SYC04-D08说明书20160319

1、常州思雅医疗器械有限公司 十分感谢您购买我公司的产品。 小心地从包装箱中取出设备和附件，保存好包装材料以备以后运输或保存之用。 按产品装箱清单清点附件，检查设备和附件是否有任何机械性损坏，如有问题请立即与本公司或经销商联系。 按医用电气设备分类：本设备属类 肢体锻炼器B 型应用部分，电刺激器 BF 型应用部分 IPX0 非 AP/APG 设备。 警告：在使用仪器前，请您认真阅读本说明书，边看边做。它将有助于更好地使用本设备。谨防在使用过程中出现操作错误和损坏仪器。 图形、符号、警告性声明和缩写的含义： 类设备B 型应用部分BF 型应用部分 IPX0非 AP/APG 设备5×20mm

2、F3AL 250VPLB3.7V对进水造成有害影响的防护级别：无防护不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的设备 电源保险丝型号平板内置电池类型：+3.7V 聚合物锂离子电池注意！查阅随机文件 接通（总电源）断开（总电源）向上易碎物品怕雨 堆码层数极限为 2 层1 常州思雅医疗器械有限公司 目 录 1 产品简介及产品装箱清单 . 3 2 治疗原理. 3 3 适用范围. 3 4 禁忌症 . 3 5 治疗时间与疗程 . 4 6 产品使用. 4 6.1 安装及使用环境要求 . 4 6.2 康复踏车整机示意图 . 5 6.3 附件示意图 . 7 6.3.1 平板电脑（

3、PAD）示意图 . 7 6.3.2 电刺激盒示意图 . 7 6.3.3 通讯控制盒示意图 . 7 6.4 配件的使用 . 8 6.4.1 电极. 8 6.4.1.1 电极的选用 . 8 7 设备的使用 . 10 7.1 治疗前的注意事项： . 10 7.2 治疗准备工作 . 10 7.3 操作说明 . 11 7.4 严重注意事项 . 26 7.5 维护与保养 . 26 7.5.1 日常维护 . 26 7.5.2 配件的替换 . 27 8 产品技术参数 . 27 8.1 主要性能指标 . 27 8.2 结构与电气原理方框图 . 29 8.2.1 结构组成 . 29 8.2.2 电路原理方框图 .

4、 29 9 电磁兼容性 . 31 9.1 设备对电缆及附件的要求 . 31 9.2 指南和制造商声明 . 31 10 产品售后 . 35 10.1 售后服务. 35 10.2 可能出现的故障和排除方法 . 35 10.3 保险丝的更换方法 . 36 10.4 包装、储存及运输 . 36 10.5 产品使用期限 . 36 2 常州思雅医疗器械有限公司 1 产品简介及产品装箱清单 SYC04-D08 康复踏车(以下简称设备)是一种对有肢体运动功能障碍的患者进行康复训练的设备。它将主被动训练和功能性电刺激有机的结合起来，是一款新型的康复设备，适用于康复科、神经内科、骨科、脑外科、ICU、血透科、理疗

5、科、小儿科、老年科及推拿科等科室使用。 产品组成：由中央按制系统（cps系统）、动力驱动系统（MOTO系统）及脉搏血氧监测反馈系统（pos系统）三大系统组成。 产品功能：踏车传动机构作为动力驱动系统（MOTO系统）的载体以椭圆（踏步）运动模式对患者上肢或下肢同时进行功能训练，具备健侧带动患侧、一肢带动三肢的功能。产品配备的平板电脑可以实现无线网络远程控制功能。 治疗模式：主被动模式，训练在主动、助动及被动三种方式下运行，依患者肌力自动调整，无缝切换。脉搏检测：连接外接配备设备脉搏血氧仪可以时时监测患者身体机能。产品装箱清单名称数量SYC04-D08 设备1台平板电脑1台8 通路 A 侧电刺激盒

6、1台电极片上肢套装1套电极片下肢套装1套随机工具1套脉搏血氧仪1套8 通路电极线1套电源线1根使用(技术)说明书1本产品合格证1张产品保修卡1张8 通路 B 侧电刺激盒可选配 1 个单通路电刺激盒可选配 6 个 2 治疗原理 产品通过将患者的上肢或下肢固定在康复踏车的运动手柄或踏板上，做手摇或脚踏形式的圆周运动训练，运动使肌肉拉伸压缩，从而达到刺激神经的目的，同时多通路程序性的功能性电刺激也可以诱发被刺激肌肉在训练过程中产生协调的主动收缩，模拟正常的主动运动以配合并促进训练动作的完成从而恢复肌肉的运动功能。 3 适用范围 适用于受伤后遗症的恢复或脑血管疾病后遗症患者的训练，通过对患者肢体进行主

7、动和被动康复训练，保持和增加关节活动范围；当配合多通路功能性电刺激进行康复训练时，产生功能性运动，加速运动功能恢复，对于中枢神经损伤患者具有降低痉挛肌肉张力、改善肌力的作用。 4 禁忌症 a) 植入起博器者； b) 意识不清或严重认知功能障碍者； c) 被刺激肢体有静脉血栓病情未稳定或未放置滤网者； 3 常州思雅医疗器械有限公司 d) 严重痉挛患者； e) 孕妇； f) 其他临床医师认为不适合进行治疗者。5 治疗时间与疗程 根据不同的患者，病情严重程度等情况，建议每日 1 次或上、下午各 1 次进行训练，具体训练时间由医生确定。一般情况下，每日治疗次数越多，治疗效果越明显，疗效也巩固持久。6

8、产品使用 操作者应熟练掌握设备的操作步骤，并做到动作轻柔、准确，以取得患者的信任，对第一次接受仪器治疗的患者，应耐心解释，说明设备的原理、作用及使用方法，还可让接受治疗后的病友谈体会、谈疗效，使其能积极地配合、愉快地接受治疗。在整个治疗过程中操作者应经常巡视病房，及时听取病人的反映，随时调整治疗强度，并认真仔细地做好治疗效果的评估、记录和分析。6.1 安装及使用环境要求6.1.1 在设备安装与使用前请详细阅读本说明书，以使本设备在符合电磁兼容要求的环境中工作。 6.1.2 设备周围若存在便携式和移动式射频通信设备，则便携式和移动式射频通信设备与设备的隔离距离应按本说明书 8.2 指南和制造商声

9、明中表 8（便携式及移动式射频通讯设备和设备或系统之间的推荐隔离距离对非生命支持设备和系统）规定的隔离距离使用。若小于表 8 的推荐值，便携式和移动式射频通信设备可能会影响设备正常工作。 6.1.3 使用时应避开强电磁干扰（如短波或微波治疗设备），否则这些强电磁干扰设备将影响设备正常工作。 6.1.4 设备应放置在洁净、通风的室内，避免阳光直射，确保设备的四周至少有 5 厘米的空隙，保证机箱后侧的散热风扇不被阻塞。6.1.5 为保证设备稳固且在使用时不会移动，应将其安放在平坦的，防滑地面。6.1.6 最好在地面铺设一层垫子，确保轮椅在每次治疗过程中不会向后滑动。6.1.7 安装时请务必连接平板

10、电脑与本设备通讯控制盒之间的供电连接线。6.1.8 平板电脑的供电接口仅可连接本设备通讯控制盒提供的充电电源，请勿外接任何非本公司提供的充电器。6.1.9 请勿将本设备存放靠近火源或是将本设备中的平板电脑丢入燃烧的火堆中，有可能造成爆炸的意外。4 常州思雅医疗器械有限公司 6.2 康复踏车整机示意图 图 1 SYC04-D08 康复踏车整机示意图 1 图2SYC04-D08 康复踏车整机示意图 25 常州思雅医疗器械有限公司 图 3 SYC04-D08 康复踏车整机示意图 3各部分说明如下：1. 电刺激盒 用于输出电刺激信号；2. 平板电脑（PAD）完成各种设定操作和显示；3. 万向节用于支撑

11、平板支架和调节平板角度；4. 万向节调节旋钮用于紧固和调节万向节的位置；5. 上肢手柄上肢训练时手部抓握的位置；6. 锁紧旋钮用于锁紧上肢手柄；7. 弧形把手方便训练时上肢抓握；8. 座椅方便患者坐下训练；9. 下肢脚踏下肢训练时用于固定和保护脚的装置；10. 座椅旋转调节手柄拉住该手柄，座椅可向左或向右旋转，方便患者上下设备；11. 座椅前后调节手柄拉住该手柄，可调节座椅前后位置，调节到合适位置后放下该手柄，机壳锁住座椅位置；12. 脚轮 用于设备移动时使用；13. 电源开关使用随机附带的电源线接通并检查后开启设备的电源开关，开启后电 源开关会有指示灯亮；14. 通讯控制盒用于平板电脑和电刺

12、激盒以及电机间的数据交换；15. 产品铭牌产品的相关信息，包括仪器名称、产品型号、技术要求编号、产品编号、联系方式等。16. 电源插座（带保险丝）电源的输入接口，接 AC 220V 电源，若保险丝熔断请及时更换；6 常州思雅医疗器械有限公司 6.3 附件示意图6.3.1 平板电脑（PAD）示意图 1. 电源开关平板电脑电源开关；2. 电源插座MicroUsb 接口，用于向平板电脑供电；3. 平板电脑通讯接口MiniUSb 接口，用于平板电脑和通讯控制盒间数据通讯；6.3.2 电刺激盒示意图 多通道电刺激盒有 A 盒、B 盒之分，两盒功能完全一样，B 盒仅是 A 盒通道数的扩展；A 盒适于吸挂在

13、康复踏车的左侧，B 盒适于吸挂在康复踏车的右侧。 图 4 SYC04-D08 康复踏车电刺激盒示意图1.2.3.4.DC 插座电刺激盒电源输入接口，电刺激盒接口适宜输入 DC1218V/1A；工作指示灯用于指示电刺激盒工作状态；闪烁为待机状态，常亮为电刺激输出状态；电源开关电刺激盒电源开关；电极线插座电极线输出接口，用于连接电极线。6.3.3 通讯控制盒示意图7 常州思雅医疗器械有限公司 图5 SYC04-D08 康复踏车通讯控制盒示意图1. DC12V18V 电源输出口 用于向 A 侧或 B 侧电刺激盒供电；2. MiniUsb 接口用于向平板电脑（PAD）供电；3. MicroUsb 接口

14、用于通讯控制盒和平板电脑（PAD）间数据交换；4. 网口用于通讯控制盒和动力控制模块数据交换；5. DC12V18V 电源输出口 用于向 A 侧或 B 侧电刺激盒供电；6. 备用扩展接口USB2.0 数据接口，生产商自用调试接口；7. PWR 指示灯通讯控制盒电源指示灯，通讯控制盒有电即常亮；8. RXD 指示灯用于指示动力控制模块向平板电脑发送数据状态；发送数据时闪烁，无数据熄灭；9. TXD 指示灯用于指示平板电脑向动力模块发送数据状态；发送数据时闪烁，无数据熄灭；10. CNT 指示灯用于指示通讯控制盒和平板电脑（PAD）间的连接状态，正常连接则常亮，熄灭时请检查平板电脑（PAD）Min

15、iUsb 接口和通讯控制盒 MicroUsb 接口间的连接线是否连接或接触良好。6.4 配件的使用6.4.1 电极6.4.1.1 电极的选用设备提供表 1 所示规格的电极。使用时需要根据肌肉的大小选择合适的电极，不允许电极触碰和覆盖其他不能被刺激的肌肉。 表1 电极规格 6.4.1.2 电极粘贴注意事项 a) 始终保持皮肤和电极之间的良好接触，可以通过反复按压电极使之与皮肤粘贴牢固； b) 在每个疗程后，检查电极粘贴位置是否有发红或其他任何不良反应。如果出现皮肤 8 序号 型号 电极规格 1 CM5050FC 50mm×50mm 2 CM5090FC 50mm×90mm 3

16、 CM80100FC 80mm×100mm 4 CM80130FC 80mm×130mm 常州思雅医疗器械有限公司 受到刺激的症状，应将电极稍做移动，避开出现症状的区域，直到皮肤恢复正常； c) 不要使用任何小于本设备规定的电极； d) 使用1015天后，更换新电极； e) 定期检查使用中的电极。如果一个电极多次出现粘贴不良的情况，请及时更换新电 极； f) 电极上的粗糙边缘可能导致电烧伤，因此如果这种现象发生，请替换电极； g) 特别注意检查臀肌使用的电极状况，因为这些部位更易发生磨损和皮肤灼伤。 6.4.1.3 电极的粘贴方法a) 在需要粘贴电极的部位用棉球蘸无刺激的水

17、（如：蒸馏水、生理盐水等）做皮肤清 洁，以去除非传导的残留角质层； b) 将电极上的塑料胶片剥去，注意剥下的塑料胶片要妥善放置，以便治疗结束后再贴 回电极； c) 将电极成对粘贴在患者需要刺激的肌肉皮肤上； d) 用手指轻轻按压每个电极的整个表面，以确保电极与皮肤完全接触。 注意：电极放置点因人而异。临床医师应确定能够提供最有效刺激的位置。 6.4.1.4 电极维护a) 使用本公司提供的自粘电极；b) 在正常使用条件下，一个电极预计可以持续使用10 15次(为防止交叉感染，仅限单人多次使用)。如果电极的粘附性能不佳或出现磨损和破裂的迹象（例如边缘粗糙），请将其丢弃； c) 如要取下电极，可先揭

18、开电极的某个角落，轻轻将其卸下。请勿拉扯连接导线，因为这样可能会损坏连接； d) 当电极不使用时，请按原状用塑料胶片将电极与皮肤接触面覆盖，注意塑料胶片标记有“电极粘贴面”与电极接触，并将电极存储在原包装袋中。 6.4.2 电极线6.4.2.1 电极线的标识 电极线由数字18和颜色红蓝黄组合标识。 6.4.2.2 电极线与刺激盒的连接和断开 电极线与刺激盒的连接：手持电极线一端的连接器，将上面的红点和凸台对准刺激盒底部电源插座上的凹槽用力推入。 断开电极线：握持电极线，拉动连接器外圈的金属套管到位后拔出电极线插头。 6.4.2.3 电极线与电极的连接 6.4.3.1 FES踏车模式标准治疗方案

19、下，按刺激部位的不同电极线和电极的对应关系如表2表4所示。 表 2 身体左侧 9 电极线数字标识 电极线颜色标识 肌 肉 群 1 红 左四头肌 Left Quadriceps 2 蓝 左腘绳肌 Left Hamstrings 3 黄 左臀大肌 Left Gluteals 常州思雅医疗器械有限公司 表 3 身体右侧 表 4 身材双侧 6.4.3.2 FES踏车模式专家治疗方案和FES独立模式下，电极的摆放位置及其与电极线的连接，由临床医生根据所设计的治疗方案确定。 7 设备的使用设备使用时请仔细对照 7.2-7.4 相关章节内容。7.1 治疗前的注意事项：a）开机前一定要认真阅读本说明书。操作者

20、必须熟知使用和操作方法，设备必须由专人操作；b）在通电前，请检查电源线连接是否良好，保险丝是否完好。为了避免开机瞬间治疗仪程序的不确定性而引起患者不适，请先将电极线插入对应插孔后再打开设备的电源开关，且等待 2-3 秒到设备稳定后，再将电极线与粘贴好的电极相连；c）如果设备的电源开关指示灯不亮，请检查供电电源是否有电或设备的电源保险丝是否熔断，如果熔断请及时更换保险丝（见 10.3 保险丝的更换方法）；d）在上次关机至下次开机的时间间隔必须大于 5 秒，否则易导致设备程序出错；e）患者穿着舒适，以便使腿和/或手臂能在适当的范围移动；f) 小心将患者的鞋带放在脚踏上且用绑带绑住，以防止它们缠在曲

21、柄上。7.2 治疗准备工作a）使患者坐在设备座椅上，调节座椅与本设备的合适距离，注意该距离与轮椅类型、腿部长度和身高有关（座椅设计为双向90°旋转，方便患者安全上下）；b）将患者一只脚放入脚踏中，腿慢慢完全伸展（可移动轮椅），直到膝盖关节与垂直位置达到 45°角度。如图 6 所示；10 电极线数字标识 电极线颜色标识 肌 肉 群 1 红 左四头肌 Left Quadriceps 2 蓝 左腘绳肌 Left Hamstrings 3 黄 左臀大肌 Left Gluteals 4 红 右四头肌 Right Quadriceps 5 蓝 右腘绳肌 Right Hamstrings

22、 6 黄 右臀大肌 Right Gluteals 电极线数字标识 电极线颜色标识 肌 肉 群 1 红 右四头肌 Right Quadriceps 2 蓝 右腘绳肌 Right Hamstrings 3 黄 右臀大肌 Right Gluteals 4 红 右胫前肌 Right Tibialis Anterior 5 蓝 右腓肠肌 Right Gastrocnemius 4 红 左胫前肌 Left Tibialis Anterior 5 蓝 左腓肠肌 Left Gastrocnemius 常州思雅医疗器械有限公司 图 6 患者下肢调节位置示意 c）将腿与脚放置到脚踏上，用随机配备工具中 6 号内六

23、角扳手逆时针调松图 8 中箭头 指向的螺丝，可以调节脚踏与轴心的前后距离； 图 7 脚踏位置调节示意 d）用手逆时针调松图 9 箭头指向的旋钮后，可以上下调节小腿挡板的高度； 图 8 小腿档板高度调节示意 e）患者的腿脚调节到合适的位置后，用脚踏上的绑带固定住脚（注意鞋带一并绑住）， 用小腿护垫旁的绑带固定住小腿； f）上述准备工作完成后，按照 6.4 相关章节内容在对应肌肉位置粘贴好电极片，即可 设置设备进行下肢训练。 7.3 操作说明7.3.1 连接电源线，打开设备底座电源开关和电刺激盒的电源开关，再按下平板电脑电源键，平板电脑点亮，待平板电脑进入操作系统后，屏幕显示图 10 开机动画界面

24、。11 常州思雅医疗器械有限公司 图 10 开机动画界面7.3.2 开机动画完成后，屏幕显示图 11 主操作界面。图 11 主操作界面在主操作界面，状态栏将显示设备电机连接情况和电刺激盒的连接情况，若出现连接失败，请检查设备通电情况、对应电缆的连接情况和电刺激盒电源开关是否打开。当状态栏显示“电机连接成功”和“电刺激盒连接成功”后，即可进行下一步设置。注意：在未设置治疗方案前，主操作界面上除了“设置”键和在右上角方案名称栏可以点选进入下一步设置外，其余按键均无法使用，点击均会提示“请点击右上角方案名称栏，或者点击<设置>按钮，进入<治疗方案管理>，选择或新增治疗方案再进

25、行操作！”。7.3.3 点击界面中的“设置”键，进入图 12 主菜单设置界面。12 常州思雅医疗器械有限公司 图 12 主菜单设置界面7.3.4 若本设备是首次使用，需要进行相关的硬件连接设置，点击“系统设置”，进入图 13电刺激盒设置界面:图 13 电刺激盒设置界面a) 点击图中 A 侧电刺激盒一栏的“OFF”，则出现图 14A 侧电刺激盒设置界面 1；图 14 A 侧电刺激盒设置 1b) 点击图 14 中“搜索”，系统开始自动搜索，当搜索到相应的电刺激盒时，在“发现的设备”一栏下面会出现一行搜索到的电刺激盒的信息码，点击这行信息码，系统开始自动绑定该电刺激盒，绑定完成后，在“已绑定的设备”

26、一栏下会出现搜索到的电刺激盒的信息码，见图 15。如需更换 A 侧电刺激盒，则需先点击图 15 中“移除”键移除已绑定设备，再重新搜索新的电刺激盒进行绑定；13 常州思雅医疗器械有限公司 图 15 A 侧电刺激盒设置 2c) 确认好已绑定的设备后，点击“关闭窗口”，界面返回到电刺激盒设置界面，此时界面中 A 侧电刺激盒一栏的空格处会出现已绑定设备的信息码，且开关状态已由“OFF”切换“ON”，见图 16。图 16 已绑定好 A 侧电刺激盒的电刺激盒设置界面若设备配备了右侧电刺激盒和单通道电刺激盒，其设置方法与 A 侧电刺激盒一样。7.3.5 电刺激盒设置完成后，点击“脉搏血氧仪设置”，界面切换

27、到图 17 脉搏血氧仪设置界面。图 17 脉搏血氧仪设置界面脉搏血氧仪设置方法与电刺激盒设置方法一样，先点击“OFF”，然后进行搜索，搜索到脉搏血氧仪后进行绑定。绑定完成，点击“关闭窗口”后，脉搏血氧仪一栏会出现绑定的信息码，开关状态同样已由“OFF”切换“ON”，见图 18。14 常州思雅医疗器械有限公司 图 18 已绑定好脉搏血氧仪的设置界面7.3.6 脉搏血氧仪设置完成后，点击“统计单位设置”，界面切换到图 19 统计单位设置界面。界面中“距离单位”的选项为公里和米，“能量单位”的选项为“卡路里”和“焦耳”。用户可根据喜好自行设置距离单位和能量单位。图 19 统计单位设置界面7.3.7

28、点击“密码安全管理”，切换到图 20 专家模式开关界面。专家模式下可对本设备的所有参数进行调节，为了防止非专业人员使用专家模式，系统默认锁定专家模式，每次使用均需要输入密码。如果用户需要解锁专家模式（解锁后进入专家模式将不再需要密码），则切换开关按钮至“OFF”状态,系统会出现图 21 所示密码对话框，输入正确密码，点击确定即可解除锁定。注：密码为 140818。 图 20 专家模式开关界面15 常州思雅医疗器械有限公司 图 21 专家模式开关界面之输入密码界面7.3.8 点击“程序版本号”，切换到图 22 程序版本号界面，此界面显示当前系统的软件版本及其子程序的版本。图 22 程序版本号界面

29、7.3.9 完成所有系统设置后，点击右上角的“返回”键，界面切换到主菜单设置界面，点击主菜单设置界面中的“治疗方案管理”，界面进入到图 23 治疗方案菜单界面。图 23 治疗方案菜单界面注意：在图 11 主操作界面点击右上角方案名称栏可直接进入图 23 治疗方案菜单界面。7.3.10 治疗方案菜单界面下有三种模式可选：FES 踏车模式、主被动踏车模式和 FES 独立模式。FES 踏车模式、主被动踏车模式下又分为标准治疗方案和专家治疗方案。专家治疗方案下所有参数均可调节，而在标准治疗方案下部分参数可调节，其余参数预先设定不可调节。标准治疗方案便于医生快速了解和使用本设备，而专家治疗方案是为了医生

30、在熟练使用本设16 常州思雅医疗器械有限公司 备后能针对不同程度病患而设计的全参数自定义方案，也可用于医生特定的临床研究。每次治疗结束后，设备自动存储治疗方案。因此，对于已经实施过的治疗，在治疗方案菜单界面也可输入方案名称直接检索。7.3.11 点击“新增 FES 踏车模式”，出现图 24 标准治疗方案和专家治疗方案选择界面。图 24 标准治疗方案和专家治疗方案选择界面7.3.11.1 点击“标准治疗方案”，出现界面如图 25。图 25 标准治疗方案设置界面7.3.11.1.1 标准治疗方案设置界面下参数的调节通过点击对应位置选项完成：a) 电刺激部位有左侧、右侧和双侧三个选项；b) 主被动期

31、时间是一次治疗所需的全部时间，其调节范围为 0 到 2 小时，最小调节单位为秒，本设备的主被动期时间可以调节为 2 小时内的任意时间；c) 目标转速用于设定患者每分钟运动需要达到的转速，调节范围为 15 r/min 55r/min；d) 在使用本设备做主被动运动时，患者运动转速大于设定的目标转速时，设备自动输出一种反向运动的力，用来降低设备转速，使之趋向于设定的目标，增加患者的训练量。此反向运动的力即为阻力，其调节范围 0.5Nm25Nm；e) 最大电刺激是指患者做主被动运动的转速小于设定的目标转速时，设备所输出的最大电刺激电流，其调节范围为 0140mA；f) 在标准治疗方案下电刺激通道与被

32、刺激肌肉群的对应关系是预先设定的，不可调节，因此使用标准治疗方案进行电刺激前，需要按照“电刺激通道与肌肉对应表”粘贴电极。点击图中的“？”即可弹出“电刺激通道与肌肉对应表”，见图 26；17 常州思雅医疗器械有限公司 图 26 标准治疗方案下电刺激通道与肌肉对应表7.3.11.1.2 设定完治疗方案，点击“脉搏血氧监控设置”，画面切换到图 27 脉搏血氧监控设置界面。若之前已经绑定脉搏血氧仪，可直接点击“是否启用”一栏的开关，点击后“OFF”切换成了“ON”，同时脉搏上限、脉搏下限和血氧饱和度下限的设置状态也切换到可调节状态：图 27 脉搏血氧监控设置a) 脉搏上限调节范围：35 次/分钟24

33、5 次/分钟；b) 脉搏下限调节范围：30 次/分钟240 次/分钟；c) 血氧饱和度下限调节范围：95%98%。患者在进行主被动运动时，脉搏血氧仪将实时监控患者的脉搏和血氧饱和度，任一值超出所设定的限值范围，设备立即进入暂停状态，待医生确定患者可继续训练时，点击“恢复”便可继续未完成的治疗。注意：本设备只适配我公司提供的脉搏血氧仪，其他非我公司提供脉搏血氧仪不可使用。7.3.11.1.3 所有参数设定完成后，点击右上角的“确定”键，界面切换到图 28 主操作界面。此时主操作界面右上角方案名称栏会出现已经设置好方案的名称， 阻力”、 时间显示”、 设定转速”均按照治疗方案中的设定值显示在主操作

34、界面上，同时状态栏显示“等待治疗开始”。18 “ “ “常州思雅医疗器械有限公司 图 28 设置完治疗方案的主操作界面7.3.11.1.4 设置完治疗方案的主操作界面中,各个区域说明如下：a) “阻力”和“设定转速”可以通过点击“+”或“-”进行调节，且在治疗前和治疗过程中均可进行调节。下方的实际功率显示的是患者作抗阻运动时所消耗的功率；b) 状态栏用于显示设备不同阶段的提示信息。例如设备通电后状态栏会显示电机和电刺激盒的连接情况，治疗方案完成后状态栏会显示“等待治疗开始”，开始治疗后状态栏会提示治疗所处的阶段等；c) “时间显示”用于表明已经开始治疗的时间和到治疗完成剩余的时间。可以通过点击

35、“”进行切换；d) 电刺激显示部分，“ON”表示电刺激盒工作正常，点击“电刺激设置”，出现界面如图 29，可以在治疗过程中调节最大电刺激和频率；e) 位于界面右下角的电刺激显示下方的空白处是用来显示当前输出电刺激的电流强度与最大电刺激的设定值之间的百分比值的曲线；f) 中间的动画和下面的百分数表示患者左右侧的平衡度，当偏向某侧时，表示该侧肢体用力更多。图 29 主操作界面下的电刺激设置7.3.11.1.5 点击“启动”，设备开始工作。设备将首先开始进行 10 秒的预电刺激，然后进入预热期，预热期在标准模式下为 2 分钟，然后再进入过渡期、主动期，若治疗过程中患者出现疲劳则由主动期进入被动期，当设定的主被动期的时间结束，就进入最后的放松期，训练的放松期是 1 分钟。注意：1)过渡期是指向主动期过渡，其时间包含在界面中设定的主被动期时间内。19 常州思雅医疗器械有限公司 2)过渡期时间的长短由患者运动的转速决定，当患者转速达到目标转速一段时间，即转入主动期；或者患者转速没有达到目标转速，但是电刺激输出已经达到了 100%，同样也转入主动期；3)治疗过程中只有患者出现疲劳，即设备设定的疲劳机制被激活，才会由主动期转入被动期，否则整个治疗过程不会出现被动期，设备在主动期结束后直接