IATF169492016风险评估分析表

1、IATF16949: 2016风险评估分析表类别： 质量 环境 过程风险和机遇来源（内部/MP01MP02外部）经营计划管理内部审核风险和机遇来源内容1、经营风险:1）由于投资经营失策导致的风险；2）由于管理不当导致的公司内耗增 加，失去市场竞争力。2、市场风险：1）由于对客户信用及经营情况了解 不够导致的资金损失；2）和竞争对手相比的优劣势分析失 误，导致业务萎缩。财务风险：风险和机遇评估分析表风险分析管理措施责任部实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性风险RPN级别由于现金周转不灵导致的风险; 由于投资不当导致的资金风险;由于管理导致的财务合规风险;1.不熟悉,2.审

2、核人员业务技能 导致审核浮于表面。审核发现的不符合项目未能及时改善和更近， 导致 问题长期存在。48301、定期召开投资经营会议，多方面听取投资经营意 见；聘任高素质职业经理人对公司进行经营管理。2、对客户每年进行信用等级调查分析；对竞争对手的调查分析应严谨细致，加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。对现金流进行控制，严格执行预决算制度；对短期的投资行为进行分析，寻找有实力的投资公司 行委托处理；聘请专业的财务人员，对财务进行合规化管理，聘请专 律师，进行合规风险分析预防。总经理综合部2016.8.2有效1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。2. 对内审开出的不符

3、合项目，责任部门必 须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项 目关闭。相关文件：1.内部审核控制程序2.不合格及纠正措施控制程序各部门2016.8.2有效序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别3MP03持续改进过程1. 不合格识别不充分。2. 改善意识不到位。3. 人员不具备改善的 能力。52220高风险1.明确不合格的范围。2.意识培训。3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训相关文件：不合格及纠正措施控制程序各部门2016.8.25有效4MP04组织环境及相关方管理过程

4、1. 组织环境识别不齐全。2. 相关方要求识别不完整。52330高风险1. 定期进行监视和评审。2. 采取以对策。总经理2016.8.25有效5MP05应对风险和机遇过程1. 风险识别不齐全。2. 风险没有制订相应的措施。3. 措施没有得到有效的实施。43336高风险制订风险对策相关文件：风险和机遇控制程序各部门2016.8.25有效6MP06领导作用1. 领导对管理体系不 重视，没有履行足够的承诺2. 未能配置足够的资 源。41312般风险1. 在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能 够履行承诺。2. 通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。 相关文件：管理手册总经理2016.8.2

5、5有效7MP07管理评审1. 输入项目不全。2. 输出项目未能有效 落实。62336高风险1. 管理评审计划要反复确认，将每一项输 入落实到责任部门。2. 总经理确保每一项输入均得到评审。总经理各部门2016.8.25有效序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别3. 输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？” “什么时候完成？” ，以确保管理评审的输出 得到有效落实。4. 每年的管理评审务必评审上年度输出的 执行情况。相关文件：管理评审控制程序8MP08数据分析数据信息不准确，导致分

6、析的结论不 合理。52330高风险1. 要求用于数据分析的数据必须保持准 确。2. 公司责成品技部负责对数据的真实性， 实施监督和验证。相关文件：数据分析与评价控制程序各部门2016.8.25有效9MP09质量管理体系策划1. 策划质量管理体系 时，遗漏了要求。2. 策划的控制措施不 能满足质量管理体系各项要求的控制。52330高风险1. 策划质量管理体系时，应识别产品要满 足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法 律法规或行业特定的要求。2. 各项要求的控制措施要经过不断的讨 论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。3. 策划各过程的控制要求必须依照P DCA过程发放展开。总经理各部

7、门2016.8.25有效10MP10信息交流1. 交流的对象不明确；2. 交流的方法不当；3. 交流未能保证最终 结。32212般风险1. 建立有效的信息交流机制，以确保交流 能够顺畅。2. 配置适宜的信息交流设施，例如：网络、 电话、传真等。3. 必要的信息在交流过程中做好记录并跟 进交流结果。相关文件：沟通和信息交流控制程序综合部各部门2016.8.25有效11COP01客户开发，1.对市场需要产品的41312-一-1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经综合部2016.8.2有效序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效

8、性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别合同评审发展趋势判断失误。般过反复论证。5过程2.客户要求识别不完风2.对客户的要求实施监视和测量。整。险3.在确定与客户签署合同前落实合同评审3.未能确保能够满足事宜客户要求就签署合同。相关文件：产品和服务要求控制程序1.制作的样品未能迎1.新产品开发立项时反复论证市场需求。合客户的需求。高风险2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料12COP02产品试制2.产品试制周期长，跟不上市场变化。42324制成产品。3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短质保部2016.8.25有效产品研发周期。相关文件：设计与开发控制程序计划制定不合理,导致无法按时完成1.合

9、理计算公司的实际产能。13COP03生产计划计划任务,从而延误产品交付。52330高风险2. 依据产品特点和本公司的实际产能合理 安排生产计划。3. 安排跟单员全程跟进生产计划的实现过生技部2016.8.25有效程。相关文件：生产计划控制程序1.生产不能准时完成1.生产计划管制。计划高风险2.过程能力提前策划14COP04制造过程2.3.不良率过高。效率太低。723283.不良率前期策划4.标识管理要求生技部2016.8.25有效4.产品标识不清、混相关文件：1.生产控制程序2.产品标识和可追溯料。性控制程序3.产品搬运包装防护与交付控制程序15COP05产品交付1.2.不能按时交付。交付的产

10、品不符合52220高 风1. 生产计划管制。2. 生产过程的品质控制。生技部2016.8.25有效客户的要求。险3.成品的品质检验。序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别4.出货前的品质检验。相关文件：1.生产过程管理控制程序2.产品监视和测量控制程序3不合格品控制程序16COP06顾客服务1. 顾客投诉未能有效 解决2. 顾客满意度低，导致 顾客丢失。73242高风险1. 对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。 客诉处理一律以8D报 告格式存档2. 确保产品

11、质量和交期，与客户保持积极 沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。相关文件：顾客满意控制程序综合部2016.8.25有效17SP01文件管理1. 需要遵守的外来文 件识别不全，导致出现不符合要 求的情况。2. 失效文件投入使用， 导致引发不良后果。62336高风险1. 建立外来文件清单，将需要使用的外来 文件予以规范管理。2. 失效文件及时回收销毁，如需留档必须 加盖“失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效 文件进行区分相关文件：1.文件控制程序2.记录控制程序综合部 /生技 部2016.8.25有效18SP 02人力资源控制1. 人员不足。2. 能力不足3. 沟通不畅54240高风险采取的

12、适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导 或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等 相关文件：人力资源及培训控制程序综合部2016.8.25有效19SP03设备管理1. 设备产能不足2. 设备能力不足3. 设备经常损坏，影响 生产进度64372高风险1. 设备的保养及备件储备。2. 建立完整的设备故障应急预案，以确保 生产过程的持续流畅相关文件：设备管理控制程序生技部2016.8.25有效20SP04采购管理1. 供应商不配合。2. 采购物料不符合要 求64248高风险1. 供应商定期评审2. 开发建立备用供应商3. 价格成本核算，与供方共赢综合部2016.8.25有效序号风险和机遇来源（内部/

13、外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别3. 交货不及时4. 价格成本高4.供应商定期整改相关文件：1.供应商评价与选择控制程序2.采购控制程序21SP05仓库管理1. 物品放置环境不符 合要求，导致影响其质量。2. 标识不清楚，导致是 用错材料52330高风险1. 运行环境的先期策划及定期更新。2. 库存物资每一项都做好标识相关文件：1.产品标识和可追溯性控制程序2.产品搬运包装防护与交付控制程序仓库2016.8.25有效22SP 06来料与成品检验1. 原材料批量不良未 检出。2. 不良品流出到客户3.

14、不良品未及时标识 和控制82232高风险1. 制订抽样计划2. 设置待检区域3. 建立检验合格与不合格标识4. 对不符合报告设立关闭期限相关文件：1.产品和服务放行控制程序2.不合格输出控制程序质保部2016.8.25有效23SP07仪器校准管理仪器精度不够，导致检测结果不准备62336高风险1. 建立仪器清单，并制度每年度的校准计 戈y,按计划时间对仪器实施校准2. 使用的仪器必须持有校准报告和张贴校 准合格证相关文件：1.监视和测量资源控制程序质保部2016.8.25有效24SP 08知识产权管理组织知识不足，对产品及过程设计不 足64372高风险可利用的知识的前期准备生技部2016.8.

15、25有效25SP 09工程变更管理1. 图纸变更未能及时 通知到相关部门2. 图纸变更验证不充 分，导致变更后出现不符合52330高风险1. 所有图纸变更需要及时下发图纸更改 通知单至相关部门2. 所有变更需要验证生技部2016.8.25有效26SP10不合格品1.标识不清楚，导致非62224高1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色质保部2016.8.2有效序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别管理预期的应用。2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续 产生风 险“不合格品”标贴，以避免投入使用2.