品管理法B中华人民共和国药品管理法实施条例C中华人民共和国药典D药品经营质量管理规范45、 根据药品管理法，药品必须符合（）A 行业药品标准B 地方药品标准C 国家药品标准D 企业药品标准46、未取得药品经营许可证经营药品的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法熊搜药 品货值金额相关的罚款，其中销售的药品是指（ ）A 已售出的B 未售出的C 违法购进的 D 已售出的和未售出的47、 销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（）的罚款。A 二倍以上五倍一下 B 一倍以上三倍以下 C 百分之五十以上三倍以下

11、D 三倍以上五倍以 下48、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（）的罚款。A 二倍以上五倍一下B 一倍以上三倍以下 C 百分之五十以上三倍以下D 三倍以上五倍以49、从事销售假劣药情节严重的企业，其直接负责的主管人员和其他责任人员（）不得从事药品生产经营活动。A 一年内 B 五年内C 八年内D 十年内50、根据药品管理法对药品的定义，下列哪项不属于药品的作用（ ）A 预防疾病B 治疗疾病C 抑制疾病 D 诊断疾病51、药品管理法施行时间是（）A 1985年 7月 1 日B 2001 年 2 月 28 日C 2001年 12月 1日 D 2013年 6月 1 日5

12、2、药品经营企业销售（），必须标明产地。A 中药材 B 中药饮片 C 中成药 D 化学制剂53、药品经营企业未按照规定实施 GSP 的，给予警告，责令限期改正，逾期不改的，责令停业整 顿，并处（ ）的罚款。A 一万元以上二万元以下B 二万元以上五万元以下C 五千元以上二万元以下54、药品经营企业未按照规定实施D 三万元以上四万元以下GSP情节严重的处罚措施是（A吊销GSP认证证书B吊销经营许可证C给予警告责令限期改正D停业整顿55、 下列哪项不是药品管理法规定的药品价格管理？（）A 政府定价B 政府指导价C 市场调节价D 擅自提价56、 依法实行市场调节价格的药品价格的制定原则是（）A 、企业

13、自行定价B 、市场供求关系定价C、公平竞争D、公平、合理、诚实信用、质价相符57、根据药品管理法规定，药品经营企业购销药品，必须有（A 真实完整的购销记录B 票、账、货相符的购销记录C 有效的购销记录D 合法的购销记录58、 药品经营企业应当坚持的经营原则不包括（）A 诚实 B 守信 C 合法 D 虚假59、企业应当依据有关法律法规及 GSP的要求建立的内容不包括（D 确定质量方针A 质量管理体系 B 制定质量管理体系文件C 质量档案60、 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）A 调研 B 评估 C 控制 D 内审61、 企业对药品流通过程中的质量风险进行评估、控

14、制、沟通和审核应采用的方式是（） A 前瞻 B 回顾 C 前瞻或回顾 D 不定时62、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全可靠的方式出场，其备份的频率 是（ ）A 按时备份B 按日备份C 按月备份D 按季备份63、药品的分类陈列要求不包括（）A 按剂型B 按规格C 按用途D 储存要求64、除（）外，药品一经售出，不得退换。A 药品规格原因B 药品剂型原因C 药品厂家原因D 药品质量原因65、药品经营企业门店的管理应当符合 GSP（）相关规定A 药品批发企业B 药品经营企业C 药品零售企业D 药品连锁企业66、GSP中“相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责”的含义是（）A

15、 在职B 在册C 在岗D 在编67、原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的相关公章或专用 章的（ ）。A 印刷印记B 原始印记C 影印印记D 复印印记68、国家有专门管理要求的药品不包括（）A 蛋白同化制剂B 肽类激素 C 含特殊药品复方制剂 D 抗生素69、根据药品管理法69、GSP 规定除经营哪项外，必须有符合安全规定的专用存放设备（）A 毒性中药品种B 罂粟壳 C 第一类精神药品 D 第二类精神药品70、根据 GSP 规定，药品经营企业药品质量的主要负责人是（）A 企业质量管理机构负责人B 企业执业药师 C 企业的负责人 D 验收部门负责人71、根据 GSP

16、规定，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）A 药品拆零销售所需的调配工具、包装用品B 监测、调控温度的设备C 专用冷藏设备冷藏药品D 不合格药品专用存放场所72、根据 GSP 规定，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）A 非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离B 处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识C 拆零销售药品集中存放于拆零专柜D 第二类精神药品在专门的区域陈列73、根据 GSP 规定，有关药品零售说法错误的是（）A 在岗执业的执业药师应挂牌明示 B 配备执业药师负责处方审核，指导合理用 药C无医师开具的处方不得销售非处方药D处方药销售不得采用有奖销售等方式74、根据药品管

17、理法，开办药品经营企业的必备条件不包括（）A依法经过资格认定的药学技术人员B与所经营药品相适应的营业场所、设施设备C保证所经营药品质量的规章制度D能对所经营药品进行质量检验的机构75、根据药品管理法，开办药品经营企业的必备条件不包括（）A 依法经过资格认定的药学技术人员B 与所经营药品相适应的营业场所、设施设备C保证所经营药品质量的规章制度D与所经营规模相适应的药品品种与数量75、 根据药品管理法，药品购销记录必须注明药品的（）A通用名称B商品名称C生产日期D储存条件76、 药品管理法未作规定的制度是（）A药品储备制度B药品不良反应报告制度C中药品种保护制度D基本药物制度77、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（）A 确认为假药B 确认为劣药C 按假药论处D 按劣药论处78、某药店销售的安乃近片的主要含量超过国家标准规定，该药品应（）A 确认为假药B 确认为劣药C 按假药论处D 按劣药论处79、药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）A 国外引种的药材B 二级野生药材中人工制成品C 没有实施批准