2017最新版内部质量审核报告及审核表软件开发系统集成

1、内部质量审核报告 朱慧昌 高杨 郭梦业南京眼湖信息科技二.一七年十月2021年度内审方案编号：01JL/CX12-01审核目的：按程序文件规定,在规定的期限内对公司的质量治理体系进行审核,验证公司 各职能部门在质量治理体系运行中的执行情况,质量治理体系运行是否正常、有效 及寻找改良的方向和时机,并最终到达质量方针和质量目标的要求.被审核部门和人员：总经理、治理者代表、综合部、研发部、市场部审核依据：GB/T19001-2021/ISO9001: 2021企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件受审方法：按部门审核,现场的局部过程审核采取抽查的方式2021年度内部审核安排：1、公司内部

2、讨论决定安排在2021年10月中旬实施2、治理者代表内部审核组织工作 郭梦业日期：2021.10.10 朱慧昌 日期：2021.10.10本次内部审核方案实施审核组长：高杨A组员：郭梦业B注意：审核过程中不能审自己和本部门的工作,审核时间有冲突,主动协调日期：共页,第 页1、审核目的：按规定,检查验证公司各职能部门在质量治理体系运行中是否正 常运行和工作改良,并最终实现目标.2、审核依据：GB/T19001-2021/ISO9001: 2021企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件3、审核覆盖：公司所有部门及软件开发、系统集成覆盖的所有过程4、审核时间：2021年10月15日首次会

3、议时间：10月15日上午8:30末次会议时间：10月15日下午16:005、现场 审核期间请被审核有关人员参加以下活动：首 /末次会议：最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的治理人员参加,审核活动按审核日程安 排,被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作.日期时间部门审核人员安排/主要条款9:00 12:00最高治理者1./4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.1.1B5.1.2/5.29:00 12:00研发部6.2/5.3/7.1.3/7.1.4/7.1.5/8.3.2/A8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.4/8.5.2/8.5/853/8.6/2021.10.15

4、午休12:00 13:008.7/9.1.313:0016:00综合部B6.2/7.5/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.4/9.3/7.213:0016:00市场部A7.5/6.2/5.3/8.2.2/8.2.3/8.2.4/8.2.1/8.4/8.4.3首次内审工作会议会议时间：2021年10月15日 上午8:30会议地点：公司会议室会议主持：高杨会议记录：郭梦业会议内容：1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求.2.由治理者代表作今天内审工作方案和内审要求的发动.总经理：同志好！公司今天将进行一次全面的内审,这次审核以新标准 GB/T19001-2021/ISO9

5、001: 2021版质量体系要求进行,以质量手册和程序文件 为依据,全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系标准,验证体系运行的有效性,并为体系的持续改良提供依据,同时是评价体系的符合性、有效性的一 项重要举措.所以我们今天举行质量治理体系运行以来的第一次内审首次会议, 希望各部门负责人,以及有关职能人员认真配合内审组, 做好这次质量治理体系 内审工作,发现问题要做好记录,及时制定并实施纠正和预防举措, 使公司的质 量治理体系得到持续改良,并使之更加充分、有效.治理者代表：刚刚总经理就我们公司质量体系运行以来首次内审工作提出了要 求,我首先要感谢在体系运行前期工作中作出成绩和奉献的、对我们工

6、作支持的 同志们表示感谢,由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会.由于这次新版ISO9001:2021标准内容范围较大,我们根据新版标准编写了?质量手册?、?程 序文件?、?作业指导书?,因此,我们今天的内审依据是?质量治理体系? GB/T19001-2021/ISO9001: 2021新标准,也包括公司的?质量手册?、?程序文 件?、?作业指导书?.内部审核报告编号：01JL/CX12-5审核目的：验证质量体系在公司各部门运作是否正常审核范围：公司最高治理者及各职能部门审核依据：GB/T19001-2021/ISO9001: 2021受审部门：治理层、综合部、研发部、市场部审核组长高杨审

7、核组员郭梦业审核过程综述：在审核过程中,发现质量体系得到实施和运行,涵盖了公司生产和效劳过程.不合格项统计与分析：本次内审共1项不合格对质量治理体系的评价：通过内审发现的问题在改良过程中能及时发现其相关问题,给予改良.结论：通过这次内审公司对ISO9001: 2021运行,质量治理体系正常、充分、有效纠正举措要求及审核报告分发对象:研发部2项编制:郭梦业日期：2021 年10月15日审核：高杨日期：2021 年10月15日批准：朱慧昌日期：2021 年10月15日审核员：郭梦业受审部门最高治理者负责人朱慧昌日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述1.范围4.1理解组

8、织及其环境1 .组织QMS覆盖范围和过程是否有 般？2 .组织QMS对标准条款是否剪裁？3 .组织是否确定与其目标和战略方 向相关并影响具实现质量治理体系 预期结果的各种外部和内部因素？ 是否对这些相关信息进行监视和评 审查：执行?质量治理体系?新标准,全面 覆盖.查：按 GB/T19001-2021/ISO9001: 2021 条 款执行,未作剪裁查：公司制定并发布了质量目标和质量方 针,经过统计分析,质量目标与实际要求 根本一致.VVV审核员：郭梦业受审部门最高治理者负责人朱慧昌日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述4.2理解相关方的需求和期望组织是否确定了与

9、质量治理体系有 关的所有相关方？是否对这些相关 方制定相关要求并进行监视和评 审？查：公司确定：a与质量体系有关的相关方；b这些相关方的要求：公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审.理解相关方的需求和期望可以帮助公司更好建立清楚的方针和目标,做到目的明确.V4.3确定质量治理体系的范围组织是否确定了质量治理体系的范围？查：有成文信息,如?质量手册?、?程序 文件?等,文件中有对质量治理体系的范 围作了详细的说明.V审核员：郭梦业受审部门最高治理者负责人朱慧昌日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述4.4质量治理体系及其过程1 .组织是否根据标准要求建立、实

10、 施、保持和改良QMS?2 .组织QMS是否被确定和治理？过 程间顺序及关系是否被确定和管 理？3 .组织QMS关键过程所需资源和信 息是否充分,足以支持过程有效运行 和监控？4 .组织QMS及过程测量和监控点是 否确定并有效？对测量和监控结果 是否有分析、改良活动？查：有内部治理评审、绩效考核、外部评 审等.通过领导、筹划、支持、运行、绩效评价 和改良等过程的治理查：过程所需的资源和信息得到保证,能 足以支持过程有效运行和监控.查：过程测量和监控有有效的成文信息如?监视和测量过程限制程序? ?作业指导书?、?检验规程?等.有?质量记录单?、 ?数据分析限制程序?等测量分析举措.VVVV审核员

11、：郭梦业受审部门最高治理者负责人朱慧昌日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述5.1 领导作用和承诺5.1.1 总那么5.组织是否存在对产品质量有影响的 外包过程？如有,在组织 QMS中是 否明确并实施了限制？1.最高治理者对满足顾客要求有何想 法？现以何方式传达满足顾客要求的 重要性？组织确定的适用的法律法规有哪些？ 这些法律法规分管部门是否清楚并得 到有效执行？组织是否评价其行为和 结果符合法律法规的情况,发现不符查：有对外包方进行评审,有供方调查表、 供方质量情况记录表、?外包限制程序?等 文件中有明确规定.查：有顾客满意度情况调查表、顾客来电/ 来访记录表和

12、?信息沟通限制程序?.查：有?特种设备平安监察条例?、?中华 人民共和国劳动法?等有效规律法规.有?知识治理限制程序?明确了其分管部 门的责任与权限.VVV审核员：郭梦业受审部门最高治理者负责人朱慧昌日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述5.1.2以顾客为关注焦点合处,是否采取改良举措？2 .最高治理者是否组织制定质量方 针和目标,并使其成为组织焦点,成 为建立、实施、保持和改良 QMS的 宗旨？3 .组织质量方针、目标是否形成文 件,由最高治理者批准颁发？1.“以顾客为关注焦点经营埋念是 否在组织中得到树立？组织关注焦 点是否放在顾客放在顾客身上,特别 是不满意

13、顾客身上？查：公司建立了质量方针和质量目标,经 过统计分析,质量目标与实际根本 质量目标与方针的建立、实施、保持和改 进符合质量治理体系要求.查：质量方针、质量目标已形成文件,由 总经理批准颁发.查：制定了?协调和信息沟通限制程序? 和?顾客满意度限制程序?,有顾客来电来 访登记表、顾客满意度调查表等.VVV审核员：郭梦业受审部门最高治理者负责人朱慧昌日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述5.2方针1 .质量方针是否与组织的宗旨相适应？2 .质量方针是否包含满足相关方的要 求和承诺？是否包含持续改良 QMS 的承诺？两个承诺是否有实质性内容 和方向？3 .质量方针

14、是否为质量目标的制定、评 审提供了明确的框架,具有较强的方 向性和指导性？查：公司的制定、实施和保持的质量方针 与组织的宗旨相适应查：质量方针满足相关方的要求,并形成 可获取并保持成文信息.查：质量方针为质量目标的制定、评审提 供了明确的框架,有一个目标、两个承诺, 同时还编制了 34个程序文件.VVV审核员：高杨受审部门研发部负责人吴仁杰日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述6.2质量目标及其实现的筹划5.3组织的岗位、责任和权限7.1.5监视和测量资源组织有保存有关质量目标的形成文 件的信息？部门组织的岗位、责任和权限？1、组织应保存作为监视和测量资源 适合其

15、用途的证据的形成文件的信 息？2、应保存作为校准和检定验证 依据的形成文件的信息？查：公司有质量目标的形成文件保存,有 目标实现考核制度.查：手册中有明确规定查：有?有监视和测量装置限制程序?查：?和测量装置限制程序?中有明确规定.VVVV审核员：高杨受审部门研发部负责人吴仁杰日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述8.6 产品和效劳的放行8.7 不合格输出的控制8.8 .3分析与评价保存有关产品和效劳放行的形成文 件的信息？1.审核到的“不合格品限制程序是 否符合“标准要求？为保证产品和质量体系的符合性,及 持续改良的有效性进行筹划的证实 材料；采用了哪些统计技术

16、？查：有?发货通知单?和?紧急放行单?查：?不合格品限制程序?是最新版的,具 内容符合ISO9001: 2021标准要求.查：有?质量月报表?、?质量统计分析表? 等VVV审核员：高杨受审部门研发部负责人吴仁杰日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述7.1.3根底设施7.1.4过程运行环境8.5.2标识和可追溯 性确定、提供和维护过程运行所需的基 础设施组织的设施提升和维护情 况？工作环境是否符合要求？保存实现可追溯性所需的形成文件 的信息,检验、试验状态标识的执行 情况？查：有?生产设备治理限制程序?和?生 产过程限制程序?查：工作场地整洁,符合标准要求.查：有?

17、产品标识限制程序?XVV研发部未能 提供设备台 账审核员：受审部门生产部负责人日期标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述8.5.3顾客或外部供方的财产8.5 . 4防护顾客和外部财产,组织的识别、验证、保护和维护是否保存其相关形成文件的信息？产品搬运、包装、贮存、交付过程中是否采取产品防护举措？查：有?产品标识限制程序?查：按手册中第8.5.4规定执行.VV审核员：高杨受审部门研发部负责人吴仁杰日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入1、产品设计开发筹划的结果是否形成文件？2、设计和开发筹划所形成的文件, 是

18、否随着设计和开发的进展,及时予 以更新,保持其适宜、有效性？1.与产品要求有关的输入是否确定 并形成文件？输入信息来源有哪些, 是否充分、可靠、有效？查：有?设计任务书?、?设计限制程序?查：及时更新,保持其适宜、有效查：有?设计和开发评审记录?、?设计和 开发验证记录?等文件VVV审核员：高杨受审部门研发部负责人吴仁杰日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制2.设计和开发输入文件包括下歹项目：a产品的适用性要求？b新产品预计产量、本钱、价格目标、投资预算及新产品投放市场的目标？c适用的法律法规和标准要求？d设计和

19、开发输入文件的充分性是否得到评审？在形成设计开发的结果各阶段,设置 了哪些评审点？各评审点的评审内查：有产品参数、性能说明,有设计标准,有?设计和开发评审记录?查：有?设计和开发验证记录?、?设计和 开发确认记录?和?设计和开发修改记录?VV审核员：高杨受审部门研发部负责人吴仁杰日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改容是否明确和系统？1 .设计和开发输出的文件有哪些？2 .这些文件在发放、实施前是否得到 具有资格的人批准？1 .当发现设计错误、投产困难等更改 情况时,是否及时予以识别、确认, 并进行更改？2 .所有设

20、计和开发更改是否遵循同 一更改程序,并经授权人员确定和批 准？查：有零件加工汇总表、材料定额汇总表、 关键件明细表、外协、外购件明细表等. 查：有设计、审核、批准,有签字查：有?设计和开发修改记录?查：所有设计和开发遵循同一更改程序VVVV审核员：高杨受审部门综合部负责人郭梦业日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述6.2质量目标及其实现的筹划7.5.2创新和更新7.5.3成义信息的控制本部门质量目标分解的实现情况？1 .是否对使用的文件适时评审？2 .识别文件现行修改状态的方法是否满足要求？3 .外来文件是否得到识别？发放是否受到限制？查：办公室去年6月至今质量目

21、标已完成.查：在办公室查阅限制程序文件.查：文件修改后在状态栏表示状态数发生 变化,很容易识别.查：外来文件得到识别,发放受控.VVVV审核员：高杨受审部门综合部负责人郭梦业日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述7.4沟通9.3治理评审公司内部沟通方式有哪些？是否有 效？1 .是否按规定的时间进行治理评 审？是否保存评审记录？2 .治理评审的输入是否符合标准的 规定？3 .输出是否有对质量治理体系运行 的评价及对体系、产品供方采取改良 举措？查：内部沟通方式主要是： 、会议、 培训,查有会议记录、培训记录,沟通方 式根本启效.查：查看?治理评审方案?,由总经理主持

22、, 最高治理者和其他部门负责及与审核有关 的治理人员参加评审活动.查：评审的输入完成,评审记录包括会 议通知、会议签到表、会议记录、治理评 审报告等齐全,总经理亲自主持.查：治理评审的输出明确,有对质量治理 运行的评价,有对产品、供方改良的举措 需求.VVVV审核员：高杨受审部门综合部负责人郭梦业日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述7.2水平1 .与质量相关人员的教育、培训、技 能和经验的规定,检查人力资源的需 求、水平要求和满足情况？2 .用什么方法评价培训的有效性？3 .是否保持与质量相关人员的教育、 培训、技能和经验的记录？查：有?培训考核限制程序?规定了

23、与质 量相关人员的教育、培训、技能和经验要 求,查后?员工培训记录表?,有特殊作业 人员的培训记录.查：通过测试、业绩评价、水平测试等有 效方法来评审培训及其它满足人员水平要 求举措的有效性.查：保存了相关人员的教育、培训、技能 和经验的记录.有特殊作业人员上岗培训、 法律、法规、标准范围的宣贯记录.VVV审核员：郭梦业受审部门市场部负责人刘凯日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述6.2质量目标及实现的筹划5.3组织的岗位、责任各权限质量目标是否与质量方针保持一 致？是否在质量方针给定的原那么和 框架内展开分解？1 .本部门在公司治理体系主要负责 哪些过程的限制？2 .主管主要责任和权限是什么？查：是犬fc,是在质量方针给定的原那么和框架内展开分解.查：有?合同治理评审限制程序?、?顾客 满意监控程序?、?风险和机遇限制程序?、 ?协商和信息沟通限制程序?等.查：负责合同评审、顾客的要求和合同更 改的有关事宜与顾客保持联络等.VVV审核员：郭梦业受审部门市场部负责人刘凯日期2021.10.15标准条款审核工程观察结果记录符合不符合/描述8.2.2产品和效劳要求确实定8.2.3产品和效劳要求的评审营销部对顾客的要求如何确定？顾 客的要求都包括哪些方面的内容？ 是否形成文件？1 .与产品有关的要求的评审在