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文档简介

1、妊娠期各类抗菌药物如何选择标准化管理部编码-99968T-6889628-J68568-1689N孕期如何选用抗菌药物常常遇到孕妇或家属咨询,哪些抗菌药可以用,哪些抗菌药不能用医生是 不是用错药了其实,没有绝对安全的抗菌药,也没有绝对禁忌的抗菌药。例 如,氨基糖甘类抗生素,对母体和胎儿均有毒性作用,妊娠期避免应用;但在 有明确应用指征,且患者受益大于可能的风险时,也可以在血药浓度监测下慎 用。今天就谈谈这个问题,希望对大家有所帮助。一、FDA妊娠期分级标准美国食品和药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对胎儿的危害 等级分为A、B、C、D、X 5个级别:A类:在人类有对照组的研究中,证明对

2、胎儿无危害。包括多种维生素, 孕期维生素制剂,但不包括大剂量维生素制剂。B类:动物实验中证明对胎仔无危害,但尚无在人类的研究;或动物实验 证明有不良作用,但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用。C类:尚无很好的动物试验或人类的研究,或者动物实验对胎儿有不良作 用,但在人类尚缺乏可利用的资料。很多在妊娠期常用的药物属于此类。D类:已有证据证明对胎儿有危害,但在孕期应权衡利弊,在利大于弊 时,仍可使用。如苯妥英纳、卡马西平等。X类:已证明对胎儿的危险明显大于任何益处。例如:治疗座疮的异维中 酸,可致胎儿中枢神经系统、面部及心血管的多种畸形。二、妊娠期抗菌药的应用原则妊娠期感染时用药可参考FDA分

3、类,权衡用药后患者的受益程度及可能的 风险决定妊娠期抗菌药物的应用。A类:妊娠期患者可安全使用;B类:有明确指征时慎用;C类:在确有 应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用;D类:避免应用,但在确有应用指 征且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用;X类:禁用。三、孕妇可选用的抗菌药物1、内酰胺类绝大部分P-内酰胺类抗生素,包括青霉素类、头抱菌素类、其它。-内酰 胺类、。-内酰胺抑制药,属于B类。本类药物毒性低,对胎儿及母体均无明显影响,也无致畸作用者,妊娠期 感染时可选用。特别品种:头抱匹罗:可通过人的胎盘屏障,禁用!亚胺培南西司他丁钠:C类。在动物的研究中证实对胎儿有副反应:致畸 或使胚胎致

4、死或其他,但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用 的资料。2、大环内酯类:红霉素、阿奇霉素,属于B类。特别品种:克拉霉素:C类。可通过胎盘。动物试验显示本药对胚胎及胎仔有毒性作 用,故妊娠期妇女禁用!特别提醒:红霉素有肝毒性,不宜长期使用。虽未证实,但有资料显示:长期使用可 能会增加心血管畸形的风险,可能会造成婴儿的幽门狭窄。3、林可酰胺类:林可霉素(洁霉素)、克林霉素等,为B类药。可通过胎盘并进入乳汁, 无对胚胎不良影响的纪录,相对安全。4、硝基咪陛类:甲硝陛:B类。有报道1700例早孕妇女应用后并未增加畸胎率。特别提醒:甲硝陛容易透过胎盘,是啮齿类动物的致癌剂。国内药品说明书:娠

5、期妇 女禁用。替硝啜:C类。替硝喋可迅速进入胎儿循环,动物实验发现腹腔给药对胎 仔具毒性。妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有具明确指征时才选用本品。四、确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用特别提醒:由医生充分权衡利弊,经患者知情同意,并在严密监护下选 用。1、瞳诺酮类:多为C类药,包括毗哌酸、氟哌酸、环丙沙星、氧氟沙星、司帕沙星等 等。本类药物的临床研究结果表明,怀孕期间在治疗剂量不太可能产生实质性 的致畸危险。但是,由于此类药物对骨和软骨有很强的亲和力,可引起动物不可逆的关 节病,或影响胎儿软骨发育,因此绝大多数情况下应禁用!2、磺胺类:多为C类,本类药物易通过胎盘,动物实验有致畸

6、作用,但人类无报道。孕晚期应用可使新生儿血小板减少、溶血性贫血。同时还可竞争性抑制胆 红素与白蛋白的结合,引起新生儿高胆红素血症。孕期慎用,分娩前禁用。五、避免应用的抗菌药物1、氨基糖忒类:属D类或C类药。此类药物易通过胎盘,脐血药物浓度明显升高,对孕妇 及胎儿有一定危害,孕期禁用或慎用。2、四环素类:四环素、米诺环素、多西环素,都属D类。此类药容易通过胎盘和进入乳汁,为致畸药。四环素荧光物质可沉积于牙 釉质及胎儿骨骼,影响胎儿牙釉质及体格发育,导致胎儿宫内发育迟缓。当孕 妇肾功能不全时,可致孕妇急性脂肪肝,孕期禁用。3、氯霉素:可通过胎盘并进入乳汁,对骨髓有抑制作用,用于早产儿可引起“灰婴综 合征”。孕期和哺乳期禁用。附:抗病毒药物1、可选用的抗病毒药阿昔洛韦、乏昔洛韦,属于B类。2、禁用的抗病毒药利巴韦林(病毒陛,三氮陛核甘):X类。动物实验发现:几乎所有种类的受试动物应用本品后

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