飞企制药企业质量控制协同OA系统

1、飞企制药企业质量控制协同 OA系统来源：飞企软件研发中心软件简介实验室信息管理系统，即 LIMS,是 Laboratory In formation Man ageme ntSystem的缩写，它是指通过计算机网络将实验室的分析仪器连起来，通过建立 以实验室为中心的分布式管理体系，根据科学的实验室管理理论和计算机数据库 技术，建立完善的质量保证体系，实现检验数据网络化共享、无纸化记录与办公、 资源与成本管理、人员量化考核，为实验室管理水平的整体提高和实验室的全面 管理提供先进的技术支持。核心亮点检验环节分析，样品全生命周期监控在样品分析周期中，对各个环节（如请检、取样、领样、结果录入*建立科学

2、、持续的稳定性考察，确保产品质量系统提供重点留样和稳定性考察两种解决方案。留样品种只需要做一次安 排健全验证管理规范，杜绝质量隐患在GMP认证过程中，验证在整个检查过程属于必查的关键环节，特别是 空气引进风险评估机制，完善变更、偏差、审计等质量过程紧扣新版GMP的要求引进风险评估管理体系，大大完善建立文件管理体系，实时记录、追踪、监控文件管理是药企 QA人员日常工作中最为繁琐的工作之一，系统提供完善t=r*严格的供应商审计，快速溯源VW新增或变更供应商时，FE LIMS会进行严格的资质调查紧扣新版GMP脉搏，建立完善的产品质量回顾分析体系根据新版GMP规定，药企每年对所有生产的药品按品种进行产

3、品质量回 顾分析严格的生产管理控制，实现物料平衡和收率Ct/能进行配方严格统一的流程管理，可从中清晰了解物料的构成关系 明确的物料与产品管理，及时掌握库存信息rV3 c= rr-j企业按照存货分类设置相应仓库类别（如原料、辅料、内包装材料 构建规范严格的设备管理制度，确保正常作业设备对于药企而言是一笔庞大的资产，如何保持良好的设备运营状态 实时准确的预警平台，做到未雨绸缪提供一个强大的预警平台，企业可以针对自己的需要进行设置*打造领导驾驶舱、辅助领导决策可根据领导关心的质量情况进行各种质量数据汇总无缝的系统集成，整合企业资源 .系统具备良好的扩展和整合能力，即支持与 ERR HR、财务、CRM

4、 MES移动办公，信息全局 掌”控系统支持手机短信平台，支持智能终端（手机）的移动应用；支持采用安 装应用价值更多规范-建立质量管理体系系统提供全生命周期管理的质量管理模块，涵盖*可控一实现统一质量监管平台从原材料采购、仓储检验、生产过程控制、成品*持续-建立创新研发机制系统对所有物料和产品的检验数据进行全方位 减耗-为企业节约成本系统所提供的规范管理程序，减少和避免做样5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 57807757990251551

5、25771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 1010270416057027091708810034335523