肿瘤随访方案(试行)(修订版)

1、精品文档肿瘤登记随访方案（试行）安徽省疾病预防控制中心2014年12月30日刖言自 20082008 年，原卫生部设立肿瘤登记项目，在全国 3131 个省逐步开 展人群为基础的癌症发病、死亡和生存的信息收集工作。目前，肿瘤 登记处数量逐年增加，数据质量也在逐步提高， 肿瘤登记年报数据已 逐渐成为制定癌症防治策略， 科研、临床研究的基础信息。截至目前, 我省开展肿瘤登记的登记县区超过 6060 个，覆盖人口超过 36003600 万人。人群恶性肿瘤的生存分析是反映一个地区肿瘤负担、医疗资源和 评价治疗水平重要的信息。“肿瘤随访登记项目”特别强调了肿瘤病 例随访工作的重要性。然而，我省尚未开展肿瘤

2、随访工作。全国肿瘤 登记中心于 20112011 年开始在部分登记处开展肿瘤随访资料的收集和生 存分析，结果得到各界的关注。20142014 年，肿瘤登记项目新增随访工 作经费，将极大推动人群肿瘤随访工作的开展。安徽省疾病预防控制中心组织安徽省肿瘤登记领域专家共同编 写了“安徽省肿瘤随访方案”，对随访工作的意义、目的，随访的方 法、质量控制以及生存分析进行详细介绍，供各登记处在随访工作中 参考。各地区应根据实际情况，制定适合本地区的随访工作实施细则。精品文档因时间仓促，方案难免有不足之处，请各位提出宝贵意见，使方 案进一步得到充实和完善。二0四年十二月安徽省肿瘤登记随访方案（试行）为加强肿瘤随

3、访工作的规范化管理， 提高随访数据质量，为癌症 监测、预后提供基础数据，为制定癌症防治策略提供可靠依据，根据中国肿瘤登记工作指导手册，参考国际癌症研究中心（IARCIARC）肿 瘤登记的原则和方法，以及肿瘤随访登记技术方案对肿瘤随访 的相关要求，结合安徽省各地区的卫生资源现状、工作条件，特制定 本方案。、随访意义肿瘤登记报告是一项按一定的组织系统经常性地搜集、储存、整 理、统计分析和评价肿瘤发病、死亡及生存资料的统计机制。肿瘤随 访是肿瘤登记工作中的重要内容之一。 通过随访，可以了解肿瘤患者 的愈后、转移情况、远期疗效追踪、生存状况、死亡状态。目前我省 已经广泛开展了以人群为基础的肿瘤登记制度

4、，但尚缺乏全国范围内 人群为基础的肿瘤生存数据信息。同一类肿瘤的不同临床分期、治疗方法，其疗效也不尽相同，有 的甚至有很大的差异。病人预后的信息是医疗、科研最为需要且不可 或缺的部分。对肿瘤患者开展定期随访，了解诊疗后的生存状态，可 以更好地为患者提供心理辅导、康复指导、疼痛管理、合理用药，以 及为了解人群癌症负担情况，评价医疗效果，提高医院管理水平，提 供真实可靠的基础信息。二、随访概念广义而言，随访是医疗卫生机构为了某种需要， 通过各种途径或方法来获取诊疗活动结束之后的有关资料的一种方法和过程。狭义上随访是医疗卫生机构根据医疗、教学和科学研究的需要，采取多种方 式与结束门诊或住院诊疗后离开

5、医疗机构的病人保持联系， 对病人的 病情演变过程进行追踪查访，以了解疾病发病、一般信息及生存或死 亡结局。精品文档三、随访目的人群肿瘤随访的目的在于掌握肿瘤患者的生存情况， 评价肿瘤防 治的总体水平、医疗资源设置、医疗服务水平、癌症治疗效果以及比 较不同治疗方法对生存的影响。促进医疗机构规范化治疗，评估人群 肿瘤防治措施的实施效果。四、随访内容肿瘤登记人群随访的内容包括患者基本信息和结果信息:1.1.基本信息的核对:（1 1）个人信息：包括姓名、性别、年龄、出生年月日、身份证号、家庭（单位）住址、配偶（联系人）或监护人信息、联系电话号 码等信息。（2 2）肿瘤信息：出院诊断、发病日期、解剖学部

6、位、病理学类型、诊断依据、临床 TNMTNM 分期、治疗方法（手术、放疗、化疗、生物 治疗）。2.2.随访的结果信息:(1(1)最后接触日期：该日期为最后知道病人仍存活的日期，是计算生存率的重要变量。在登记时此日期应该等于发病日期。 随访后 需要及时更新登记记录表中的最后接触日期。 如果病人死亡，最后接 触日期应等于死亡日期，或者删除。(2(2)最后的接触状态：人群肿瘤登记仅需要获得患者是活着还是死亡，此变量也是计算生存率的关键变量。必须的亚变量包括：1.1.存活 2.2.死亡 8.8.移民 9.9.不明。(3)(3)死亡日期：填写完整的日期，包括年月日信息。此变量用于计算生存率，同时便于追踪

7、患者的死亡医学证明书和个人其它信 息。(4)(4)死亡原因：如果有 ICDICD,则使用明确的根本死因编码，但人群肿瘤登记可能仅知道死亡而不明确原因，则可使用如下亚变量: 1.1.死于癌症 2.2.死于其它 9.9.不明精品文档(5)(5)死亡地点：为人群肿瘤登记有用信息，可以用于评价当地医疗保健的指标。建议使用如下亚变量：1.1.医院 2.2.疗养院 3.3.晚期肿 瘤病房 4.4.家庭病房 5.5.家中 9.9.不详3.3.登记需要补充的信息：我国肿瘤登记未强调必须收集临床 TNMTNM 分期，也非必报变量,CanReg4CanReg4 软件中虽有 TNMTNM 分期变量，但多数登记处填报

8、不完整，因此 在随访中需要补充完善。(1(1)临床 TNMTNM 分期：参考美国癌症研究联合会(AJCCAJCC 和国际抗癌联盟（UICCUICC TNMTNM 委员会联合出版AJCCAJCC 癌症分期手册，目前 为第七版。（2 2）治疗相关信息：建议收集简单的相关治疗信息，则可使用如下亚变量：1.1.手术治疗 2.2.放射治疗 3.3.化学治疗 4.4.生物治疗 9.9.不明。五、随访方法人群肿瘤登记处因随访涉及的患者人数较多，通常以被动随访为主，并结合主动随访两种方式。被动随访：是人群肿瘤登记随访采用的较为常规的方法，即死亡病例报告。通过死因资料与肿瘤登记资料进行查对， 了解病例的生 存情

9、况，同时根据全死因数据库补充患者发病信息。 死亡资料主要来 源于生命统计（全死因报告）部门。主动随访：是由肿瘤登记处定期从每个病例报告医院的随访部门收集患者的随访信息， 或由基层医疗机构肿瘤登记工作人员等采用 信访 （问卷） 、电话、或到患者家中访视等方法直接向患者或其家属 了解肿瘤患者的病情和生存状况。也可由肿瘤登记处从健康保险或社 会保险系统收集患者生存信息。主动随访也是人群肿瘤登记随访的常规方法。通常用于接收精品文档到来自死亡医学证明书的死亡病例，但登记处尚无发病资料的病例（DCIDCI 病例）时，要开展患者生前病史情况的随访调查，以查明患者 的发病日期和相关诊治信息，尽量减少 DCOD

10、CO（只有死亡医学证明书） 病例的比例。对于建立时间相对较长的肿瘤登记处， 会出现较多长 期无死亡信息的病例，某些病例死亡后可能未被报告、在肿瘤登记处精品文档的资料中显示为无死亡信息，在这样的情况下，定期（一年一次） 数据库中的无死亡信息者开展随访，就有可能发现部分“生存者” 实上已经死亡。若发现病例已经死亡，应及时补充死亡相关信息。主动随访方法，建议优先采用电话随访，也可通过信访、电子邮件等方式进行随访，可以委托下级机构或当地医疗机构、机构（社区保健站、居委会、村委会、派出所）进行，也可请求患者 工作单位的人事、退管、保健进行随访等方式进行。随着信息通讯技社交网络、QCQC 群、微信等。对于

11、一些需要长期接受门诊多次放化疗、康复治疗和定期复查的患者，实际也是一种主动随访，它是通过病人门诊治疗复查后的病 历记录获得信息资料的方法。各种方法都有其优缺点，实际中可以采用2 2 种以上的方法结合使用，以提高应答率及资料的完整性和准确性，减少失访率。六、随访工作流程1.1. 随访范围：肿瘤随访登记范围包括具有登记地区户籍的一定 时间范围内的全部存活病例，包括登记病种的编码为全部恶性肿瘤以 及中枢神经系统良性及动态未定肿瘤。2.2. 随访的周期：根据不同的肿瘤确定相应的随访间隔。现患病 例要求每年至少主动随访一次。3.3. 核对病例生存情况：首先将肿瘤登记处收集的肿瘤死亡病例 报告与所有的现患

12、病例及死因登记系统信息核对，发病与死亡报告 致的作为已死亡病例，不再随访。4.4. 死亡补充发病：对于核对病例生存情况时，发病数据库中没 有与死亡病例相对应的发病报告卡，则需根据该病例的死亡医学信息 进行死亡补发病。没有发病报告卡的原因常见于生存期较短的肿瘤或 诊断时相对晚期的肿瘤病例，以及发病漏报。入户、社区术的发展，主动随访的方法也呈现多样化的趋势,如通过互联网应用精品文档5.5. 主动随访：对没有死亡信息的发病病例，将病人的基本信息 过录到随访卡上，按常住户口地址或电话等患者本人或其亲友等的联 系方式，逐一进行主动随访。6.6. 随访结果记录：日期按某年、某月、某日格式完整纪录；如 果在

13、随访时病人仍存活，那么随访日期就记录为“最后接触日期” 如果随访时得知病人已死亡，则要询问病人死亡时间和死亡原因、 死 亡地点，并记录下病人的死亡日期（年、月、日）。7.7. 数据库更新：每次随访完成后要及时将所获取的信息补充到 病人的原诊治信息表中并对数据库中相应的个案记录有关项目和内 容进行更新，补充随访信息，并补充死因库信息。8.8. 失访：由于拒访、户口迁出、搬迁失联、查无此人等特殊情况 导致无法再次联系到患者，连续三年以随访不到，视为失访。9.9. 随访终止：对于失访患者，以及通过随访确认已经死亡的患者, 可以终止随访。七、随访工作职责1 1、省级肿瘤登记中心组织实施全省的肿瘤登记随

14、访工作，制定 实施细则，建立随访数据库，开展技术指导、人员培训、质量控制和考核评价工作。2 2、肿瘤登记处负责辖区内肿瘤登记随访工作的具体实施，开展 病例收集、核实、反馈、随访和上报工作，建立肿瘤登记随访数据库。3 3、各级各类医疗卫生机构履行肿瘤登记随访的报告职责，疾病 预防控制中心负责提供居民死亡原因监测数据。八、随访质量控制质量控制应贯穿肿瘤登记工作的全过程。 肿瘤登记处应结合自身 的地区特点，制定相应的实施细则。1.1. 制定肿瘤登记随访质量控制计划，定期进行质量控制和漏报 调查。明确各随访执行部门具体工作职责，在工作各方面、各环节制 定工作规范和质量控制精品文档程序，并严格执行。2.

15、2. 对各级医疗机构报告人员与肿瘤登记随访工作人员的技术需 求, ,定期组织、开展相关技术培训，组织开展日常技术指导，解决登 记随访工作中出现的技术问题。3.3. 定期组织新发病例核实， 并开展肿瘤发病资料的补充收集, 对病例进行追踪随访，详细记录并更新随访信息。联系当地死因统计 部门及时获得肿瘤死亡资料，做好死亡补发病工作。定期联系当地公 安、统计部门，收集人口资料。4.4. 保证肿瘤登记病例资料的可靠性和完整性和准确性。采用标 准解剖学和形态学编码术语描述疾病。如发现重复报告卡和漏报病 例，贝懦要及时剔重和补漏。5.5. 对失访对象要查找并汇总失访原因、统计失访率，不能简单地加以剔除。要求

16、尽量降低失访，失访率小于10%10%九、随访注意事项1.1.随访时要有礼貌、友善。在未得知病人或者家属对病情了解（是否患病）情况时，不得向病人和家属提及肿瘤，需使用适当的措 辞，推测其对病情的了解程度。在得知病人或家属对病情了解情况后, 首先要向对方介绍自己（如：我是某某肿瘤医院或 CDCCDC 勺工作人员）， 告知对方您本次随访的目的（如：想了解一下某人（病员）目前的健 康状况）及他（她）所提供的信息对我们提高医疗水平、更好地服务 病人有很大的帮助。2.2.在家访时，最好由当地干部或村医陪同，随行人员不要太多、 不要围观。如病员或其亲友对在治疗时某些方面表示不满，或讲一些 难听的话时，随访人

17、员不能与对方争吵，尽量安抚病人（或其亲友） 在得到所需的随访信息的前提下，最大限度地减少随访时间。3.3.随访结束时要对被随访人的合作表示感谢，同时对以后仍需 随访的患者，必要时给出下次随访的大致时间， 要确认下次随访的电 话号码，记录下新的号码。十、生存率统计分析精品文档生存分析是研究特定人群生存过程的统计分析方法。为评价慢性病例如肿瘤等疾病的疗效，通常要对病人进行长期随访，统计一定 期限后的生存、死亡情况，即“生存时间”，然后用生存分析方法作统计推断。生存时间的狭义定义：从某个标准时点起至死亡止，就是患者的存活时间。 例如， 患有某病的病人从发病到死亡或从确诊到死亡所 经历的时间，即为此患

18、者的生存时间。肿瘤生存分析中用生存时间的 长短来评价疾病的疗效。生存时间均有三个要素：起点、终点和时间 尺度（天、周、月、年等）。生存分析的目的：是（1 1）描述生存过程；（2 2）比较不同人群的生存过程；（3 3）分析影响生存时间的相关因素。生存分析的基本方法：根据计算方法的简易程度或信息的的利用情况，生存率的计算可分为直接法、寿命表法和 Kaplan-MeierKaplan-Meier 法;根据研究疾病的死亡信息，可分为观察生存率、相对生存率、校正生 存率以及年龄调整生存率等等。卜一、保密和信息利用肿瘤数据涉及的病人个案信息（发病资料、死亡资料、检查诊断 资料等）应遵从医学资料保密性及伦理

19、学原则，未经授权，任何人不 得翻阅和利用肿瘤登记数据。数据存储、转换和交流过程中，所有数据保存介质，如计算机存 储数据、缩微胶片，扫描图像和磁性介质等，以及它们之间不同格式 的转换，都应遵从相同的保密原则。登记资料的交流，如通过互联网, 电子邮件或者其它方式进行传递和交流时，需由授权人员进行操作。经过卫生行政部门授权，相关机构和个人可以利用肿瘤登记的资 料进行肿瘤的科学研究和公共卫生防治工作。 资料利用过程中， 必须 遵从资料保密性原则，不得将资料内容外泄。精品文档附件 1.1.肿瘤病例随访表一、基本信息原发部位：;继发（转移部位）；病理类型：i发病日期：年月日；诊断依据：临床、X光、超声波、CT内窥镜、免疫、生化、免疫、骨髓片、血片、细胞学、 病理、不详确诊时期别T NM无法判定诊断单位：；报告单位：报告日期：年月日：报告医生：二、随访信息治疗情况：治疗未治疗