ISO质量管理体系内审检查表

1、编号：ZJ-CX.08.02-02质量管理体系内审检查表编号：ZJ-CX.08.02-02受审核部门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价421总则组织是否有文化 的质量管理体系？ 相关文件疋否齐 全？文件是书面形 式还是电子形式？质量管理体系文 件是否覆盖了标准 的适用过程并符合 其要求？过程间相 互作用关系是否给 予确定及描述？1、与质量管理体系 相关的文件有多 少？是否符合标准 的要求？2、与受审部门相关 的文件有多少？3、组织结构图、质 量方针等是否保存 完好？4、质量管理体系文 件的内容是否满足IS09001的要求？5、有否规定查询相 关文件的途径？6文件是否便于查

2、 阅？4.2.2质量手册质量手册的覆盖 面是否完整？如对IS09001标准有剪 裁，剪裁细节说明的 是否合理？质量手册的控制 情况？1、质量手册是否包 括管理体系的范 围？2、质量手册是否包 括任何剪裁的细节 与合理性？3、质量手册是否引 用或包括程序文 件？4、质量手册是否包 括管理体系过程之受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价间的相互的表述？5、质量手册和程序 是否相互协调，是否 有可操作性？6手册的发放、更 改是否符合文件控制要求？423文件 控制制定的文件控制 程序是否符合要求文件的编写、批 准、发布、保管、修 订、评审情况外来文件的控制作废文件的管理

3、1、文件控制程序内 容是否完整，是否有 可操作性？程序是 否对文件的编制、批 准、发布、存档、查 找、修订、评审做出 了规定？2、查阅部门受控 文件清单，抽查 4-6份,检查其批准、 标识、版本及受控情 况，文件字迹是否清 楚。3、检查文件更改情 况，失效文件的处理 情况。4、文件修改后是否 重新批准？5、如有作废的文件， 抽杳3-4份检杳其 是否对作废文件进 行标识和管理，以防 止误用6查阅文件发放受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价回收记录，检查文 件的发放是否符合 要求？7、现场观察文件的 保存情况是否符合 要求？424记录控制是否有对记录进 行管理的程

4、序。记录的编号、填 写、保存期限。1、程序中是否对记 录的标识、归档、保 存、查阅、处置等管 理内容做了规定？2、检杳记录清单, 抽杳3-4，检杳记录 标识是否正确？填 写是否止确、字迹是 否清楚？记录是否 完整，可靠？记录签 字是否齐全。4、现场检杳记录保 管情况，是否便于检 索和有序。5、检杳记录的处置 是否符合要求。5.1管理 承诺取咼管理者对其 建立和改进管理体 系的承诺能够提供 哪些证据？1、最高管理者是否 制定并批准书面的 质量方针和目标，并 米取措施使员工正 确理解并贯彻执行？2、是否通过培训、 宣传、会议、评审、 报告、文件等方式将 相关方（客户）的要 求、法律法规的要求受审核

5、部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价传达到各阶层员工?3、员工是否充分理 解这些要求的重要 性，并仕工作中确保 这些要求的实现？4、是否定期进行官 理评审，确保质量管 理体系的话宜性、有 效性和充分性5.2以顾 客为 关注 隹占八、八、组织是怎样做到 以顾客为关注焦点 的？1、组织是通过什么 方法掌握顾客对产 品质量的要求？2、组织如何将顾客 的要求转化为各项 工作的要求并实施， 从而达到顾客的满 意？5.3质量 方针质量方针的制定质量方针的内容质量方针的传达与管理质量方针是否得到实施1、查文件化的质量 方针，检查其质量方 针是否经最高管理 者批准？2、询问部门负责

6、人 是否清楚质量方针 及内涵？3、询问部门负责人 米取什么方式仕部 门传达，并查阅其相 应的证据；4、询问员工，看员 工是否了解质量方受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价针？5、检查质量目标统 计结果，确认方针是 否得到实施？6如果对质量方针 进行了修订，查期评 审、修订的依据是什 么？541质量目标组织是否设定了 质量目标目标的实现情况有无目标实现的 证据1、询问部门负责人 部门质量目标。2、检查质量目标的 制定是否符合要求， 质量目标是否可测 量，目标的内容是否 符合方针的要求，目 标的内容是否包括 产品要求及满足产 品要求的所需的内 容，是否分解到有关

7、的职能和层次，是否 经领导批准。3、查质量目标实现 的证据5.5.1职权 和权 限是否明确规定了组 织的组织结构、职 责、权限1、查阅部门及员工 质量职责及权限的 规定；2、询问部门负责人 是否清楚自己的职 责和权限；3、询问部分员工是 否清楚自己岗位的 职责和权限，了解如受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价何努力履行职责的 情况。5.5.2管理 者代 表管理者代表的职 责权限1、管理者代表是否 对体系的建立、实 施、保扌寸负责？2、是否向最高管理 者报告质量管理体 系的运行情况？5.5.3内部 沟通查内部沟通的方式、 内容、效果1、询问部门负责人 是否了解信

8、息沟通的职责和方法，是否 使用了恰当的技术 和工具，信息是否被 有效地利用。2、询问部分员工， 了解内部沟通的效 果。5.6管理 评审管理评审的输入 是否充分管理评审的实施 情况管理评审的内容 是否充分管理评审的输出 是否完整并形成文 件？管理评审的后续 管理抽查管理评审的全 套资料，检查以下内 容：1、是否按规定的时 间进行管理评审？2、管理评审是否由 最咼管理者亲自主 持？3、管理评审的输入 是否符合要求；。4、管理评审的输出 是否完整并形成文 件？5、有无评审记录和受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价形成的其他文件？& “管理评审报告” 中有无管理体系适

9、 宜性、充分性和有效 性的结论？7、有无不符合，是 否提出了纠正要 求？8、对管理评审中的 纠正措施是否进行 了跟踪验证？6.1资源提供组织怎样确定并 提供所需的资源？提供的资源是否 满足体系的要求？1、组织是否规定了 提供资源的途径？2、对与质量有关的 人员如何进行培 训？3、如何进行人员补 充？设施、设备更新 如何实施？4、是否配备足够的 资源，有多少人员、 计量器具、设备？6.2人力 资源是否确定了影响 质量的各类人员的 能力要求培训计划是否得 以有效实施是否对培训有效 性进行了评价？培训的记录1、询问部门负责人 是否获得工作岗位 能力要求的文件规 定？2、查阅培训的相关 资料：培训计划

10、、培 训记录、评价培训的 有效性的有关证据， 检查其是否符合要受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价求；3、抽查3-4人，通 过询问，观察，查阅 记录等检查其是否 具备岗位能力。6.3基础设施组织怎样确定、提 供并维护所需的基 础设施？提供的基础设施 是否满足要求？1、询冋负责人，并 查阅设施和设备台 帐；2、通过现场审核， 结合产品的工艺过 程来评价提供的设 施能否满足生产要 求。3、查阅设备完好评 定、检查及修理的客 观证据；4、观察现场，并 查阅维护记录，考察 设施、设备的维护及 技术状况。6.4工作 环境工作环境是否合 适？如何管理工作环境？1、询冋负责

11、人并索 取有关环境因素识 别和控制的文件；2、查阅按控制计划 实施控制的记录，并 现场观察控制效果；3、查阅生产现场管 理及安全文明生产 的有关规疋，并现场 观察执行情况。受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价7产品 实现7.1产品 实现 的策 划是否确定了产品 实现过程？验证和确认活动、 以及验收准则是否 得到了规定？是否规定了必要 的记录？是否针对特定的 产品、项目或合同编 制了质量计划？是否规定了相应 的验证和确认活动 以及验收准则？1、审查质量手册中 质量体系覆盖的过 程，在现场审查时进 一步确认其实际情 况？2、查相关文件并结 合现场审核查验证 和确认

12、活动、以及验 收准则，必要的记录 是否得到了规定？ 实施效果如何3、针对特定的产品、 项目或合同（这些特 定的产品、项目或合 同与现有的产品不 同），是否编制了质 量计划，内容是否完 整？7.2与顾 客有 关的 过程7.2.1顾客 要求 的识 别如何确定顾客的 要求？顾客要求是否形 成了文件？强制性标准和法 律、法规是否进行了 控制？1、询问部门负责人 关于识别顾客要求 的相关规定，包括职 责、识别方法、识别 结果的提供形式及 实施的证据。2、从合同订单中， 抽查了解部门对具 体产品的顾客要求 的识别结果，如合同 草案、服务的公开承 诺及其他证据。3、索阅部门提供的 产品相关法律、法规 及强制

13、性标准清单， 判定其文本的有效受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价性。4、审核结果应能表 明，部门已从明示规 定、隐含要求和法律 法规要求等方面识 别了顾客的要求。并 出示顾客要求识别 和确认的客观证据。722产品 要求 的评 审产品要求评审的 结果和后续的跟踪 措施是否进行了记 录？产品要求更改后， 相关文件是否被及 时更改，相关人员是 否了解更改情况？1、抽查4-6份产品 要求评审记录，检查 其是否按规定要求 进行了评审，并检查 其后续的跟踪措施的记录，了解产品要 求评审的效果。2、是否在向顾客做 了提供产品的承诺 之前（如投标、接受 合同或订单之前），

14、对产品要求进行了 评审？3、询冋是否存在产 品要求发生变更的 情况，当产品要求发 生变更时，是否按有 关规定进行了评审， 并通知了有关部门 和人员？7.2.3顾客沟通查与顾客的沟通情 况组织是如何在产 品提供的前、中、后 与顾客进行沟通的？是否对沟通的方受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价式作出了规定，是否 建立专门的组织机 构，人员、资源配备 是否合适。是否有效 地进行？怎样向顾客提供 产品信息？如何处理顾客的 询问、订单以及顾客 的投诉？是否建立用户档 案，是否向有关部门 及传递顾客对服务 要求的信息7.3设计 和开 发7.3.1设计 和开 发策 划是否对

15、每项设计 开发活动进行了策 戈U?策划是否包括 了阶段的划分、评 审、验证和确认活 动、完成设计开发活 动人员的职责和权 限？策划的输出是否 形成产品设计开发 计划？不同设计组、不同 部门之间的接口是 否有恰当规定？产品设计开发计 划是否及时修改？1、询问负责人各设 计开发组之间的接 口如何规定，并检查 沟通的有效性。2、查设计开发计划， 检查设计开发是否 按设计开发计划进 行，如没有是否进行 了修改。受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价7.3.2设计 和开 发输 入设计开发输入是 否形成文件查设计开发输入 的评审查设计开发输入 是否完整1、查电机或平磨“设

16、计任务书的内容是 否完整，是否包括法 律、法规、合同等方 面的要求，有无与法 律、法规、合同等文 件相矛盾和含糊不 清之处，矛盾与含糊 不清之处是否得到 解决，2、查设计开发输入 是否通过评审？其内容是否适当，相关 部门的人员是否参 加了评审？7.3.3设计 和开 发输 出1设计开发输出的 文件有哪些2、设计开发输出的 文件在发放前是否 进行了评审和批准3、设计开发输出是 否满足输入的要求1、查文件总目录中 列出的输入中所规 定的产品性能指标 和有关法律、法规要 求是否得到满足，检 验测试及监控规程 是否齐全，并查设计 说明书中是否有安 全、操作、维护等特 性的说明。2、到质检部门了解 设计和

17、开发输出规 定的检验验收规范 是否齐全、合理，是 否可以作为验证和 确认的依据。3、到采购部门了解 设计和开发部门是 否为设计产品提供受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价了米购材料或元器 件的清单，清单是否 与图纸相符。4、查3-4套设计和 开发输出文件发放 前的评审记录。7.3.4设计 和开 发评 审设计和开发评审记 录1、查设计和开发评 审记录的总目录，是 否进行了各阶段的 评审；2、查有无各阶段设 计评审计划；3、查参加评审的名 单，是否有专家和部 门表，评审内容是 否适当；4、查询评审结论是 否在下阶段设计中 得到贯彻，样品设计 中发现的问题是否 在定

18、型设计中得到 解决；7.3.5设计 和开 发的 验证是否实施了设计 和开发的验证？验证活动是否能 确保输出满足输入 的要求？是否记录了验证 的结果及跟踪措 施？ 1、查产品设计和开 发各阶段的设计验 证记录，包括设计计 算、与类似设计比 较、实验和检验。2、查设计开发验证 报告。3、查验证记录中的 决定是否得到了落 实？受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价7.3.6设计 和开 发确 认是否进行了确 认？米用何种确认 方法？确认活动能否确 保产品能够满足预 期使用要求？确认时间、方法是 否恰当？确认的结 果及跟踪措施是否 予以记录？如进行局部确认， 确认的范围、

19、时间、 方法是否符合标准 要求？1、个产品的设计和 开发记录，记录中是 否反映了满足顾客 要求的问题（如使用 方便、操作灵活、运 行可靠、维修方便、 美观、耐用等），这 些问题是否得到了 解决；2、向有关部门了解 设计和开发确认活 动进行和情况以及 顾客的要求和意见。7.3.7设计 和开 发更 改的 控制设计和开发的更 改是否形成文件？ 是否对更改进行了 评价？产品图纸更改如 何进行了适当的验 证和确认？更改实 施前是否进行了批 准？是否对设计更改 进行了适当的验证 和确认？更改实施 前是否进行了批 准？更改评审的结果 及跟踪措施是否进 行了批准？1、查数套产品设计 和开发图纸中更改 的标识和

20、批准情况， 查看这个产品设计 和开发相关文件和 修改情况；2、查阅数份修改通 知单以及修改后的 验证和确认记录，以 核实是否满足规定 要求；3、到相关部门查看 这套产品设计和开 发文件修改后的下 达情况；受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价设计图纸的更改 如何下达和执行？7.4*采购7.4.1采购控制是否规定了对供 方的选择和定期评 价准则？实施情况 如何？对供方的控制是 否体现了采购产品 对随后实现过程及 其产品的影响程 度？是否记录了评价 的结果和跟踪措 施？1、向部门负责人索 阅合格供方名录， 从中抽查数个合格 供方的有关评价记 录，包括是否都进行 了评

21、审。2、了解并查阅按米 购合同要求的能力 选择供方的评价方 法和证据。3、查有关部门疋否 参加了评价，是否对 其进行了有效控制， 控制的方法和程度 是否考虑了采购产 品对成品质量的影 响程度以及对供方 质量管理体系能力 的证实情况，是否有 控制记录。4、查供方业绩评价 资料。7.4.2采购信息是否清楚、明确规 定了采购产品的信 息？米购文件发放前，1、询问部门负责人， 具备哪些采购信息（包括产品标准）；2、抽查数份米购文受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价是否对规定要求的 话宜性进行了评 审？评审的方式是 否有效？件，判定其米购文件 是否齐备、适宜，是 否经过

22、审批。3、米购文件发放前 是否与供方沟通，并 经部门负责人确认， 审核和批准。743采购 产品 的验 证部门是否识别了 对采购产品验证所 需的活动？这些活 动是否得到了实 施？当顾客要求在供 方的现场实施验证 时，是否在米购文件 中作出了符合标准 要求的规定？实施 情况如何？1、向生产车间检验 人员了解采购产品 的验证情况。2、查阅有关米购产 品验证的规定及验 证记录，以核实是否 满足规定要求。3、当存在于供方现 场进行验证的情况 时，查阅相应的采购 合同，是否在合同中 作了安排，是否保存 相关的控制记录。7.5. 1生 产和 服务 提供 的控 制如何确定和策划 生产和服务的全过 程？是否规定

23、了相 应的信息，包括必要 的作业指导书、产品 标准、图样、合同要 求等？策划结果能否确 保这些过程处于受 控状态，贯彻实施情 况如何？生产过程中，有关 执行人员是否遵守1、询问车间负责人， 了解生产过程受控 的策划情况，并查阅 策划文件。2、生产现场抽查操 作人员是否获得和 清楚生产或加工的 控制指标或工艺要 求；3、在重要工序抽查 数份作业指导书（包 括监控点和特殊过 程），并观察其操作受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价工艺规程等文件的 规定？设备是否符合要 求，监视和测量装置 是否得到配置，所处 的环境是否适宜，是 否进行了维护和保 养？对过程参数和有

24、关的质量特性是否 进行了监视和测量 并做好了记录？监 控点的设置是否合 理、有效？过程，对照相应的作 业指导书，核实其是 否按规定进行操作。4、索阅设备保养计 戈9,并在现场抽查数 台设备（其中包括重 要设备）检查其维护 保养情况，并核实记 录。5、现场检杳监视和 测量装置是否齐备 和有效。6抽查数个监控点， 通过查看记录，评定 其是否对关键参数 进行了监测，环境条 件是否符合规定要 求。7、现场检查产品的 包装及交付是否满 足规定或顾客的要 求。7.5.2生产 和服 务过 程的 确认组织内有哪些特 殊过程？对特殊过程是否 都进行了确认？在什么情况下需 对特殊过程进行再 确认？在规定的时 间间

25、隔或发生问题 时或过程更改时，是1、向车间负责人了 解具有哪些特殊过 程。2、查阅确认记录， 评价过程能力是否符合规定要求。3、了解在什么情况 卜需进行再确认，在规定的时间间隔、发 生问题时或过程发受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价否进行了再确认？特殊过程的操作 人员是否按作业指 导书进行操作？特殊过程的记录 是否进行了保存？生更改时，是否进行 了再确认。4、查现场观察特殊 过程的操作人员是 否按作业指导书进 行操作？5、抽查特殊过程的 记录，检查特殊过程 是否受到了控制？7.5.标识 和可 追溯 性是否在生产和服 务运作的全过程对 产品进行标识？对有可追溯

26、性的 场合，是否对每个或 每批产品进行惟一 性标识？各种物料、过程中 产品、成品的检验状 态标识是否合适、正 确？用标签、印章或区 域表示产品检验状 态标识的管理是否 符合要求？存放的方式是否 能区分不同监视和 测量状态的产品？标识的方法是否 正确，是否随着检验 和试验状态变化而1、向部门的负责人 索要相关文件，了解 其实施情况。2、如果有可追溯性 要求的产品，抽取数 个有可追溯性要求 的产品进行追溯，评 定是否能达到目的。3、查现场的各种产 品是否有明确的测 量状态标识以及对 状态标识的保护情 况。4、抽取数份产品的 标识记录（如入库 单、过程卡、跟踪卡 等），检查是否有标 识记录。5、查生

27、产现场的使 用的各种物料、过程 中产品、成品是否有 明确的测量状态标 识以及对状态标识受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价更改标识？是否保护好检验状态标识？的保护情况。7.5.4顾客财产组织里有哪些是 顾客的财产？顾客财产是否得 了标识、验证、保护 和维护？当顾客财产发生 丢失、损坏或不适用 情况时，是如何记录 并向顾客报告的？1、向部门的负责人 了解对顾客财产的 管理情况，并到现场 核实具体的实施情 况。2、查看如何对顾客 财产进行登记、标 识、验证和维护，是 否有适当的记录。3、当顾客财产出现 问题时，如何向顾客 报告，查阅处置记 录。7.5.5产品防护是

28、否对产品防护（标识、搬运、包装、 贮存和保护）作了具 体的规定？有无包装、防护标 识（如堆码标识、小 心轻放标识等）的规 定，是否按规定执1、向部门负责人了 解有关采购产品和 成品防护的规定，重 点了解是否对标识、 搬运、储存、包装和 保护作了具体的规疋、2、到库房和生产现受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价行？现场搬运过程是 否符合要求，是否做 致函保证产品不受 损伤？包装使用的材料、 标志是否符合要 求？贮存库房的环境 条件是否适宜，安全 措施是否适当？仓库贮存的产品 是否有保护措施，如 防雨、防晒、防变质 等措施，是否进行了 适当隔离，这些措施 是否能有

29、效地保护 产品质量？场观察产品的防护情况7.6监视 和测 量装 置的 控制是否对测量和确 保产品符合规定要 求所需的监视和测 量装置进行了识 别？是否配备了必 要的监视和测量装 置？监视和测量装置 的测量能力是否满 足规定要求？当发现监视和测 量装置偏离校准状 态时,是否复评以前 测量结果的有效性，1、查阅计量器具 周期检定计划表， 抽查4-6件计量器 具，检查其是否按周 期进行了检定、校 准。2、现场查阅外委检 定或自行校准的合 格证及测量设备的 维护保养状况；3、查当其监视测量 装置失准时的处置 记录。4、查是否在 使用前或按规定的受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法

30、审核记录评价如何评定？有无防止在搬运、 维护和贮存期间损 坏或失效的措施（包 括工作环境、贮存条 件等）？用于监视和测量 的软件，使用前是否 予以确认并在必要 时进行冉确认？监视和测量装置 的控制是否满足标 准规定的各项要求。周期对监视和测量 装置进行校准和检 疋？其依据是否可 追溯到国际或国家 标准？无标准时是 否有可依据的文 件？5、查是否保存了检 定、校准的记录？6抽查3-5名校准 人员有尢上岗证？7、查阅测量设备 台帐,抽查4-6台 测量设备，检查其有 无校准状态标签？ 校准标志是否在有 效期内？8、查用于监视和测 量的软件，使用前是 否予以确认并在必 要时进行再确认8.1总则是否规定

31、、策划和 实施监视和测量活 动？有哪些监视和 测量活动？是否对监视和测 量活动的方法和用 途作了规定？监视和测量活动 能否确保符合性和 实施改进（如何通过 这些活动识别改进1、查相关文件了解 对保证质量管理体 系正常运转和不断 改进而规定的监视 和测量活动的合理 性及充分性。2、询问质量管理部 门，在测量、分析和 改进过程中采用了 哪些技术？3、询问最高管理者受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价机会）？在测量、分析和改 进过程中使用了哪 些统计技术是如何考虑持续改 进的，是如何策划 的？4、是否有对持续改 进机会的识别方法， 实施情况如何？8.2.1顾客1满意

32、、收集分析顾客满 意度的信息有哪些 方法？有无收集和分析 顾客满意信息的规 定。这些规定能否保 证客观、公正和可 信？是否得到了执 行？分析中发现顾客 满意程度明显下降 时，是否采取了纠正 措施？纠正措施是 否有效？1、询问部门负责人 采取了哪些方法来 收集和分析顾客满 意度。2、询问部门负责人 是否获得了获取和 利用顾客满意信息 的有关规疋。3、检查部门获取的 顾客满意信息后进 行综合分析的证据 和结果。4、查阅这些信息得 到有效利用的客观 证据。8.2.2内部 审核文件化程序是否 符合标准的要求？是否制定了内审 实施计划？是否按 内审计划实施了审 核？内审实施计划是 否覆盖全部要素和 全部

33、部门？审核员是否经过1、询问部门负责人 是否获得内审通知 和内审实施计划；2、查阅内审实施计 戈是否覆盖了该部 门质量管理体系的 适用过程；3、抽查内部审核的 全套资料，了解内部 审核的实施情况。受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价培训，并取得了资格 证？审核报告的内容 是否全面？能否说 明管理体系的符合 性和有效性？对内部审核中发 现的不符合是否米 取了纠正措施？采 取的纠正措施是否 按期完成？对纠正 措施的实施效果是 否进行了验证，有无 记录？8.2.3过程 的监 视和 测量是否确定了监视 和测量的方法？采 用的方法是否能对 过程持续满足其预 定目的的能力

34、进行 证实？是否确定了监视 和测量活动所需的 资源和装置？过程的监视和测 量实施的效果如 何？监视和测量结果 未达到要求时，是否 采取了纠正和纠正 措施？1、询问部门负责人 监视和测量的方法； 是否识别了过程监 视和测量的环节。2、检杳过程监视和 测量记录，了解过程 能力的实际状况；3、查对过程能力监 测和评价时，是否运 用了适当的统计技 术；4、查阅实施纠正或 预防措施的记录。8.2.4是否规定了需进 行监视和测量的产品 实现阶段,是否规定1、向车间负责人了解 有关产品监视和测量 的策划情况，通过查受审核部门负责人审核员时间页码标准 条 款审核要点审核方法审核记录评价产品 的监 视和 测量了

35、监测点、监视和测 量的项目、方法、验 收准则、使用的监视 和测量设备因生产急需而来 不及进行进货检验 的物资是如何处置 的？对紧急放行的 产品是如何标识和 记录的？紧急放行 的物资经检验不合 格后，是如何追回 的？是否有检验规范/ 作业指导书？检验记录能否证实 符合验收准则的要 求？检验记录上有无 负责产品放行责任 人的签名？是否项 目清楚，数据齐全， 是否能够证实符合 验收准则的要求？阅工艺流程图，确认 检测点设置是否符合 控制要求。2、查阅采购产品、原 辅材料、工序产品和 成品检验指导文件。3、通过现场审核，观 察检验人员是否遵照 规定对产品特性按要 求进行了监视和测 量。4、检查检验记录是否 能证实满足符合验收 准则的要求，是否有 负责产品放行责任者 的签名或章印。5、如有顾客批准放行 和交付服务的特例情 况，查是如何进行控 制的？8.3不合 格品 的控 制程序文件对不合 格品的标识、记录、 评价、隔离、处置及 通知有关部门是否 作出了明确规定？不合格品评审工 作是如何进