欧盟882号法规中文 - 浙江出入境检验检疫局

1、欧洲议会、欧洲委员会第882 / 2004号欧盟指令2004年4月29日本法规制定的特定款例，适于对人们消费的动物类产品进行官方管理的组织。欧盟欧洲议会、欧洲委员会：鉴于欧洲共同体成立款约，特别是公约第152 （4）（b）款，鉴于欧洲联盟执委会的提议，鉴于欧洲经济社会委员会的主张，经过咨询各地区委员会，严格遵守成立公约第251款规定的指令制定程序 OJ C 234 ，30.9.2003, p 25 OJ C 23, 2712004, p14 2004年3月9日欧洲委员会意见（尚未在官方刊物中刊出），以及2004年4月26日欧洲议会决议。鉴于：(1) 食物与饲料应该安全和健康。相关法律要包括成套

2、的条款来保障食物与饲料应该安全和健康。这些相关法律应该延伸到食物与饲料市场的生产和销售两个环节。(2) 关于食物与饲料法案的基本规定已在欧洲议会第178/2002制度中明确。理事会2002/1/28也制定了食品基本原则和要求，建立了欧洲食品安全委员会，并制定了处理食品安全事宜处理程序。(3) 除了以上几个基本制度，具体的食物与饲料法还涉及了其他许多方面，例如：动物营养学，加药饲料，食物与饲料卫生，动物副产品，残渣与排泄，公共健康角度的动物疾病的监管与根锄，饲料与食物标签，杀虫剂，食物与饲料添加剂，维生素，矿物盐，残留物与药物依赖，食物原材料，质量需求，饮用水，新食物和转基因有机物(欧盟)第No

3、 1642/2003(OJ L 245, 29.9.2003, p. 4).号修正（GMOS）号规章(4) 共同体食物与饲料法是以以下原则为基础的。在食物与饲料业的运行中，责任单位必须并有义务在生产，加工和销售的各个环节中确保其食物与饲料业活动要符合食物与饲料法中有关食物与饲料安全的规定。(5) 在食品的质量和安全，防止动物疾病的传播和人道化对待动物方面，动物健康和动物权益是非常重要的因素。关于这方面的规章在多个条款中均有体现。这些条款详细说明了责任人在动物健康和动物权益以及免疫部门应进的义务。(6) 各成员国必须执行食物与饲料法，动物健康与动物权益规定，并对于从业经营者在生产，加工，销售的各

4、个环节中是否符合相关要求进行监督。各成员国必须组建专门的监管部门。(7) 正因如此，在共同体的层面上建立调和机构来负责各个成员国相关监督机构的组建工作是很必要的。有必要评估监督机构是否有效的行使其职能，特别是在动物健康与动物权益方面的监管力度是否符合要求。委员会要就该问题出报告和相关建议。(8) 按规定该共同体机构不应该包括有害与植物和植物产品的有机物的官方监管。原因是对于这方面的监管已在2000年5月8日2000/29/EC 号关于防止有害于植物与植物产品的有机物在共同体国家的入境和传播的议会决议中明确阐述了。但是，该规定的条款中也应适用于植物健康部分，特别是有关长期国家监管计划的制定和委员

5、会对于共同体和第三世界国家的监督方面。所以要对2000/29/EC号决议进行修改。(9) 1991/6/24第2092/91号关于农产品的有机品的议会规定和农业产品与食物的指示，1992/7/14第2081/92号关于保护地域特征和农产品与食物的来源，1992/7/14第2082/92号关于农产品特殊特征证明4关于按相关要求操作的查证标准。该规定的要求必须具备涵盖这些部分的特点的灵活性。 1.决议委员会旨意2004/31/EC(OJ L 85, 23.3.2004, p. 18)修正OJ L 169, 10.7.2000, p. 12 (EC) No 392/2004 (OJ L 65, 3.

6、3.2004, p. 1).规章修正OJ L 198, 22.7.1991, p. 1.规章3 (EC) No 806/2003(OJ L 122, 16.5.2003, p. 1).规章修正OJ L 208, 24.7.1992, p. 1.规章4(EC) No 806/2003.规章修正OJ L 208, 24.7.1992, p. 9.(10) 为了确保对农产品（可耕种的作物、酒类、橄榄油、瓜果蔬菜、蛇麻草、奶和奶制品、牛肉和小菜牛、绵羊肉、山羊肉以及蜜蜂等）市场中有关一般组织机构的规章制度的遵守，一个组织完善且具有明确可操作性的系统已经启动运行。而这些规章制度不应该适用于这些领域，因为

7、这些规章制度与上述有关农产品市场一般组织机构的监管管理机制在目标上是不同的。(11) 一个能够胜任执行以上政府管理职能的权力机关应该满足一系列的操作规程和准则，以确保它们的公正性和高效性。他们必须有足够数量具有相应资质和工作经验的职员队伍和保证他们能够顺利履行职责必要的工具和设备。(12) 政府在执行管理工作的过程中必须采用相关领域合适的成熟技术，包括例行的监督检查和更深层次的管理，如视察、取证、审计、采集样品和对样品进行检测等等。要正确无误地履行这些技术性管理工作需要一支训练有素的管理干部队伍。另外，这种训练还能确保相应的职能部门能够采取统一的行动，尤其是在执行Hazard Analysis

8、 and Critical Control Points (HACCP)准则时。(13) 考虑到饲料和食品市场管理员在执行基于HACCP的管理规程或质量保证管理规程时的检查结果，这些规程的设计恰恰与饲料和食品法、动物健康和动物安全制度相适应，政府管理工作的经常性应该要正规化且与危险程度成正比。必须采取特别的管理措施以防有违反规定的嫌疑。另外，即使在没有违反规定嫌疑的任何时候都可以实行特别管理措施。(14) 政府管理工作必须有成文的标准的规程，以保证管理工作的执行过程具有统一性、一致的高效性。(15) 职能部门必须保证所有有关的、执行不同管理工作的单位能够有效地、协调一致地运行。(16) 相关职

9、能部门还必须确保执行政府管理工作代表着从中央到区域或地方政府，而在中央和区域或地方机构间必须有富有成效和高效率的协调统一。(17) 对官方样品进行分析的实验机构必须遵循国际认可的规程和准则中的试验标准和分析方法，尽可能地保证它的合法性。特别的，该实验机构必须拥有能够判断是否达到诸如欧盟法律规定的最大限度残留水平线等标准的实验仪器。(18) 共同体的指派机构和各国推荐指定的实验机构必须致力于分析结果的高质量和统一规范化。这一目标可以通过以下活动得以实现，如：应用合法有效的分析方法、确保参考资料通用、进行比较实验的机构和实验机构职员的业务培训。(19) 推荐指定的实验机构必须涵盖所有关于饲料食品法

10、和动物健康安全领域，尤其是需要有精确的分析和诊断结果的领域。(20) 关于一系列的官方管理工作，欧洲委员会标准（CEN）已经发展完善成为欧洲标准（EN标准）以适应该规定的要求。特别地，这些欧洲标准中涉及到了检测试验机构地操作和评估、管理机构的运作和委派等。国际标准组织（ISO）和国际理论和应用化学联盟（IUPAC）也已经起草了国际标准。在某些严格限制的案例中，这些标准也与本规定的宗旨相一致，考虑到了饲料和食品法中列出的一些行为准则保证的可行性和成本开销的效率。(21) 必须制定法律条文将执行具体管理工作的任务由一些管理机构代行职能部门的权力，并规定能够委托代理职能的范围。(22) 应该制定适当

11、的工作规程保证成员国国内以及成员国之间的职能部门间的协调统一。尤其是，在官方发现相同的饲料和食品安全问题已经波及几个成员国的情形。为保证这种合作的协调统一，所有成员国应该指定一个或几个联络机构，专门负责协调求助信息的发布和接受。 1理事会决议97/98/EC于1997年12月18日通过，规定对第三国的产品进入共同体进行兽医检查。(OJ L 24, 30.1.1998, p. 9)。2理事会决议91/496/EEC于1991年7月15日通过，规定对第三国的产品进入共同体进行兽医检查。OJ L 268, 24.9.1991, p. 56)。该决议最后修订为96/43/EC (OJ L 162, 1

12、.7.1996, p. 1)决议。(23) 根据第EC 178/2002号规定第50款，所有成员国必须及时向委员会提供来源于饲料和食品的、对人类的生命和健康有着直接或间接严重威胁的信息。(24) 制定统一的规程来管理和监管第三国的饲料和食品进入共同体的辖区领土是十分重要的。事实上，对动物加工食品的进口规程已经在理事会决议97/98/EC1中进行了规定，对活动物的进口规程已经在理事会决议91/496/EEC2中进行了规定。这些现行的规程运作有效，应该继续有效。(25) 根据理事会决议97/98/EC，对第三国进口的饲料和食品的检查仅限于兽医方面。官方管理有必要补充一些新的非兽医检查的方面，如关于

13、食品和与食品生产相关原料的添加剂、标签、可溯源性、放射性检验等。(26) 共同体议会还在1995年10月25日制定了理事会决议95/53/EC对监管和管理进口饲料进行了规定，要求对动物营养方面进行官方检查。决议中的原则和规程适用于所有成员国，包括了容许进口饲料解禁进入自由流通的原则和规程。(27) 建立共同体的法律规范确保第三国的饲料和食品在进入共同体自由流通前进行官方管理和监管是很适宜的。尤其是对可能带来传染病的饲料和食品的进口管理和监管要予以特别的关注和重视。(28) 除了自由流通的管理和监管以外，还需要制定条文对通过海关进入共同体的饲料和食品进行官方管理和监管。尤其是根据1992年10月

14、12日制定的理事会第2913/92章程（EEC）第4（16）款(b)和 (f)点制定了共同体海关法，对进入自由区和自由仓库也要进行管理。这包括由国际交通工具入境的乘客活邮件包裹引入的第三国饲料和食品。 1 OJ L 265, 8.11.1995, p. 17. 决议最后由欧洲议会修订为决议 2001/46/EC (OJ L 234, 1.9.2001, p. 55).2 OJ L 302, 19.10.1992, p. 1. 章程最后由欧洲议会修订为 章程(EC) No 2700/2000 (OJ L 311, 12.12.2000, p. 17).(29) 为达到对饲料和食品进行官方管理和监

15、管的目的，对共同体的辖区地域进行界定是十分必要的，在这一地域内适用于本章程而对引入到这一地域范围内的饲料和食品进行监管和管理。这一地域范围未必和条约中第299款或第（EEC）2913/92号章程中第3款规定的完全一致。(30) 为了确保对第三国的饲料和食品进口进行有效的管理和监管和保证商业流通的畅通，有必要对第三国的饲料和食品进入共同体指定一些具体的细节。同时，有必要对进入共同体范围内的商品进行优先警示。这必须保证每一个制定的具体实物能够在合理的时间范围内进入适当的机构进行管理监管。(31) 在建立对第三国的饲料和食品进口进行官方管理和监管法规的同时，要求相关职能部门和海关协同工作。事实上，在

16、1993年1月8日制定的理事会章程(EEC) No 339/93中已经有为实现从第三国进口时的产品安全而进行检测的规定。(32) 进行官方的管理和监管需要有足够的财政来源。因此，所有成员国的职能部门应该能够征收适量的费用以供管理开支。所有成员国的职能部门可以根据开支发生时的通货膨胀率及设置过程中具体情况自行决定收费标准。收费时，应该使用统一的原则和标准。因此，应该制定设置检查费的准则。由于收费是用于进口管理，有必要对一些主要的进口商品直接设置收费比率，以保证统一标准而避免商业贸易摩擦。(33) 共同体的饲料和食品法赋予该职能部门以某些饲料和食品经营的注册和批准权。尤其在欧洲议会批准的章程和理事

17、会决议中关于食品卫生都有如此条款，欧洲议会的章程和理事会的决议中制定了动物源食品卫生的具体规定细则，1995年12月22日制定的理事会决议95/69/EC规定了批准和注册从事动物饲料经营的公司和中介的条件和办理事宜。这些规程的运作必须有益于保证关于饲料和食品经营许可的注册和批准是高效和透明的。 1 OJ L 40, 17.2.1993, p. 1.章程最后修订为 章程(EC) No 806/2003。(34) 为了建立一个全球统一的关于官方管理的方式方法，所有成员国应该根据共同体级的指南制定和实行多年管理计划。这些指南应该有益于提升国内战略，指出基于风险的优先级和最有效的管理规程。共同体的战略

18、应该采取整体的全面的管理监管措施。关于某些技术指南中非绑定章节，由一些咨询委员会来制定是合适的。(35) 国内多年的管理计划一概涵盖饲料和食品法以及关于动物健康和安全方面的立法。(36) 多年度的国家管理计划委员会的检查成员国执行管理和监管情况打下坚实的基础。管理和监管计划使得委员会的视察中能国确定各成员国的官方管理是否合乎章程中的准则。特别的，经审计什么地方符合和什么地方违背了多年度的管理计划可以暴露薄弱环节和失败之处，因此必须进行详尽的检查和审计。(37) 应该要求各成员国每年向委员会回报多年度计划的实施情况。报告中应该提供上年度官方管理和审计的结果，必要时还需一份根据上年度的执行情况经初

19、步改进后的管理计划。(38) 共同体对各成员国的管理允许委员会调查整个共同体范围内饲料和食品法以及动物健康和安全方面的法规是否得到正确和统一的执行。(39) 共同体对第三国的管理也是需要的。这样才能保证第三国在饲料和食品以及动物健康和安全方面于共同体的法规相一致，同时也应该向第三国要求提供他们管理系统的情况和信息。这些信息是建立在共同体的管理指南上的，同时也构成了以后委员会管理计划的基础，而且应该涵盖共同体各主要进口门类的跨多个学科的基本框架。这种改进应该提倡线性政权的简便性，推进高效的协同管理，从而促进贸易畅通。(40) 为保证进口货物遵守共同体的饲料和食品法或与之等同的法规，适当的时候应该

20、制定规程对进口的准如条件和资格认证要求进行限定。(41) 违背饲料和食品法或关于动物健康和安全的法规均可能危及人类的生命健康和动物的生命健康。因此这种违背应该受制于共同体范围内各国高效而又具有适度惩戒性的措施。(42) 这些措施应该包括成员国职能部门的行政手段。这些行政措施能够保证这些规章制度快捷果断的执行。 1，决议96/23/EC 2，规章(EC) No /+，规章(EC) No 999/2001 3,规章(EC)No 2160/2003 4，决议86/362/EEC 5，决议90/642/EEC 6 以及与之相关具体实行的制度，决议92/1/EEC 7，决议92/2/EEC 8和动物疾病

21、监管方面的法案入口蹄疫、猪热病等以及动物安全管理方面措施和要求。1 1996年4月29日制定的理事会决议96/22/EC 涉及到了禁止在农作物上使用荷尔蒙、thyrostatic 、beta-agonists等物质(OJ L 125, 23.5.1996, p. 3)。该决议最后修订为欧洲议会决议 2003/74/EC和理事会决议l (OJ L 262, 14.10.2003, p. 17).2 1996年4月29日制定的理事会决议96/23/EC 是关于活动物和动物产品中某些物质和残留紧凑型监控的措施的(OJ L 125, 23.5.1996, p. 10)。该决议最后由规章 (EC) No

22、 806/2003进行了修订。+ 欧洲议会规章(EC) No ./. 和理事会决议 l制定了对共人类消费的动物源产品组织官方管理的具体制度 (OJ: 规章中插入的参考资料)。3 欧洲议会 和理事会在2001年制定的规章(EC) No 999/2001 旨在预防、监管和根除一种可遗传的海绵状脑病 (OJ L 147, 31.5.2001, p. 1).。该规章最后由委员会规章(EC) No 2245/2003 (OJ L 333, 20.12.2003, p. 28)修订。4欧洲议会和理事会在2003年11月17日制定的规章(EC) No 2160/2003 of the 旨在监管沙门氏菌和其他

23、食物中生存的zoonotic agents(OJ L 325, 12.12.2003, p.1)。5 理事会决议86/362/EEC 于1986年7月24日制定，旨在修订谷物表面和谷物内部杀虫剂最大残留水平线 (OJ L 221, 7.8.1986, p. 37).。该决议最后修订为委员会决议2004/2/EC (OJ L 14, 21.01.2004, p. 10)。6理事会决议90/642/EEC 于1990年11月27日制定，旨在制定植物和植物性产品（包括瓜果蔬菜）表面和内部杀虫剂最大残留水平线 (OJ L 350, 14.12.1990, p. 71). 该决议最后修订为委员会决议20

24、04/2/EC.7 1992年1月13日制定的委员会决议 92/1/EEC旨在对供人类消费的速冻食品在运输、库存和保存中的温度进行监控 (OJ L 34, 11.2.1992, p. 28).8 1992年1月13日制定的委员会决议 92/2/EEC 旨在制定对供人类消费的速冻食品进行官方管理时采样过程和共同体的分析方法 (OJ L 34, 11.2.1992, p. 30).(43) 行为方有权对职能部门的管理决定和结果进行诉讼，而且有权知道有诉讼权。(44) 应该适当地考虑发展中国家的具体要求，尤其是一些比较落后的国家，应将这些措施介绍给他们。委员会有义务在饲料和食品安全方面支持发展中国家

25、，这是保证人类生命健康和贸易发展的重要因素。这种支持应该在共同体发展和合作政策的框架下组织实施。(45) 该规章中的制度支持以整体和横向的方法来实行饲料和食品法以及动物健康和安全法规方面的合作的管理政策。这必须为完善具体的管理制度方面留有空间，如：关于EC级某些污染物最大残留水平线的设置等等。同时，更多的在饲料、食品、动物健康和安全方面现行的具体管理制度应该继续维持。尤其包括以下法案：决议96/22/EC 1，决议96/23EC 2，规章 (EC) No /+，规章(EC) No 999/2001 3,规章(EC)No 2160/2003 4，决议86/362/EEC 5，决议90/642/E

26、EC 6 以及与之相关具体实行的制度，决议92/1/EEC 7，决议92/2/EEC 8和动物疾病监管方面的法案入口蹄疫、猪热病等以及动物安全管理方面措施和要求。(46) 这个章程包罗了现在正生效的所有领域的法案。因此有必要将以下关于饲料和食品管理方面的各种法案都统一由该章程取代。这些法案和决议有：理事会决议70/373/EEC 1，理事会决议85/591/EEC 2; 理事会决议89/397/EEC 3; 理事会决议93/99/EEC 4;理事会决定 93/383/EEC 5; 理事会决议95/53/EC; 理事会决议96/43/EC 6;理事会决定 98/728/EC 7; 和理事会决定

27、1999/313/EC 8. 1 理事会决议70/373/EEC 于1970年7月29日制定，介绍了共同体官方对饲料进行采样和分析的方法。(OJ L 170, 3.8.1970, p. 2)。D该决议最后修订为章程 (EC) No 807/2003 (OJ L 122, 16.5.2003, p. 36).2 理事会决议85/591/EEC于1985年12月20日制定，介绍了共同体官方监控供人消费食品进行采样和分析的方法。(OJ L 372, 31.12.1985, p. 50)。D该决议最后由欧洲议会和理事会修订为章程 (EC) No 1882/2003 (OJ L 284,31.10.20

28、03, p. 1) 3 理事会决议89/397/EEC 于1989年6月14日制定，旨在加强对食品的管理。 (OJ L 186, 30.6.1989, p. 23).4 理事会决议93/99/EEC 于1993年10月29日制定，为加强对食品进行管理的附加条款和措施。(OJ L 290, 24.11.1993, p. 14).最后修订为章程(EC) No 1882/2003.5 理事会决定93/383/EEC于1993年6月14日制定，直拍了对海产品进行监管和检测的实验机构(OJ L 166 , 8.7.1993, p. 31)。最后修订为决定 1999/312/EC (OJ L 120, 8

29、.5.1999, p. 37).6 理事会决议96/43/EC 于1996年6月26 日在决议 85/73/EEC 上进一步加强和修订。旨在保证对活动物和贸些动物产品进行兽医检查的资金支持。 (OJ L 162, 1.7.1996, p. 1).7 理事会决定98/728/EC 于1998年12月14日制定，给出了共同体系统内对经营动物饲料的收费办法r (OJ L 346, 22.12.1998, p. 51)。8 理事会决定1999/313/EC 于1999年4月29日制定，指定了对双壳类软体动物进行细菌和病毒感染检测的实验机构 (OJ L 120, 8.5.1999, p. 40)。(47

30、) 根据本章程I决议 96/23/EC、决议97/78/EC 和决议 2000/29/EC应该修订。(48) 本章程的宗旨在于确保共同体范围内进行官方管理的统一协调，具有一定的复杂性、跨边界性以及饲料和食品进出口问题的国际性等特点。单依靠个别成员国很难充分实现该目标，因而必须是全共同体级的。共同体可以根据条约第5 款中规定的津贴原则和比例行使职能。本章程也未超出为实现该宗旨必要的范围。(49) 为实行本章程，可以根据1999年6月28日之发理事会决定1999/468/EC中由委员会1赋予的权限采取必要措施执行本章程。本章程规定： 1 OJ L 184, 17.7.1999, p. 23.TIT

31、TLE1目的和定义第一款目的和范围1本章程制定进行官方管理的统一法规。履行本章程的法规旨在：(a)预防、消除直接或由于影响环境而带来对人或动物的风险，或将风险降低到可以接受的水平。(b)维护在进行饲料和食品贸易中的公平性，维护消费者的利益包括饲料和食品的标签和消费者需要的其他形式信息。2本章程不适用于普通的农产品市场组织的官方管理。3本章程对于关于官方管理共同体的具体条文没有任何偏见和歧视。依照本章程实行官方管理时，不应伤害饲料和食品经营者保护饲料和食品安全基本的合法责任，根据章程(EC)No 178/2002，由于违背义务而产生民事和刑事责任时，不应受到歧视。第二款定义根据本章程的宗旨，在章

32、程(EC)No 178/2002第2和3款中定义依然有效。同时，以下定义也同样生效：1）“官方管理”是指主管部门和共同体为保证遵守饲料和食品法以及动物健康和安全方面的法规所采取的任何形式的管理和监管措施。2）“调查取证”是指通过检查和审查客观的事实依据，调查具体的法规要求是否履行的过程。3）“饲料法”是指共同体级或国家级的关于管理普通饲料和特殊饲料安全的法律、规定和行政法规。包括饲料的生产、加工、发送和使用各个阶段和环节。4）“主管部门”成员国进行组织管理的中央机构，或经授权的其他机构，适当的时候也包括第三国相对应的机构。5）“管理实体”是指主管部门委派了一定管理任务的独立的第三方。6）“审计

33、”是指为决定某项活动或结果是否符合计划安排或这些计划和安排是否得到有效的实行和有益于实现既定目标而进行系统和独立的检查和考核。7) "检查"是指为确定是否遵守了饲料和食品法以及动物健康和安全方面的法规而对饲料、食品、动物健康和安全的各个方面进行检查的活动。8) "监视（monitoring）" 是指为获得是否遵守饲料和食品法以及动物健康和安全方面法规的整体判断，而进行的一系列观察、试验和测试等活动。9) "监督（surveillance）"是指对一种或几种饲料或食品的经营、经营者及其活动进行细致的考察活动。10) "违法（n

34、on-compliance）"是指违犯了饲料和食品法以及保护动物健康和安全方面的法规。 11) "分析取样（sampling for analysis）"是指取出一些饲料和食品或其他与饲料和食品生产、加工、分发以及动物健康有关的物质（含取自周边环境的物质），进行分析试验以查清是否遵守饲料和食品法以及动物健康和安全方面法规12) "官方证明（official certification）"由主管部门以及其他经授权的管理实体提供的书面、电子或其他等价形式的关于合法与否的证明材料。13) "官方扣押(official detention)&

35、quot; 是指主管部门为保证在未作出裁决时饲料和食品不被挪走、替换而采取的行动。包括根据主管部门的命令由饲料和食品的经营者封存等活动。14）“等同”的意思是能效相同的不同系统与测量的目标相同。“相等”的意思是不同的系统或测量有能力达到相同的目标。15）“进口”的意思是按规定2913/92条款79中要求，向附件I中涉及国家免税发送食物与饲料或意图免税发送食物与饲料。16）“传入”的意思是上一点15点指的进口，在条款4（16）中（b）-（f）中涉及的通过海关程序的货物出售，免税区域和免税仓库的传入。17）“记录检查”的意思是关于贸易记录的检查，和与托管货物一同的有关食物与饲料法的文件。18）“身

36、份证明”的意思是为确保文件说明与货物标签和实际货物一直所进行的检查。19）“物质检查”的意思是关于食物与饲料货物的运输途径、包装、标签、温度、送检样品、实验室测试及其他与食物与饲料法相关的检查。20）“监控计划”的意思是关于主管部门建立的关于官方监控系统的组织与构架的信息的描述。标题II各成员国的官方监控第一章：总要求条款3对于官方监控的组织的要求1. 各成员国必须确保官方监控的规律性，和有一定的频度，以便达到：（a） 与动物、食物与饲料、食物与饲料业、食物与饲料用途、加工、材料、实物、有可能影响食物与饲料的活动与操作、动物健康、动物权益相关的鉴别风险。（b） 食物与饲料从业者的过往记录是否与

37、食物与饲料法、动物健康、动物权益相符。（c） 已进行的检查的可靠性。（d） 任何有关违规的信息。2. 官方监控应该首先予以警告，（除查帐之外）3. 官方监控应该在生产、加工、销售食物与饲料产品、动物及动物产品的不同环节设置。官方监控应该包括食物与饲料经营的监控、食物与饲料运用的监控、食物与饲料保存的监控及任何加工过程的监控。4. 官方监控应该以同等的标准作用于共同体国家出口、共同体国家内部市场的销售、从第三世界国家向附件I中国家的传入。5. 各成员国应该尽力保证意图销售给其他成员国的产品必须与意图销售给其他国家的产品同样等到监控。6. 收货成员国的主管部门要依据食物与饲料法对食物与饲料进行无差

38、别检查。特别是官方监控的组织工作的检查，各成国要向货物出口成员国的供应商询问货物抵达日期。7. 如果在收货地的检查进行过程中或在储藏、运输过程中，发现成员国有违规行为，应进行相关测试，可以包括要求出口国的再分配。第二章：权威机构条款4权威机构的指派与可操作标准1各成员应该指派主管部门负责本规定的官方监控工作：2主管应确保：（a） 关于活动物、食物与饲料的生产、加工、销售和饲料用途的各个环节的官方监控的有效性与合理性。（b） 实施官方监控的工作人员要无违背公共利益的行为。（c） 有畅通的渠道获取测试的相关实验设备和足够数量的资深的有经验的工作人员来确保监控工作的有效实施。（d） 有保存完好的设备

39、确保工作人员有效的实施监控工作。（e） 有保证官方监控和测试的法律保障。（f） 有意外事故处理方案并在紧急情况下能够应用。（g） 其食物与饲料从业人员能服从任何依据此规定所进行的检查并能协助主管部门完成监管任务。3当某成员国把监控职能授权于非中央主管部门，特别是地区主管部门时，必须确保该部门的监审力度、环境保护的力度与人身健康保护力度。4主管部门应该确保任何层面上的监管的公正、质量和一致性。第二段中所列标准必须在监控过程中严格遵守。5当一个主管部门中有不止一个单位有能力实施监管工作时，不同单位的工作效能与工作效率要相互调和、协作。6主管部门应该执行内部的审计或执行外部的审计。应该就其结论进行相

40、关测试，来确保其贯彻此规定的客观性。该审计过程应服从独立详细审查和操作透明化原则。7此条款执行的具体规定依照条款62（3）中的程序执行。条款5有关监控工作的特殊任务的委派1根据第二段到第四段的内容，主管部门可以把相关官方监控工作的特殊任务委派给一个或多个监管单位来完成。何种任务可以委派，何种任务不能委派已在条款62（3）中的相关规定里列出。但是，条款54中涉及的活动不能适用于此规定。2主管部门只能把监控工作委派给具有以下条件的监控单位；(a)必须有关于该监管单位能效和该监管单位实施该能效的条件的确切描述。(b) 有证据证明监管体:(i) 有实施任务所要求的专家技术，设备和基础建设。(ii) 有

41、足够数量的适于工作、合格并有丰富经验的工作人员。(iii) 在实施任务中公正、无违背公众利益的行为。(c)监管体是根据欧洲标准EN45004运做并被欧洲标准EN45004认证合格。“运行不同种类的团体由综合标准进行监督”并且/或者如果关系当前任务可以使用另一种标准。(d)各实验室根据12（2）条款的标准操作。(e)无论何时主管部门要求监管体陈述其监管结果，监管体必须陈述其监管结果。除此而外，监管体还要定期向主管部门陈述。如果监管结果发现有违规或类似违规现象，监管体必须立即通知主管部门。(f)监管体和主管部门具有同等的效力。3主管部门委派给监管体的具体工作应有主管部门负责组织成立监控与账物审核制

42、度。如果监控和账物审核的结果表明某监管体没能完全地恰当地行使其委任职能，并不能作出适合的及时的矫正措施，主管部门可以立即收回委任。4如任何成员国委任监管体以任何监管工作，成员国必须统治委员会。该通知必须包括关于以下各项的具体描述：（a） 代表该工作的主管部门（b） 委任的工作（c） 接受任务的监管体条款6执行官方监控的工作人员主管部门必须明确其工作人员从事监控时：（a） 就其工作范围接受相关的适合的岗位培训，从而使他们能有能力从事监控工作并以不变的良好态度完成监控工作。该培训必须包括附件二第一章的相关内容。（b） 使从业人员的知识不断更新，并能接受到必要的额外培训。（c） 具备多功能操作的技能

43、。条款7公开与保密1主管部门要确保其工作尽可能公开化。为实现此目标，相关信息应该及时公布于公众。总体来讲，公众应对以下情况具有知情权：（a） 关于主管部门监控行为和监控行为的实际效力。（b） 有关第178/2002规定第十款的信息。2主管部门应该确保其工作人员不泄露在其执行监管任务时获得的信息。因该信息是在审查过程中高度保密的。相关保密信息不能向信息主管部门保密（见第一段b）。 该规定不影响24/10/1995欧洲议会95/46/EC号规定提到的有关个人信息的规定。3. 保密信息特别包括：- 初步调查和最近的法律活动- 个人信息- 30/5/2001第1049/2001号欧洲议会有关对公众保密

44、的文件信息。- 有国家和欧共体委员会保管的关于部分特殊机密，审议机密，国际关系和国家防御。条款8监控与查证1主管部门应该根据备有文件的程序执行其职能。这些程序应该包括供工作人员执行官方监控得当信息及说明，包括附件二第二章的部分内容。2各成员国应该确保他们拥有适当的合法程序来保证其工作人员能获得食物与饲料的相关文件，从而能较好地完成任务。3主管部门应该有恰当的程序（a） 来校验官方监控的效力（b） 来确保适时的矫正活动，第一段中提到的文件能得到适时的升级。4欧盟委员会可以根据62（2）条款中的程序给官方监控建立制定领导方针。领导方针可以包括关于官方监控的意见：（a） HACCP原则的执行（b）

45、建立食物与饲料从业依照食物与饲料法从业的管理系统（c） 食物与饲料的微生物、物理、化学安全问题条款9报告1主管部门应该草拟有关官方监控执行情况的报告。2相关报告应该包括官方监控目的的描述，监控方法的使用，监控的结果以及从业者应完成的任务。3主管部门应该给相关从业者提供报告的备份，以防从业者的违规。条款10监管的活动、方法和技术1相关官方监管的任务应该以适合的方法与技术来进行，这些方法与技术包括：监控、监督、审计、检查、取样和分析。2对于食物与饲料的官方监管应该包括以下的活动：（a） 对于任何食物与饲料业监管系统与结果的考察。（b） 对于以下各点的检查：（i） 食物与饲料的生产设备的初步安装，包

46、括环境、经营场所、办事处、设备、装置、机械、运输和其他与食物与饲料生产的建设。原材料、生产因素、加工设备和其他食物与饲料的生产要素。（ii） 半成品（iii）其他与食物相关的材料与商品（iv） 清洁与保持产品和处理以及杀虫剂问题（v） 商标、介绍和广告（c） 食物与饲料业的卫生情况的检查（d） 优秀生产活动奖、优秀卫生奖、优秀畜牧奖和HACCP的评估程序要考虑根据共同体立法制定的方针。（e） 关于与食物与饲料法相关的书面材料和其他记录的检查。（f） 对于食物与饲料从业者和其工作人员的访问。（g） 食物与饲料计量单位的解读。（h） 关于主管部门自己的计量单位的监管。（i）其他行为也要确保符合该规

47、定。第三章：取样与分析条款11取样与分析的方法1官方监管中使用的取样与分析方法要与相关的共同体规定一致，或（a） 如果没有相关规定，依据国际认证法规或协议。例如欧共体委员会的标准化已被国际接受。（b） 如果以上都不存在，依据与之相似情况的惯例或依据科学草案。2第一段并无陈述分析方法的认证可以依据国际公认的草案在某一实验室进行。3分析方法应该依据附件三的标准区分特点4下列的执行方法可以依据62（3）条款执行。（a） 取样与分析方法，包括证实或参考方法可以在解决争端是使用。（b） 施行标准、分析参数度量不确定认证过程参考（a）（c） 结论的解释规定5主管部门应该建立相关规定确保那些产品送检并希望得

48、到专家意见的食物与饲料从业者的权益。为紧急情况时准备，主管部门不能有偏见。6特别是，除非是极易腐烂的产品或极低的数量的酶作用物这种特殊情况，应确保食物与饲料从业人员能得到足够的样品数量从而能得到专家的意见。7为了确保样品的法律和分析有效，样品必须处理并贴标签。条款12官方实验室1. 主管部门应该指定实验室在监控的过程中分析样品。2. 但是，主管部门必须指定符合以下欧洲标准的实验室：(a)关于测试与校对实验室的总体要求ENISO/IEC17025；(b)评估测试实验室的总体要求EN45002(c)校对与测试实验室委派系统总要求EN45003注重依照食物与饲料法不同测试方法的标准3. 第二段对于测

49、试实验室的委派与评估可以进行个别测试和群体测试。4. 当第二段中的条件不能实现时，主管部门可以撤消指派（第一段）。第五章：事故的处理条款13食物与饲料的意外事故的计划1. 关于事故处理计划参照条款55规定第178/2002执行。各成员应该起草可操作的意外事故处理办法，制定执行标准以便当食物与饲料方面发生严重危害人类、动物、环境的意外事故时能及时解决问题。2. 这些突发事件的解决计划应详细说明：（a） 相关管理部门（b） 相关管理部门的权限与责任（c） 不同部分之间的交换信息的方法与途径。3. 各成员国应该把这些突发事件计划看做是适合的，特别是有关经验，包括仿真演习的经验。4. 执行办法可以根据

50、62（3）条款采用。这些办法应为突发事件计划建立规则。确保该办法与55条款第178/2002号突发事件处理办法兼容。这些办法都应该指明在建立与实施意外事故计划中赎金保管的任务。第五章：官方监管对于来自第三国家的食物和饲料的介绍条款14动物源食物与饲料的官方监控1该规定不应影响关于食物与饲料97/78/EC号规定中对兽医检查的要求。但是，主管部门根据97/78/EC号进行的委派应实行食物与饲料法的相关规定，包括标题VI第二章中相关的规定。2条款18到25的规定也应用于所有的食物与饲料活动。3满意的动物源检查结果应该是：（a） 在规定第2913/92号中条款4（16）中（b）到(f) 小点。（b）

51、 如在规定第2913/92中条款4（15）说明，在自由区域或仓库中处理。不应该影响食物与饲料从业者在自由销售过程中的严格遵守食物与饲料法,也不应该影响监控在食物与饲料方面的工作。条款15关于非动物源食物与饲料的官方监控1主管部门应该建立针对非动物源食物与饲料生产定期的监控，该部分内容并未在第97/78/EC号指示中涉及，监控也应涉及进口到附件I中提到的国家的非动物食物与饲料。主主管部门应根据条款41-43中内容组建长期的官方监控计划。监控应该涉及所有食物与饲料法的相关规定。2该监控应对如下环节负责：向附件I中的国家进口的货物方面、自由发行方面、仓库方面、食物与饲料从业者的经营场所方面及其他食物

52、与饲料业的环节。3该监控也应对如下货物负责：（a） 由规定2913/92中条款4（16）中（b）-(f)中提到的海关检查的货物。（b） 进入规定2913/92条款4（15）（b）中提到的自由区域和自由仓库的货物。4 满意的检查结果不能影响也不应该影响食物与饲料从业者在自由销售过程中的严格遵守食物与饲料法,也不应该影响监控在食物与饲料方面的工作。5 相关有可能对进口国（附件I）产生危害的非动物源的食物与饲料产品更新换代的监控要依据条款62（3）中规定起草并升级。该监控的频度和属性要根据相同的程序制定。同时，该监控的费用也应根据同样的程序制定。条款16非动物源食物与饲料的各类检查1条款15（1）中

53、的官方监管部门应该包括至少系统化的纪录检查，随机证明身份检查，物理检查。2物理检查的执行频率应依据：（a） 不同类型的食物与饲料方面的风险；（b） 第三世界国家产品要求、起始资料建立、食物与饲料进出口产品方面的守法记录。（c） 原产地第三国主管部门提供保障；3各成员国要确保物理检查在相应的条件下进行。要确保物理检查获得监控材料渠道的畅通，确保样品的数量，确保食物与饲料工作的卫生化操作。必须保证样品在保持其法律和分析的有效性的前提下操作。各成员国要保证依照共同体或国家标准合法化测量的设备与方法。条款17入口与预先通知1为建立条款15（5）中的官方监控系统，各成员国应该： i. - 在其本国内指定特定的入口，该入口应具有相应的对不同的食物与饲料进行监控的设备。 ii. - 要求食物与饲料从业人员有责任说明其运送货物的到达时间与属性。2 每个成员国应该告知委员会和其他成员国他根据上述第一段所采取的措施。在这样设计措施的时候，应该要注意避免不必要的贸易冲突。第18款对可疑货物采取的措施在有违反条款嫌疑，身份或交货地点有疑点，或运货清单和担保人不相符时，主管部门应该进行管理，澄清或消除嫌疑和疑点。主管部门可以扣留和羁押托运货物，直至查清结果。第19 款对来自第三国的饲料和食品进行管理的规定1主管部门可以扣留和羁押违反饲料和食品法的来自第三