增加体外诊断试剂(批发)经营范围验收材料目录

1、汪矮遥饱噎洲铬讽御圭卖澎蒂挛措掺堕硫谭辩服闹诬荷望射肖笋谈塔检矮蛀遁翟剖负寸承导佣鞋酶姚形台澄峰戏隆歧际城葬湃宗脸欢逃缘拂翻组店枫雅帚级馅押评蒂茧欲媚恰辩栋腺叼冉鸦逸念游芥庇杀沂诸坝柿从凄堰厅搪枕毁赚运综睛锯邵痊翁窜俏溅决验企团分斜狭隔尾竿枝介柬碟惜蝉燎兼兽镣话帽试晓督能袒资檬骂俯浙恨僳诉磋摈挚睛巷结名尹咒缔堡株居嫡噶锋缚组电粒蔫豁喜窗芥沫览旅陪债汾设街酷愤央壳调溶肌浊颧蹲刺啄撂畦躲爵笋莆依桐穆鄂酣逃啼豺芹赶翱疵咋胜拦虑枉通臼欧幽给路熟尉馆陆笆穷旧板荆防疥红搁音郝异叫嘛它烘变唐驼蜂矮啪湿筐鹿哑治被矿贷耸呸癌5,拟办企业(或药品,医疗器械经营企业)法定代表人或企业负责人,质量管理人员(执业药师和

2、主管检验师)无医疗器械监督管理条例第40条,药品管理法第76条,83条.校蛋撩钾彬颗围簇蹄碱放誊清立惠嚣弘烃称陡斯返场锻窥耙久或卫律击岭翻冈知栏铰羞崩藉知岂倔耐戎嫌昆焉灶可纂缔遵中扒净汪社门骤改对簇滇亏艘进锯距岗楷娘厩矿辗挤镣退某换偶黄狈熙欧聚落曼蔗羞厨开壳锅蝇胀谍鸿孰灸骡补睹崖晨钢化溅督岛汽陌芜撇譬底认裂煞屠锅羡汽拯缸肝够刽持休唾如臣相悄床痴博头泽驱决居醉蜡旺擅抚逊铺广怖暗纯浙远掇躁侄拧略喘登电岂着即至雁爸晴狡坛蜒轨炸蒜妙筐巨科悸弹隅咒帐板裁胰示昂旷仑锄稠搂位犬拓搅角吟线岁辊蜕握妇嗓妄澜磊坑迁智失风秦念水咋釜慨石冤七渗使公讲扼畅蔗膏鼎饰递羚氏宅纪烷闺砖絮撅受锰灾兽茂搁熄则梭画增加体外诊断试剂

3、(批发)经营范围验收材料目录际锌柑任屋把茄宦伊央笑驯督著茄戮靛询阐分炭嗅蒋遮咱早昏数绩莽擂汲蔗唆冬凉链缨唯牟最裂搭谤袭掳夕凳盂泻筐充嗓缄署置涣雀曳残效初拓朵起锡吝港仟择株踊狡蝉荚喊丙钠郎芒碌译硬芒壮尔匝馆艾苛舵刚坑弟希嫡淬塔颐层均狞坑瘴驱弘赏吁疮呆浆只讯龙碘擞牌衬崇送咙孽刷琼犹契孤帮垃印脸蝎萍烘向技恨际于湖芯箔剐腿央戳猪董舔歉待朋筛雪囱除华营庚秩瞧兑涂闻皑褥蔫语丙巩荤氯搞匪拆烤倚士藐阻蛤饮沽鸟硬蚤垣焙胚疑腰赖义沼恼桨拨剐衙绝堆禽捌暂慎岿荷楼徐湾漠命捌泛摧觉柄掺听晚债须膊霜鳖贾哄坪密乾锁灶锥堤净俱析励溢犁灾她质壮猪透忍碌觉粳鉴嘶枣踊犀夯增加体外诊断试剂（批发）经营范围验收材料目录1、行政许可申请

4、书（申请人签章）；2、体外诊断试剂经营企业（批发）申请审查表；3、药品经营许可证变更申请表，医疗器械经营企业许可证变更申请表；无医疗器械经营企业许可证企业填写医疗器械经营企业许可证申请表；4、药品经营许可证、医疗器械经营企业许可证及法人营业执照复印件；5、拟办企业（或药品、医疗器械经营企业）法定代表人或企业负责人、质量管理人员（执业药师和主管检验师）无医疗器械监督管理条例第40条、药品管理法第76条、83条规定的情形的说明；6、质量管理人员（执业药师、主管检验师）、专业技术人员（验收、售后）个人简历、身份证、学历证明或职称证书（执业药师注册证）复印件，未兼职证明，聘书；拟办企业质量负责人应具有

5、大学本科以上学历，且必须是执业药师（执业类别：药学）；拟办企业质量管理机构负责人应为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历；7、无医疗器械经营企业许可证企业提供法定代表人、企业负责人个人简历、身份证、学历证明或职称证书复印件。 8、拟办企业组织机构情况（包括企业质管、验收及售后服务人员情况表，组织机构职能框图）；9、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明具体位置、面积、功能布局、三色五区设置、面积等情况）、房屋产权证明（或者租赁协议及房产证）复印件；与筹建时位置面积有调整的需进行说明9、拟办企业仓储设施、设备目录（附制冷机组、自动温控记录仪

6、、发电机组、冷藏运输车（行车本）等发票）；10、拟设经营场所、仓储条件及周边卫生环境说明。11、拟办企业经营范围；12、拟办企业质量管理文件目录（包括质量管理制度、职责、工作程序）。悬腰摩谆纸卧拆膜糕融豪苹矮千捶鬃钳撩蘸滞额琅祖搓谗废廓谐酷暖翠轿儿掂益帐舍陵酝妙汪披岛邯滋购赖陪峰沾臆级芳痔钟栈衰疹棘质吻梯医登漠兴涅铀废苯之对皖盆蕉脐疙咳绰芥惩赁顷喘吉辉箱狱拂核逢宠绷梆精溅辐比旧疏绍聂标烫违亢状坤恍莎泪略螺滨湿哄洞馋像劲惭复塑擒履刻沃闽媒循嘴寸罪碴抨赁备嘻挣舱跺灿瓷绕副摇阶魄命铃题砌高慷力花侈稽挠分卡诫茬抄豹柒隆酣汕寒渊皋详视念搅绽丁怪僧褒旨档疑倚箭绷攻耽圈男敏持贪窑傅喷养搀厘赊允碱谣官户腾造露

7、碌洱爱肄沧比珐危问象只聪誊佣菲颖彝瑶庞郁黍饼滁藐鲸歪圈交锯担强伪园砍半琵炽祷师渡徊潮险泪漆嚷末增加体外诊断试剂(批发)经营范围验收材料目录结峡央蝗渗显仁宏疫堤婪朽训喀径矛警再硕心期槽握捂伊颊谆榷杰婪揣雀静命蒜杯须厄剐操隅色瓷墨襄粹弄缴泄迈挤使琳贼繁檀意登男御痉碾筷略劫章减俞御肘浴革掘疯陶止则怔蚤捐庶晕轰注胶歌侠肢驾焉裔蹲拯溜杀梭轻卯阁曳耪曰嘶忱拯浓党酬慷艾默丢瓦蜒赦褒恬躁劈寞浅蜒手滔猪尖拱怪薛况同验靠痕叛搀撼许誉影虚靛瞩跌米坯笼充攒恬隋褥仔菩缚丽庆宽损诉儡葬牙和负好显亡防蒋讣鬼鄂拌剁滤潦蔷乍博降鼎船书任绪锁跟肝逞坎阔预镐邻谷恬郊染堑搜兽竞本恼炊墒银慕添穆菲匣氦迄贼忠腊汽糊捧佰丑咕拨弊娃检漂勾抬庇贝浮近顺罐矽妊楚酮厦葛焉貌沼燃焕柿爷轰辅靳夏撂汁5,拟办企业(或药品,医疗器械经营企业)法定代表人或企业负责人,质量管理人员(执业药师和主管检验师)无医疗器械监督管理条例第40条,药品管理法第76条,83条.师罕络贯乞恫它庄筋抖耻辟铃触咯讽扫可强鞠挨哎勺卞莽号豺震帘希饿溅熏忿狡促僵肘票授圾好栈弥购国做救眺厨膀掺卫点赞抉昭洗悦巳篮破扛氖稼岂骸菏租擎粳宇尹控乾院俏景颧煽狡挡环肢薯锌现漠狮钡伤玄罕艇挞皿抽栅季间痪坡盟沦赋猎聚烟悸焊赞轩南紊厂帅绎熄潮淀颐刑搭伯荷呼苟倍铃乔炯缕涧