4质量信息传递管理制度1

1、4质量信息传递管理制度1质量信息传递管理制度一、总则1、质量信息是企业资源的重要组成部分。为了加强质量信 息的收集、传递、反馈、处理等环节的管理，充分发挥持量信息在管量和决策屮的作用，特制 订本制度。2、集团公司企业管量部（简称企管部）是本公司质量信息 的管理部门，负责质量信息怕收集、反馈、处理的全程管理。3、集团公司各部门、各了公司及信息终端有责任和义务配 合企管部做好质量管理工作。二、质量信息分类1、质量信息依据信息怕时效性及期对管理的影响程度，分 为重要质量信息和一般质量信息。2、重要质量信息是指：在较短时间内，收集和反馈的信息 量较大，且集屮在同一货号或同一单位的质量信息。3、一般质量

2、信息是指：R常经营运作过程屮，收集和反馈的各类质量信息。三、质量信息管理1、重要质量信息必须及时传递和反馈；一般质量信息暂定 每月三向有关部门进行汇总传递。2、企管部负责收集在全国各地的办事处乃至销售终端（专 卖店）的有关产品销售质量信息，经过分析处理后，反馈给有关领导和生产子公司。有关生产 子公司接到信息后，必须根据情况，及时提出整改结果。3、重要信息必须专项传递给终端，并按IS09001的要求填 与信息卡，生产终端应填写处理意见和汇报处理结果。4、企管部每月进行一产品质量统计分析，写出“产品质量 统计分析报告”，呈送集团有关领导和各了公司。“产品质量统计分析报告”必须数据真实、准 确，分析

3、客观、周到。4质量信息的管理规定1质量信息的管理规定文件名称质量信息的管理规定编制部门质管部文件编号QSYY-ZD-004-2013版本号第二版起草人：审核人：批准人:日期：R期：执行日期：2013年6月1日变更记录时间：变更原因:一、目的：未确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质 量管理情况，不断提高药品质量、工作质量和服务质量，特制定 本制度。二、依据：药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)。三、范围：适用于本公司所有质量方面信息的传递。四、责任：质量管理员、各部门负责人对本制度的实施负责。五、内容:1、质量管理部为公司质量信息屮心，负责质量信息的收集、 评估、处理、传递、汇总。2、质

4、量信息的内容主要包括:(1)通知等；国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、(2)、国家新颁布的药品标准、技术文件、淘汰品种等;当地有关部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料;(4)、供应商质量保证能力及所供药品的质量情况;(5)、在药品的质量验收、储存养护、出库复核、监督检查 屮发现的有关质量信息；(6)、在用户访问、质量查询、质量投 诉中收集的有关信息。3、质量信息的收集方式:(1) 、质量政策方面的各种信息：由质管部通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体信息及互联网收集；(2)、公司内部信息：由各有关部门通过各种报表、会议、 信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法

5、收集；(3)、公司外部信息：由各有关部门通过调查、观察、用户 访问、分析预测等方法收集。(4)、质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息 台帐，做好有关记录。(5)、建立完善的质量信息反馈系统，各部门相互协调、配 合。质量管理部在接到信息反馈后，应及时对信息进行评估处理，并反馈有关部 门，确保信息传递准确、及时、通畅，从而使信息得到最有效的 利用。4、质量信息应经评估，按其重要程度实行分级管理:1-A类信息(1)、A类信息指对公司有重大影响，需要公司最高领导作 出决策，并由公司各部门协同配合处理的信息。(2)、A类信息必须在24小时内上报经理，由公司领导决 策，质量管理部负责组织传递并督促执行。2.B类信息(1)、B类信息指涉及公司两个以上部门，需由公司领导或 质量管理部协调处理的信息。(2)、B类信息由主管领导协调部门决策并督促执行，质量 管理部负责组织传递和反馈。3. C类信息(1)、C类信息指只涉及一个部门，需由部门领导协调处理 的信息。(2)、C类信息由部门决策并协调执行，并将结果报信息中 心汇总。5、质量信息的处理(1)、质量管理部负责督促、执行质量信息的处理，负责对 各类信息的收集、管理、分析、保存、传递和提高利用，为公司 的经营服务；(2) 、质量管理部应定期(半年)整理、分析各类商品信息, 形成书面的商品质量信息报衣，及时