升血灵胶囊联合ALGATG和CSA治疗重型再生障碍性贫血疗效的临床观察

1、升血灵胶囊联合ALG/ATG和CSA治疗重型再生障碍性贫血疗效的临床观察 09-10-19 15:57:00 编辑：studa20 作者：周郁鸿 郭宇 胡致平 沈一平 沈建平 俞庆宏【摘要】 目的观察升血灵胶囊联合抗淋巴细胞球蛋白/抗胸腺细胞球蛋白和环胞菌素A治疗重型再生障碍性贫血的临床疗效。方法收集我院治疗的重型再生障碍性贫血60例，其中升血灵胶囊联合ALG/ATG和CSA治疗27例为治疗组，以ALG/ATG+CSA治疗33例为对照组，比较患者治疗前后血常规，骨髓象，造血干/祖细胞生长等指标。结果治疗组有效率77.8%，对照组有效率66.7%，两组疗效无明显差异（P0.05）。治疗组在减轻临

2、床症状，改善生活质量等方面优于对照组。结论升血灵胶囊能缩短ALG/ATG+CSA治疗重型再生障碍性贫血的反应时间，为治疗重型再生障碍性贫血的有效中成药。 【关键词】 升血灵胶囊；抗淋巴细胞球蛋白；抗胸腺细胞球蛋白；环胞菌素A；重型再生障碍性贫血Abstract：ObjectiveTo evaluate the effects of severe aplastic anemia treated with combination of Shengxueling and antilymphocyte globulin（ATG），cyclosporin A（CSA）.MethodsSixty pati

3、ents diagnosed severe aplastic anemia（SAA） were divided into two groups： treatment group（27 cases） treated with combination of Shengxueling and ATG，CSA，control group（33 cases） treated with ATG，CSA.To evaluate the effects of SAA treated with combination of Shengxueling and ATG，CSA by patients blood r

4、outine test，bone marrow routine test，the situation of hematopoietic stem cell growth etc.between preand post treatment.ResultsThe effective rate of the treatment group is 77.8%，66.7% for the control group，P0.05，showing marked statistical difference.Observation group is better than the control group

5、in alleviating the symptoms and improving quality of life and so on.ConclusionsShengxueling would be able to shorten the response time of SAA treated with ATG，CSA.Shengxueling is an effective Chinese medicine to treat SAA.Key words：Shengxueling capsule； antilymphocyte globulin；antithymus cell globul

6、in;cyclosporin A； severe aplastic anemia 再生障碍性贫血（aplastic anemia，AA）是一种获得性骨髓造血功能衰竭症，主要发病机制是T细胞免疫亢进介导的造血组织损伤，表现为骨髓造血功能低下，全血细胞减少和贫血、出血、感染证候群。重型再生障碍性贫血（severe aplastic anemia，SAA）是一组病程短、进展快、预后不良的疾病，自然病程36个月。SAA发病机制中免疫因素占重要地位，强化免疫抑制治疗（immunosuppressive therapy，IST）是对不宜行造血干细胞移植患者的主要治疗方案，ALG/ATG+CSA是SAA非移

7、植治疗的一线方案1。1 资料与方法1.1 一般资料 收集我院2005年1月至2008年5月住院的SAA患者60例，随访时间612个月，中位随访时间7.5个月，以升血灵胶囊联合ALG/ATG+CSA治疗27例为治疗组，其中，男15例，女12例；年龄768岁（中位年龄34.5岁），诊断SAA型17例，型10例；以ALG/ATG+CSA治疗33例为对照组，其中，男17例，女16例；年龄665岁（中位年龄36.2岁），诊断SAA型20例，型13例，经检验，两组在性别、年龄、血象等方面无统计学意义（P0.05），具有可比性。1.2 治疗方法 治疗组：升血灵胶囊联合ALG/ATG+CSA治疗，治疗全程应用

8、升血灵胶囊（由本院血液科研制，中药制剂室生产，院内制剂批号ZYB-0657-99）成人3粒/次，3次/d口服，儿童2粒/次，3次/d口服；ALG（武汉生物制品研究所）25mg/kg/dx 5d，ATG（法国IMTIXSangStat公司生产）2.5mg/kg/dx 5d静脉滴注；CSA（杭州中美华东制药有限公司）35mg/kg，根据患者血药浓度调整剂量，将浓度控制在200400g/ml；其他治疗：输注ALG时入住无菌层流室以减少感染机会；用雄激素（安特尔4080mg/d po bid）及促细胞生长因子（吉粒芬150g皮下注射qd；吉巨芬3mg皮下注射biw）刺激造血；治疗期间如有感染则加用抗生

9、素；贫血出血严重则输红细胞，血小板。对照组：ALG/ATG+CSA治疗，药物及用量用法同治疗组，其他治疗同治疗组。以上60例病例随访时间为618个月，中位随访时间9个月，了解患者感染及输血情况。1.3 观察指标 对患者治疗前后血象、骨髓增生程度、造血干/祖细胞生长情况以及部分细胞因子水平进行观察比较。1.4 统计学方法 两组均数的比较采用两样本t检验，同组治疗前后均数比较采用配对样本t检验，两组率的比较用x2检验。2 结果2.1 疗效标准 以张之南主编的血液病诊断及疗效标准2为准，进行疗效评定，将基本治愈，缓解，明显进步列为有效病例。患者贫血、出血症状明显好转，不输血情况下，血红蛋白较治疗前1

10、个月内常见值增大30g/L以上，并维持3个月不降，被认为药物治疗起效。2.2 两组患者疗效比较 见表1。表1 两组患者疗效比较（略）2.3 两组患者治疗前后血象变化情况 见表24。表2 两组患者治疗后白细胞计数（WBC）比较（略）与同组治疗前相比差异有显著性，*P0.05 由表2可见，治疗组与对照组治疗前白细胞（WBC）计数无明显差异（P0.05）。治疗组患者治疗后5个月的WBC计数较治疗前明显恢复（P0.05）。对照组患者在治疗后7个月WBC计数较治疗前明显恢复（P0.05）。表3 两组患者治疗后血红蛋白（Hb）比较（略）与本组治疗前相比差异有显著性，*P0.05 由表3可见，治疗组与对照组治疗前血红蛋白（Hb）无明显差异（P0.05）。治疗组患者治疗后5个月的Hb较治疗前明显恢复（P0.05）。对照组患者在治疗后7个月Hb较治疗前明显恢复（P0.05）。表4 两组患者治疗前后血小板（Plt）比较（略）与本组治疗前相比差异有显著性，*P0.05 由表4可见，治疗组与对照组治疗前血小板（Plt）计数无明显差异（P0.05）。治疗组和对照组患者治疗后7个月的Plt计数较治疗前均