GBT19002016内审检查表完整内容

1、GB/T19001-2021内审检查表完整内容条款号审核内容被审核部门审核发现有无不符合符合不符合已改良不符合已改良组织是否已确定了与其目标和4.1 Understanding of the战略方向相关并影响其实现质organization and its-量治理体系预期结果的各种外context理解组织及其环境部和内部因素？环境变化的信息是否系统化地提交给治理评审？是否在定义范4.1 Understanding of the围和确定风险及机遇时被考虑organization and its组织是如何对这些内部和外部 context理解组织及其环境因素的相关信息进行监视和评审的？组织是否确定了

2、下述内容：与质量治理体系有关的相关方与质量治理体系相关的相关方4.2 Understanding the要求.相关方及其要求变化的信needs and expectations of息是否系统化地提交给治理评interested parties 理解相审？是否在定义范围和确定风险 关方的需求和期望及机遇时被考虑？组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的？已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量治理体系预期结果的各种外部和内部因 总经理素环境变化的信息未列入治理评审,在外审中已提出,需要整改总经理与质量治理体系有关的相关方,与质量治理体系相关的相关方要求.,相关方及其要求变化的信息是已系

3、统化地提交给治理评审总经理第1页共1页Is scope of the QMS4.3 Determining the scope documented, and总经理凸轮块生产及效劳,产品的设计条款不适用符合system.确te质重治理体系exclusions? 质里治理体系氾围的范围是否文件化？是否对任何不适用条款要求进行了合理解释？of the quality management justification for any scope4.3.1&2for Customer SpecificRequirements evaluation?在质量治理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的

4、声明？总经理4.4 Quality management system and its processes 确质量治理体系及其过程组织是否确定了质量治理体系 所需的过程和下划线的是新条 款a确定这些过程所需的输入和 期望的输出；b确定这些过程的顺序及其接口；总经理Is there a statement in QMS有符合采用乌龟图对过程进行了识别,COP MOP SOP识别了过程的风险并按风险对过程进行了筹划和限制符合c确定和应用所需的准那么和方 法包括监视、测量和相关绩效 指标,以保证这些过程的运行 和有效限制；第2页共2页d确定并保证获得这些过程所需的资源；e规定与这些过程相关的责任和权

5、限；f应对根据6.1要求所确定的风险和机遇；g评价这些过程,实施所需的变更,以保证实现这些过程的预期结果；h改良过程和质量治理体系组织如何在必要的程度上,保持形成文件的信息以支持过程运行,和保存确认其过程按筹划进行的形成文件的信息.产品和过程的一致性：组织如何4.4.1.1 保证所有产品和过程,包括效劳总经理件及适用的法律法规要求？是否形成用于与产品平安治理4.4.1.2 的文件的过程？该文件是否包括总经理了 4.4.1.2 am全部要求？5.1.1最高治理者如何证实其对质量总经理产品相关的法规已收集并经过检测合格,符合标准要求的各项性能指标符合产品平安治理程序符合方针、目标与组织环境和战略方

6、向相一致; 融入组织业务过程；第3页共3页总经理符合Leadership and治理体系的领导作用和承诺？commitment - General领导他们是否担当起一个启效的领作用和承诺-总那么导角色,清楚他们推动和支持质量治理体系的责任？对质量治理体系的有效性承当责任；连接到战略方向 把要求融入组织的业务过程 促进过程方法和基于风险的思维的意识 促使、指导和支持员工对质量官理体系的贝献在哪里确定了公司的责任 /政策,包括了反贿赂方针, 行为准5.1.1.1总经理那么,道德准那么升级政策和“举报政策？质量治理体系中的过程有效性5.1.1.2总经理和效率表达在哪？在哪明确规定了过程所有者的5.1

7、.1.3总经理责任、角色和水平？5.2(5.1.1 b)质量方针是否与组有使用过程方法和基于风险的思维；所需资源可用；采用培训、公告、会议方式传达体系的重要性预期效果良好有推动改良；内审有效性、合规性评价结果有效治理者有开会、培训、提供相关资源保证体系运行在质量手册中有相关的规定,建立反贿赂方针符合12个月的KPI指标符合质量手册符合与组织环境一致符合第4页共4页Quality policy质量方针织的战略方向和环境相一致？(5.1.1 b)5.35.3.1公司内各职位责任是否明确？ 权限分派、沟通和理解是否适 宜？各责任间关系是否明确？ 质量治理体系中哪里明确规定 了组织岗位,责任和权限 ？

8、?岗位责任与水平要求?查看部门责任与权限,各部门责任明确清楚总经理治理体系保持完整性责任清楚符合质量治理体系中在哪明确规定质量手册5.3.2了产品要求和纠正举措的责任总经理和权限?(包括停止工作的权力)符合企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险和机遇：公司在筹划质量治理体系时,是6.1 - 6.1.2否考虑内部和外部因素？Actions to address risks公司在筹划质量治理体系时,是总经理and opportunities 应对风否有理解相关方需求？险和机遇的举措组织是否能证实有一个系统方法保证他们能够有效地识别风险和机遇及在质量治理体系中确定举措？风险与

9、时机评价与应对筹划表风险也有识别和限制符合6.1.2.1组织在确定风险和时机时是否总经理有筹划应对风险和机遇的举措符合第5页共5页应对风险和机遇的举措已得到实施,并评价举措的有效性第6页共6页考虑了外部和内部的问题和要求？风险分析和文件化信息在哪里？6.1.2.2质量治理体系中是否明确规定了预防举措和成文信息的要求？总经理已明确规定了预防举措和成文信息的要求符合6.1.2.3在哪明确规定了应急方案及其定期测试的要求?总经理质量手册,?应急方案治理程序?符合组织是否在相关职能、层次和过针对每个过程建立了指标程设定质量目标?质量目标是否与组织的战略方KPI指标有逐月统计和分析6.2质量目标及其实现

10、的策划6.2.1(The organization shallestablish qualityobjectives.)组织应建立质量目标向和环境相一致 ?5.1.1 b质量目标是否如下：a与质量方针保持一致;b可测量;c考虑到适用的要求;d与提供合格产品和效劳以及增强顾客满意相关；e） be monitored;予以监视;f） be communicated;予以沟通;g适时更新组织是否保存关于质量目标的总经理符合形成文件的信息？在哪明确规定了质量目标/补充质量手册6.2.2.1的要求？总经理符合6.2.2(When planning how toachieve its quality为了实

11、现质量目标,组织是否确定卜述内容：a采取的举措；b需要的资源；c由谁负责;d何时完成；e如何评价结果.是否能证实根据上述要求设定总经理质量手册符合objectives, theorganization shalldetermine.当筹划如何实现质量目标时,组织应确定：目标的完整循环？当组织确定需要对质量治理体?变更治理程序?系进行变更时参见4.4条款,此种变更是否系统地筹划并实6.3施？Planning of changes组织是否考虑到下述内容：总经理符合变更的筹划a变更目的及其潜在后果； b质量治理体系的完整性； c资源的可认得性；d责任和权限的分配或再分第7页共7页配.1、组织在质量体

12、系筹划和为实现产品/效劳过程筹划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的根底设施？2、根底设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备硬设备实施与工作环境治理程序7.1.37.1.3.1根底设施件和软件等是否进行了适当的 维护？并能保持实现产品的符 合性？3、支持性效劳如运输或通讯等 是否能确定和提供？在哪明确规定了工厂,设施和设 备筹划的要求?设备部行政办公室符合1、公司是否提供适当的工作环 境？2、公司是否为员工提供培训机设备实施与工作环境治理程序7.1.47.1.4.1工作环境会？3、公司是否合理安排工作,预 防人员筋疲力尽？在哪明确规 定了过程操作的环境/补充的 要求？生产部符合第

13、8页共8页7.1.5监视和测量资源7.1.5.1.1公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校准？监视和测量是否有方案？记录是否保存？在质量治理体系中是否明确规定了 MS用口顾客接受的要求？质量部7.1.5.2.1/ 7.1.5.3.1/在哪明确规定了校准/验证-文7.1.5.3.2件化过程,内部实验室,外部实验室？质量部7.1.6组织如何确定和保持为应对不Organizational断变化的需求和开展趋势以及人力资源部knowledge运行过程所需的知识,以获得合组织的知识格产品和效劳？在质量治理体系中在哪明确规7.2.1/ 7.2.2 / 7.2.3 /定了水平/培训的文件化过程要人力资

14、源部7.2.4求？内部审核员水平的文件化过程要求?公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标7.3意识2公司员工及各相关方是否明确人力资源部7.3.1“可接受产品和“不合格产品和效劳的知识和理解.以及测量仪器均已委托第三方进行了校准测量系统分析程序符合监视和测量装置治理程序符合人力资源治理程序.培训,实习,现场试验和员工锻炼符合人力资源治理程序.?岗位责任及水平要求?符合内审员均有上岗位资质证书公司员工及各相关方了解质量方针、质量目标当产品和效劳不满足标准时,员工街道该如何去做.符合有建立相关沟通过程.第9页共9页现场提问员工知晓治理体系方针和目标当产品和效劳不满足标准时, 该 如何去做.公司是否质量体系有 相关沟通过程.员工是否知晓其对治理体系的 奉献？员工是否知晓不符合管 理体系要求的后果？质量治理 体系是否明确规定了意识/补充 的要求？质量治理体系是否明确规定了人力资源部7.3.2鼓励和授权的文件化过程要求?组织如何确定与质量治理体系相关的内部和外部沟通,包括7.4a;沟通什么；人力资源部Commu