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文档简介

WOR格式偏差调查报告偏差编号：偏差分类重要偏差口次要偏差1.偏差描述1.1基本信息：发生日期：报告部门：受影响产品和规格/设备/系统：产品批号：数量：有效期:该偏差可能涉及的其他产品：原因1.2即时采取的措施原辅材料否是，数量：注释:停止产品生产否是，数量：注释:取样和送检0 否是，数量：1.3备注报告人签名:6I6 IWOR格式报告日期（2个工作日内）：偏差编号2.偏差调查2.1调查及分析原因:2.2纠偏措施2.3预防性措施和步骤没有原因:No.预防措施有预计完成日期实施人完成日期WOR格式调查人签名日期批准人签名（相关部门经理和QA经理）日期偏差编号：3. QA评估3.1评估（基本原因/决定）偏差影响评估产品质量/安全性/同产品其他批次无功能注释其他产品专业资料整理其他系统其他日期签名3.2 结论及才批准全部产品可以放行部分产品可以放行批号及数量：备注:日期签名（QA经理）4.分发偏差调查分发给以下部门:生产部门包装部门维修部门技术部门 1 |E/SHE计划采购部门5.后续跟踪No.预防措施预计完成日期实施人完成日期状态： 完成

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