《药物分析》课程教学大纲

1、药物分析课程教学大纲课程基本信息（Course Information）课程代码（Course Code）PM314*学时（Credit Hours）48*学分（Credits）3*课程名称（Course Name）药物分析Pharmaceutical Analysis课程性质(Course Type)必修；Mandatory授课对象（Audience）药学院本科生Third-grade Pharmacy undergraduates授课语言(Language of Instruction)中文或英文/Chinese or English*开课院系（School）药学院/School of P

2、harmacy先修课程（Prerequisite）无机与分析化学、仪器分析、有机化学Inorganic and analytical chemistry、Instrumental AnalysisOrganic chemistry授课教师（Instructor）闫超；Yan Chao 课程网址(Course Webpage)无*课程简介（Description）药物分析是药学专业本科必修课程，授课对象为本科三年级学生，开课时间是第六学期。课程的主要任务是是通过各教学环节，应用各种教学手段，培养学生具备强烈的药品质量观念，掌握研究解决药品质量问题的一般规律与基础理论知识，重点培养学生利用专业技能

3、分析解决问题的能力，为保证用药的安全、合理、有效及从事药物的分析检验、研究开发新药等工作奠定基础。*课程简介（Description）Pharmaceutical analysis is a mandatory course for all undergraduates of Pharmacy majors during the 6th semester. The objective of this course is to provide quality standards and methodology to pharmaceutical research, production, sup

4、plies, and clinical applications, to assure the safety, efficiency and rationality. After taking this class, the students should have a clear understanding of the importance of pharmaceutical analysis in pharmaceutical sciences. The students should be able to establish the proper concept of quality

5、control, to master the principles and basic analytical method for drugs and formulations, and to learn the general principles of quality control. As a result, the students should have the ability to perform pharmaceutical analysis based on pharmacopeia, and to understand drug inspection and quality

6、control, and to build up the abilities in establishing quality standards of pharmaceuticals.课程教学大纲（course syllabus）*学习目标(Learning Outcomes)本课程的具体学习目标如下：1使学生明确药物分析在药学科学领域中的重要地位，树立全面的药品质量管理观念；（A5.1）2. 掌握药物及其制剂分析的基本原理与分析方法，以及质量控制的一般规律；（A5.1，B10）3. 能够从药物的化学结构出发，结合其理化特性理解其与分析方法之间的关系；（A5.1, A4.2）4. 熟悉分析方法

7、的建立和各项效能指标的评价，了解药品检测和控制的质量指标；（ A5.1，C5， C6）5. 能够熟练使用药典并完成药品质量检验工作；（A5.1, A5.3）6. 在制订和完善药品质量标准上具有较好的理论知识和实际工作能力。（A5.1, C5， C6）7. 了解现代检测技术在药物分析中的应用，动向与进展。（A5.1，A4.2）*教学内容、进度安排及要求(Class Schedule& Requirements)教学内容学时教学方式作业及要求基本要求考查方式绪论2讲授/讨论讨论掌握药物分析的定义、基本任务讨论药典概况2讲授/讨论习题掌握我国药典的基本概况课堂练习药物的鉴别试验2讲授/讨论习

8、题掌握药物鉴别的定义、分类和方法课堂练习药物的杂质检查3讲授/讨论习题掌握杂质检查的分类、方法课堂练习药物定量分析与分析方法验证2讲授/讨论习题掌握定量分析的方法及验证课堂练习体内药物分析4讲授/讨论习题/报告掌握体内分析的基本过程课堂练习芳酸类分析2讲授/讨论习题掌握芳酸类药物的分析方法课堂练习苯乙胺类分析2讲授/讨论习题掌握苯乙胺类药物的分析方法课堂练习对氨基苯甲酸酯类分析2讲授/讨论习题掌握对氨基苯甲酸类药物的分析方法课堂练习巴比妥类分析2讲授/讨论习题掌握巴比妥类药物的分析方法课堂练习吩噻嗪类分析1讲授/讨论习题掌握吩噻嗪类药物的分析方法课堂练习喹啉和青蒿素类分析1讲授/讨论习题掌握喹

9、啉类药物的分析方法课堂练习莨菪烷类分析1讲授/讨论习题掌握莨菪烷类药物的分析方法课堂练习维生素类分析2讲授/讨论习题掌握维生素类药物的分析方法课堂练习甾体激素类分析2讲授/讨论习题掌握甾体激素类药物的分析方法课堂练习抗生素类分析3讲授/讨论习题掌握抗生素类药物的分析方法课堂练习生物药物分析2讲授/讨论讨论掌握生物药物分析的分析课堂讨论制剂分析3讲授/讨论习题掌握常见剂型的分析方法课堂练习中药分析4讲授/讨论习题掌握中药分析的基本原则和方法课堂练习质量标准2讲授/讨论习题/报告掌握药物质量标准的制定原则和内容课堂练习现代分析技术4讲授/分析讨论了解前沿技术课堂讨论*考核方式(Grading)期末考试（70%）；期中测验（15%）；平时表现（15%）Term paper (70%); mid-term test (15%); regular performance (15%)*教材或参考资料(Textbooks & Other Materials)1药物分析，杭太俊主编，人民卫生出版社，2016年第8版； ISBN 97