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文档简介
1、实用标准文档药品采购暨首营审批流程图1、药品生产许可证或药品经营许可证;2、营业执照 ( 年检 ) ;供首营企业3、 GMP或 GSP证书;4、相关印章、随货同行单样式;货5、开户户名、开户银行及账号;6、税务登记证和组织机构单代码证复印件。位建立合格供应商档案采购组收集资料, 审查其经营资格、 质量信誉和履行合同能力及销售人员资格 (委托授权书、身份证复印件、 上岗证书复印件等) ,填写“首营企业审批表” 将资料内容 (包括销售人员资质) 录入计算机系统, 再经业务部、质管部部长审核, 质量负责人审批通过。采购组收集资料, 填写“首营品种审 批表” 将资料录入计算机系统后业务部、质管部部长审
2、核, 质量负责人审批。药品质量档案统 料 采, 录 购质 入 员管 ( 负部 扫 责负 描 收责 ) 集建 入 资档 计 料管 算 并理 机 将。 系 资签订质量保证协议,形成合格采购品种目录签订合同合格供货方1、生产批件或新药证书;2、质量标准或检验方法;3、包装、标签、说明书实样;4、药品检验报告单;5、药品批件;6、物价资料、样品等。索取加盖供方质管机构原印章的进品药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告单或进口药品通关单等。合格经营品种(资料变更资料及采购批次药品质检报告)采购计划采购组采购订单采购记录质量管理部负责归档首营品种进口药品财务部预付款(预付款需业务副总批示)根据采购记
3、录,储运组保管员收货实施岗位:采购员、质量管理员、质量管理部经理、质量负责人、企业负责人、财务审计员文案大全实用标准文档药品质量收货与验收管理程序1、检查来货运输条件不符合2、检查药品外观购进药品3、核对药品收货单和来货随货同行单收货员4、按随货同行单核对来货药品品种, 批号,数量符合待验区验收员在待验区内时进行品种、 数量、批号、效期和外包装检查和质量抽验质量问题、品种不符、效期违约拒收数量不符通知采购部,采购部与供货商确认,修改采购记录、随货同行单。按修改后的单据收货。供货商不予确认的,拒收。合格填写封箱复原并盖上“已抽验”确认验收项目生成验收入库单凭验收入库单与保管员办理入库交接手续文案
4、大全质量复查通知单不合格质管部复查不合格验收记录 注明不由质量管理员合格项目结论录入药品质量档案填写质量验收拒收报告单供货方质量违约责任封箱复原药品拒收退过有效期货药品药品联系供方委托销毁入退货区入不合格品库购进退出管理程序实用标准文档不合格品管理程序实施岗位:收货员、质量验收药员、品储运入部保库管储员、存质量管理理员程序购进商品待验区验收员验收(合格)系统生成入库通知单 (含摆放库区提示)不合格保管员将药品按照入库通知单要求置入合格品区,并填入货位号(过期药品)(质量违约)供货商委托销毁拒收药品冷阴常不合格品区退货区库凉温库库不合格品管理程序购进退出管理程序内外服用药药品品信息编码、定位录入
5、系统管理实施岗位:质量验收员、储运部保管员、质量管理员文案大全实用标准文档药品在库养护管理程序在库药品检测各库温湿度监控设备,出现报警状态,立刻启用温湿度调控设备,控制仓储环境。并通知质量管理部做好风险评测工作。确定重点养护品种表重点养护品种一般养护品种制定养护方案养护员严格按照计算机系统中的养护方案对药品进行巡查、养护。并建立养护记录可疑药品直接判贴暂停发货标志, 计算机系统信息锁定定停售通 知单复查通 知单合格质管部复查不合格不合格品记录正常销售近效期药品入不合格品库观察近效期预警不合格品管理程序过效期药品实施岗位:药品养护员、质量管理员药品出库管理程序文案大全实用标准文档药品合格区保管员
6、凭发货通知单发货业务部根据客户需要填写销售订单,并按照销发货区售订单生成发货通知单复核员 依凭证 对实物 的数量、项目和质量进行复核数量、项目有误业务部正确无误质量合格保管员重发更正门 通 复知 核业 无务误后正确部,发货员、复核员确认出库复核单,由销售后勤系统生成随货同行单发货区运输部核对装车配送质量可疑暂停发货挂牌质管员复查合格不合格入不合格品库不合格品管理程序实施岗位:业务员、储运部保管员、发货员、复核员、质量管理员、运输配送员销后退回药品管理程序文案大全实用标准文档客户提出退货申请由业务员填写销后退货申请,由业务副总审批后。发出退货通知单 给客户,客户退回药品收货员凭该批药品出库复核记
7、录、销售记录及退货通知单收货,并存入待验区收货员核对后填写药品销后退回记录业务部填写销后退回请验单,验收人员验收验收人员填写药品销后退回验收记录合格有疑问不合格质管员复查入库通知单入合格品库不合格品库不合格品管理程序实施岗位:业务员、收货员、质量验收员、储运部保管员购进退出药品管理程序文案大全实用标准文档在库药品供方召回内部提出退货采购部填写采购部填写购退药品申批表,质药品退货单管部、质量负责人审批。采购部填写药品退货单出库复核,保留交接清单凭证。退货出库复核储运部负责填写购进换回药品退出药品出库复核记录药品收货与验收管理程序通知财务部运输部负责退货实施岗位:采购员、质量管理员、质量管理部经理
8、、质量负责人、财务员、运输配送员文案大全实用标准文档药品销售管理程序业务员将我公司经营信息药品目录商业洽谈提供给客户确认客户经营资质1、药品生产许可证或药品经营许可证、 GMP 或 GSP认证证书、营业执照(有年检标识) 、组织机构代码证 、税务登记证或医合格不合格疗机构执业许可证 ;2 、采购人员及提货人员的委托书原件以及身份证明复印件并核对原件。质管部建立客户不得对其销售3 、收取客户经营流通信息,银行户档案,签订质量保名、开户证明、开户银行,发票、公证协议,由质量管章、质管部章、财务章样式等理部门归档保管按照客户需求,业务部填写销售计划签订销售合同销售后勤人员根据销售合同和库存药品情况在
9、计算机管理系统中填写销售订单储运部根据销售订单 ,业务部根据出库复核记录,在系财务部根据销售出库复核确认, 由销售后统中确认生成销售记录记录,收款,出具勤生成随货同行单 ,发票运输部发货客户实施岗位:业务员、质量管理员、发货员、复核员、财务员、运输配送员文案大全实用标准文档拆箱和拼箱发货的操作程序拆零药品,提取整件药品至拆零工作区,拆开包装,检查有无合格证明提取要求数量药品至发货区储运部保管员根据库存对销售订单确认储运部保管员凭销售订单储运部保管员在仓库提取药品至发货区,记重发录并签名复核员对照实物进行数不符合量、项目核对和药品质量检查,确认无误后生成出库复核记录。系统同时生成随货同行单。储运部保管员对经复核的药品,按不同属性、剂型归类拼装、打包,并贴上颜色鲜明的拼箱标志。(内置箱内药品清单)拼箱药品送至发货区,交运输部门装车配送。实施岗位:储运部保管员、发货员、复核员、运输员文案大全实用标准文档不合格药品确认处理流程图发现不合格(有问题)药品药监部门公告保管养护环节销售环节验收环节停售通知进货销后退回出库复核质量访问顾客投诉退货通知通知购货方停售退质量管理部回质量管
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