生物医药项目可行性研究申请报告（模板范本）

1、泓域咨询 /生物医药项目可行性研究申请报告生物医药项目可行性研究申请报告目录一、 市场分析3二、 项目实施的必要性4三、 核心人员介绍5四、 项目概述7五、 项目提出的理由7六、 研究结论7七、 主要经济指标一览表8主要经济指标一览表8八、 社会经济发展目标9九、 产品规划方案及生产纲领11产品规划方案一览表11十、 机会分析（O）12十一、 保障措施12十二、 预期效果评价14十三、 环境保护结论14十四、 项目进度安排15项目实施进度计划一览表15十五、 项目总投资16总投资及构成一览表17十六、 资金筹措与投资计划17项目投资计划与资金筹措一览表18十七、 经济评价财务测算18十八、 项

2、目风险对策20十九、 项目总结22一、 市场分析生物医药行业是国家战略性新兴产业，也是医药行业的重要组成部分。从细分领域来看，综合性经营的企业以国药集团(含中生集团下属研究所、天坛生物)、华润医药、上海医药、华兰生物为主，疫苗领域以科兴控股、智飞生物、沃森生物、康泰生物等企业为主，血液制品领域以泰邦生物、上海莱士、远大蜀阳等企业为主;诊断试剂领域以达安基因、科华生物等企业为主。从地区分布来看，我国生物医药行业主要上市企业分布在长三角、珠三角以及京津冀地区。广东省含达安基因、凯普生物、康泰生物等代表性企业;上海含上海莱士、复星医药、科华生物等代表性企业;浙江含迪安诊断等企业;北京含天坛生物、利德

3、曼等企业;江苏和河南分别含药明康德和华兰生物等代表性企业。从疫苗领域来看，按批签发量统计，中国疫苗领域批签发量集中度不高，其中，中生集团疫苗批签发量占比最高，为18.7%，包含旗下成都、上海、兰州、北京等制所;第二位是沃森生物，2020年批签发量占比6.9%。从血液制品领域来看，主要产品包含人血白蛋白、免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原。按批签发量统计，2020年我国生物医药行业以天坛生物批签发量数量最多，占比高达31.6%;其次是上海莱士，批签发量占比为16.1%。从行业集中度来看，血液制品细分领域集中度相对较高(按批签发量)，CR4为74%;疫苗领域(按批签发量)CR4

4、为32.80%，集中度有待提高;单抗(按营收)CR4为28.44%，集中度亦有待提高。从五力竞争模型角度分析，目前，我国生物医药行业属于战略新兴产业，且大多属于国资背景，替代品威胁较小;现有竞争者数量不多，疫苗领域市场集中度较高，其他领域市场集中度有待提升;上游供应商一般为研发外包、独立实验室等企业，议价能力适中，而下游消费市场主要是药店、医疗机构等，议价能力较弱;同时，因行业存在严格的准入资质以及资金、技术门槛较高，潜在进入者威胁较小。二、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 1

5、00%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司

6、在领域的国内领先地位。三、 核心人员介绍1、潘xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、雷xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、黎xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。4、周xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大

7、专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、向xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、闫xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司

8、监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、汪xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。8、许xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。四、 项目概述1、项目名称：生物医药项

9、目2、承办单位名称：xxx有限公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xx5、项目联系人：潘xx五、 项目提出的理由必须认清形势，增强忧患意识，强化底线思维，保持战略定力，自觉遵循经济规律、自然规律和社会规律，紧紧抓住战略机遇期，积极主动适应经济发展新常态，坚持问题导向，以坚强毅力和攻坚克难的勇气，切实解决突出矛盾和问题，把辽宁老工业基地振兴发展大业推向前进。六、 研究结论该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的

10、。七、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积40667.00约61.00亩1.1总建筑面积58919.631.2基底面积22366.851.3投资强度万元/亩324.062总投资万元25742.052.1建设投资万元20885.192.1.1工程费用万元17570.252.1.2其他费用万元2767.472.1.3预备费万元547.472.2建设期利息万元610.492.3流动资金万元4246.373资金筹措万元25742.053.1自筹资金万元13282.913.2银行贷款万元12459.144营业收入万元42800.00正常运营年份5总成本费用万元36679.

11、12""6利润总额万元5934.51""7净利润万元4450.88""8所得税万元1483.63""9增值税万元1553.10""10税金及附加万元186.37""11纳税总额万元3223.10""12工业增加值万元11721.04""13盈亏平衡点万元21520.00产值14回收期年7.3315内部收益率10.82%所得税后16财务净现值万元-2799.17所得税后八、 社会经济发展目标经济保持中高速增长。投资规模扩大、结构优化、效率

12、提高，消费对经济增长贡献显著提高，出口对经济增长的促进作用增强。供给规模扩大、质量改善。基础设施体系更加完善。发展质量和效益提高，地区生产总值、城乡居民收入增长高于全国平均水平，公共财政预算收入、企业利润率稳步提高，就业比较充分，物价水平保持在合理区间，主要经济指标平衡协调。转变发展方式取得重大突破。产业发展向中高端迈进，农牧业现代化加快推进，工业转型升级取得新突破，服务业比重明显上升，一产就业人员比重持续下降，多元发展多极支撑的现代产业体系基本形成。“五大基地”建设深入推进，资源综合利用率和产业精深加工度提高，工业化和信息化深度融合。要素结构优化，科技对经济增长贡献率提高，创新驱动发展格局初

13、步形成。城镇化内涵发展、质量提高，户籍人口城镇化率提高，新农村新牧区建设成效显著，城乡协调发展格局基本形成。生产力布局进一步优化，呼包鄂协同发展战略深入实施，东部地区加快发展，县域经济实力持续壮大，区域发展协调性不断增强。人民生活水平和质量普遍提高。城乡居民收入达到全国平均水平，收入差距缩小，中等收入人口比重上升。就业、教育、文化、社保、医疗、住房等公共服务体系更加健全，基本公共服务均等化水平稳步提高。教育现代化取得重要进展，劳动年龄人口受教育年限明显增加。国家现行标准下农村牧区贫困人口实现脱贫，贫困旗县全部摘帽，解决区域性整体贫困。国民素质和社会文明程度显著提高。中国梦和社会主义核心价值观更

14、加深入人心，爱国主义、集体主义、社会主义思想广泛弘扬，向上向善、诚信互助的社会风尚更加浓厚，人民思想道德素质、科学文化素质、健康素质明显提高，全社会法治意识不断增强。公共文化服务体系基本建成，推动文化产业成为国民经济支柱性产业。生态环境质量持续改善。生产方式和生活方式绿色、低碳水平上升。草原植被盖度和森林覆盖率持续提高，主要生态系统步入良性循环。能源资源开发利用效率大幅提高，能源和水资源消耗、建设用地、碳排放总量有效控制，主要污染物排放总量大幅减少，城乡人居环境明显改善。主体功能区布局和生态安全屏障基本形成，对国家生态文明建设大局的贡献更加突出。九、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国

15、家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1生物医药undefinedundefined2生物医药undefinedundefined3生物医药undefinedundefined4.undefined5.undefined6.undefined合计xx4280

16、0.00十、 机会分析（O）（一）长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前，公司已具备产品大批量生产的技术条件，并已获得了下游客户的普遍认可，为项目的实施奠定了坚实的基础。（二）国家政策支持国内产业的发展近年来，我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下，本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业，伴随着提质增效等长效机制政策的引导，本产业将进入持续健康发展的快车道，项目产品亦随之快速升级发展。十一、 保障措施(一)创新融资渠道建立、完善引导、社会参与的多元化产业投融资机制。推动金融机构加大对产业项目信贷支持力度。通过制定发布产业鼓励发展目录等方式，引导产业投资基

17、金、风险投资基金等社会资金进入产业。积极采用融资租赁等多种方式，拓宽企业项目的投融资渠道。 (二)加大科研力度，推动产业配套加强关键技术攻关和成果转化，加快技术研发推广，对符合条件的项目，优先列入各级科技专项计划，优先给予成果奖励。积极开展新技术、新产品、新材料和新工艺的研发。(三)强化规划实施监督全面落实本规划确定的各项目标、任务，完善规划监督考核机制，做好规划中期评估，促进规划目标和任务顺利完成。加强各行业主管部门与各区、各产业功能区的沟通对接，进一步发挥产业联盟、行业协会、商会等的作用，健全规划政策制定、重大项目协调、监测分析预警工作体系。(四)开展宣传推广通过多种形式深入宣传发展产业现

18、代化的经济社会环境效益，广泛宣传产业相关知识，提高社会认知度认可度，营造各方共同关注、支持产业现代化发展的良好氛围，促进产业现代化持续稳定健康发展。(五)营造公平环境构建行业诚信体系,建立企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度,产品全生命周期可追溯体系,发布失信企业黑名单。保障各种所有制经济依法平等使用生产要素、公平参与竞争。加强知识产权保护,形成有利于“大众创业、万众创新”的良好环境。(六)政策法规鼓励支持加大财政扶持力度。积极寻求国家支持产业产业发展的相关资金，对于国家级大型产业项目建设、国家积极支持的产业项目建设等，积极申请国家相关对口资金支援。搭建融资平台。探索建立产业发展基金，积极

19、发挥融资平台的作用，鼓励社会资本以多种形式进入产业业发展。优化产业用地政策。结合实际情况，多途径优化产业用地政策，解决产业发展用地的瓶颈问题。十二、 预期效果评价本工程针对生产过程及当地具体条件，依据有关国家标准、规范、规定，设计中采用了防地震、防雷击、防洪水、防暑、防冻等措施，同时采取一系列安全供电、安全供水、防其他伤害措施，在正常情况下，保障了机电设备和人身安全；针对生产特点，采取了除尘、降噪等措施，为职工创造了良好的操作环境，企业如能建立有效的安全卫生管理系统，职工安全和劳动卫生将会得到进一步保障。十三、 环境保护结论本项目建成后产生的各项污染物如能按本报告提出的污染治理措施进行治理，保

20、证治理资金落实到位，保证污染治理工程与主体工程实行“三同时”，且加强污染治理措施和设备的运行管理，实施排污总量控制，则本项目建成后对周围环境不会产生明显的影响，从环境保护角度分析，本项目是可行的。二级环境保护标题建议1、本项目建设过程中，必须严格按照国家有关建设项目环保管理规定，执行建设项目须配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的“三同时”制度。2、提高环境保护重视力度，提高施工人员的环保意识，加强全体职工的污染风险意识和防范意识。3、建立设备定期维护，保养的管理制度，确保环保措施发挥最佳有效的功能。4、本项目的各污染物应达标排放，减少对周边环境的污染。十四、 项目

21、进度安排结合该项目建设的实际工作情况，xxx有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。项目实施进度计划一览表单位：月序号工作内容246810121416182022241可行性研究及环评2项目立项3工程勘察建筑设计4施工图设计5项目招标及采购6土建施工7设备订购及运输8设备安装和调试9新增职工培训10项目竣工验收11项目试运行12正式投入运营十五、 项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资25742.05万元，其中：建设投资20885.19万元，占项

22、目总投资的81.13%；建设期利息610.49万元，占项目总投资的2.37%；流动资金4246.37万元，占项目总投资的16.50%。总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占总投资比例1总投资25742.05100.00%1.1建设投资20885.1981.13%1.1.1工程费用17570.2568.26%1.1.1.1建筑工程费7527.5829.24%1.1.1.2设备购置费9427.2536.62%1.1.1.3安装工程费615.422.39%1.1.2工程建设其他费用2767.4710.75%1.1.2.1土地出让金1728.266.71%1.1.2.2其他前期费用1039.214

23、.04%1.2.3预备费547.472.13%1.2.3.1基本预备费213.560.83%1.2.3.2涨价预备费333.911.30%1.2建设期利息610.492.37%1.3流动资金4246.3716.50%十六、 资金筹措与投资计划本期项目总投资25742.05万元，其中申请银行长期贷款12459.14万元，其余部分由企业自筹。项目投资计划与资金筹措一览表单位：万元序号项目数据指标占总投资比例1总投资25742.05100.00%1.1建设投资20885.1981.13%1.2建设期利息610.492.37%1.3流动资金4246.3716.50%2资金筹措25742.05100.0

24、0%2.1项目资本金13282.9151.60%2.1.1用于建设投资8426.0532.73%2.1.2用于建设期利息610.492.37%2.1.3用于流动资金4246.3716.50%2.2债务资金12459.1448.40%2.2.1用于建设投资12459.1448.40%2.2.2用于建设期利息2.2.3用于流动资金2.3其他资金十七、 经济评价财务测算（一）营业收入估算本期项目正常经营年份预计每年可实现营业收入42800.00万元。根据中华人民共和国增值税暂行条例的规定和关于全国实施增值税转型改革若干问题的通知及相关规定，本期项目正常经营年份应缴纳增值税计算如下：正常经营年份应缴增

25、值税=销项税额-进项税额=1553.10万元。（二）综合总成本费用估算本期项目总成本费用主要包括外购原材料费、外购燃料动力费、工资及福利费、修理费、其他费用（其他制造费用、其他管理费用、其他营业费用）、折旧费、摊销费和利息支出等。本期项目年综合总成本费用的估算是以产品的综合总成本费用为基点进行，根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按正常经营年份经营能力计算，本期项目综合总成本费用36679.12万元，其中：可变成本30489.21万元，固定成本6189.91万元。正常经营年份项目经营成本34936.08万元。具体测算数据详见综合总成本费用估算表所示。（三）税金及附加本期项目税金及附加主

26、要包括城市维护建设税、教育费附加和地方教育附加。根据谨慎财务测算，本期项目正常经营年份应纳税金及附加186.37万元。（四）利润总额及企业所得税根据国家有关税收政策规定，本期项目正常经营年份利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-税金及附加=5934.51（万元）。企业所得税税率按25.00%计征，根据规定本期项目应缴纳企业所得税，正常经营年份应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额×税率=5934.51×25.00%=1483.63（万元）。（五）利润及利润分配该项目正常经营年份可实现利润总额5934.51万元，缴纳企业所得税1483.63万元，其正常经营年份净利润：净利润=正常经营年份利润总额-企业所得税=5934.51-1483.63=4450.88（万元）。十八、 项目风险对策（一）加强项目建设及运营管理本项目的建设采用招标方式选择工程设计承包商，在保证建设质量的同时，努力降低建设投资和设备采购成本。项目建设按照国家有关规定，招标选择项目监理，确保项目的建设质量、建设工期和降低项目造价。建成投入运营后，加强管理降低生产成本，构成较大的价格变动空间，以增强企业的市场竞争能力。（二）采取多元化融资方式选择多种筹集建设资金的渠道，紧紧抓住国家鼓励和支持行业发展的大好机遇，积极争取政府资金的支持和吸收社会其他资金投入，尽可