KT-2-11产品质量先期策划管制程序

1、 KT-2-11文件编号 01版 次 1 / 17页 次产品质量先期策划管制程序制定日期: 2007-1-23文 件 履 历 表修订日期版次修 订 内 容2007-1-2301新规制定，更符合ISO9001：2000&ISO/TS16949及ISO14001：2004标准体系制定部门生产工程课原件保存文控中心分发栏董事长1总经理1管理者代表1核 准审 核制 定金型部1品保部1行政部1刘仁宪财务部1营业部1实装课1装配课1成型课1涂装课1采购课1PMC课1货仓课1文件编号 码 KT-2-11修订日期版 次 01 2007-01-25 制定日期页 次 17 / 17 2007-01-25

2、产品质量先期策划管制程序产品图样、技术规范、FMEA文件、 验收标准、作业指导文件、控制计划、评审记录市场需求和预测公司发展规划顾客的要求和期望、国家相关法律和法规产品开发成功率产品开发进度产品质量先期策划管制程序APQP手册控制图或其它质量统计技术计算机cad、办公系统软件、加工设备、检验设备产品质量先期策划管制过程APQP项目小组设计人员营业人员产品质量先期策划管制过程乌龟图产品质量先期策划管制程序1.目的：本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，

3、使顾客满意。2.范围：本程序适用于本公司所有汽车产品的质量先期策划及产品过程设计、开发的控制。3.职责：3.1项目组组建：生产工程主管。3.2 项目组的批准和其小组组长之指派/任命：管理者代表。3.3 项目组之工作计划制定及规定小组成员职责：项目组组长。3.4 项目组之工作展开和实施及执行：项目组成员。3.3 各阶段计划和执行工作之结果审查和评估：项目组。3.6 各阶段计划和执行工作之结果核准：管理者代表。3.7 各阶段计划和执行工作结果之对外（指顾客）联络窗口：营业部。3.8 项目组之职责：3.8.1 确定顾客要求和需求及期望。3.8.2 确定顾客内部和外部。3.8.3 确定小组成员每一部门

4、代表方的角色和职责及工作。3.8.4 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法。3.8.5 新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查。3.8.6 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性。3.8.7 产品开发过程中相关问题之澄清及解决。3.8.8 确定产品成本、设计和/或开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件。3.8.9 决定所设计和/或开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助。3.8.10 特殊特性的开发和最终确定。3.8.11 潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施。3.8.12 控制计划的开发和评审。3.9 产品质量先期策划工作由管理

5、者代表领导和指挥。3.10第一阶段工作（计划和确定项目）：3.10.1 确认新产品项目开发任务的来源、新产品制造可行性分析和评估、新产品开发申请、确定新产品项目开发的任务、组建项目组、编制新产品项目APQP开发计划、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划等工作由营业部和生产工程课负责。3.10.2 成本核算、产品报价由财务部和营业部负责。3.10.3 新产品合同评审由营业部主导，相关部门协助完成。3.11 第二阶段工作（产品设计和开发）：3.11.1 制定DFMEA并对其进行分析、可制造和装配设计、制定

6、样件控制计划、编制样件试制计划、样品试制、产品设计验证及评审、产品设计确认及评审、产品设计更改及评审、确定工程图样（产品图纸）、工程规范（标准）、制定材料规范（标准）、图样和规范的更改、确认产品和过程特殊特性、产品设计输出评审、小组可行性承诺等工作由项目组负责。3.11.2 新设备、工装和设施要求的设计、制造、验证工作由生产工程课，制造部及行政部负责。3.11.3 量具和试验设备要求的设计、制造、验证工作由品保部负责。3.12第三阶段工作（过程设计和开发）：3.12.1 过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由项目组负责。3.12.

7、2 制定或向顾客索取包装标准之工作由生产工程和和营业部负责。3.12.3 产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图及特性矩阵图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由品保部和生产工程课负责。3.12.4 制定检验标准和检验规范（规程）工作由品保部负责。3.12.5制定包装规范工作由生产工程课负责。3.12.6 试生产计划的工作安排由PMC课及制造部负责。3.13 第四阶段工作（产品和过程确定）：3.13.1 试生产工作的实施和执行由制造部负责。3.13.2 测量系统评价

8、工作由品保部负责。3.13.3 初始过程能力研究、执行PPAP工作由生产工程课和品保部及制造部负责。3.13.4 制定生产控制计划、质量策划认定等工作由生产工程课负责。3.13.5 产品质量检验和试验、确认等工作由品保部负责。3.13.6 产品包装评价工作由生产工程课和品保部负责。3.14第五阶段工作（反馈、评定和纠正措施）：3.14.1 不断减少产品和过程变差工作由制造部、生产工程、品保部和相关单位负责。3.14.2 促使顾客满意（包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复）和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由品保部和营业部或项目组负责。3.14.3 100%如期交货工作由制造部和营业部及PMC课负责

9、。4.有关术语和定义：4.1 APQP：指Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称。4.2方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。4.3特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。4.4产品保证计划：指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计。4.5关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、

10、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运或的产品要求或参数。4.6重要特性：对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。5.流程及工作流程说明:工作流程图工作内容说明使用表单第 一 阶 段 ：计 划 和 确 定 项 目产品质量先期策划前期准备确定新产品设计和开发来源新产品制造可行性评估和风险分析核准与顾客沟通或放弃成本核算报价核 准合约审查新产品项目开发设计和开发申请5.1本公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段,即:第一阶段-计划和确定项目；第二阶段-产品设计和开发；第三阶段-过程设计和开发；第四阶段-产品和过程确定；第五阶段-反馈、评定和纠正措施。5.2生产工程课按照国家产品政策、顾客发展

11、经营计划和营销战略及公司长远规划，及相关信息输入产品设计和开发来源。 NO YES5.3当确定有新产品项目设计和开发任务后，由营业部负责索取新产品项目设计和开发的相关资料转生产工程，生产工程对其进行新产品制造可行性和风险分析和评估,并将结果和数据记录于“新产品制造可行性报告”中。1.新产品制造可行性报告 NO YES5.4生产工程负责组织相关部门/必要时邀请有关专家进行评审,呈报总经理核准。1.新产品制造可行性报告NO YES 5.5营业部同财务部共同对其进行成本核算报价,并将其数据和结果记录于“产品成核算报价表”。1.产品成本核算报价表。 NO YES5.6财务部将成本核算报价表呈报公司领导

12、核准。 NO YES5.7由营业部负责组织对新产品顾客需求进行确认。5.8生产工程课在完成新产品制造可行性报告和新产品之顾客需求确认的同时填写“新产品项目开发申请单”。1.新产品项目开发申请单核准确定新产品项目设计和开发的工作和任务组建项目组核准编制新产品项目设计和开发计划核准新产品设计和开发计划发行产品设计输入评审A确定和设计目标/可靠性目标/质量目标DENOYESNOYESNOYES NO YES5.9呈报公司总经理核准。1.新产品项目开发申请单5.10生产工程将所到的新产品项目开发的相关资料进行消化吸收, 并确认开发的工作和任务。同时视需要组建由品保部、营业部、制造部、采购课、PMC课等

13、相关部门组成的项目组,报管理者代表或总经理核准。5.10.1为确定产品质量先期策划的顺利进行，对项目组成员由人力资源部或其它部门按照人力资源管制程序进行质量先期策划的培训,并保存培训的记录。5.11项目组根据所得到的关资料结合公司实际情况编制“新产品项目APQP开发计划” （计划的内容应包括开发的各项工作和任务、负责部门、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等）,报组长审查，呈报公司领导核准。5.12项目组组长将“新产品项目APQP开发计划”分发各成员并按其执行。5.13项目组在编制“新产品项目开发AOQP计划”后,项目组长召集进行设计输入评审并将结果记录于“设

14、计开发评审表”中。1.设计开发评审表5.14由项目组组长召集小组有关成员据项目的要求结合公司实际情况初步确定设计目标、可靠性目标和质量指标。A）顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。B）可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率；总的可靠性目标可用概率和置信度表示。C）质量目标应是基于持续改进的目标，如：零件/百万（PPM）、缺陷水平或废品降低率。编制产品保证计划D核准确定初始材料清单确定初始过程流程图EF确定产品和过程特殊特性初始清单5.15 “新产品开发设计目标”经项目组审查后由项目组长核准，相关部门执行。5.16 生产工程课应在产品/过程设想的基础上制定产

15、品初始材料清单，报项目组审查，项目组组长核准。5.17生产工程应从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份“初始过程流程图”,并将其呈报项目组审查, 项目组组长核准。1.初始过程流程图5.18 项目组组长组织人员通过对顾客需要和期望的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单,记录于“产品和过程特殊特性表”表中,报项目组长核准。（1）特殊的产品和过程特性由顾客确定，也可由公司根据产品和过程经验中选择出，产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行：A）基于顾客需要和期望分析的产品设想；B）可靠性目标/要求的确定；C）从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；D）类似零件的失效模式及后果分析（F

16、MEA）。1. 产品和过程特殊特性表5.19 项目组组长组织有关部门将设计目标转化为设计要求，并记录于“产品保证计划”中，呈报项目组审查，公司领导核准。（1）产品保证计划的内容可包括以下项目：A）概述项目要求；B）确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；C）新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定；D）进行失效模式分析（FMEA）；E）制定初始工程标准要求。1.产品保证计划DFMEA分析DFMEA评审确认产品可制造性和装配设计制定样件控制计划编制样件制造计划样件制造GH管理者支持F5.20项目组组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对

17、第一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉，同时要求管理者在“管理者支持”表中对第一阶段的实施和执行工作进行总结，以获得管理者的承诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。第二阶段：设计和开发阶段5.21生产工程负责DFMEA分析，项目组负责DFMEA评审。5.21.1 DFMEA分析及评审具体要求见FMEA管制程序。5.22项目组负责产品可制造性和装配设计的确认。5.22.1应从设计、概念、功能等对制造变差敏感度，制造和/或装配过程，尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运等方面进行确认。 5.

18、22.2确认应经项目组审查，项目组组长核准。5.23当顾客有要求时，品保部门负责制定样件控制计划。1.样件控制计划。5.24当顾客有要求时，PMC课负责编制样件制造计划。5.24.1应根据顾客和或公司实际生产状况编制计划。5.24.2计划应经部门主管核准。5.25项目组负责检验和确认。5.25.1相关部门根据样件控制计划及相关作业指导书进行样件制造。5.25.2检验和确认结果记录于“样件检验和确认记录表”中。1.样件检验和确认记录表样件送顾客确认GHNGOK确定工程规范确定材料规范I确定新设备、工装和设施要求5.26应将经公司验证和确认合格的样件及相关证明资料提交给顾客做设计确认和评审。如合格

19、,则按顾客要求进行后续作业,如不合格,则依本程序及相关作业指导书进行改进并重新样件制造等,直到被顾客确认合格。5.27项目组负责工程规范的确认。5.27.1针对控制计划中样本容量、频率和这些参数的接收标准进行工程规范确认和评审。5.27.2将评审结果记录于“工程规范确认表”中。5.27.3确认表及检查表应经项目组长核准。5.27.4经确定的样本容量、频率结果应列入控制计划中。1.工程规范确认表5.28项目组负责材料性能规范的确认。5.28.1针对产品涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性进行材料规范确认和评审。5.28.2将确认结果记录于“材料规范确认表”中。5.28.3确认表及

20、检查表应经项目组审查，项目组组长核准。5.28.4将确定的材料规范列入控制计划。1.材料规范确认表5.29项目组负责确定新设备、工装及设施要求。5.29.1项目组根据新产品所需要的设备、工装、模具、夹具数量制定“新产品设备工装模具检查清单”，并将确定的结果记录于检查表中。5.29.2项目组应制定“新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表”并呈报组长审查批准。5.29.3将检查清单呈报项目组审查。5.29.4如DFMEA、产品保证计划、设计评审中提出有新设备、工装和设施要求，则项目组应对其进行确定，并制定“新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表”，并呈报项目组长审查批准。1.新产品设备工装

21、模具检查清单。2.新设备、工装和试验设备检查表。3. 新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表。确定产品和过程特殊特性I确定量具试验设备要求小组可行性承诺J5.30项目组确定产品和过程特殊特性。5.30.1在初始产品和过程特性清单基础上建立产品和过程特殊特性清单。5.30.2特殊特性清单应经项目组核准。5.30.3公司内部与安全有关的特殊特性（关键特性）用符号“G”表示，公司内部与安全无关的特殊特性（重要特性）用符号“Z”表示；顾客有要求时应加注顾客标识。5.30.4特殊特性表示符号应在DFMEA、PFMEA、控制计划、作业指导书包括检验规程和图纸中明确标识。1.产品和过程特殊特性表5.31

22、项目组确定量具试验设备要求。5.31.1项目组对新产品所应用到的量具/试验设备要求进行确定。5.31.2需要时，制造部和相关部门制定新设备、工装 、量具和试验设备开发计划进度表，并将确定的结果记录于“量具试验设备检查表”中。5.31.3 相关部门负责落实,项目组在“新产品APQP开发计划中”增加要求内容并负责监督进展过程。1.新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表。2.量具试验设备检查表。5.32项目组负责小组可行性承诺。5.32.1技术部门评审设计的可行性，确信设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验包装和足够数量的交货，将评审结果呈报项目组审查。5.32.2项目组在评审

23、时，如顾客有要求，则按顾客规定的报告（表格）进行评审。5.32.3评审时如认为还需要修改部分设计要求和或技术要求才能达到或满足符合顾客要求时，营业部应与顾客进行沟通、协商和联络，协调的结果应由项目组重新评审。5.32.4项目组应在第二阶段的产品质量先期策划结束时对第二阶段的工作执行情况进行总结，并将意见和需解决的未决议题报告公司领导。管理者支持J制造过程设计输入过程设计输入评审编制产品包装标准评审产品/过程质量体系制造过程流程图K过程FMEA分析过程FMEA评审5.33项目组应将产品质量先期策划第二阶段的工作执行情况进行总结，并通过其表明已满足所有的策划要求和或关注的问题均已写入文件中，并列入

24、解决的目标中来体现管理者的支持。第三阶段:过程设计和开发NO5.34制造过程设计输入的评审工作由项目组进行作业。 YES5.35生产工程负责编制产品包装的标准。5.35.1根据顾客提供的产品包装标准编制公司的产品包装标准,并将其填写于“产品包装资料”中,如顾客未要求,公司可自行编制标准。5.35.2包装标准应呈报项目组审查。1.产品包装资料5.36项目组负责评审产品过程质量体系审核，并将结果记录于“产品过程质量体系检查表”中。5.37生产工程负责制定制造过程流程图。5.37.1生产工程在产品初始流程图的基础上制定公司目前的或提出的产品过程流程图并进行评审。5.37.2 DFMEA、PFMEA、

25、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的流程图相一致。NO YES5.38生产工程负责PFMEA分析。5.38.1PFMEA分析及评审具体要求见FMEA管制程序。制定试生产控制计划编制过程作业指导书制定测量系统分析计划初始过程能力指数分析制定包装规范过程设计验证和确认评审过程设计更改KLM 5.39品保部负责制定试生产控制计划。1. 试生产控制计划。5.40 生产工程负责编制过程作业指导书。 5.40.1根据样件试制中所取得的操作经验编制足够详细的、可理解的过程指导书。5.40.2指导书应包括：过程所需的详细参数，以有效地指导操作和对过程进行控制。5.40.3编制生产过程中所

26、需的检验标准和或检验规程，内容包括：检验项目、产品质量要求水准、使用的检验设备、检验的样本容量和大小、检验方法等。5.40.4编制过程指导书依据的资料：FMEA，控制计划，工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准，过程流程图，车间平面布置图，特性矩阵图，包装标准，过程参数，搬运要求等。5.41品保部负责制定测量系统分析计划。5.41.1测量系统分析计划编制规定见测量系统分析管制程序。5.42品保部制定初始过程能力研究计划。5.42.1初始过程能力研究计划编制规定见数据分析管制程序。5.43生产工程负责制定包装规范。5.43.1生产工程应在顾客提供的产品包装标准和或公司制定的产品包装标准

27、基础上制定产品包装规范。5.43.2产品包装规范应经生产工程主管核准。5.43.3包装设计应保证产品特性和性能在包装、搬运和开包过程中保持不变，且包装与所有的材料搬运装置相匹配。1.产品包装资料 NO YES 5.44过程设计验证和确认评审工作有项目组按规定进行作业。1.设计和开发验证记录表过程设计输出评审管理者支持编制试生产作业计划进行试生产作业进行测量系统分析/评价进行初始过程能力研究生产件批准样品送样和确认进行生产确认试验进行包装评价MLN NO YES5.45制造过程设计输出的评审工作由项目组按之规定进行作业，记录于“设计和开发评审记录表”。5.45.1过程设计输出评审资料的整理、归档

28、按记录管制程序执行。1.设计和开发评审记录表5.46项目组将第三阶段的小结报告公司领导批准，获得其支持或承诺。第 四 阶 段 : 产 品 和 过 程 确 定5.47 PMC课按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产（小批量）作业计划。5.48制造部按照试生产作业计划表进行试生产（小批量）作业。5.49品保部依测量系统分析管制程序按照“测量系统分析计划” 对使用的测量装置和方法按照工程规范、控制计划标识的特性进行测量系统的评价。 5.50品保检验单位依“初始过程能力研究计划”和数据分析管制程序进行初始过程能力研究。5.51生产工程课和相关部门依据PPAP管制程序对生产件进行PPA

29、P作业,交项目组长审查、公司领导核准,必要时交顾客批准。5.52项目组将生产件送样给顾客确认,并保存同等质量样品不少于两件(封存),生产工程保存一套完整送样资料以便追溯。5.53项目组安排对生产件进行工程试验并整理检测报告。5.54项目组对公司或顾客规定的包装方法进行包装评价,并记录于“产品包装评价表”中。1.产品包装评价表制定生产控制计划质量策划总认定管理者支持编制生产计划批量生产减少变差顾客满意交 付服 务N待续改进5.55项目组对正式批量生产过程中产品的特性、过程控制试验和测量系统进行全面文件化的描述制定“生产控制计划”并对计划进行评审且记录于“控制计划检查表”中。1.生产控制计划2.控制计划检查表5.56项目组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图，并对此工作做正式的质量策划认定，然后将其认定的结果记录于“产品质量策划总结和认定报告”表中，并将其呈报管理者代表核准；在首次产品装运之前项目组必须对以下项目进