医疗器械经营企业记录表格验收用完整版

1、WORD恪式可以任总编输首营企业审批表填表日期:企业名称类别器械生产企业企业地址器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围口 / J式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号米购员申请原因（签字）:年 月日业务部门意见 负责人（签字）:年 月曰审核意见质量管理负责人（签字）:年 月日审批意见同意作为合格供货方不同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）:年 月日审核表应附资料：1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件专业资料整理分7WORD格式可以任总编输首营品种审批表编号:供货单位（经营企业）名称及资质证明、联系方式

2、医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号：许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见负责人签字：日期：质检员意见负责人签字：日期：经理审批意见同意进不同意进货货负责人签字：日期：注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂 检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。专业资料整理分喂WORD恪式可以任总编输验收单日期：页次：质检部:供货商名称品名规格数量实交生产批号（编号）有效期许可证号注册证号符合性养护员签名结论验收员签名：日期：年 月曰复核：日期：年 月曰专业资料整理分

3、7WORD格式可以任总编输在库养护、检查表日期：页次：养护:專货方名品名规格外观效期情阳养护工具/设夂/洛谕枯曲温湿度堆码情况、 安全、卫生情-5- 记录日期专业资料整理分生WORD恪式可以任意编料不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期米购人不合格原因处理过程过程监督人：年月日审核审核人：年 月曰专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料退回产品记录日期：页次：质检部:序号供货方名称品名规格型号进货日期（批号）不合格数量不合格原因备注序号退货方名称品名规格型号退货

4、日期（批号）退数货量退货原因质检部意见公司领导意见O1调换02退货03报废04同意专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料质量问题追踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料不良事件报告记录供货方名称（生产厂家）品名规格型号生产批号灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任：事件处理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料质量事故报告

5、记录供货方名称品p1规格型号生产批号灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证用户名称帛名抑格倒寻半产批号汞菌批寻发货日期发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：事故责任：事故处理结果：纠正预防措施丄丄丿J )' M7yJ备注事项领导专业资料整理分7WORD格式可以任总编输质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）方法：信函 电话 附送样品 其他 序号：年 月 日客方名称投诉品种规格O1销售部留存客方地址投诉数量客方联系人出厂日期投诉事项：投诉要求：受理人经办部门处理结果结案进行中质检部调查报告：备注专业资料整理分喂WORD恪式可以任意编料质量（管理）档案年至一品名型号规产

6、地质量情况专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料用户反馈质量记录供货方名称（生产厂家）品名规格型号生产批号灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式质量反馈情况：质量责任：事件处理结果：经办人：日期：专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料退货记录日期：页次：质检部:序号供货方名称品名规格型号进货日期（批号）不合格数量不合格原因备注送销售部送仓库序号退货方名称品名规格型号退货日期（批号）退数货量退货原因质检部意见公司领导意见O1调换02退货03报废04同意专业资

7、料整理分7WORD恪式可以任意编料质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号效有期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号汞茵批号有效 期（编号）发货日期发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：事故责任：事故处理结果：绎亦人纠正预防措施日期：备注事顼领J意见专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料不良事件报告记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号效有期（丿如）购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任：事件处理结果：经办人：纠正预防措施日期:不良事件报告申报人专业资料整理分7WORD恪式可以任意编

8、料质量问题跟踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料设施和设备及定期检查、维修、保养档案设施和设备名称定期检查维修记录保养记录备注专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料计量器具管理档案计量器具名称使用部门（管理人）使用情况备注专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料用户档案用户名称使用产品名称规格质量反馈专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料年度培训记录表培训日期主讲人培训内容培训人员专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料员工健康检查档案序号姓名性别年龄学历或职称岗位体检日期备注专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料质量

9、管理制度执行情况检查和考核记录项丨丨部门检查记录考核记录质量方针和目标管理1各部门质量责任销售质检养护首营企业/首营品种的审核采购质检采购管理采购销售质量验收管理质检米购仓储保管、养护和岀库复核 的管理养护质检销售和售后服务销售质量信息销售质检记录凭证管理销售质检养护质量事故、质量查询和质量 投诉的管理销售质检医疗器械不良事件报告 的规定销售质检用户访问的管理销售不合格医疗器械报告销售质检养护卫生和人员健康状 况的管理销售质检养护重要仪器设备管理 计量器具管理养护质检质量方面的教育、培训及考核销售质检养护专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料记录表格冃录序号表格名称1首营企业审批表2首营品种

10、审批表3验收单4在库养护、检查表5不合格品处理记录表6不合格医疗器械报损审批表7退回产品记录8质量信息汇总表9质量问题追踪表10不良事件报告记录11质量事故报告记录12退货记录13质量查询、投诉的报告处理记录14质量（管理）档案15用户反馈质量记录16质量信息汇总表17退货记录18质量事故报告记录19不良事件报告记录20质量问题跟踪表21设施和设备及定期检查、维修、保养档案22计量器具管理档案23用户档案24年度培训记录表25员工健康检查档案26质量管理制度执行情况检查和考核记录专业资料整理分7WORD恪式可以任意编料记录表格目录27医疗器械销售记录表28医疗器械采购记录29医疗器械召回情况记录表专业资料整理分7WORD格式可以任怠編辑医疗器械采购记录器械名称规格单数生产厂商单价（元）金额（元）注册证号或备案凭证号备注-（型号丿位量供货单位:购进日期：年 月 日编号:购货人:专业资料