羌威蠲痹合剂治疗类风湿关节炎活动期的临床分析

1、羌威蠲痹合剂治疗类风湿关节炎活动期的临床分析    【摘要】  的 观察羌威蠲痹合剂治疗类风湿关节炎（RA）活动期的临床疗效。方法 将68例RA活动期患者随机分为2组，治疗组40例予羌威蠲痹合剂，每次60 mL，每日3次口服；对照组28例予雷公藤多甙片，每次10 mg，每日 3次口服。2组均2个月为1个疗程，1个疗程后观察临床疗效及治疗前后症状、体征、实验室相关指标的变化。结果 治疗组愈显率55.0%，总有效率92.5%；对照组愈显率39.3%，总有效率78.6%，2组比较差

2、异均有统计学意义（P<0.01），治疗组疗效优于对照组；在改善症状、体征及相关实验室指标上，2组比较差异均有统计学意义（P<0.05,P<0.01），治疗组疗效优于对照组。结论 羌威蠲痹合剂治疗类风湿关节炎疗效显著( 【关键词】  复方合剂 关节炎 类风湿 羌活 威灵仙 中医药疗法 【Abstract】  Objective  To study the effect of  Jiangwei

3、0;Shubi composition on rheumatoid arthritis. Methods 68 cases with rheumatoid arthritis (RA) were randomly divided into two groups. Patients in treatment group (n=40) were treated&

4、#160;by Jiangwei Shubi composition, 60 ml, thrice as day. Patients in control group (n=28) were treated by Glucosidorum Tripterygll Totorum, 10 mg, thrice a day. The cour

5、se was two months in both groups. Clinical effect, symptom, sign and indexes related to Lab were observed after a course. Results  The obvious effective rate and

6、0;total effective rate in treatment group (55.0%, 92.5%) were higher than those in control group (P<0.01). Improvement of clinical symptom and sign, indexes related to Lab&

7、#160;in treatment group were superior to those in control group (P<0.05, P<0.01). Conclusion  Jiangwei Shubi composition has significant effect on the treatment of rheumatoid

8、 arthritis. 【Key words】  Composition; Arthritis; Rheumatoid; Clematidis 类风湿关节炎（rheumatoid arthritis， RA）是一种以慢性进行性关节病变为主的自身免疫性疾病,多为对称性的多关节炎。其病理特点为大量炎性组织在滑膜的浸润和滑膜液的渗出、滑膜增生、血管翳形成及由此造成的软骨破坏1。现代医学对RA的治疗无明显效果。2007-012008-01， 我们应用羌威蠲痹合剂治疗RA活动期40例，并与雷公藤多甙片治疗

9、28例对照观察，现报告如下。 1  资料与方法 1.1  病例选择  1.1.1  诊断标准  参照“全国中西医结合风湿类疾病会议”修订标准2及中药新药临床研究指导原则3标准，选择符合下列5项中3项者为观察对象：晨僵时间1 h;关节肿胀数3个；关节压痛数3个；双手握力13.3 kPa;红细胞沉降率（ESR）30 mm/1 h,类风湿因子（RF）阳性。 1.1.2  排除标准2  年龄在16岁以下或70岁者，妊娠或哺乳期妇女；虽符合标准，但长期服用

10、西药或其他药物者；RA晚期，严重畸形残废，丧失劳动能力者；合并严重心脑血管、肝肾及造血系统疾病者，精神病患者；未按规定服药，疗效无法判定者。 1.2  一般资料  全部68例均为河北省迁安市中医医院内科,其中门诊42例，住院26例(医药学/临床医学论文 1.3  治疗方法  1.3.1  治疗组  给予羌威蠲痹合剂（取羌活50 g、独活50 g、威灵仙150 g、黄柏50 g、苍术75 g、白术75 g、薏苡仁150 g、桑枝150&#

11、160;g、桂枝50 g、细辛30 g、姜黄50 g、全蝎15 g、黄芪300 g、当归100 g、白芍药150 g、牛膝75 g入提取罐，加水浸泡3 min，提取2次，每次1 h。滤过，合并滤液浓缩至适量，加水调制1 000 mL，检验，灌装，灭菌，备用。河北省食品药品监督管理局批准文号：冀药制字Z20051011）60 mL，每日3次口服。 1.3.2  对照组  给予雷公藤多甙片浙江家园药业有限公司，ZZ-5328-浙卫药准字（1

12、996）第194602号10 mg，每日3次口服。 1.3.3  疗程及其他  2组均以2个月为1个疗程，1个疗程后观察疗效，观察期间停用其他中西药物。 1.4  观察指标  观察治疗前后症状，包括晨僵时间、疼痛关节数、肿胀关节数、握力、15 m步行时间；实验室指标：ESR(采用Westergren法)、RF(采用乳胶凝集试验法)、C-反应蛋白（CRP,采用单向免疫扩散法）、补体3（C3）及免疫球蛋白（Ig,采用琼脂内单向免疫扩散法。）。 1.5  疗效标准  1.5.1 &

13、#160;症状、体征评分4  主要观察关节疼痛、肿胀、晨僵、握力、步行时间。计算方法：（-）或级记0分，（+）或级记1分，（+）或级记2分，（+）或级记3分。结果为所有关节计分之和，15 m步行时间超过120 s者，按120 s计算。 1.5.1  疗效判定标准  参照中华人民共和国卫生部1993年中药新药临床研究指导原则3。临床治愈：症状全部消失，关节功能恢复正常；主要实验室指标正常。显效：全部症状消失或主要症状消失，关节功能基本恢复，能正常参加工作；主要实验室指标基本正常。有效：主要症状消失，主要关节功能恢复或明显进步，

14、生活能够自理；主要实验室指标有所改善。无效:和治疗前相比，各方面无进步。 免费论文下载中心  1.2.2  统计学方法  应用统计软件包SPSS对结果进行统计分析，计量资料用均数±标准差（±s）表述，采用t检验；计数资料采用2检验。 2  结  果 2.1  2组临床疗效比较  见表1。表1  2组临床疗效比较例（略） 由表1可见，2组愈显率（治愈率+显效率）和总有效率比较差异均有统计学意义（P<0.01），治疗组疗效明显优于对照

15、组。 2.2  2组治疗前后主要症状、体征变化情况比较  见表2。表2  2组治疗前后主要症状、体征变化情况比较（略）     由表2可见，2组治疗前后主要症状及体征均有明显改善（P<0.01），但治疗组在改善程度上明显优于对照组（P<0.01）。 2.3  2组治疗前后实验室指标变化比较  见表3。表3  2组治疗前后实验室指标变化比较（略） 由表3可见，与治疗前比较，治疗组治疗后ESR、RF、CRP及IgG均显著下降，C3明显升高（P<

16、;0.05,P<0.01），其中ESR、CRP、C3较对照组改善程度更明显（P<0.01）。 2.4  不良反应  治疗组有3例出现胃部不适症状，未发现明显肝肾功能损害及其它副反应。对照组有4例出现胃部不适症状，未发现明显肝肾功能损害及其它副反应，均未做特殊处理。 3  讨  论 RA是一种以慢性、对称性、进行性小关节的炎症为主要表现，伴有或不伴有多系统损害的一类自身免疫性疾病。可见于各年龄组人群，以3050岁女性多见，男女比例为12.4。在我国人口的患病率约为0.4%1.0%，尤其在农村中年妇女的发病率更高2。

17、长期反复发作，迁延多年，最终导致关节畸形，功能丧失，是严重影响农村劳动力、生产力、生活质量和人类健康的一类疾病。现代医学对RA的治疗主要以控制病情和非甾体类消炎药治疗为主，严重时加用糖皮质激素，用药时间长，费用昂贵，不仅不能阻止RA的破坏性病变，且副作用超过其治疗作用，患者不能长期坚持服药。 中医学将RA归属于痹证、历节风和鹤膝风等范畴。其发病以正气不足、血脉空虚为其内因，风寒湿热四淫杂至而为其外邪，然四淫之中以湿热为源，尤急性发作期热象明显4。正如济生方·痹提出：“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿之气而成痹。”宋·窦材扁鹊心书·痹症亦云：“风寒湿三气合而为痹，走注疼

18、痛，或臂腰足膝拘挛，两肘牵急，乃寒邪凑于分肉之间也，方书谓之白虎历节风。”金·张子和也提出“痹病以湿热为源,风寒为兼,三气合而为痹"的病因学说。本虚之人感受风寒湿热之邪后，注于经络，留于关节，使气血痹阻，经络不通，不通则痛，发为痹证，表现关节肿胀、疼痛、晨僵及关节活动受限等临床症状。治疗从整体出发，辨证论治，扶正祛邪，标本兼治，治宜清热利湿，祛风散寒，通络止痛，兼以补养气血。自行研制羌威蠲痹合剂以羌活、独活、威灵仙、黄柏为君，其中羌活祛风胜湿，止周身疼痛而散寒，以祛上半身风湿为尤；独活祛风湿散寒止痛，为祛下半身风湿之要药；威灵仙祛风湿通经络止疼痛，对游走性痹证更佳；黄柏性寒清热，味苦胜湿，善治下焦湿热，四药为君，共奏清热除湿、散寒止痛之功。臣用苍术、白术、薏苡仁以燥湿健脾、舒筋除痹，既祛已成之湿，又杜生湿之源，复解筋骨