医院药品不良反应总结分析报告

1、2014年药品不良反应分析、反馈报告药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的项重耍工作。我院2014年共收集上报 135例ADR.较2013年的71例增加了 90.14%。现就2014年的ADR报告进行统计、分析，了 解ADR的一般规律和特征，为临床合埋用药捉供依据。报告人职业和科室分布报告人包桔医生和药师，其中医生上报122份.占90.37%：药师上报 13份，占9.63%。ADR报告来I"!全院18个科室，132例住院患者，3例门诊患者。详见衣1。表1 2014年ADR上报科室排序构成比例数（例）科室11.85% 16 外三病区11

2、41% 15 内病区11.11% 15 内二病区10.37% 14 内四病区8.89% 12 内三病区7.41% 10临床药学室5.93% 8外-病区5.83% 8儿科病区5.19% 7中医二病区（肛肠）519%7 中医病区370% 5 外四病区3.70% 5 中医二病区（康） 2.96% 4 综介 组ICU1.48% 2 妇产科病区148% 2 住院药房1.48% 2 门诊急诊科148% 2 外二病区074% 1门诊西药房100%135合计发生ADR的患者性别及年龄分布情况 在报竹的135例ADR中，男81例，女54例, 年龄分布区间为1-95岁，情况详见农2。农2患者年龄分布情况百分比例数

3、年龄1.48% 2 岁 1 小于 2.22% 3 岁 2.96%4岁 5-14.22.96% 3115-44 岁 28.15% 38 45-64 岁 42.22% 57 65 岁及其以上 100%135总计占皮下注射等。最常见仍为静脉滴注.用药途径包括静脉给药及口服、用药情况分析3 =74.85%。详细统计见农3：给药途径统计扌1卜名农给药途径般严重总计例次 例次 百分比例次 百分比122 95.08% 6 116 4.92% 静脉滴注25 6 76.0% 24.0% 19 口服 4 75.0% 3 1 25.0% 皮下注射 2 2 100.0% 0 0,0% 泵内注射 2 0 0.0% 2

4、100.0% 皮内注射 250.0% 1 1 50.0% 静脉注射 2 0.0% 0 100.0% 2 稍内给药 1 1 0 0.0% 100.0% 灌注 1 0 1 100.0%0.0% 肌内注射 1 100.0% 1 0 0.0% 阴道给药 1 0 100.0% 1 0.0% 鼻饲 16390.18% 169.82% 147总计引起ADR的可疑药物共包含73个品种，可疑药品依据药理作用分类，共包扌舌10种药物: 其品种数及上报次数扌非名统计结果见衣4所示：农4药物类别品种数排名及上报次数排名药物类别品种数 构成比（上报次数构成比（）33.74 21 28.77 55抗感染药物25.15 9

5、.59 7 41中药注射剂5.52 6.85 5 9循环系统药物&75 10.96 11 8血液系统药物5.52 94 5.48神经系统药物2.45 2.74 42呼吸系统药物2.45 4 3 4.11消化系统药物6.13 822 6镇痛药物10429 6内分泌系统药物&22 712.90其他专科用药11 10.87 13100.00163100,00合计73由农4可见，引起ADR例数最多的为抗感染药物，其所含品种数也最多，扌IF名第二的则为中 药注射剂。.所示：10位的药品进行排序，见农5将2014年上报次数扌非名前位的药品上报为怀疑用药次 数扌非名前10衣5%）药品通用名被

6、上报为怀疑用药次数构成比（扌#名9. 826. 754,913, 683. 68注射用血栓通16 12 11注射用头范美醴钠6. 13 3鹿瓜多肽注射液10 注射用头范哌酮他醴巴坦4 8662. 452. 452. 4510参马葡蓟糖注射液5小牛血淸去蛋白注射液6注射用哌拉西林钠他醴巴坦钠7 注射用左氧氟沙星89 4注射用磺节西林钠1.843丹红注射液ADR2014年上报按照ADR严重程度分级，本院药物不良反应事件的严重程度及转归例为般等，124其农现为“导致住院或住院时间延长”中含11例严重不良反应，占8.15%, 例采取。不良反应发生后，133：共包含34例新的药物不良反应，占25.19%

7、级，占91.85%例患 若,39例患者痊愈(占7037%)(占98.52%), 2例未停用可疑药品，95 了停药措施，人1例 患者应转至其他医院继续治疗，后果不详(占0.74%好转(占28.89%),。6药物不良反应涉及的系统、器官及衣现情况，详见衣表6药物不良反应所涉及的系统、器官及临床农现情况系统损害不良反应名称例次115皮疹(57),瘙痒(51),多汗，局部针刺感皮肤及其附件损害，皮疹加重(1)冰泡，下肢肿胀 (1),双手肿胀(1)41胃肠系统损害恶心(18).呕叶(，上腹不适(4),腹痛，腹部不适，口干，胃肠道出血 24全豺性损害发热(&),寒战(6).高热(4),畏寒(2),

8、体温下降(1),过敏性休克(1),发冷(1),休克(1),疼痛 ，盗汗19呼吸系统损害呼吸困难乎吸急促(5),胸闷，咳嗽(4)18心率及心律紊乱 心悸(16),心动过速(1),心动过缓(1)代谢和营养障碍低血糖昏迷(2),低血糖反应(1),低血糖(1),低钾血症(1) 泌尿系统损害面部水肿，血肌酊升高，血尿(1),尿素氮升高(1) 肝胆系统损害肝功能异常，胆红素升高，肝酶升高(1)精神紊乱意识障碍(1).诡妄(1),幻觉(1),精神异常(1)心外血管系统损害潮红(2),静脉炎(1)血小板异常和出血，凝血障碍紫瘢(1).凝血障碍(1),血小板减少(1) 白细胞和网状内皮系统异常白细胞减少(1),

9、非特异性白细胞异常(1) 心血管系统般损害血压升高，心电图异常14中枢及外周神经系统损害头晕，头痛(4),口麻木,震颤，抽搞摭痫发作(怀疑)(1)55443399肌无力肌肉骨骼系统损害.1 (1)肢体麻木其他1 (1)视觉异常视觉障碍1(1)耳鸣听觉和前庭功能障碍263介计统计ADR报表中发现的问题上报数量不足：据国内外有关文献报道，药品不良反应的发生率如下：(1住院病人，10% 20%： (2)住院病人因药品不良反应死亡者，0. 24%2. 9%： (3)因药品不良反应而住院的 病人，0. 3%5. 0%。我院每年出科住院病人近30000人，门诊诊疗近70万人次*但本年度 上报的药品不良反应

10、/事件报告涉及的患者仅135人次，报告率较低。在临床工作中，护理人员与患者直接接触时间最多，对患者的反应警觉性高，发现ADR槪 率应较高，但本年度收集的ADR报告中无护士上报，护士在ADR中的优势末能充分发挥。上报药品不良反应类型单一：由衣6可见，我院上报的药品不良反应多局限为各种药物致 皮疹，且均为轻微皮疹，停药后多自行消散，所涉及药物无上市5年内的新药，亦无目前卫生部 正在进行上市后再评价的药物，此类不良反应上报通常被上级药品不良反应监测中心判断为价值 不大的报告。医务人员应对不良反应类别的定义严格掌握，临床应鼓励医务人员积极发现新的、 严重的不良反应，对于造成器官损害、致残、致畸、致死、

11、导致住院治疗甚至延长住院时间的药 物不良反应，要在规定时限内准确上报。药物不良反应报表书写不规范：本次回顾分析发现，本院ADR报农书写虽比2013年有很 大捉高，但仍存在部分不规范的情况，如填写漏项、不良反应发生经过描述不详、阐述内容无逻 辑关系等，导致这现象的主要原因是上报人对于农格各项目的要求理解不到位。对此，临床药 学室在2014年度对本院各科室的医护人员进行ADR报农规范化填写的培训，力求使我院上报 的ADR报衣达到省不良反应检测中心的要求。抗菌药物使用的安全隐患：与国内文献报道-致，我院2014年收集到的ADR病例怀疑由 抗菌药物引起的不良反应所占比例最大，其中以P内酰胺类抗菌药物为主，均农现为患者在皮试 阴性后静脉输注药物过程中发生了不良反应。由此捉示临床医师，抗菌药物的皮试结果阴性并不 意味可完全排除其致敬性，在用药过程中应告知患者，如感觉不适应立即反馈。中药注肘剂临床运用泛化：在本次统计中，如衣5所示，注射用血栓通位于怀疑药品例次 扌1#序首位，临床药学室在对临床医嘱进行审核时亦发现本品运用存在不规范悄况，主要体