疑似预防接种异常反应培训材料

1、一/种异常反应Company number ： WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998疑似预防接种异常反应(AEFI)诊断、调查、处理主讲人：XXX第一节疑似预防接种异常反应的监测一、AEFI定义与分类1、AEFI定义疑似预防接种异常反应是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有 关的反应或事件。群体性疑似预防接种异常反应是指在短时间内同一接种单位的受中 者中，发生的2例及以上相同或类似临床症状的严重疑似预防接种 异常反应；或者短时间内同一接种单位的同种疫苗受种者中，发生 相同或类似临床症状的非严重疑是预防接种反应明显增多。2、分类(1).不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，

2、发生的与预防接种 目的无关的或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。A.一般反应：在疫苗接种后由疫苗本身所固有的特性引起的反应. 对机体只会造成一过性生理功能障碍，主要表现有发热和局部红 肿，同时伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。B.异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种 后造成的机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良 反应。、疫苗接种事故：由于疫苗质量不合格，造成接种后受种者机 体组织器官、功能损害。接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规 范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组 织器官、功能损害。耦合症：受种者在接

3、种时正好处于某种疾病的潜伏期或者前驱 期，接种后巧合发病。心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者的心理 因素发生的个体或者群体性的反应。二、报告（一）、责任报告单位和报告人医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机 构、疫苗生产企业，疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防 接种异常反应的责任报告单位和报告人。（二）、报告程序疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。责任报告单位和 报告人发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应（包括接到受种 者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生行政 部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、 严重残疾、群

4、体性预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预 防接种异常反应时，责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内 向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生行 政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部 门、药品监督管理部门报告。责任报告单位和报告人应当在发现疑似预防接种异常反应后48 小时内填写疑似预防接种反应个案报告卡，向受种者的县级疾病预 防控制机构报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群 体性预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反 应时，在2小时内填写疑似预防接种反应个案报告卡或群体性疑似 预防接种异常反应登记表，以电话等形式最快方式向受种

5、者所在地 的县级疾病预防控制机构报告。县级疾病预防控制机构在核实后立 即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应当按照 突发公共卫生事件应急条例的有关规定进行报告。第二节常见的预防接种一般反应及处理原则预防接种一般反应，是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所 固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应， 主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不 振、乏力等综合症状。一、全身反应(-)临床表现接种灭活疫苗后少数受种者24小时内可能出现发热，一般持续 12天，很少超过3天；个别受种者在接种疫苗后24小时即有发 热,612小

6、时达到高峰。接种减毒活疫苗后，出现发热的时间比接种灭活疫苗稍晚，如 注射麻疹疫苗后610天内可能会出现发热，个别受种者可伴有轻型 麻疹样症状。接种疫苗后，少数受种者除了出现发热症状外，还可能出现头 痛、头晕、乏力、全身不适等情况，一般持续12天。个别受种者 可出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很 少超过23天。(-)处置原则1、受种者发热在C。以下时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止 继发其他疾病。2、受种者发热超过C。，或C。以下并伴有其他全身症状、异常哭闹等 情况，应当及时到医院诊治。N局部反应(-)临床表现1、皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后,少数受种者

7、 出现局部红肿，伴有疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人红肿直 径大于30mm,一般在2448小时内逐步消退。2、皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者与2周左右在局部出现红 肿，以后化脓或形成溃疡，一般812周后结痂，形成疤痕(卡痕)。3、接种含吸附剂的疫苗，部分受种者会出现因注射部位吸附剂不易 吸收，刺激结缔组织增生，进而形成硬结。(-)处置原则1、红肿直径和硬结 15mm的局部反应，一般不需要任何处理。2、红肿直径和硬结在15mm30mm的局部反应，可用干净的毛巾 热敷，每日数次，每次1015分钟。3、红肿和硬结直径 30mm的局部反应，应及时到医院就诊。4、接种卡介苗出现的局部红肿，不能热敷。

8、一般反应常见不良反应有：发热、乏力、昏睡、烦躁不安、食欲不振、恶 心、呕吐、晕厥等。次常见的不良反应有：头昏、胸闷、心慌、发冷、出汗、腹泻、 全身瘙痒等。过敏性反应轻度 局部红肿、红斑、皮疹、紫瘢、急性尊麻疹、咽喉红肿。重度包括血管神经性水肿和过敏性休克。血管神经性水肿表现 为：接种后数小时局部红肿迅速加重并扩大，皮肤发亮，甚至发 紫，伴烦躁、呼吸困难等。过敏性休克的临床表现可分为4组症 状：呼吸道阻塞症状：主要表现为胸闷、心悸、呼吸困难、面色 潮红、发组甚至窒息；循环衰竭症状：临床表现为面色苍白、冷 汗、脉搏细弱、表情淡漠、血压下降、四肢湿冷；中枢神经系统 症状：临床表现为意识丧失、昏迷、抽

9、搐、大小便失禁等；皮肤 过敏反应：临床表现为皮肤瘙痒、皮疹等。小儿过敏性休克是儿科 临床抢救的重要急病之一，它往往发病急，病情发展快，若处理不 及时，可导致死亡。小婴儿临床表现不典型，可表现为精神差，面 色苍白，肌张力减低，哭声弱，皮肤发花、肢体湿冷，应特别注 意。罕见不良反应 婴儿猝死、接种后脑炎、痣病、诱发癫痫、剥脱 性皮炎、高热惊厥、血尿、血小板减少性紫瘢等。2预防接种不良反应的处理局部反应接种部位出现红肿，有轻度肿胀和疼痛，对接种局部 出现硬结或无菌性化脓，可采用热敷或理疗促进吸收，但切忌切开 排脓，以免引起细菌感染。如果发生细菌感染且破溃化脓，则需清 创，并涂以消炎粉或膏，促进创面愈

10、合。可用清洁的毛巾热敷，每 日4或5次，每次10分钟，但接种卡介苗的局部红肿不能热敷。过 敏性皮疹，有丘疹和尊麻疹等，可用扑尔敏片kg/d,分2或3次口 服。必要时静注10%葡萄糖酸钙针kg,最大量小于10ml/次。发热反应弱反应：体温C。，应适当休息，多饮开水，注意 保暖，反应即可消失。中等反应：体温C。-。，发热伴有恶心呕 吐、腹痛和腹泻等胃肠道反应。处理方法：多休息，多饮开水，注 意保暖，必要时口服对乙酰氨基酚、柴胡口服液等对症处理。强 反应：体温C。，发热伴随有恶心呕吐、腹痛和腹泻等胃肠道反 应。处理方法：多休息，多饮开水，保暖，注意继发其他疾病；口 服对乙酰氨基酚或布洛芬等药以退热；

11、腹泻可给予思密达和小儿口 服补液盐，分次口服。如第2天仍有高热，仍可按上述方法处理， 一般 3d恢复正常；合并感染时口服头施克洛、阿莫西林、利巴韦 林等治疗，必要时到儿科诊治。接种后出现神经系统症状要对患儿进行镇静、抗炎、抗过敏等 治疗，并给予营养神经的药物，严重及时送往儿科诊治。群体性廉病主要采用暗示疗法和对症处理，迅速分散发病人 群，并对症状较重者密切观察,发现异常及时救治。过敏性休克很少见但后果严重.必须及时抢救，否则有生命危 险。接种时要备有肾上腺素、地塞米松注射液等药品。3抢救原则立即停用可能引起过敏性休克的药物；立即皮下注射肾上腺 素（肾上腺素）；就地抢救，取平卧位,注意保暖、吸氧

12、. 保持呼吸道通畅；迅速建立静脉通道，及时通知医师；监测生 命体征。早期就地治疗是抢救成功的关键，肾上腺素是抢救过敏性 休克首选而有效的药物。4过敏性休克与晕厥的鉴别临床上注射常会出现晕针晕厥反应，常会误诊为过敏性休克，如 何鉴别注射晕厥和过敏性休克的反应非常重要。晕厥反应：由于 精神过度紧张和恐惧造成暂时性大脑缺血，导致短时间失去知觉和 行动能力的现象,多发生于心理素质差的患者。易在空腹、过度紧 张、空气污浊、气温闷热时发生，特别是性格内向、脆弱的儿童容 易发生，当小儿哭泣、躲避，甚至面色苍白时应当引起医生注意， 一旦发生晕厥，立即平卧，保持安静大多数数分钟自行缓解。过 敏性休克：由于注入的制剂引起机体超敏状态，常发生于有过敏体 质或有家族过敏史的人。一般在注射后数秒到数十分钟发生，是一 种以周围循环衰竭为特征的综合征。临床表现常有皮