医用高值耗材的精细化管理-最新资料

1、医用高值耗材的精细化管理随着医疗卫生体制改革的深入， 医改已经进入深水区。 如何 合理分配、 利用卫生资源， 优化卫生服务体系是公立医院思考和 关注的焦点。国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2016年重点工作任务的通知 （国办发 201626 号）中提出： “健全科学补偿机制。巩固公立医院取消药品加成的改革成果， 新增试点城市所有公立医院取消药品加成（中药饮片除外）。健 全调整医疗服务价格、 增加政府补助、 改革支付方式以及医院加 强核算、节约运行成本等多方共担的补偿机制。通过集中采购、 医保控费、规范诊疗行为等降低药品、器械、耗材等费用”。医 院如何在内部运行机制上进行改革、 创新，

2、 尤其是如何降低和控 制运营成本， 是我们必须重视和需要解决的重点问题。 医改要求 医院加强对耗材的管理， 节约运行成本， 因为每百元医疗收入中 卫生材料的占比逐年上升， 而在卫生材料中， 医用高值耗材的管 理至关重要。 如何加强对医用高值耗材的管理， 对提高大型三甲 医院的服务质量， 树立医院的公益形象有重要意义。 本文基于现 在各大型三甲医院医用高值耗材管理的现状， 就精细化、 物联网 等信息化的管理模式提出了建议。一、公立医院医用高值耗材管理的现状分析（一）传统采购模式存在的问题 传统采购模式是相关临床科室申报采购计划， 由采购部门负 责采购， 仓库负责验收并办理入库， 科室再进行领用和

3、收费结算1 。传统模式下，要求医院先购货，在一级库和二级库都有备 货，财务根据购货情况与供应商进行结算。 这种模式带来的问题 有库存积压、丢失、破损、过期、更新等，科室领用即算消耗， 以领代耗， 即没有体现科室的实际成本， 而且还占用了大量的采 购资金，占用了大量的库房， 增加了库房管理人员数量和工作量， 盘点困难，库房管理难度大，只能做到粗放管理，导致管理成本 居高不下 1 。（二）系统缺失，信息孤岛现象严重，缺乏有效的信息系统 整合缺少跨职能部门的物流信息系统， 手工出错率高， 信息化技 术落后，多数医院的物资管理系统和 HIS 系统、采购系统不关联， 一个个信息孤岛无法联通， 形成不了有

4、效的闭环管理， 医院物流 控制环节薄弱，管理效率低下，信息化运维费用高，导致管理成 本增加。（三）高值医用耗材品类规格繁杂，高值耗材信息双向追溯 难，风险高高值医用耗材品类规格繁杂， 很多医院没有对高值耗材实行 一物一码的跟踪， 医用高值耗材的耗用与患者之间无法建立关联 关系，无法全程追溯，患者安全有风险，发生不良反应时难以及 时查找溯源， 无法及时响应， 进而也无法准确实施不良事件的上 报管理，有关部门不能及时对有不良事件记录的高值耗材进行监 测和管理，已经发生不良反应的高值医用耗材有可能再次被采购 进院，不能及时有效地控制高值医用耗材潜在的使用风险。 耗材 使用过程中发生的不良事件如不能反

5、馈给生产厂家， 不利于生产 企业对高值耗材产品的持续改进和创新， 也不利于医疗器械工业 的发展。（四）内部控制不完善，存在缺失现象 高值医用耗材因其品种繁多、材质多样、规格型号复杂、单 品价值高、临床应用风险大、数量巨大，成为各大三甲医院管理 的重点和难点。 各大医院对临床科室申请采购高值医用耗材都有 比较完备的制度和流程，但常常有临床科室以病人病情需要为 由，先斩后奏，先使用再办理相关手续，逃避内部控制的监管； 还有些制度挂在墙上， 没有落到实处。 没有在信息系统中进行相 关控制等情况存在。二、RFID技术和智能器械柜在高值医用耗材库存管理中的应用（一）RFID技术分析RFID是 Radio

6、 Frequency Identification的缩写，即射频识别技术，俗称电子标签。RFID射频识别是一种非接触式的自动识别技术， 它通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据 2。RFID技术利用无线射频方式进行双向通信（交换数据）以 达到自动识别目的，具有防水、防磁、耐高温、使用寿命长、读 写距离远、标签上数据可以加密、数据存储容量大、存储信息可 更改、可识别高速运动物体、可同时识别多个标签、操作快捷方 便等特点。 高值医用耗材包装上的电子标签记录规格型号、 生产 批号、有效期、供应商名称、原产地、产品名称等重要信息，一 物一码， 识别唯一耗材， 便于管理科室对高值医用耗材的质量安 全

7、进行双向追溯管理。一个完整的 RFID 系统通常由存储标识物 信息的电子标签、 用于读写标签数据的读写器以及进行数据处理 的计算机软件组成。（二）智能器械柜分析 智能器械柜就是内置了高频 RFID 系统读取器的柜子，采用 RFID技术识别耗材。柜体采用冷轧钢板，具有耐腐蚀、不变形、 防盗功能。1个智能主柜可连带10个辅柜，UPS断电保护，在没 有外界电源的情况下，可以支持系统工作 15 分钟，配备应急开 关，支持在应急状态下手动打开耗材柜，获得耗材。智能器械柜 对每一个介入手术间的护士都配有唯一的指纹锁， 通过指纹锁控 制拿取智能器械柜里高值医用耗材的人员和数量， 达到内部控制 的目的。智能器

8、械柜内的高值医用耗材随着入库和护士取用耗材 的操作，自动调整库存，当库存量达到最低安全库存时，系统会 向供应商发出补货短信， 高值医用耗材智能管理系统将生成采购 清单，供应商一周备两到三次货，遇到紧急情况可随时补货，基 本达到零库存， 不占用医院过多库房。 智能器械柜采取“软件” 与“硬件”相结合的方式， 重点解决科室使用环节精细化管理问 题，是对ERP及 HIS系统器械管理方面的衔接与补充。三）具体流程与应用目前，A医院介入中心已经通过射频识别（RFID）、红外感 应器、激光扫描器等信息传感设备，利用智能器械柜、智能耗材 管理系统，把高值医用耗材和 SPD物资管理系统、HIS系统相连 接，进

9、行信息交换和通讯，实现了智能化识别、定位、跟踪、监 控和管理的物联网模式。获得了初步成功。具体流程如下： 供应商在送货前需要通过高值医用耗材智能 管理系统将每个高值医用耗材的价格、品名规格、生产批号、注 册证号、 生产厂家等关键信息录入到对应的电子标签中， 由高值 医用耗材智能管理系统自动生成一个对应的编码， 方便医院办理 预入库高值耗材时的审核以及后期管理过程中如果高值耗材出 现问题时的追溯。当供应商把高值医用耗材送到介入中心库房 时，高频RFID系统读取器通过每个高值医用耗材外包装上的电 子标签自动识别所送的是什么高值医用耗材， 入库数量由介入中 心的兼职库管员（由总务护士兼任节约人力成本

10、）确认无误后 “寄售入智能器械柜”， 并同时上传到高值医用耗材智能管理系 统。介入医生根据病人将要手术的需要， 将手术中需要用到的高 值耗材通过 HIS 系统下达医嘱传送到高值医用耗材智能管理系 统，拥有指纹锁开启智能器械柜的护士们根据医嘱取走病人需用 的耗材到各自所在的介入手术间。 当每台手术需要的高值医用耗 材离开智能器械柜时， 器械柜内的相应高值医用耗材的库存自动下降， HIS 系统内的病人所用高值医用耗材自动登记上账高频 RFID 系统通过电子标签自动识别并显示在高值医用耗 材智能管理系统和 HIS 系统的病人信息上， 完成手术后， 由手术 间取用高值耗材的护士根据高值耗材的实际使用情

11、况在 HIS 系 统上进行医嘱和高值医用耗材收费的二次核对， 核对无误后点击 确认，系统自动计费。如果高值医用耗材有剩余，由当时取用高 值耗材的护士再次通过高频 RFID 系统技术扫码退回到智能器械 柜，库存自动增加，智能器械柜和 HIS 系统是联动的，并且有监 控摄像头对准智能器械柜所在库房区域， 对每一个拥有指纹锁权 限的人员出入智能器械柜，高频 RFID 系统技术扫码过程进行监 控，达到内部控制的目的。如果高值医用耗材出现破损情况，要 由当事护士和兼职库管员两人共同核对确认进行处理。对于手术过程中发生的高值医用耗材更换， 医生在 HIS 系统 的医嘱中进行更改，护士也是通过高频 RFID

12、 系统技术扫码退回 到智能器械柜或从柜中取出高值耗材， 系统自动在高值医用耗材 智能管理系统和 HIS 系统进行相应记录， 当护士二次核对确认系 统收费后，高值医用耗材智能管理系统会自动汇总出所使用的高 值耗材清单， 相当于“寄售出库单”， 同时在财务会计页面生成 应付供应商的明细账款，供应商根据使用清单开具增值税发票， 资产管理处人员根据发票在物流系统中完成高值医用耗材的入 库和出库管理， 把相应票据送到库房会计， 库房会计进行票据和 应付账款的审核， 核对无误后点确认完成整个高值耗材的管理流 程。库房会计打印出应付账款明细表由相关人员签字盖章后连同 票据送交会计室进行相应的账务处理，经过这

13、样流程再造以后， 当月高值医用耗材的收入和支出是配比的， 解决了多年来“以领 代耗”问题， 成本得到真实体现， 也解决了传统库房模式大量占 用资金问题。高值医用耗材智能管理系统除了在智能器械柜即智能操作 终端进行指纹锁控制和介入手术间内耗材的管理、使用及补充 外，另外在办公室计算机上库房管理人员和相关科室领导可实时 掌握高值耗材的使用、库存、效期及供应情况，对高值耗材通过 不同筛选条件进行追源管理。 高值医用耗材智能管理系统会对即 将过期的高值耗材提供警示功能， 及时提醒库房管理人员和供应 商进行妥善处理。 这些功能不仅大大减轻了库房管理人员的工作 量，而且提高了准确率 2-3 。此外，A院还

14、将把高值耗材的使用量与科室的管理成本相挂 钩，通过物流系统的统计查询模块， 科室的管理人员可以及时掌 握本科室各种高值耗材的使用量， 并进行规范化管理， 促进高值 耗材的合理使用， 防止其被滥用， 在提高医疗水平的同时尽量减 轻病人的负担。简而言之，高值医用耗材的采购、供应、使用的流程如图 1 所示。三、达到的效果高值医用耗材智能管理系统的应用改变了介入中心原来的 高值医用耗材管理模式， 整个流程再造系统化地解决了原来高值 耗材存在的矛盾， 对高值耗材进行了双向追溯， 实现了库房的零 库存和成本的精细化管理，取得了显著的效果。（一）实现高值耗材的闭环管理及溯源 实现了介入高值医用耗材入院、存储

15、、使用、计费的全程追 踪管理，使介入高值耗材与医嘱、费用相关联，向上追溯到供应 商和生产厂商， 向下追溯到手术医生和患者个人， 发生不良反应 及时响应， 最大限度地控制高值医用耗材潜在的使用风险；同时可实时查询耗材的库存、记账、付款状态；并能实时用来服务患 者。高值医用耗材智能管理系统与 HIS 联动同步手术排程及患者 信息，在患者名下取用耗材后直接提交计费，减少漏计、错计费 的几率，患者使用计费后消库， 避免重复劳动且实现耗材的溯源。（二）RFID唯一码管理使用RFID射频识别标签，根据耗材原始条码生成唯一码， 同时生成二维码（唯一）当 RFID标签损坏时，可扫描二维码出 入库，批量出入库，

16、 自动识别耗材有效期及批次， 提高工作效率， 真正实现一物一码， 避免耗材重复使用； 同时唯一码管理对耗材 的溯源提供唯一凭证； 极大地节约了人力物力， 提高了高值医用 耗材的管理水平。（三）近效期提示、实时库存管理 高值医用耗材近效期以红字方式显著提醒， 过效期系统进行拦截不允许出库， 高值医用耗材出入库登记查询日出日结； 根据 介入类高值耗材的使用情况制定库存的低限与上限， 低于下限时 系统进行基数自动申领，直接完成高值耗材的补货功能。（四）内部控制信息化根据不同管理权限， 对登录方式进行权限管理， 系统记录操 作日志，明确相关责任人，如果出现问题，可进行追溯；实施远 程监管，植入记录、使

17、用记录、库存统计、操作记录、损退记录 全流程电子化，器械处、科室主任等可远程监管耗材使用，实时 掌握库存及使用记录；实时视频监控，通过不同筛选条件追溯， 防患于未然，起到内部控制和监督的作用。（五）实耗实销，成本真实，实现了真正的收支配比 解决了介入高值耗材“以领代耗”的问题， 以实际使用为消 耗，成本真实，使用时即在 HIS 系统里完成计费，实现了真正的 收支配比，加强了科室成本分析，促进了科室成本精细化管理。（六）降低人员成本与运营成本 供应商提供专业的物流延伸服务，减少医院低端物流人员， 全面提升医院合理使用耗材和分析能力，提升医疗服务管理水 平。医院无需承担院内库存压力，节省库房空间，节省库存成本 和采购成本， 可以极大地减轻医院的财务负担、 人力成本负担以 及医护工作人员的作业负担， 医护人员可以把更多的精力投入到 医疗工作中。（七）创新模式，实行预入库的代销模式，实现零库存 通过供应商管理库存、 供应商物流延伸服务、 供应商结算点 前移等方式，实现医用高值耗材从申报科室需求计划、 代销入库、 代销出库等环节的科学化、 精细化管理， 达到医院介入类高值耗 材零库存，不占用医院资金，降低了采购成本，节省了医院现金 流，提高了介入高值医用耗材的管理水平， 改变了粗放型介入高 值医用耗材