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文档简介
1、1 1 / 63/ 63 XXXXXX 分公司 2018 2018 职员年度培训打算 序言 一、 政策分析 : : 国家食品药品监督治理局先后颁布了 药品经营质量治理规范 ( 局 令 20 20 号)和药品流通监督治理方法 (局令 26 26 号)的相关法规文件, 在药品经营质量治理规范 ( 局令 20 20 号) 中单列“人员与培训”一个 章节,对需要参加培训的人员、培训的形式、培训档案等做了详细的规 定。在药品流通监督治理方法 (局令 2626号) 第六条明确规定 : :“药品 生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知 识培训, 建立培训档案,培训档案中应当记录培训时
2、刻、 地点、内容及 同意培训的人员法律规范 二、 企业分析 : : 过去的 2016 2016 年,能够讲是不平常的一年,国家相关政策对药品经 营企业的监管力度进一步加强,飞行检查、交叉检查轮番来袭,不合格 企业被查封、 GSP GSP 证件被吊销、现金处罚等药品经营乱象慢慢被杜 绝,药品规范化治理势在必行行业规范化、专业化治理 三、人员分析 2 2 / 63/ 63 通过对本企业店员情况的统计,以下现象存在普遍 1 1、 整体文化素养偏低,大多数店员只具有初中或高中文化。 2 2、 店员现有的药品法律法规和药品专业知识不能适应顾客日益增 长的合理、安全、有效用药需求。 3 3、 零售药店店员
3、,往往不能把药店营业员作为自己的终生职业, 店员流淌性大。 4 4、部分店员认为药店工作单调乏味,缺乏学习的动力和激情,失 去了进一步提升的兴趣。 人员专业化 针对上述情况,每年度对治理者及店员进行年度培训,提高从业 人员的综合素养是必要的,也是药店进展的必定趋势。 培训目的:让相关从业人员更加专业化、 规范化,提高工作质量, 更好的服务宽敞消费者,让消费者买到合格的药,吃上放心的药!3 3 / 63/ 63 月份 培训时刻 一月份 二月份 XXXXXX 分公司 20182018 职员年度培训打算 培训内容 药品的养护 含专门药品复方制剂治理法 律法规学习 培训地点培训人员 药房内 药房内 全
4、体职员 全体职员 4 4 / 63/ 63 1 1 月份培训资料(药品的养护) 1、从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、 生物、化学等相关 专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、 中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以 上专业技术职称。 三月份 处方药与非处方药分类治理 药房内 全体职员 四月份 五月份 药品零售相关法律法规 GSP相关知识 六月份 七月份 药房内 药房内 月 日 设施设备的养护与鉴定 药房内 顾客投诉处理 药房内 全体职员 全体职员 全体职员 全体职员 八月份 月 日 药品销售治理制度 药房内 全体职员 九月份 药品入库验收
5、治理制度 药房内 全体职员 十月份 十一月丨月 日 份 _ 十二月 月 日 份 药品差不多知识 营业员应具备的差不多 素养 营业服务的十大技巧 XXXXXX 2018120181 药房内 药房内 药房内 分公司 月 1 1 日 全体职员 全体职员 全体职员 5 5 / 63/ 63 2 2、坚持以“预防为主,消除隐患”的原则,开展在库药品养护工 作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全有效。 3 3、计算机治理系统依据质量治理基础数据和养护治理制度,对库 存药品按期自动生成养护工作打算,提示养护人员对库存药品进行有 序、合理养护。 4 4、养护人员依照场所条件、外部环境、药品质量特性等对药
6、品进 仃养 (1) 指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。 (2) 检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。 (3) 指导保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。 (4) 按照养护打算对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查, 并建立养护记录;对储存条件有专门要求的或者有效期短的品种应重点 养护。 (5) 发觉有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并 通知质量治理部门处理。 (6) 经质量治理员审批、确定重点养护品种,建立重点品种的养 护档案,结合经营品种的动态情况,及时调整重点养护品种的目录,不 断总结经验,为药品储存、养护提供科学依据。 (7) 按照药品温、湿度储存条件的要求,设
7、置储存药品的相应库 房,常温库温度在 1010- -30 30 C之间,阴凉库温度 2020C以下,冷藏库温度在 2 2C - -10 10 C之间,相对湿度在 35%35%- -7575 臨间。 6 6 / 63/ 63 1 1 月份试题 姓名: 联系电话: 1 1、如何依照按照药品温、湿度储存条件的要求对药品进行养护? 2、如何进行重点养护药品的养护工作? 答: 3 3、药品养护的事项有哪些? 答: 7 7 / 63/ 63 2 2 月份培训资料(含专门药品复方制剂治理法律法规学习 ) 国家食品药品监督治理局 公安部卫生部关于加强含麻黄碱类复 方制剂治理有关事宜的通知 ,国食药监办2012
8、2602012260 号,20122012 年 0909 月 0404 日公布 各省、自治区、直辖市食品药品监督治理局(药品监督治理局)、 公安厅(局)、卫生厅(局): 近年来,含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购, 从正常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止,阻碍社会安定和危害 公众躯体健康,并造成不良的国际阻碍。为此,药品监管、公安、卫生 等相关部门先后采取多种措施,加强含麻黄碱类复方制剂的监管,防止 从药用渠道流失,取得了一定的成效。然而近一段时期以来,制毒犯罪 分子又采取雇佣人员多次购买的方式,向部分地区药品零售企业骗购含 麻黄碱类复方制剂,造成不同程度的药品流失,同时少数
9、药品零售企业 片面追逐利益,存在违规销售行为。因此,必须对这类行为进行严厉打 击,坚决遏制这一违法犯罪行为的蔓延。现将有关事项通知如下: 一、 将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg30mg(不含 30mg30mg 的含麻黄 碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药治理。医疗机构应当严格 按照处方治理方法开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的 处方销售上述药品。 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固 体制剂不得超过 720mg 720mg 口服液体制剂不得超过 800mg800mg 相关药品生产企业应当在 20132013 年 2 2 月 28280前完成上述药品的标签、 讲明书和包装的修改工作,未完成的 20132013 年 3 3 月 1 1 日后不得销售。20132013 年 2 2 月 2828 日前上市的药品,按原销售方式售完为止。 二、 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身 份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。 除处方药按处方剂量销售外, 一次销售不得超过 2 28 8 / 63/ 63 个最小包装。 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由 专人治理、专册登记,登记内容
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