09中药专业中药制剂技术习题(附参考答案)

1、«中药制剂技术复习题.专业.专注.一、填空题1 .中药材在中药制剂中的存在方式包括 、2 .制剂的要求中，三小是指 、 和 。3 .药品标准是国家对药品 所作的技术规定，是药品生产、销售、使用和检验 的主要依据。现行版中国药典是 年版。4 .药品生产质量管理规的简称是 。标准操作规程的缩写是 。5 .空气净化的等级共分为 4级，有、。6 .热压灭菌法是最可靠的湿热灭菌方法，采用121c温度时，所需灭菌时间为 7 .中国药典现行版收载制备注射用水的方法是 。8 .珍珠粉碎时所采用的操作方法是 法粉碎中的 法。9 .含毒剧药散剂应制成 ,混合方法应采用 。处方组分比例相差悬 殊、难以混合

2、均匀时应采用 法进行混合。10 .药典规定“标准筛”以筛孔的平均径表示筛号，共 种筛号。11 .浸提中药材时，选择溶剂应考虑 是否适应，是否适当，这两点涉及 所浸出的成分对溶媒的溶解度。12 .蒸发系指溶液受热汽化后除去溶媒而达到 的过程。13 .混悬型液体药剂在标签及说明书上，应注明 。14 .滴水成珠可用于黑膏药制备中 程度的判断。15 .易风化药物可使胶囊壳 ,而易潮解药物可使胶囊壳 ,故不宜将此类 药物制成胶囊。16 .片剂制备中，淀粉可用作 和。17 .成膜试验发现，以 为膜剂的成膜材料为最佳。18 .制备蜜丸所用的炼蜜根据含水量的不同有 、和 三种，其中 的黏性最强。19 .气雾剂

3、由以下四个部分组成： 、耐压容器。20 .软膏剂所使用的基质有三种类型，分别是 基质、基质、基质。21 .注射剂的热原一般来自以下途径： 受污染、制备过程生产环境的污染、受污染、受污染、输液器受污染。22 .丸剂的制法有 、。23 .浓缩丸具有、等特点。24 .软胶囊亦称,分为2种情况，所谓无缝软胶囊是用 制备的，而有 缝软胶囊是用 制备的。25 .在压片时，为增加片剂颗粒的流动性、抗粘附性及润滑性能而加入的辅料称作润滑剂，常用的润滑剂有 。26 .薄膜衣与糖衣相比，具有 等特点。27、药物或部分药物提取的清膏或浸膏与其余药物细粉及适宜的辅料制成的丸剂称 。28 .软膏剂基质中，乳剂型基质由水

4、相、油相及 三部份组成；软膏剂基质可分为 和W/O两种类型，不同类型的乳剂型基质多由乳化剂的 值所决定。29 .注射剂的PH值一般应控制在 围。30 .中药注射液渗透压的调整方法有 和NaCl等渗当量法。31 .中药片剂类型包括 、半浸膏片、和提纯片。32 .粉针剂为注射用灭菌粉末的简称，适用于对热 或在 的药物。二、单项选择题1、标准操作规程的缩写是 （）A、SOPB 、GSPC、OTCD、GMP2、100级洁净区适用于下列哪种剂型的分装？A、口服液B 、胶囊剂C、片剂D、粉针剂3、尼泊金酯类防腐剂防腐效果在（）环境下最差A、酸性B 、碱性 C 、中性 D 、酸性和碱性4、浸出方法中的单渗漉

5、法一般包括6个步骤，正确者为（）A、药材粉碎一润湿一装筒一排气一浸渍一渗漉B药材粉碎一装筒一润湿一排气一浸渍一渗漉C药材粉碎一装筒一润湿一浸渍一排气一渗漉D药材粉碎一润湿一排气一装筒一浸渍一渗漉5、关于软胶囊剂说法不正确的是（）。A、只可填充液体药物B 、有滴制法和压制法两种C冷却液应有适宜的表面力D、冷却液应与囊材不相混溶6、最适用于对热敏感的药物进行超微粉碎的设备是（）A.球磨机B.万能磨粉机 C.流能磨D.万能粉碎机7、下列浸出制剂中，哪一种主要作为固体制剂原料而很少直接用于临床（）A 浸膏剂 B 、合剂 C 、酒齐【JD 、酊剂8、流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，并调整浓度至

6、规定标准，通常为：A、每g与原材料2-5g相当 B 、每g与原材料1g相当C、每ml与原材料1g相当 D 、每ml与原材料3g相当9、湿法制粒压片的一般工艺流程是（） 。A、制软材-制粒-粉碎-过筛-整粒-混合-压片B、粉碎-制软材-干燥-整粒-混和-片C、混合过筛制软材制粒整粒压片D、粉碎-过筛-混合-制软材-制粒-干燥-整粒-压片10 、加速片剂在胃液中崩散成小粒子需加入（ ） 。A崩解剂 B、稀释剂 C、粘合剂 D、润滑剂11 、片剂中崩解剂加入方法可影响其崩解速度，一般的崩解速度是（ ） 。A、外加法 外加法 加法 B、外加法 加法 外加法C外加法 外加法 加法D加法 外加法 外加法1

7、2、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料（） 。A、甲基纤维素B 、微晶纤维素C、乙基纤维素D、淀粉13 、压片机压力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题（） 。A、裂片 B 、松片 C 、崩解迟缓 D 、粘冲14 、用包衣机包糖衣一般顺序为（ ） 。A、粉衣层-隔离层-有色糖衣层-糖衣层-打光 以隔离层-粉衣层-糖衣层-有色糖衣层-打光 C粉衣层-隔离层-糖衣层-有色糖衣层-打光 D隔离层-粉衣层-有色糖衣层-糖衣层-打光15 、输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别 （）。A、 100 级 B 、 1 万级 C 、 10 万级 D 、无菌

8、16 、滤过是制备注射剂的关键步骤之一，起精滤作用的滤器是 （）。A、砂滤棒B 、板框过滤器 C、布氏漏斗 D、微孔滤膜滤器17 、注射用水应于制备后 （） 小时使用。A、 4 B 、 8 C 、12 D 、 2418 、注射剂的制备流程 （）。A、原辅料的准备-灭菌-配制-滤过-灌封-质量检查 日原辅料的准备-滤过-配制-灌封-灭菌-质量检查 C原辅料的准备-配制-滤过-灭菌-灌封-质量检查 D原辅料的准备-配制-滤过-灌封-灭菌-质量检查19 、用于创伤面的软膏剂的特殊要求 （ ）。A、不得加防腐剂、抗氧剂 B、均匀细腻 C、无菌D、无刺激性20 、有关滴丸剂优点的叙述，错误的是（ ）。A

9、、为高效速效剂型B、可增加药物稳定性C使液体药物固化，便于携带、运输和服用D、每丸的含药量较大21 、制备水溶性滴丸时用的冷凝液（ ） 。A、 PEG 6000 B 、 水 C 、液体石蜡D 、硬脂酸E 、 PEG 400022 、含有大量纤维素和矿物性药粉制丸时应选用的辅料是（ ）。A嫩蜜 B 、中蜜C、老蜜 D、 酒23 、药材的清膏与细粉以水为黏合剂制成的丸剂称为（ ）。A 蜜丸 B 、水丸 C、糊丸 D、浓缩丸24 、水丸常用的制法是（ ）。A研合法 B、塑制法 C、泛制法 D、滴制法25 、 中国药典2010 年版一部规定，小蜜丸剂所含水分（ ）。A 不得超过 8.0% B、不得超过

10、 9.0% C 、不得超过12.0%口不得超过15.0%26、用热熔法制备栓剂的工艺流程为（）A熔融基质-加入药物（混匀）-冷却-注模-刮削-取出-成品 日熔融基质-加入药物（混匀）-冷却-刮削-注模-取出-成品C熔融基质-加入药物（混匀）-注模-冷却-刮削-取出-成品D熔融基质-注模-冷却-加入药物（混匀）-刮削-取出-成品27、下列关于除去提取液中鞣质的方法，错误的是（）A水醇法 B 、醇溶液调pH法聚C 、酰胺吸附法 D、明胶沉淀法28、采用蒸馏水制备注射用水的蒸馏水器上附有隔膜装置, 是因为热原具有（）A、耐热性B、不挥发性C、水溶性D、滤过性29、下列几种空胶囊中，装量最小的是（）A

11、、 0 号 B 、 1 号 C 、 2 号 D 、 3 号30、下列关于微囊特点的叙述，错误的为（）A、加快药物的释放B、提高稳定性C、掩盖不良气味 D、减少复方配伍禁忌31、黑膏药制备过程中未涉及到的操作有（）A、炸料 B 、炼油 C 、溜胎 D 、去火毒32、含有大量糖和黏液质的药粉制丸时应选用的辅料是（ ）A、嫩蜜 B 、中蜜 C 、老蜜 D 、蜂蜡33、用PEG乍为复方丹参滴丸滴丸的基质，冷却剂应该选（）A、液体石蜡 B、乙醇 C 、丙酮 D 、水34、下列宜制成软胶囊的是（）A、芒硝B、鱼肝油 C药物稀醇溶液D、药物水溶液35、加入注射剂中既有防腐又起到局部止痛的双重作用药物是（ ）

12、。A、氯化钠B 、苯甲醇 C 、苯酚 D 、EDTA36、用竣甲基淀粉钠（CMS-Na作片剂的崩解剂，其主要作用机理是（）。A、溶解作用B、膨胀作用C 、酶解作用 D 、产气作用37、下列可选作片剂肠溶衣料的有（）A、 PVP B 、 CAP C 、 PEG D 、 PVA38、滴丸与胶丸的制备相同点是（） 。A、均为丸剂B、均为滴制法制备C、均采用明胶膜材料D 、无相同之处39、压片前的干颗粒应保持（）的状态。A、握之成团，压之即散B、含有适量的水C、绝对干燥D 、相对湿度下含水量40、下列哪种物质可作为气雾剂的抛射剂（） 。A、二氯二氟甲烷B、乙醇C、三氯甲烷D、环氧乙烷41 、膜剂的灭菌

13、方法可采用（）A、紫外线照射B、干热灭菌C、微波灭菌D热压灭菌42、栓剂浇注后应于（）把模孔上多余部分切掉。A、起模后B、凝固后C、放冷后D、浇注时不应多出模表面43、滴水成珠黑膏药制备中（）的判断标准A、下丹B、去火毒 C滩涂 H炼油44、下列关于海绵剂的说法错误的是（） 。A、是一种灭菌制剂B、临床上用于外科止血C制备过程中要避免气泡产生D 、具有良好的吸水性45、用碳酸氢钠和枸橼酸作片剂的崩解剂，其主要作用机理是（ ）A、毛细管作用 B、膨胀作用C 、产气作用D 、酶解作用46、甘油在膜剂中的作用是（）A、粘合剂 B、保湿剂C、增塑剂D、增加胶的凝结力47、中药固体制剂的防湿措施不正确的

14、是（）A、减少水溶性杂质B、制成颗粒 C、采用防湿包装 D、调节pH值48、下列哪一项不是片剂的特点？（A、产量高B 、剂量准 C、性质稳定D. 溶出快49、关于缓释制剂特点的论述中，错误的是（）A、处方组成中一般只有缓释药物B 、可减少给药次数C可使血药浓度保持平稳D 、不适宜生物半衰期很短的药物50、最优良的成膜材料为（）A、 PEG B 、 PVP C 、 PVA D 、 CAP51不需做崩解时限检查的片剂是：A、普通压制片B 、肠溶衣片 C、薄膜衣片 D 、咀嚼片52、吐温80 属何种类别表面活性剂（） 。A 、 阳离子型B 、 阴离子型C 、 两性离子型D 、 非离子型53、水泛丸制

15、备的工艺过程应为（） 。A原料准备-> 起模->成型-> 盖面-> 选丸->干燥-> 包衣B原料准备-> 起模-> 成型-> 选丸-> 盖面-> 包衣-> 干燥C原料准备-> 起模-> 成型-> 盖面-> 干燥-> 包衣-> 选丸D原料准备起模成型盖面干燥选丸、包衣质量检查-包装54、 节能、省水、产量高、质量优的蒸馏器是：A亭式蒸储器 B 、塔式蒸储器C、多效蒸储器 D、单蒸储器55、下列注射剂中不能添加抑菌剂的是（ ）A、肌注射剂B 、静脉注射剂C 、皮注射剂D 、皮下注射剂56、鸦

16、胆子乳注射液中含有甘油2.5%（g/ml）, 它的作用是A、等渗调节剂B、乳化剂 C、增稠剂 D 、保湿剂57、注射剂的质量要求非常严格，但在检查项目中不包括（） 。A、热原检查B、PH值检查 C、溶散时限检查 D、等渗检查58、在GM冲，制药卫生的含义不包括（）A、工艺卫生B 、环境卫生 C、饮食卫生D 、厂房卫生59、目前对各国药典无法律约束力，仅供各国编纂药典时作参考的药典是：A美国药典USP B、英国药典BP C、国际药典ph.Int D 、日本药典JP60、pH值对苯甲酸类的抑菌效果影响很大，下列pH环境中苯甲酸防腐作用最好的是（）A、 pH 3 B 、 pH 5 C 、 pH 7

17、D 、 pH 9三、配伍选择题说明：备选答案在前，试题在后。每组5 题，每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。(1-5)A、泛制法B、塑制法C 、泛制或塑制法D 、滴制法E、压制法或滴制法1 、制备滴丸可用( )2、制备水丸可用()3、制备浓缩丸可用( )4、制备大蜜丸可用( )5、制备软胶囊可用( )( 6-10 )A打光B、糖衣层 C、有色糖衣层 D、粉衣层 E 、隔离层6、含有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂需包( )7、使片剂表面光亮且有防潮作用()8、不包隔离层的可直接包( )9、川蜡在糖衣片中用于( )10、包此层的目的是使片剂美观，便于

18、识别( )11-15)A、煎煮法 B、渗漉法 C、浸渍法 D、水蒸汽蒸储法E、稀释法11、制备中药汤剂用( )12 、提取中药材挥发成分用( )13、制备酒剂常用( )14、用中药流浸膏剂作原料制备酊剂用( )15、流浸膏剂制备多用( )( 16-20 )A、竣甲基淀粉钠B、硬脂酸镁c、蒸储水 D、淀粉E、淀粉浆16、粘合剂()17、崩解剂()18、润湿剂()19、润滑剂()20、稀释剂()( 21-25 )A、分散片B 、提纯片 C、咀嚼片 D、半浸膏片E 、全浸膏片21 、银翘解毒片( )22、盐酸黄连素片()23、穿心莲酯片( )24、干酵母片（ ）25、复方阿司匹林分散片（ ）（ 26

19、 30）A着色剂B 、遮光剂 C、增塑剂D 、稀释剂与吸收剂E 、防腐剂26、胶囊的囊材中加入甘油是作为（ ）27、胶囊的囊材中加入二氧化钛是作为（）28、胶囊的囊材中加入食用色素是作为（ ）29、胶囊的囊材中加入苯甲酸是作为（ ）30、中药硬胶囊药物剂量太小或吸湿性强加入淀粉是作为（ ）四、比较选择题（每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用）（ 1-5 ）A、 PEG B 、可可豆脂C 、两者都是D 、两者都不是1、可用作栓剂基质的有（）2、滴丸基质可选用（ ）3、制备起全身作用的栓剂可以用（ ）4、制备甘油栓可用（）5、软膏剂基质可选用（ ）（

20、6-10 ）A、药物衣B、保护衣C、二者均是 D、二者均不是6、朱砂衣（）7、糖衣（）8、薄膜衣（）9、黄柏衣（）10、 CAP（）（ 11-15 ）A、非层流空调系统B、层流洁净技术 C、两者都是 D、两者都不是11、使用高度净化的空气将操作室产生的尘粒稀释的空气净化方式为（）12、用高度净化的空气将操作室产生的尘粒排出的净化方式为（）13、具灭菌作用，完全除菌效果好（）14、洁净效果可达到100 级洁净要求（）15、能创造洁净空气环境以保证产品纯度、提高成品率的一门技术（）五、多项选择题说明：每题的备选答案中有2 个或 2 个以上正确答案。1 、除去药液或溶剂中热原的方法有（） 。A、吸附

21、法 B、离子交换法 C、凝胶滤过法 D、超滤法 E、反渗透法2、需特殊处理的散剂有（） 。A、组分的比例量相差悬殊的散剂B、组分的密度相差悬殊的散剂C、含有毒性成分的散剂D 、含有液体组分的散剂E、含有低共溶组分的散剂3、用于制备胶囊剂的方法有（） 。A、压制法 B、滴制法 C、泛制法 D、塑制法 E、模制法4、丸剂按制备方法可分为（） 。A、压制丸 B、滴制丸 C、泛制丸 D、塑制丸 E、蜜丸5、造成片剂裂片的因素有（） 。A、压片时车速过快 B、药物失去过多结晶水C、制粒时加入黏合剂过多D 、细粉过多E 、颗粒中油脂成分过多6、片剂包衣的种类有（） 。A、肠溶衣 B、糖衣 C、薄膜衣 D、

22、药物衣 E、胃肠分溶衣7、外用膏剂的透皮吸收过程包括（） 。A、释放B、穿透 C、吸收 D、分布 E、代8、下列影响药物稳定性的因素有（） 。A、温度B、湿度C、光线D、制剂工艺 E、液体制剂的溶剂9、制备中药注射液可采用（）除去鞣质。A无水乙醇净化法B、明胶净化法C 、醇溶液中调pH值法D滑石粉助滤法E、热处理冷藏法10、关于滴丸冷却剂选择叙述中正确的为（） 。A、不与主药反应B、不与基质发生作用C 、不破坏主药药效D、有适宜的密度E、有适当的粘度六、简答题1、欲配制含有2g药物的注射液1000ml,问该溶液中应加入多少克氯化钠使成等渗？（已知1%氯化钠的冰点下降度为0.58 ，1%该药物的

23、冰点下降度为0.62 。 ）2、 根据处方回答以下问题：处方：盐酸小檗碱5g淀粉 10g淀粉浆（10%）适量硬脂酸镁0.2g 滑石粉 5g砂糖 5g 川蜡适量柠檬黄色. 专业.专注.素适量(1)按此方属于哪种包衣片？为什么要进行包衣？(2)处方中硬酯酸镁充当 ,淀粉浆(10%的作用是 ，川蜡的作用(3)该处方用湿法制粒压片法压制，请简述整个制备过程。(4)该片剂的片心出现了松片现象，可能是什么原因造成的？有什么解决的方法？3、生产穿心莲片10000片，需药材10kg,其中3kg粉碎成细粉，7kg采用85叱醇热 浸提取二次，提出收膏率为15%膏中固体量为70%将浸提浸膏与药材细粉混合，制粒，干燥

24、，压片前加0.03kg硬脂酸镁。请问该片的片重应为多重？4、某厂生产的注射液，临床使用中出现了热原反应，试分析产生热原的途径。5、按溶解性能颗粒剂可分成几类？写出中药颗粒剂生产工艺流程。6、片剂的主要赋形剂有哪些？请各举一个例子。7、制剂被微生物污染的途径有那些？8、泡腾冲剂所采用的材料和方法什么？9、浸出制剂具有何特点？10、引起乳剂败坏的因素有哪些？答案：一、填空题1 .有效成分(有效部位)、提取物、原药材粉末、提取物加原药材粉末2 .剂量小、毒性小、副作用小3 .质量规格和检验方法、20104 . GMP SOP5 . 100 级、10000 级、100000 级、300000 级6 .

25、 20min7 .蒸储法8 .湿、水飞9 .倍散、等量递增法、等量递增法10 . 9 种11 .极性、pH值12 .浓缩13 .用时摇匀14 .炼油15变软、变脆16崩解剂、稀释剂与吸收剂17. PVA （聚乙烯醇）18老蜜、嫩蜜、中蜜、老蜜19药物及附加剂、抛射剂、阀门系统20油脂性、水溶性、乳剂型21药物、溶剂、容器22塑制法、泛制法、滴制法23浓度高、剂量较小、携带方便24胶丸、滴制法、压制法25硬脂酸镁滑石粉等26衣层薄增重少、生产效率高、对片剂崩解影响小27浓缩丸28 .乳化剂、O/W、HLB （亲水亲油平衡值）29 . 4930冰点降低数据法31 全粉末片、浸膏片32 对热不稳定、

26、水溶液中易分解失效 二、单项选择题D 10、 AC 20 、 D、 D 30 、 AB 40 、 AA 50 、 CC 59 、 CI、 A2、D3、B4、A5、A6、 C.7、A 8、 C 9、II、 C12、B13、C14、B15 、A 16 、D 17、C 18、D19、21、 C 22 、 C 23 、 D 24 、 C 25 、 D 26、 C 27 、 A 28 、 B 2931、 C32、A33、A34、B35、B36、B 37、B 38 、B3941、 A42、C43、D44、C45、C46、C 47、D 48 、D49、51、 D 52 、 D 53 、 D 54 、 C 5

27、5 、 B 56 、 A 57 、 C 5860、 A三、配伍选择题1 、 D 2、A3、C 4、 B 5、E6、E 7 、 B8 、 D 9 、 A 10、C11、 A 12 、 D 1316、 E 17 、 A 18C 14 、 E 15 、 BC 19 、 B 20 、 D21 、 D22 、 B 23 、 B24 、 C 25 、 A26、C 27、B 28 、A 29 、E 30 、D 四、比较选择题1、C 2、A 3、B 4 、D 5、A6、A 7、B 8、B 9、A 10、D11、 A 、 B 13 、 D 、 B 15 、 C五、多项选择题1、ABCDE 2、CDE 3、AB

28、4、BCD 5 、ABDE 6、ABC 7、ABC 8、ABCDE9、BCE 10、ABCDE 六、简答题1、该溶液中应加入氯化钠的克数为：X10= 6.8gX = (0.52-a ) /b= (0.52- 0.62 X0.2) / 0.58 = 0.680.68 2、(1)属于糖衣片。起到防潮、隔绝空气的作用，可掩盖不良气味，可改善外观利于吞服。(2)润滑剂，黏合剂，打光剂(3)生产流程如下：加辅料润湿剂或粘合剂原料处理> 混合> 制软材> 制颗粒>干燥润滑剂整粒，压片> 包衣> 质检> 包装(4)原因及解决的办法：A、颗粒质地疏松，流动性差。可再加适量润湿剂或选用粘性较强的粘合剂。B 、颗粒含水量不当。颗粒应控制最适宜的含水量。C 、冲头压力不够或车速过快受压时间太短。调换冲头，适当增加压力，减慢车速增加受压时间。D、片剂压好后露置空气中过久，吸水膨胀也会产生松片，应注意保存。3、解：该片剂为半浸膏片，每片含原药材量为1g,根据以上公式计算片重为:片重=7000 15% 70唔3醐0 3010000/14、 （ l ）注射用水：注射用水含热原是注射剂污染热原的主要来源。（ 2）原辅料：某些原辅料，如中药提取物、蔗糖、含蛋白为主生物制品等，由于细菌容易繁殖而引起热原污染。（ 3）容器