复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛临床观察 - 天士力集团

1、湖南中医学院学报.2001，21（2）：36-37复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛临床观察薛芳芳1，刘松林21湖南省株州市一医院，湖南 株洲 412000； 2湖南中医学院第三附属医院，湖南 株洲 4l2000) 摘要：采用复方丹参滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛102例，并与消心痛治疗90例对照观察。结果表明：治疗组与对照组心绞痛和心电图总有效率比较，在疗程15d时，无显著性差异（P>0.05）；在疗程30d、45d、60d时，均有显著性差异（P<0.05或P<0.01）：治疗组在疗程45d时与疗程15d时心绞痛和心电图疗效自身比较均无显著性差异（P>0.05），而对照组均显著

2、降低(P<0.05)；治疗组治疗后心率、心肌耗氧指数、胆固醇、甘油三脂均明显降低(均P<0.05)：其高密度脂蛋白显著升高、低密度脂蛋白显著降低(均P<0.01)，而对照组上述指标治疗前后均无显著变化；且治疗组未见任何明显的副作用和不良反应。 关键词：稳定型心绞确；冠心病；复方丹参滴丸 中图分类号：R541.4 文献标识码：B 文章编号：1000-5633（2001）02-0036-03 复方丹参滴丸是以水溶性丹参素、三七皂甙为主要成分的一种纯中药制剂，具有较好的扩张冠状动脉、抗心绞痛的作用和速效、高效、副作用少的特点，是目前治疗冠心病的常用药物。笔者选用复方丹参滴丸和消心痛

3、分别治疗冠心病稳定型心绞痛共192例，就心绞痛和心电图(ECG)疗效、血脂、心率、血压、心肌耗氧指数、副作用与不良反应等方面进行比较，现总结分析如下。1 资料与方法11 病例选择 选择本院1996年12月至2000年6月间资料完整、符合冠心病稳定型心绞痛诊断标准，具有至少3个月典型劳累型心绞痛病史，心绞痛发作每周5次、经休息或舌下含服硝酸甘油可缓解症状的病例作为观察对象。共选择192例，随机分为治疗组和对照组。治疗组(复方丹参滴丸组)102例中男性74例，女性28例，年龄(56±±4.3)年；对照组(消心痛组)90例，男性65例，女性25例，年龄(57±±

4、;4.4)年。两组病例性别、年龄、病程等比较，无显著性差异()。12 诊断标准 所有病例均符合1980年2月全国内科学术会议1及1979年国际心脏病学会和协会与世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告2命名的缺血性心脏病的诊断标准。13 治疗方法 治疗组：口服复方丹参滴丸(天津天士力制药集团有限公司生产)，每次10粒，每日3次；对照组：口服消心痛片(江苏方强制药厂生产)，每次10mg，每日3次。两组疗程均为60d，治疗期间均停用其他抗心绞痛药物(除外心绞痛发作时含服硝酸甘油)。14观察指标 全部病例治疗前后做血尿常规、肝肾功能、血脂、血糖等检查；每周记录心绞痛发作次数、心率、血压及不良反应；并

5、于治疗前和治疗后15d、30d、45d、60d分别做ECG检查。15 疗效标准 按全国疗效标准评定心绞痛疗效和ECC疗效3。151 心绞痛疗效 显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上；有效：心绞痛发作次数、程度及持续时间减少50%80%；无效：心绞痛发作次数、程度及持续时问减少不到50%；加重：心绞痛发作次数、程度及持续时间增加。152 ECG疗效 显效：静息ECG恢复正常，或(和)次极量运动试验由阳性转为阴性，或运动耐量上升2级以上，有效：静息ECG或次极量运动试验ECG由缺血性ST段下移治疗后回升0.5mm以上，但未达到正常水平，或主要导联倒置T波变浅达50%以上或T

6、波由平坦转为直立，运动耐量上升1级以上；无效：有关的各种ECG与治疗前基本相同；加重：静息ECG ST段较治疗前下降0.5mm以上，主要导联T波例置、T波加深达50%以上，或直立的T波变为平坦、T波变为倒置，或(和)次极量运动试验较治疗前运动耐量下降1级以上。16 统计学方法率的比较采用x2检验，计量资料用t检验。2 治疗结果21 两组心绞痛和ECG疗效在疗程15d时，治疗组和对照组的心绞痛和临床总有效率比较均无显著差异()；在疗程30d、45d、60d时，治疗组心绞痛和临床总有效率均优于对照组(或)；治疗组心绞痛和临床总有效率在疗程45d以后无显著变化，与疗程15d时比较无显著差异()，而对

7、照组在疗程45d以后显著降低，与疗程15d时比较有显著差异(P<0.05)，见表l、表2。 表1 两组心绞痛疗效比较 （n,%）组别n疗程显效有效无效加重总有效治疗组10215d27（26.47）60(58.82)15(14.71)0(0)87(85.29)对照组9027(30.00)54(60.00)9(10.00)0(0)81(90.00)治疗组10230d39(29.41)62(60.78)10(9.80)0(0)92(90.02)*对照组9023(25.56)45(50.00)22(24.44)0(0)68(75.56)治疗组10245d30(29.41)62(60.78)10(

8、9.80)0(0)92(90.20)*对照组9019(21.11)46(51.11)21(23.33)4(4.44)65(72.22)治疗组10260d35(34.31)62(60.78)3(2.94)2(1.96)97(95.10)*对照组9013(14.44)47(51.11)23(25.56)8(8.89)59(65.56) 表2 两组ECG疗效比较 （n,%）组别n疗程显效有效无效加重总有效治疗组10215d21（20.59）50(49.02)31(30.39)0(0)71(69.60)对照组9018(20.00)49(54.44)23(25.56)0(0)67(74.44)治疗组10

9、230d25(24.51)56(54.90)21(20.59)0(0)81(79.41)*对照组9014(15.56)44(44.89)25(27.78)7(7.78)59(64.45)治疗组10245d25(24.51)52(50.98)22(21.57)3(2.94)77(75.49)*对照组9013(14.44)38(42.22)31(34.44)8(8.89)51(56.66)治疗组10260d27(26.47)52(50.98)20(19.60)3(2.94)79(77.45)*对照组909(10.00)35(38.89)33(36.67)13(14.44)44(48.89)22 两

10、组治疗前后心率、血压、心肌耗氧指数4比较治疗组和对照组治疗前后血压变化无显著性差异（P>0.05)；治疗组治疗后心率和心肌耗氧指数均显著降低 (P<0.05)，对照组治疗前后比较无显著变化(P>0.05),见表3。表3 两组治疗前后心率、血压、心肌耗氧指数比较 （± s）项目治疗组（n=102）对照组（n=90）治疗前治疗后差值治疗前治疗后差值心率（次/分）±±8.72*±±±±*平动动脉压（kPa）±±±±±±心肌耗氧指数±±

11、2.38*±±±±*注：与对照组比较，*P<0.05, *23 两组治疗前后血脂比较 治疗组治疗后血清胆固醇、甘油三脂均显著降低(P<0.05)，高密度脂蛋白升高、低密度脂蛋白降低尤为显著()，对照组治疗前后比较血脂均无显著变化(P>0.05)，见表4。表4 两组治疗前后血脂的比较项目治疗组（n=57）对照组（n=49）治疗前治疗后差值治疗前治疗后差值胆固醇±±0.69*±±±±甘油三脂278±±0.45*±±±±高密

12、度脂蛋白±±0.63*±±±±低密度脂蛋白±±0.58*±±±±注：与对照组比较，*P<0.05, *P<0.01, 两组差值比较24 副作用与不良反应 两组治疗前后血尿常规、肝肾功能、血糖等检查均无异常变化。治疗组仅有5例原有慢性胃炎患者服药510 d后有轻微胃部不适感，经对症处理后消失，无1例因不良反应与副作用而终止疗程；对照组23例服药后出现不同程度面红、头昏、头痛等症状，其中12例因头痛加重伴有恶心而停药退出现察。3 讨论 冠心病稳定型心绞痛，属中医“胸痹

13、心痛”范畴，是一种常见的心血管疾病。复方丹参滴丸具有活血化瘀、理气止痛功能，使瘀血消散、气血调达，从而起到治疗胸痹心痛的作用。现代医学研究证实：复方丹参滴丸中的丹参素和三七皂甙具有扩强冠状动脉、增加冠脉血流量、降低心肌耗氮量及显著的抗血小板表面活性及聚集作用，并有抑制脂质过氧化和抗氧化损伤、降低血液粘度及调节血脂等作用5-7。复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛的机理可能与3个方面有关：一是通过良好的慢钙通道作用产生血管扩张效应；二是通过清除自由基和能量调节作用稳定心肌细胞膜，三是通过降低血小板聚集，调节血脂和降低血液粘度。由于以上多个环节作用从而达到改善心肌缺血和抗心绞痛的目的。本观察表明：复方丹参

14、滴丸改善稳定型心绞痛症状和ECG的初始作用与消心痛基本相同，随着疗程的增加其疗效优势愈加突出，长期使用无疗效下降趋势，因而其抗心绞痛和改善ECG的疗效稳定，说明复方丹参滴丸不仅有稳定的抗心绞痛效果，而且长期服用亦无消心痛的耐药性8，9。复方丹参滴丸可通过降低心率而降低心肌耗氧量，其作用优于消心痛，而降压作用不显著，可能与该药扩血管作用轻微有关。复方丹参滴丸调节血脂的作用明显优于消心痛，说明稳定的抗心绞痛作用可能与降脂作用能积极预防和减轻动脉硬化有关。复方丹参滴丸治疗过程中无1例出现明显的毒副作用，亦可避免硝酸脂类药物易引起的面红、头痛、头晕等不良反应。表明复方丹参滴丸的抗心绞痛和改善ECG的作

15、用均优于消心痛，且兼有降低心肌耗氧和降血脂等多种作用。其临床疗效显著、作用稳定、不产生耐药性、安全无副作用，为治疗稳定型心绞痛较为满意的中成药。参考文献：1 1980年全国内科学术会议关于冠状动脉性心脏病命名及诊断标准J. 中华内科杂志，1981，20(4)：253.2 国际心脏病学会和协会与世界卫生组织标准化联合专题组、缺血性心脏病的命名及诊断标准JCirculation，l979，(9)：607.3 陈可冀心脑血管疾病研究M上海：上海科技出版社，1998，316.4 李小鹰. 葛根素对急性心肌梗塞患者梗塞范围的影内J. 中华心血管杂志，1985，13(3)：175.5 包铭复方丹参对冠心病思者血液流变学的影响J实用中西医结合杂志，1996，5(1)：13.6 幸志强，曾旭初，易吞涛等丹参对冠心病患者血