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文档简介
1、TS16949-2002基本概念与标准培训试题 公司: 姓名:(卷面分数100分) 得分: 一、 填空题(15小题,共25分,每空0.5分) 1、ISO/TS16949发展到目前为止已经有两个版本,第一版是ISO/TS16949-1999,第二版是ISO/TS16949-1999。 2、ISO/TS16949-2002标准总共分为8大章节,其中4质量管理体系要求、5管理职责、6资源管理、7产品实现、8监视、测量与改进是其主体部分。3、ISO/TS16949-2002标准中方框内的属于 ISO9001:2000 要求,方框外的是TS16949的要求。 4、过程方法中特别强调P-D-C-A管理循环
2、,P是指 计划、D是指执行、C是指 检查、A是指 行动。 5、ISO/TS16949-2002强调与其他标准的兼容性,如可以跟 ISO14001 和OHSAS18001的整合。 6、ISO/TS16949-2002标准的1.2中说明,公司因实际状况只能删减第 七 章节的部分内容,在删减7.3要求时,只能删减产品设计部分,而不能删减 制造过程设计 的部分。 7、ISO/TS16949-2002的供应链术语在QS9000-1998的基础上发生了变化,原来的供应链术语是分供应商-供应商-客户,现在的供应链是 供方 - 组织 - 顾客。 8、控制计划是产品质量策划的一种输出,其要在新产品设计开发过程中
3、三个阶段形成A、 产品设计和开发 阶段、 过程设计和开发 阶段和 试生产 阶段。 9、超额运费的控制既要统计分析本公司内部原因造成的,也要控制 客户外部原因 所造成的。10、特殊特性的定义:可能影响产品的 安全性 或 产品法规 、符合性、配合、功能、性能或其后续生产过程的符合性的产品 特性或 制造过程 参数。11、实验室定义:进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于 化学 、 冶金 、 尺寸 和 物理 、 电性能 或 可靠性 试验。12、7.5.3标识与可追溯中的标识包括对 产品 标识、 状态 标识和 唯一性 标识。13、纠正预防措施是解决问题问题的一种方法,其一般有八个步骤A. 小组成
4、立 、B. 问题说明 、C. 实施并验证临时措施 、D 确定并验证根本原因 、E. 选择和验证永久纠正措施 、 F. 实施永久纠正措施 、G. 预防再发生 、H 小组祝贺 。 14、顾客财产包括:A. 顾客拥有的工装 、B. 制造工具和设备 、C. 检验工具和设备 、D 试验工具和设备 、E. 智慧产权 。 15、在8.5.1中持续改进应利用 质量方针 、 质量目标 、 审核结果 、数据分析、 纠正和 和预防措施 以及管理评审的利用,持续改进质量管理体系的有效性,这是标准P-D-C-A管理循环的体现。二、问答题与列举题:(10小题,共75分)1、结合公司的实验室叙述实验室的范围(5分)l 实验
5、室进行详细而明确的实验、评价和校准的资格,l 用来进行上述活动的设备清单,l 进行上述活动的方法和标准的清单。2、请列举出公司属于特殊工种的岗位名称(至少5个)。(5分)电工、叉车工、电梯工、试验员、设计师、内审员、产品审核员、过程审核员3、公司对供应商管理的范围包括哪些供应商。(5分) 材料供应商、设备工装供应商、外包方4、请写出“五大技术手册”的中英文名称和“产品审核”、“过程审核”的德文缩写名称。(5分)产品质量先期策划:APQP;测量系统分析:MSA; 生产件批准程序:PPAP;统计过程控制:SPC;潜在的失效模式与后果分析:FMEA产品审核:VDA6.5过程审核:VDA6.35、列出
6、7.3设计开发中所有对产品、制造过程设计输入和设计输出的要求。(5分)7.3.2设计和开发输入必须确定与产品要求有关的输入,并维持记录(见4.2.4)这些输入必须包括:a) 功能和性能要求,b) 适用的法律和法规要求。c) 适用时,从以前类似设计取得讯息,d) 设计和开发所必须的其它要求。必须对这些输入进行审查,以确保其充分性与适宜性。要求必须完整、清楚、并且不能自相矛盾。产品设计输入组织必须对产品设计输入的要求进行识别、文件化并进行审查,包括:- 顾客的要求(合约审查),例如:特殊特性(见7.3.2.3)、标识、可追溯性和包装;- 资讯的利用;组织必须有一过程,从以前的设计专案、竞争者分析、
7、供应商的回馈、内部的输入、售后市场的数据和其它相关资源中获得资讯,以利于现在或将来的相似专案的展开;- 产品品质、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时程安排和成本等的目标。制造过程设计输入组织必须对制造过程设计输入的要求进行识别、文件化并进行审查,包括:- 产品设计输出的资料,- 生产力、过程能力及成本的目标,- 如果有任何的顾客要求,- 以往的开发经验。注:该制造过程设计包括,针对问题适当的重要性程度,和与所遭遇到的风险相称的程度来使用防错方法。7.3.3设计和开发输出设计和开发的输出必须以能够根据设计和开发的输入,进行验证的形式提出,并必须在发行前得到批准。设计和开发的输出必须:a) 满足设
8、计和开发输入的要求,b) 为采购、生产和售后服务提供提出适当的讯息,c) 包含或参考产品接受准则,规定了对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。产品设计输出补充产品设计的输出必须以能根据产品输入的要求,进行验证和确认的方式陈述,产品设计输出必须包括:- 设计FMEA,可靠性结果,- 产品特殊特性,规范- 适当的产品防错,- 产品定义,包括图面或数学的基本数据,- 产品设计审查结果,- 当适用时的诊断指南。制造过程设计输出过程设计的输出必须以能根据制造过程设计输入的要求,进行验证和确认的方式陈述。制造过程设计输出必须包括:- 规范及图面,- 制造过程流程图/制造过程平面布置图,- 制造过程FME
9、AS- 控制计划(见7.5.1.1),- 工作指导书,- 过程批准的接受准则- 有关品质、可靠度、可维护性、及测量性的数据,- 适当时,防错活动的结果,- 产品/制造过程不合格的快速探测和回馈的方法。6、请说明“产品审核”、“过程审核”与“体系审核”三者之间的不同点。(10分)7、列出5管理职责中与最高管理者有关的所有标准条款。(5分)5.5.1职责与授权最高管理者必须确保组织内的职责、授权得到规定和传达。5.5.2管理者代表最高管理者必须任命一名管理阶层人员。5.5.2.1顾客代表最高管理者必须为人员指派其职责和授权,以确保已满足了顾客的要求。包括选择特殊特性、建立品质目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发。5.5.3内部沟通最高管理者必须确保在组织内已建立适当的沟通过程,并确保能对品质管理系统的有效性进行沟通。5.6.1总则最高管理者必须按规划的时间间隔来审查组织的品质管理系统,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。8、用过程方法画出“
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