洛阳关于成立医疗电子产品公司可行性报告（参考范文）

1、泓域咨询 /洛阳关于成立医疗电子产品公司可行性报告洛阳关于成立医疗电子产品公司可行性报告xx有限责任公司报告说明xx有限责任公司主要由xx集团有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中：xx集团有限公司出资98.00万元，占xx有限责任公司10%股份；xxx有限责任公司出资882万元，占xx有限责任公司90%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资17003.18万元，其中：建设投资13825.45万元，占项目总投资的81.31%；建设期利息392.16万元，占项目总投资的2.31%；流动资金2785.57万元，占项目总投资的16.38%。项目正常运营每年营业收入34000.00万元，综合总成本

2、费用26224.27万元，净利润5692.66万元，财务内部收益率26.98%，财务净现值8662.34万元，全部投资回收期5.31年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。根据中国医药物资协会医疗器械分会统计，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179.00亿元增长到2015年的3,080.00亿元，剔除物价因素影响，15年间增长了17.21倍。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2016年全国医疗器械市场销售规模约为3,700.00亿元，比2015年度的3,080.00亿元增长了620.00亿元

3、，增长率约为20.13%。其中，医用医疗器械市场约为2,690.00亿元，约占72.70%；家用医疗器械市场首次突破千亿元大关，约为1,010.00亿元，约占27.30%。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数

4、据12六、 项目概况12第二章 公司组建方案19一、 公司经营宗旨19二、 公司的目标、主要职责19三、 公司组建方式20四、 公司管理体制20五、 部门职责及权限21六、 核心人员介绍25七、 财务会计制度26第三章 行业发展分析34一、 行业规模及发展趋势34二、 进入本行业的行业壁垒36三、 行业发展的有利因素和特定风险38第四章 背景及必要性41一、 行业特定风险41二、 行业与上下游的关系41三、 行业概况及生命周期42四、 项目实施的必要性45第五章 法人治理47一、 股东权利及义务47二、 董事49三、 高级管理人员54四、 监事57第六章 发展规划分析58一、 公司发展规划58

5、二、 保障措施62第七章 风险评估65一、 项目风险分析65二、 公司竞争劣势72第八章 环境影响分析73一、 编制依据73二、 环境影响合理性分析74三、 建设期大气环境影响分析75四、 建设期水环境影响分析78五、 建设期固体废弃物环境影响分析79六、 建设期声环境影响分析80七、 营运期环境影响80八、 环境管理分析81九、 结论及建议85第九章 项目选址方案87一、 项目选址原则87二、 建设区基本情况87三、 创新驱动发展93四、 社会经济发展目标94五、 产业发展方向95六、 项目选址综合评价97第十章 经济效益分析99一、 经济评价财务测算99营业收入、税金及附加和增值税估算表9

6、9综合总成本费用估算表100固定资产折旧费估算表101无形资产和其他资产摊销估算表102利润及利润分配表103二、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106三、 偿债能力分析107借款还本付息计划表108第十一章 进度计划110一、 项目进度安排110项目实施进度计划一览表110二、 项目实施保障措施111第十二章 投资估算及资金筹措112一、 投资估算的编制说明112二、 建设投资估算112建设投资估算表114三、 建设期利息114建设期利息估算表114四、 流动资金115流动资金估算表116五、 项目总投资117总投资及构成一览表117六、 资金筹措与投资计划118项目投资计划与资金

7、筹措一览表118第十三章 项目综合评价说明120第十四章 补充表格121主要经济指标一览表121建设投资估算表122建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表128固定资产折旧费估算表129无形资产和其他资产摊销估算表129利润及利润分配表130项目投资现金流量表131借款还本付息计划表132建筑工程投资一览表133项目实施进度计划一览表134主要设备购置一览表135能耗分析一览表135第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx有限责任公司（以工商登记

8、信息为准）二、 注册资本980万元三、 注册地址洛阳xxx四、 主要经营范围经营范围：从事医疗电子产品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx有限责任公司主要由xx集团有限公司和xxx有限责任公司发起成立。（一）xx集团有限公司基本情况1、公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和

9、谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5404.784323.824053.59负债总额2348

10、.921879.141761.69股东权益合计3055.862444.692291.89公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14132.3911305.9110599.29营业利润2197.831758.261648.37利润总额1895.631516.501421.72净利润1421.721108.941023.64归属于母公司所有者的净利润1421.721108.941023.64（二）xxx有限责任公司基本情况1、公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的

11、建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5404.784323.824053.59负债总额2348.921879.141761.69股东权益合计3055.862444.692291.89公司合并利润表主要

12、数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14132.3911305.9110599.29营业利润2197.831758.261648.37利润总额1895.631516.501421.72净利润1421.721108.941023.64归属于母公司所有者的净利润1421.721108.941023.64六、 项目概况（一）投资路径xx有限责任公司主要从事关于成立医疗电子产品公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由近年来，经济发展加速，人们生活水平提高，人口老龄化进程加速，医疗服务需求升级，促进了医疗消费的增长和医疗器械的需求。随着计算机和技术的发展，医疗领域的信息化和网络化引

13、发了对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长，给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。医疗卫生事业的发展将促进医疗器械消费的增加，医疗仪器设备的水平亟待提高，为我国医疗器械市场提供了广阔的发展空间。建设中西部科技创新高地坚持把创新摆在现代化建设全局的核心位置，深入实施科教兴市战略、人才强市战略、创新驱动发展战略，打通“四个通道”、促进“四链融合”，着力打造国家区域科技创新中心，全面塑造发展新优势。构建全域创新空间布局。实施创新引领行动计划，打造“一谷两廊四中心”。以高新区周山科创谷为枢纽核心，立足中心城区打造“谷水周山丰李”科创走廊，依托洛阳都市圈产业紧密圈先行打造“洛阳高新孟津吉利孟州济源

14、”科创走廊，布局建设欧盟项目创新洛阳分中心、中西部成果转化中心、国家级知识产权交易中心、洛阳都市圈科技金融创新中心四大创新中心，加强与郑州都市圈、西安都市圈科技创新共建共享，形成全域创新空间布局。推进关键核心技术攻坚。实施科技强市行动，打好关键核心技术攻坚战，提升创新链整体效能。聚焦智能农机、高端轴承、基因工程疫苗、生物育种等领域，实施一批重大科技创新专项；聚焦节能环保、氢能源、生物医药等新兴产业领域，实施一批“卡脖子”技术攻关项目；争取一批科技创新项目进入国家重点研发计划。支持加强基础研究、应用创新和共性技术供给，提升关键核心技术创新能力。推动产学研深度融合，促进科研力量优化配置和创新资源共

15、享，组建一批创新联合体和产业技术创新战略联盟。推进军民融合发展，建立军工技术转化体系和军工高技术成果发布机制，推动国企、军工企业与社会资本合作组建新实体，促进军工技术向民用转化，实现军民融合产业倍增发展。持续加大研发投入，完善支持激励政策，鼓励更多社会资本投入科技创新。培育壮大创新主体平台。推动自创区自贸区高新区“三区融合”发展，加快建设“周山高新+N”的“一区多园”平台，加大政策先行先试力度，充分发挥创新龙头带动作用。突出质量效益，推进创新主体、创新平台新一轮“双倍增”。实施创新企业成长培育行动计划，强化企业创新主体地位，提升企业技术创新能力，打造创新龙头企业引领、高新技术企业支撑、科技型中

16、小企业蓬勃发展的创新型企业集群。积极争取国家、省重大科技基础设施在我市布局，建设周山实验室，推动国家农机创新中心建成国际一流农机装备创新平台，申建普莱柯P3实验室、智能矿山装备国家技术创新中心、国家轴承产业创新中心、海洋工程材料国家重点实验室等一批国家级研发平台，加快推进与西安交大、大连理工、中科院上海硅酸盐研究所等合作共建研发机构，搭建高端赛事活动平台，促进国内外优质双创资源集聚汇聚。加快建设人才强市。贯彻尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造方针，加大创新人才引育留用，建设一支种类齐全、素质优良、梯队衔接的创新人才队伍。深化“河洛英才”“河洛工匠”等人才引育计划，实施学术技术带头人选拔培养

17、工程，完善“全职+柔性”引才引智机制，加大青年科技创新人才支持力度，聚集顶尖和领军人才，壮大高水平工程师和高技能人才队伍。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系、创新激励和保障机制，完善科研人员职务发明成果权益分享机制，构建充分体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制。支持事业单位科研人员创新创业，鼓励企事业单位高技能人才合理有序流动。完善具有竞争力的人才政策体系，全方位落实人才奖励补贴、薪酬待遇、医疗社保、子女入学、居留便利等政策，打造中西部地区人才生态最优城市。优化良好创新生态。深入推进科技体制改革，畅通创新资源内外循环通道，完善创新创业生态系统，推动重点领域项目、基地

18、、人才、资金一体化配置。改革科技项目组织管理方式，实行“揭榜挂帅”等制度，推动项目包干制、首席专家负责制等体制机制创新。改进项目评审、人才评价、机构评估制度，建立健全以绩效为导向的科技评价机制和激励机制，激发人才创新活力。推动成果转化提速，设立科技成果转化引导基金，加快建设成果转化基地、研发中试基地，完善技术交易、科技金融等服务，提高科研成果就地转化率。加快国家知识产权运营服务体系重点城市建设，深入实施中小企业知识产权战略推进和专利质量提升工程，打造洛阳都市圈科技成果转化中心和知识产权交易中心，建设知识产权强市。对新产业新业态实行包容审慎监管，促进大众创业万众创新蓬勃发展。弘扬创新精神和工匠精

19、神，加强科普工作，形成敢为人先、勇于探索、崇尚创新的社会氛围。（三）项目选址项目选址位于xxx，占地面积约37.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx千件医疗电子产品的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积39897.07，其中：生产工程25895.42，仓储工程5768.52，行政办公及生活服务设施4959.72，公共工程3273.41。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资17003.18万元，其中：建设投资13825.45万元，占项目总投资的81.31%；建设期利息392.

20、16万元，占项目总投资的2.31%；流动资金2785.57万元，占项目总投资的16.38%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：34000.00万元。2、综合总成本费用（TC）：26224.27万元。3、净利润（NP）：5692.66万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.31年。5、财务内部收益率：26.98%。6、财务净现值：8662.34万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于

21、行业结构调整。第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管

22、理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医疗电子产品行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结

23、构调整。三、 公司组建方式xx有限责任公司主要由xx集团有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中：xx集团有限公司出资98.00万元，占xx有限责任公司10%股份；xxx有限责任公司出资882万元，占xx有限责任公司90%股份。四、 公司管理体制xx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业

24、的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理

25、者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工

26、作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，

27、并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场

28、动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳

29、运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、邱xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。2、陶xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，201

30、7年8月至今任公司监事。3、吕xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。4、崔xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、丁xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1

31、月至今任公司独立董事。6、曹xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、于xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、严xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011

32、年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定

33、公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。

34、5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配原则：公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报，以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨，保持利润分配的连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定；（2）利润分配决策程序：公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订，董事会审议现金分红方案时，应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定，结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事

35、应对利润分配方案发表明确的独立意见，利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后，方可提交股东大会审议；股东大会审议现金分红方案时，公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的，董事会应当做出详细说明，独立董事应当对此发表独立意见。提交股东大会审议时，公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外，公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因，未用于分红的资金留存公司的用途；监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督

36、，对董事会制定或修改的利润分配政策进行审议，并经过半数监事通过，在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见；公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出，董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过，独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见；公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时，应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的三分之二以上通过；对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足公司章程规定的条件，经过论证后履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过；公司如因外部经营环境或自身经

37、营状况发生重大变化而需要调整分红政策，应以股东权益保护为出发点，详细论证和说明原因。有关调整利润分配政策的议案由独立董事、监事会发表意见，经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。（3）现金分红的条件公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值，并且现金流充裕，实施现金分红不影响公司的持续经营；审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；（4）现金分红政策公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无

38、重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。重大资金支出是指需经公司股东大会审议通过，达到以下情形之一：交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的30%以上；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上，且绝对金额

39、超过3000万元；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元；交易的成交金额（包括承担的债务和费用）占公司最近一期经审计净资产的50%以上，且绝对金额超过3000万元；交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元。满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股东大会审议批准。（5）利润分配时间间隔：在满足上述第（四）款条件下，公司每年度至少分红一次；（6）现金分红比例：公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围；公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可

40、分配利润的10%，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%；（7）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其所占用的资金。（8）公司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定，进行利润分配时，现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方式。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会

41、不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业发展分析一、 行业规模及发展趋势医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。根据中国医药物资协会医疗器械分会统计，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179.00亿元增长到2

42、015年的3,080.00亿元，剔除物价因素影响，15年间增长了17.21倍。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2016年全国医疗器械市场销售规模约为3,700.00亿元，比2015年度的3,080.00亿元增长了620.00亿元，增长率约为20.13%。其中，医用医疗器械市场约为2,690.00亿元，约占72.70%；家用医疗器械市场首次突破千亿元大关，约为1,010.00亿元，约占27.30%。随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，中国已经成为医疗器械的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。根据中国医药保健品进出口商会发布的数据显示，2016年我国医疗器械对外贸易规模

43、达到389.11亿美元，其中出口额为205.05亿美元，2016年我国共向224个国家和地区出口医疗器械商品，总体呈现出口增量、价格竞争更为激烈的特点出口数量同比增长2.64%，出口价格同比下降5.63%。随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大，高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。国家食品药品监督管理总局发布的2016年度食品药品监管统计年报显示，截至2016年11月底，全国实有医疗器械生产企业15,343家，其中：可生产类产品的企业4,979家，可生产类产品的企业8,957家，可生产类产品的企业2,366家。2007年至2014年

44、，我国医疗器械生产企业无论是类、类还是类都在缓慢增长，在经过了2015年度的减少后，2016年数量也有了回升，全年增加近1,200多家生产企业。经过多年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业之一。近几年来，全国医疗机构数目的稳步增长，而且这种趋势具有一定持续性，未来几年将带来大量的医疗基础设施投入，医疗器械和器具作为基础设施的一部分，必然会受益于整个行业扩容所带来的利好，医疗器械生产企业也将显著受益。虽然我国医疗器械产业整体发展势头迅猛，但仍无法充分满足国内市场需求，大型高端医疗设备主要依赖

45、进口，与世界医疗器械工业强国仍存在较大差距。从政策来看，继中共中央、国务院于2016年10月25日发布“健康中国2030”规划纲要之后，科技部又于2017年5月26日发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划，当中提出未来五年要加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条；突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，

46、引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。近年来，经济发展加速，人们生活水平提高，人口老龄化进程加速，医疗服务需求升级，促进了医疗消费的增长和医疗器械的需求。随着计算机和技术的发展，医疗领域的信息化和网络化引发了对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长，给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。医疗卫生事业的发展将促进医疗器械消费的增加，医疗仪器设备的水平亟待提高，为我国医疗器械市场提供了广阔的发展空间。二、 进入本行业的行业壁垒1、准入壁垒医疗器械行业因涉及到人的健康和生命安全，属于受到国家重点监管的行业，实行严格的准入管理体系，在生产准入、产品准入、经营准入三个层面都设置了较高的门

47、槛，建立了系统的管理体系。企业只有在满足生产环境、设备配置、人员素质等多方面要求的条件下才能从事生产活动，医疗器械产品从开发阶段到产品上市的过程，需要经过多个阶段的严格审核，且产品注册审批时间较长，出口的产品也需要符合进口国的相关要求，对于新进入的企业而言存在较大的障碍。2、技术和人才壁垒医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集型的高技术产业，涉及到理学、工学、医学等学科的相互渗透，对产品的安全性、有效性、准确性、长期可靠性有较高的要求，相关专业技术的积累、人才的培养是一个长期的过程，一般企业在短时间内难以迅速达成。此外，产品的制造工艺和制造设备也有较高的要求，在用户使用过程中，还需要进行不断的

48、优化和改进，缺乏技术经验和稳定研发团队的企业难以保证产品质量的稳定性，在新产品研发方面也面临较大的挑战。3、渠道壁垒医疗器械的销售受到地域广、专业性高、客户分散等因素的影响，医疗器械企业建立稳定、完善的销售渠道和售后服务体系需要大量的资金投入，还需要长期积累对市场的认识和前瞻把握，从而形成自身的品牌效应，行业内多采用经销商模式进行销售，先进入行业的企业通过长期的合作，培育出了一批优质经销商，占领渠道资源，新进入的企业难以在短时间内培育出强大的销售渠道。4、资金壁垒医疗器械行业是资金高投入行业，产品研发、生产设备升级、自主品牌推广、营销渠道建设等均需要投入较多的资金，没有一定的资金实力的企业难以

49、保障技术不断的升级，企业在市场竞争中难以持续发展。三、 行业发展的有利因素和特定风险1、有利因素（1）产业政策支持行业快速发展医疗器械行业关系到国民的生命健康安全，被国家列入战略新兴产业，扶持医疗器械产业是医药业“十二五”规划的重点之一，医疗器械科技产业“十二五”专项规划、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见、“健康中国2030”规划纲要、“十三五”医疗器械科技创新专项规划等政策相继出台，对于行业规范化发展具有积极的意义。国家对医疗器械产业的扶持，对我国医疗器械行业提供综合能力、加强产品研发起到促进作用，促使国内涌现出一批优秀的医疗器械生产企业及产品。（2）市场需求持续增加随着国家经

50、济水平的提高，我国卫生总费用占GDP的比重不断增高，根据中国卫生和计划生育统计年鉴，我国的卫生总费用由2010年的19,980.4亿元增至2015年的40,587.7亿元，年均复合增长率为15.2%，卫生总费用占我国GDP的比重也不断提升，从2010年的4.9%增长至2015年的6.0%。2016年，中国卫生总费用近7千亿美元，占GDP的6.2%，但仍低于大多数国家的水平，增长潜力较大。从人口结构方面分析，我国正处于人口快速老龄化阶段，随着年龄的增长，人们对于医疗资源的需求越高，且全民保健意识不断增强，医疗器械需求量将显著增加。（3）行业规范监管有利于规模化企业发展国家食品药品监督管理总局公布

51、了一系列关于医疗器械生产、经营方面的规定，并不断更新相关内容，对建立健全医疗器械生产、经营企业的质量管理体系，保证其有效运行起到了指导作用。通过推行相关规定，提高医疗器械的准入门槛，促进我国医疗器械行业健康发展，有助于加速行业整合，有利于实力雄厚、技术创新的企业发展。2、不利因素（1）行业发展整体落后从全球医疗器械行业规模来看，我国医疗器械行业集中度偏低，医疗器械生产企业数量多、规模小，产品主要集中在中低端产品且同质化问题较为突出，缺乏具有影响力的龙头企业，缺乏战略整合，呈现零散分布、低水平恶性竞争的粗放增长态势。在国际市场不断受到挤压的情况下，国内中小生产企业市场竞争力减弱，面临生存和发展的

52、问题。（2）人才资源短缺医疗器械行业对于从业人员，尤其是研发人员提出来较高的要求，由于行业快速发展，行业内生产厂商需要积极引进业内优秀的研发人员和经验丰富的销售人员，以保证企业的人力资源能与业务发展相匹配。企业在着手自身培养相关人才的同时，也加大了外部人才的引进力度，是的行业内人才争夺不断加剧。第四章 背景及必要性一、 行业特定风险1、行业竞争风险我国医疗器械制造企业众多，多数企业生产的产品为技术含量和附加值较低的产品，企业收入、利润较低，资金实力薄弱。国内市场低端产品低成本、低价格导致市场竞争激烈，规模效应难以体现，加上近年来过内用工成本及企业运营成本不断上升，给中小企业的生存和发展带来严峻

53、挑战。在国际市场，我国医疗器械企业同样面临着低成本优势逐渐减弱的局面。2、研发能力不足，创新能力薄弱虽然我国医疗器械行业发展较快，但大多数企业规模较小，因受到资金、经营观念等方面的限制，往往无法组建具有自主创新能力的研发团队。目前国内医疗器械生产企业缺乏技术创新能力，研发设备及基础条件较差，研发投入不足，科研成果转化能力较弱，尤其在高端医疗设备领域，技术实力难以与国外企业抗衡，缺乏核心竞争力。二、 行业与上下游的关系医疗器械行业的上游行业主要包括电子元器件、材料、机械等，下游主要是各级医疗机构等终端用户。上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向，加工制造能力决定了原材料或半成品的质量、

54、技术水平和成本，上游大部分产业属于充分竞争的制造业，竞争格局稳定，可供挑选的供应商和产品数量较多，不存在供应商过分依赖。下游行业决定了市场容量和消费需求并直接影响着医疗器械产品的经济效益。随着中国医疗卫生体系的发展和进步，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，民众医疗保健意识的不断增强，政府不断加大在医疗卫生方面的投入与政策支持，推动国内医疗器械行业的快速发展。三、 行业概况及生命周期医疗器械，是指以疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿，生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持，生命的支持或者维持，妊娠控制，人体样本检查等为目

55、的，直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。根据医疗器械的结构特征、使用形式、使用状态或者其产生的影响，可以对医疗器械进行不同形式的划分。根据结构特征的不同，可分为无源医疗器械和有源医疗器械。根据是否接触人体，可分为接触人体器械和非接触人体器械。根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式可分为：无源接触人体器械，包括液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避

56、孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械；无源非接触人体器械，包括护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械；有源接触人体器械，包括能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械；有源非接触人体器械，包括临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。根据医疗器械的使用时限，无源接触人体器械可分为暂时使用、短期使用、长期使用。根据失控后可能造成的损伤程度，有源接触人体器械可分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。根据医疗器械使用后产生的影响，有源非接触人体器械、无源非接触人体器械均可以分为基本不影响、轻微影响、重要影响。医疗器械产业是医疗卫生事业发展的重要组成部分，对疾病的诊断、预防、监护和治疗等各个方面起到重要的作用。现代医疗器械产品的开发生产涉及到微电子技术、计算机技术、数字化技术、图像处理技术、精密机械制造技术以及医学、生物学、核物理学、生物化学、机械学、材料学等诸多学科。医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。改革开放以