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文档简介
1、验证SBVLPB 6 003ZGBJ-900 可倾式蒸煮锅验证报告设备编号:设备名称:型号:验证报告编号:内容:1、安装检查1.1 目的:检查并确认设备外观良好,备件、部件齐全,安装条件与设备要求相符。1.2 设备认定:名称型号ZGBJ-900可倾式蒸煮锅标准参数结果时间技术参数锅体容量(L):900夹层压力(Mpa):< 0.05锅体转数:0.65电机功率:0.55外形尺寸:2.2*1.1*2.4生产厂家制药设备有限公司检查人:日期:审核人:日期:1.3安装外观检查要求检验结果表面有无划损、锈斑及腐蚀零件是否齐全结论1.4 材质检查部件名称材质名称检验结果蒸煮锅揭盖机构放气阀放药液阀门
2、电控箱以上部件是否易清洁结论1.5 安装确认设计要求检验结果机器周围有足够的空间公用介质连接设备安装基础水平结论检查人:日期:审核人:日期:1.6 公用介质连接设计要求安装情况检查结果电压频率结论检查人:复核人:日期:2、运行确认测试项目测试结果空机运转机器时转速是否正常电磁发生器是否运行正常指示器的灯是否亮结论:3、性能确认:目的: 在使用适当药材的情况下,确认该机器达到设计要求认可的质量标准,机器各项性能指标均能达到说明书和ZGBJ-900 可倾式蒸煮锅标准操作规程的要求。3.1 样品一炒制工艺性能确认。3.1.1 检查结果记录下表中,并作出评价。3.1.2 ZGBJ-900 可倾式蒸煮锅
3、在安装确认和运行确认的基础上,通过净药材三个生产批次()进行试验,按照ZGBJ-900 可倾式蒸煮锅标准操作规程进行操作,通过测定相关参数来验证该设备的各项性能。3.1.3 设定蒸煮温度:3.1.4 设定蒸煮时间:3.2 测定表ZGBJ-900 可倾式蒸煮锅性能确认试验数据设定值测定值合格范围合格率批次蒸煮温度()蒸煮时间:成品外观记录人:年月日3.2.1 生产能力:统计投料量及包装所用时间,计算其生产能力批次项目投料量用时生产能力 ( Kg/h )检定者:年 月 日3.2.2 合格标准:3.2.3 外观表面:3.2.4 4 生产能力:3.3 样品二炒制工艺性能确认。3.3.1 检查结果记录下
4、表中,并作出评价。3.3.2 ZGBJ-900 可倾式蒸煮锅在安装确认和运行确认的基础上,通过净药材三个生产批次()进行试验,按照ZGBJ-900 可倾式蒸煮锅标准操作规程进行操作,通过测定相关参数来验证该设备的各项性能。3.3.3 设定蒸煮温度:3.3.4 设定蒸煮时间:3.4 测定表ZGBJ-900 可倾式蒸煮锅性能确认试验数据设定值测定值合格范围合格率批次蒸煮温度()蒸煮时间:成品外观记录人:年 月 日3.4.1 生产能力:统计投料量及包装所用时间,计算其生产能力批次 项目投料量用时生产能力 ( Kg/h )检定者:年 月 日3.4.1 合格标准:3.4.2 外观表面:3.4.3 生产能力:3.5 样品三炒制工艺性能确认。3.5.1 检查结果记录下表中,并作出评价。3.5.2 ZGBJ-900 可倾式蒸煮锅在安装确认和运行确认的基础上,通过净药材三个生产批次()进行试验,按照ZGBJ-900 可倾式蒸煮锅标准操作规程进行操作,通过测定相关参数来验证该设备的各项性能。3.5.3 设定蒸煮温度:3.5.4 设定蒸煮时间:3.6 测定表ZGBJ-900 可倾式蒸煮锅性能确认试验数据设定值测定值合格范围合格率批次蒸煮温度()蒸煮时间:成品外观记录人:年月日3.6.1 生产能力:统计投料量及包装所用时间,计算其生产能力批次项目投料量用时生产能力( Kg/h )检定
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