孢子粉上海食品安全工程技术研究中心

1、Q/AATX0001S-2012上海市食品安全企业标准 Q/AATX0001S-2012衆芝牌破壁灵芝孢子粉颗粒2012-08-20发布 2012-09-20实施 上海南光生物科技发展有限公司 发布9 Q/AATX0001S-2012 目 次前言11 范围22 规范性引用文件23 技术要求24 生产加工过程的卫生要求35 检验方法36 检验规则47 标识、包装、运输、贮存5附录A 6附录B 7 Q/AATX0001S-2012 前 言本标准依据中华人民共和国食品安全法、国家食品药品监督管理局国产保健食品批准证书（衆芝牌破壁灵芝孢子粉颗粒，国食健字G20090206）、GB16740保健（功能）

2、食品通用标准、中华人民共和国卫生部2003版功能食品检验与评价技术规范等规定制定本标准。本标准的格式按照GB/T1.1标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则编写。本标准自实施之日起代替Q/A0030001S-2009.本标准与Q/A0030001S-2009相比，主要变化如下：-将“3.7 生产加工过程的卫生要求”修改为 “4. 生产加工过程的卫生要求”，其后的标示类推。-修改了净含量检验项的描述-增加了-包装项中的规格描述-增加了出厂检验的项目本产品是以破壁灵芝孢子粉为主要原料，具有增强免疫力功能的保健食品，目前国内尚无国家和行业标准，为保证产品质量，根据中华人民共和国食品安全法的有关

3、规定，特制定本企业标准作为组织生产和对本产品质量进行控制和判断的依据。 本标准的附录A、B是规范性附录。 本标准由上海南光生物科技发展有限公司提出。本标准起草单位：上海南光生物科技发展有限公司。本标准主要起草人：邵敏、陆鹤生本标准首次发布确认时间2009年8月本标准于2012年8月20日二次备案本标准于2012年9月20日续备案实施生效 Q/AATX0001S-2012 衆芝牌破壁灵芝孢子粉颗粒1范围 本标准规定了衆芝牌破壁灵芝孢子粉颗粒产品的技术要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮存。本标准适用于以破壁灵芝孢子粉为原料，经过筛、制粒、干燥、包装等主要工艺加工制成的衆芝牌破壁灵芝孢子

4、粉颗粒。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 4789.2食品卫生微生物学检验 菌落总数测定GB/T 4789.3-2003食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定GB/T 4789.4食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验GB/T 4789.5食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验GB/T 4789.10食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB/T 4789.11食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验GB/T 4789.15食品

5、卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数GB/T 5009.3食品中水分的测定GB/T 5009.4食品中灰分的测定GB/T 5009.5食品中蛋白质的测定GB/T 5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.12食品中铅的测定GB/T 5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.19食品中六六六、滴滴涕残留量的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718预包装食品标签通则GB 17405保健食品良好生产规范JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB0013-2002药品包装用复合膜、袋通则YBB0017-2002药品包装用复合膜、袋检验规则保

6、健食品标识规定卫生部卫法监发1996第38号国家质量监督检验检疫总局令2005年第75号定量包装商品计量监督管理办法· 3技术要求3.1原辅料要求3.1.1灵芝孢子粉：应符合附录A的要求。3.2感官指标感官指标应符合表1规定。表1 感官要求项 目指 标性 状粉末状颗粒滋 味、气味本品特有滋味、气味色 泽棕褐色杂 质无肉眼可见的外来杂质 Q/AATX0001S-2012 3.3理化指标理化指标应符合表2的要求表2 理化指标项 目指 标铅(以Pb计)， mg/kg 0.5砷(以As计)， mg/kg 0.3汞(以Hg计)， mg/kg 0.1水分， % 6.0灰分， % 5.0六六六，m

7、g/Kg 0.2滴滴涕，mg/Kg 0.23.4微生物指标微生物指标应符合表3的要求。表3微生物指标项 目指 标菌落总数， cfu/g 30000大肠菌群，MPN/100g 90霉菌，cfu/g 25酵母，cfu/g 25致病菌沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌不得检出3.5功效成分功效成分应符合表4的要求。表4功效成分项 目指 标粗多糖（以葡聚糖计），g/100g 1.0蛋白质， g/100g 6.323.6净含量 按国家质量监督检验检疫总局令2005年第75号定量包装商品计量监督管理办法执行4 生产加工过程的卫生要求符合GB 17405的规定。5试验方法5.1感官指标检验 取样品两

8、袋，散放于清洁白纸上，在自然光下，用肉眼观察其色泽、性状、杂质，品尝滋味，其性状及色泽及滋气味应符合表1的要求。5.2理化指标检验 Q/AATX0001S-20125.2.1铅按GB/T 5009.12规定的方法测定5.2.2砷按GB/T 5009.11规定的方法测定5.2.3汞按GB/T 5009.17规定的方法测定5.2.4水分 按GB/T 5009.3规定的方法测定5.2.5灰分按GB/T 5009.4规定的方法测定5.2.6 六六六、滴滴涕按GB/T5009.19规定的方法测定5.3微生物指标检验5.3.1菌落总数按GB/T 4789.2规定的方法测定5.3.2大肠菌群按GB/T 47

9、89.3-2003规定的方法测定4.3.3霉菌和酵母按GB/T 4789.15规定的方法测定5.3.4沙门氏菌按GB/T 4789.4规定的方法测定5.3.5 志贺氏菌按GB/T 4789.5规定的方法测定5.3.6 金黄色葡萄球菌按GB/T 4789.10规定的方法测定5.3.7 溶血性链球菌按GB/T 4789.11规定的方法测定5.4功效成分检验5.4.1粗多糖按附录B方法测定5.4.2蛋白质按GB/T5009.5规定的方法测定5.5净含量检验按JJF1070规定的方法检验6检验规则6.1 原辅料入库检验原辅料入库前应由厂质量检验部门按原料要求标准检验，合格后方可入库使用。6.2出厂检验

10、6.2.1产品检验本产品由生产厂的质量监督检验部门按本标准的规定进行检验，合格后方可出厂。生产厂应保证所有出厂的产品都符合本标准的要求。每批出厂的产品都应附有质量检验合格报告。6.2.2取样方法以同一次配料，同一班次生产包装好的产品为一批，同一批号产品中，在检验外部包装后，按表5规定挑出一定件数进行取样（或每批抽取样品为产品总数百万分之一，不满一万者亦以万计）。 Q/AATX0001S-2012表5取样件数每批产品的包装件数应抽样件数1-5件6-50件51-100件101-500件501-1000件全检5件10件15件20件6.2.3出厂检验项目出厂检验项目包括感官指标、水分、菌落总数、大肠菌

11、群、霉菌、酵母、净含量、粗多糖、蛋白质等项目。6.3型式检验6.3.1型式检验项目包括企业标准中的全部项目。6.3.2正常生产时，型式检验至少每年进行一次，有下列情况时也应进行型式检验。A）新产品试制鉴定；B）产品开始批量生产时，如原料、工艺有较大改变可能影响到产品的质量时；C) 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；D）国家质量监督机构提出要求时；6.4判定规则6.4.1复检要求如果检验结果有一项不符合本标准要求时，应重新按5.2.2取样方法复检（或应加倍取样复检），复检结果符合要求时，作合格论，如复验但有一项指标不符合本标准要求时，则整批产品不合格。微生物指标不合格不复检。6.4.2质量

12、争议当供需双方对产品质量有争议时，应由仲裁单位进行仲裁（或按中华人民共和国质量法的规定办理）。7标识、包装、运输、贮存7.1标识 产品的标识应符合GB 7718、卫生部保健食品标识规定、保健食品批准证书（衆芝牌破壁灵芝孢子粉，国食健字G20090206）等相关法规法令的要求，包装储运图示标志应符合GB/T191的规定。箱内必须有产品合格证或产品质量检验证书。7.2包装7.2.1产品包装规格1g/袋×60/盒，内包装复合膜袋材料符合YBB0013-2002或YBB0017-2002的要求。7.2.2本产品的外包装箱采用瓦楞纸箱。纸箱应符合GB/T6543要求。7.3运输 运输工具清洁、

13、干燥，在运输过程中应有遮盖物，防止日晒，雨淋受潮。不得与有毒有害物质混运。7.4贮存贮存产品的仓库应保持清洁、阴凉干燥通风，严防受热或阳光暴晒。产品不得与地面墙面接触，不得与有毒有害物质混贮。产品在符合本标准7.3和7.4规定的条件下，自生产之日起，保质期为24个月。 Q/AATX0001S-2012附录A(规范性附录)原料质量标准灵芝孢子粉质量要求项 目要求性状棕褐色粉末气味、滋味本品特有的气味、滋味杂质无肉眼可见外来杂质粗多糖（以葡聚糖计），g/100g 1.0蛋白质， g/100g 6.5水分， % 8.0灰分， % 3.0铅（以Pb计）， mg/kg 0.5砷（以As计）， mg/kg

14、 0.3汞（以Hg计）， mg/kg 0.1六六六，mg/Kg 0.2滴滴涕，mg/Kg 0.2 Q/AATX0001S-2012 附录B（规范性附录）功效成分检验方法保健食品中粗多糖的测定方法分光光度法本方法适用于各类食品中以葡聚糖为主要结构，相对分子质量1*104以上的水溶性粗多糖的测定。本方法最低检出浓度为5.0mg/L.1. 方法提要食品中相对分子质量>1*104 的高分子物质在80%乙醇溶液中沉淀，与水溶液中单糖和低聚糖分离，用碱性二价酮试剂选择性地从其他高分子物质中沉淀具有葡聚糖结构的多糖，用苯酚-硫酸反应以碳水化合物形式比色测定其含量，其显色强度与粗多糖中葡聚糖的含量成正比

15、，以此计算食品中粗多糖含量。2. 主要仪器（1） 分光光度计（2） 离心机（3000r/min）（3） 旋转混匀器3. 试剂本方法所用试剂除特殊注明外，均为分析纯；所用水为去离子或同等纯度蒸馏水。（1） 乙醇溶液（80%）：20ml水中加入无水乙醇80ml，混匀。（2） 氢氧化钠溶液（100g/l）：称取100g氢氧化钠，加水溶解并稀释至1L，加入固体无水硫酸钠至饱和，备用。（3） 铜试剂储备液：称取3.0gCuSO4·5H2O，30.0g柠檬酸钠，加水溶解并稀释至1L，混匀，备用。（4） 铜试剂溶液：取铜试剂储备液50ml，加水50ml，混匀后加入固体无水硫酸钠12.5g并使其溶解

16、，临用新配。（5） 洗涤剂：取水50ml，加入10ml铜试剂溶液、10ml氢氧化钠溶液，混匀。（6） 硫酸溶液（10%）：取100ml浓硫酸加入到800ml左右水中，混匀，冷却后稀释至1L。（7） 苯酚溶液（50g/L）：称取精制苯酚5.0g，加水溶解并稀释至100ml，混匀。溶液置冰箱中可保存1个月。（8） 葡聚糖标准储备液：准确称取相对分子质量5*105 已干燥至恒重的葡聚糖标准品0.5000g，加水溶解，并定容至50ml，混匀，置冰箱中保存。此溶液1ml含10.0mg葡聚糖。（9） 葡聚糖标准使用液：吸取葡聚糖标准储备液1.0ml，置于100ml容量瓶中，加水至刻度，混匀，置冰箱中保存。

17、此溶液1ml含葡聚糖0.10mg.4. 测定步骤（1） 样品处理A.样品提取：称取混合均匀的固体样品2.0g，置于100ml容量瓶中，加水80ml左右，于沸水浴上加热2小时，冷却至室温后补加水至刻度，混匀后，过滤，弃去初滤液，收集余下滤液供沉淀多糖。 B.沉淀粗多糖 Q/AATX0001S-2012 准确吸取A项终滤液5.0ml或液体样品5.0ml，置于50ml离心管中，加入无水乙醇20ml，混匀5min后，以3000r/min离心5min，弃去上清液。残渣用80%（体积分数）乙醇溶液数毫升洗涤，离心后弃上清液，反复操作34次。残渣用水溶解并定容至5.0ml，混匀后，供沉淀葡聚糖。 C.沉淀葡

18、聚糖 准确吸取B项终溶液2ml置于20ml离心管中，加入100g/L氢氧化钠溶液2.0ml，铜试剂溶液2.0ml，沸水浴中煮沸2min，冷却，以3000r/min离心5min，弃去上清液。残渣用洗涤液数毫升洗涤，离心后弃去上清液，反复操作3次，残渣用10%（体积分数）硫酸溶液2.0ml溶解并转移至50ml容量瓶中，加水稀释至刻度，混匀。此溶液为样品测定液。（2） 标准曲线绘制 准确吸取葡聚糖标准使用液0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00ml于10ml（相当于葡聚糖0、0.01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg）分别置于25ml比色管中，准确补充水至2.0m