FMEA管理规定

1、FMEA治理规定文件编号：QM/WI22版本/改数：A/0生效日期：2021年03月01日有效期限：3年 页码：1/3一、目的：1.1认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效后果；1.2确定能够消除或减少潜在失效发生时机的举措；1.3使相关人员掌握 FMEA的编写方法及如何运用FMEA来预防和改进缺陷.二、范围：2.1新产品或新过程批量生产前；2.2对现有产品或过程的更改前；2.3现有产品或过程被应用于新环境或新场所前.三、权责：3.1 FMEA的编制与修改均由工程小组完成.四、定义：4.1 FMEA :潜在失效模式及后果分析；4.2 DFMEA :设计中的潜在失效模式和后果分析；4.3 P

2、FMEA :制造和装配过程的潜在失效模式和后果分析.五、作业内容：5.1编制完成及修改时间5.1.1工装样件或小批量生产前开始编制；5.1.2小批量试生产结束至生产前完成；5.1.3 FMEA是一份动态文件,应定期或不定期进行修改.5.2 FMEA的编制5.2.1采用FMEA最新格式,填写内容说明参见 FMEA参考手册.5.2.2 FME的分析须过程流程图中的所有过程和要求.5.3编制FMEA的资料来源5.3.1 FMEA ;5.3.2过程流程图假设无,那么参考类似产品的过程流程图；5.3.3图纸/标准；5.3.4本公司以往类似产品的FMEA ;5.3.5本公司以往客户抱怨或客户退货资料；5.

3、3.6本公司类似产品的不良率统计资料；5.3.7设备及工装运行不良之统计资料；5.3.8纠正预防举措资料；5.3.9小组经验；5.3.10 其他.5.4 RPN的接收准那么5.4.1当S等于9和10时,不管RPN值多大,一定要有对应的举措；5.4.2当S等于7和8时,RPN值大于60者,需采取对应的举措；5.4.3当S小于7时,RPN值大于100者,才需采取对应的举措；5.4.4风险优先数见附件四5.5严重度S之评价规那么5.5.1严重度之评价准那么见附件一5.5.2假设属特殊特性之过程,其严重度S应大于或等于7.5.6频度O之评价准那么5.6.1频度O之评价准那么见附件二5.7探测度D之评价

4、准那么5.7.1探测度D之评价准那么见附件三FMEA治理规定文件编号：QM/WI22版本/改数：A/0 生效日期：2021年03月01日有效期限：3年 页码：4 /35.8文件修改5.8.1 FMEA变化后,可能将影响限制方案、检验指导书及作业指导书的变化,所以工程小组将相应之限制方案、检验指导书和作业指导书进行修改,且按形成文件的信息治理流程?的规定执行,使相关部门得到最新版本的文件.六、相关文件：6.1附件一6.2附件二6.3附件三七、产生的相关记录：潜在失效模式及后果分析表?附件一：严重度S 之评价准那么后果判定准那么：后果的严重度严重度数无警告的严重危害可能危害机器或装配操作者.潜在失

5、效模式严重影响车辆平安运行和/或包含 不符合政府法规项,严重程度很局-失效发生时无警告.10有警告的严重危害可能危害机器或装配操作者.潜在失效模式严重影响车辆平安运行和/或包含 不符合政府法规项,严重程度很高.失效发生时有警告.9很高生广线严重破坏,可能100%的广品得报废,车辆/系统无法运行,丧失根本功能,顾客非常不满.8高生产线破坏不严重,产品需筛选部份低于100%报废,车辆能运行,但性能下降,顾客不满意-7中等生广线破坏不严重,部份彳氐于100%广品报废不筛选,车辆/系统能运行,但舒适性方便性工程失效,顾客有些不满意6低生产线破坏不严重,产品需要100%返工,车辆或系统能运行,但有些舒适

6、性或方便性工程性能下降,顾客有些不满意-5很低生产线破坏不严重,生产经筛选,部份少于100%需要返工,装配和涂装或尖响和卡喀响等工程不符合要求,多数顾客发现有缺陷.4稍微生产线破坏较轻,部份少于100%需要在生产线上其它工位返工.装配和涂装或尖响和卡喀响等工程不符合要求,有一半顾客发现有缺陷.3很稍微生产线破坏稍微,部份少于100%需要在生产线上原工位返工,装配和涂装或尖响和卡喀响等工程不符合要求,很少顾客发现有缺陷.2无没有影响1附件二：频度数O之评价准那么失效发生的可能性可能的失效率Cpk频度数很高：失效几乎是/、可预防的 1/2v 0.33101/3法 0.3391/8法 0.518同：

7、板T以刖纭吊反壬大双日丫剋狂中日似乙有大1/20 0.677中等：一般与以前时有失效发生,但不占主要比例的过程相类似的丁 9有关1/8法 0.8361/400 1.0051/2000 1.174低：很少几次与相似过程有关的失效1/15000 1.333很低：很少几次与几乎完全相问的过程有关的失效1/150000法 1.502极低：失效不大可能发生.几乎完全相同的过程也未有过失效 1.671附件三：探测度D之评价准那么探测性评价准那么检查类型推荐的探测度分级方法不易探 测度数ABC几乎不PJ能确定绝对无法探测X无法探测或没有检查10很微小现行限制方法将/、PJ能探测X仅能以间接的或随机检查来到达

8、控 制9微小现行限制方法只能很小的时机 去探测X仅能以目视检查来到达限制8很小现行限制方法只很有小的时机 去探测X仅能以双重的目视检查来到达限制7小现行限制方法可能可以探测XX以图表方式SPC来到达限制6中等现行限制方法可能可以探测X在零件离开工位之后以计量值量具 来限制,或在零件离开工位之后执行 100%Go/No No 测定5中上现行限制方法有好的时机去探 测XX在后续的作业中来探测错误,或执 行作业前准备和首件的测定检查仅适用发生于作业前准备4高现行限制方法有好的时机去探 测XX当场侦错,或以多重的接受准那么在 后续作业中探测错误,如库存、挑 选、设置、验证.不接受缺陷零件.3很高现行限制方法几乎确定可以探 测XX当场探测错误有自动停止功能的 自动化量具缺陷零件不能通过2几乎肯定现行工艺限制方法肯定可以探 测X该工程有过程/产品设计了防错法, 不会生产缺陷零件1检查类型：A.防错 B.测量 C,人工检查附件四：风险优先数 RPNRPN评估影响/行动需求1V RPNV 50对产品危害小51 V RPN V 100对广品有中等危害,需进一步改善101 V RPN V 1000对产品有严重危害,需深入调查分析潜在失效模式及后果分析表QR8.3-13设计口过程FMEA )